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Sustitución de medicamentos de marca por genéricos en la consulta de atención primaria
The substitution of generic for brand medicines in family medical clinics
S. Casado Buendíaa, JK. Sagardui Villamorb, M. Lacalle Rodríguez-Labajoc
a Médico de Familia. Centro de Salud Tribulete. Área 7. Madrid. España.
b Médico de Familia. Centro de Salud de Boadilla del Monte. Madrid. España.
c Médico de Familia.Consultorio local de Alpedrete. Madrid. España.
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    "textoCompleto" => "<p class="elsevierStylePara">Introducci&#243;n</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Es conocida la pol&#237;tica de promoci&#243;n de medicamentos gen&#233;ricos que se viene desarrollando en los pa&#237;ses de nuestro entorno en los &#250;ltimos a&#241;os&#44; dentro del contexto de contenci&#243;n del gasto sanitario y de un uso racional del medicamento<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En Espa&#241;a&#44; desde que en 1996 se introdujo legalmente el concepto de especialidad farmac&#233;utica gen&#233;rica &#40;EFG&#41;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; se han aplicado diferentes medidas estructurales para fomentar la implantaci&#243;n de EFG en el mercado&#44; teniendo en cuenta todos los &#225;mbitos&#58; el marco legal&#44; las compa&#241;&#237;as farmac&#233;uticas y las oficinas de farmacia&#44; los ciudadanos y los profesionales sanitarios<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Entre las <span class="elsevierStyleItalic">medidas legales</span> destaca el Real Decreto 1035&#47;1999<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#44; mediante el que se establece el sistema de precios de referencia&#46; &#201;ste ha supuesto la reducci&#243;n de los precios de los productos de marca y la incorporaci&#243;n al mercado de numerosas EFG&#46; Desde septiembre de 1999 a septiembre de 2001 el n&#250;mero de principios activos existentes como gen&#233;ricos ha pasado de 57 a 86&#44; que traducido a especialidades gen&#233;ricas supone un aumento de 307 a 994<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se han adoptado acuerdos con las <span class="elsevierStyleItalic">oficinas de farmacia</span>&#44; incrementando sus m&#225;rgenes comerciales del 27&#44;9 al 33&#37; para las EFG y se han realizado <span class="elsevierStyleItalic">campa&#241;as de informaci&#243;n ciudadana</span> desde el Ministerio de Sanidad<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Entre las medidas adoptadas con los <span class="elsevierStyleItalic"> m&#233;dicos</span> en algunos servicios de salud debemos resaltar dos&#44; la implantaci&#243;n de un sistema de informaci&#243;n peri&#243;dica al m&#233;dico sobre su prescripci&#243;n &#40;incluyendo gasto y porcentaje de gen&#233;ricos<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#41; y el establecimiento de incentivos &#40;introduciendo conceptos de productividad variable asociada con la prescripci&#243;n de gen&#233;ricos&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La calidad&#44; seguridad y eficacia de las EFG est&#225;n aseguradas<span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span> al depender su autorizaci&#243;n de una rigurosa aplicaci&#243;n de la legislaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; &#201;stas aportan&#44; por tanto&#44; las mismas garant&#237;as que el medicamento original<span class="elsevierStyleSup">9</span> y se ofrecen al prescriptor y al sistema como una alternativa m&#225;s coste&#47;efectiva&#44; siempre y cuando la indicaci&#243;n del principio activo sea correcta<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los m&#233;dicos est&#225;n cada vez m&#225;s sensibilizados<span class="elsevierStyleSup">11</span> con el uso de los gen&#233;ricos&#46; En diciembre de 2000 ya se hab&#237;a superado el objetivo del 5&#37; de cuota de mercado marcado por la Administraci&#243;n Sanitaria para 2002&#44; aunque cabe se&#241;alar que existen diferencias territoriales&#59; es superior al 7&#44;6&#37; en el territorio INSALUD<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A su vez los pacientes est&#225;n m&#225;s informados de las ventajas de utilizar gen&#233;ricos&#46; Diversas encuestas se&#241;alan que el 50&#37; de los usuarios sabe qu&#233; es un gen&#233;rico y que m&#225;s del 80&#37; de los pacientes conoce que es igual de eficaz que un medicamento de marca<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo&#44; en la pr&#225;ctica diaria de la consulta de atenci&#243;n primaria puede parecer dif&#237;cil la sustituci&#243;n de la medicaci&#243;n cr&#243;nica que un paciente viene tomando habitualmente por su correspondiente EFG<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#46; Esta situaci&#243;n es un ejemplo m&#225;s del papel bisagra del m&#233;dico de familia<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#44; que en su labor directa de cara al p&#250;blico hace de mediador entre la Administraci&#243;n y los pacientes ante la implantaci&#243;n de nuevas estrategias&#46;</p><p class="elsevierStylePara">De forma progresiva se va tomando mayor conciencia de la importancia del consentimiento informado<span class="elsevierStyleSup">14</span> como proceso en la relaci&#243;n m&#233;dico-paciente&#46; Por esta raz&#243;n en este estudio se pretende facilitar una informaci&#243;n comprensible y en cantidad suficiente para que el paciente pueda decidir si le conviene el cambio<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Ir dando pasos desde actitudes paternalistas a otras m&#225;s participativas es hoy d&#237;a un criterio de calidad que viene de la mano del cambio de paradigma en las relaciones entre sanitarios y usuarios del sistema sanitario<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo principal del presente trabajo es determinar la proporci&#243;n de pacientes que&#44; tras una explicaci&#243;n adecuada&#44; se muestran partidarios del cambio a medicaci&#243;n gen&#233;rica y en qu&#233; medida este planteamiento de sustituci&#243;n ocasiona malestar en el paciente<span class="elsevierStyleSup">17</span> y desgaste en el m&#233;dico&#46; Los objetivos secundarios son determinar si existe relaci&#243;n entre la aceptaci&#243;n del cambio a EFG y determinadas caracter&#237;sticas del paciente&#44; la medicaci&#243;n y el m&#233;dico&#44; y analizar algunas de las causas de la resistencia al cambio&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Material y m&#233;todos</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><img src="27v30n06-13038151tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Estudio descriptivo transversal realizado entre los meses de julio a octubre de 2000 en el Centro de Salud de Boadilla del Monte y el consultorio local de Alpedrete&#44; ambos pertenecientes al &#193;rea Sanitaria 6 de Madrid&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se incluy&#243; a todos los pacientes que acudieron a la consulta y fueron susceptibles de cambiar alguno de los medicamentos que precisaban habitualmente por su correspondiente gen&#233;rico &#40;113 casos&#41;&#46; Se excluyeron los casos en que existi&#243; dificultad importante de comunicaci&#243;n &#40;por problemas de idioma o de audici&#243;n&#41; y aquellos en los que el paciente no estuvo presente y el familiar declin&#243; la responsabilidad del cambio&#46; Los 6 casos excluidos lo fueron por esta segunda raz&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Participaron tres m&#233;dicos de familia&#44; dos de ellos atendiendo su consulta habitual y el tercero a las personas desplazadas durante el per&#237;odo vacacional&#46; El n&#250;mero de casos incluidos en la muestra fue de 107&#46; A todos los pacientes se les administr&#243; la misma informaci&#243;n verbal sobre medicamentos gen&#233;ricos&#44; de una duraci&#243;n aproximada entre 40 y 60 s &#40;tabla 1&#41;&#46; A continuaci&#243;n se realiz&#243; un cuestionario oral&#44; que se recoge en la figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="27v30n06-13038151tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="27v30n06-13038151tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; Ficha de recogida de datos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para analizar los datos se emple&#243; el paquete estad&#237;stico SPSS&#46; Se realiz&#243;&#44; en primer lugar&#44; un an&#225;lisis descriptivo de la muestra calculando frecuencias&#46; A continuaci&#243;n&#44; mediante los tests de hip&#243;tesis de la &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span> y de la t de Student se aplic&#243; un an&#225;lisis bivariante&#44; en que se relacionaba la variable aceptaci&#243;n del cambio con el resto de variables recogidas&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Resultados  </p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">El 71&#37; de los pacientes &#40;76 sobre los 107 de la muestra&#41; acept&#243; el cambio a medicaci&#243;n gen&#233;rica&#46; El m&#233;dico percibi&#243; malestar en el paciente en un 23&#44;4&#37; de los casos&#46; &#201;l mismo se sinti&#243; satisfecho con la entrevista en un 83&#44;9&#37;&#44; indiferente en un 12&#44;9&#37; e insatisfecho en un 3&#44;2&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Un 51&#37; de los pacientes sab&#237;a qu&#233; es un medicamento gen&#233;rico y un 12&#44;1&#37; lo consum&#237;a o lo hab&#237;a consumido previamente&#46; En el 73&#37; de los casos el paciente se encontraba f&#237;sicamente en la consulta&#46; La edad media era de 66&#44;5 a&#241;os&#44; y hab&#237;a un 56&#44;1&#37; de varones y un 43&#44;9&#37; de mujeres&#46; El 77&#44;6&#37; eran pensionistas y el 22&#44;4&#37;&#44; activos&#46; Un 67&#44;3&#37; estaba polimedicado y consum&#237;a dos o m&#225;s f&#225;rmacos&#46; El m&#233;dico que plante&#243; el cambio a EFG fue el habitual en el 24&#37; de los casos&#46; El f&#225;rmaco sobre el que se plante&#243; el cambio fue prescrito inicialmente por el m&#233;dico habitual de atenci&#243;n primaria en el 41&#44;1&#37; de los casos&#44; por un especialista en el 54&#44;2&#37; y por otro profesional en el 2&#44;8&#37;&#46; El nivel de estudios de los pacientes era el siguiente&#58; analfabetos&#44; 2&#37;&#59; estudios primarios&#44; 25&#37;&#59; estudios secundarios&#44; bachillerato o formaci&#243;n profesional&#44; 42&#37;&#44; y diplomados y licenciados&#44; 31&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Del 29&#37; de los pacientes que no aceptaron el cambio&#44; un 67&#44;4&#37; prefer&#237;a consultarlo con el m&#233;dico que se lo prescribi&#243; inicialmente&#44; un 45&#44;1&#37; opinaba que el medicamento no iba a tener el mismo efecto&#44; un 16&#44;1&#37; cre&#237;a que&#44; al ser m&#225;s barato&#44; ser&#237;a peor&#44; y un 16&#44;1&#37; refer&#237;a que en caso de que le supusiera m&#225;s gasto s&#237; cambiar&#237;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No se ha encontrado asociaci&#243;n estad&#237;sticamente significativa entre la aceptaci&#243;n del cambio a gen&#233;ricos y alguna de las variables estudiadas&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Discusi&#243;n</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><img src="27v30n06-13038151tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La medicina es el arte de producir peque&#241;os cambios en el paciente&#44; que beneficien tanto a &#233;ste como a la comunidad&#46; Con este estudio se pretende valorar la dificultad de un cambio en el tratamiento habitual de distintas personas&#44; cambio que se consigue &#250;nicamente proporcionando informaci&#243;n al paciente y permiti&#233;ndole participar en la decisi&#243;n&#44; sin forzar ni imponer el criterio de autoridad&#46; Actuar de esta forma produce poco desgaste en el profesional&#44; y ayuda a mantener una buena relaci&#243;n m&#233;dico-paciente basada en la confianza y la capacidad de decisi&#243;n de este &#250;ltimo&#46; El consentimiento informado como proceso longitudinal a lo largo del tiempo aporta calidad a la actuaci&#243;n m&#233;dica y fortalece la relaci&#243;n con el usuario&#46; En los &#250;ltimos a&#241;os la bio&#233;tica ha puesto claramente de manifiesto la necesidad de transformar actitudes de asistencia sanitaria desde posturas paternalistas a otras m&#225;s participativas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El hecho de que el 75&#37; fuesen pensionistas da m&#225;s relevancia al elevado porcentaje de pacientes que aceptan cambiar su tratamiento&#44; ya que <span class="elsevierStyleItalic">a priori</span> esta poblaci&#243;n podr&#237;a parecer menos susceptible a los cambios&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por otra parte&#44; este estudio no ha permitido encontrar ninguna caracter&#237;stica del paciente&#44; la medicaci&#243;n en s&#237; misma o el m&#233;dico que se asocie con una mayor facilidad o dificultad para el cambio a medicaci&#243;n gen&#233;rica&#46; Probablemente&#44; utilizando una muestra de mayor tama&#241;o s&#237; hallar&#237;amos alguna asociaci&#243;n estad&#237;sticamente significativa con alguna de las variables estudiadas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Respecto al an&#225;lisis de las causas que alegan los pacientes que no aceptan el cambio destacan como principales las dudas sobre su eficacia y la preferencia de que sea el prescriptor inicial el que proponga el cambio&#46; Estas dos reticencias se pueden paliar con m&#225;s campa&#241;as de informaci&#243;n y con un mayor uso de gen&#233;ricos en la atenci&#243;n especializada&#46; El precio no es un factor favorecedor del cambio&#44; puesto que no se piensa que el f&#225;rmaco sea de peor calidad por ser m&#225;s barato&#46; Esto puede explicarse porque la muestra est&#225; mayoritariamente constituida por pensionistas y porque probablemente tenga mayor relevancia el consejo de un profesional sanitario que el supuesto ahorro&#46; La limitaci&#243;n de estos resultados est&#225; en el hecho de haber sido obtenidos mediante un cuestionario cerrado con cuatro opciones&#44; de las que el paciente pod&#237;a elegir una o m&#225;s&#44; ya que se corre el riesgo de inducir las respuestas&#46; Sin embargo&#44; un cuestionario abierto hubiera dificultado mucho el an&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una observaci&#243;n que aporta verosimilitud al estudio es el hecho de que el porcentaje de pacientes de la muestra que conoce qu&#233; es un medicamento gen&#233;rico &#40;51&#37;&#41; coincide con los datos del Ministerio de Sanidad y Consumo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por &#250;ltimo&#44; llama la atenci&#243;n el alto porcentaje de pacientes que consumen de forma cr&#243;nica dos o m&#225;s medicamentos &#40;67&#44;3&#37;&#41;&#46; Esta poblaci&#243;n se beneficia especialmente del cambio a medicaci&#243;n gen&#233;rica&#44; ya que precisamente una de sus ventajas es evitar la duplicidad de los tratamientos&#44; muchas veces inducida por la gran variedad de nombres comerciales aplicados al mismo principio activo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Consideramos como valor a&#241;adido al estudio el hecho de seguir escrupulosamente los criterios de consentimiento informado&#44; lo que dota a la actuaci&#243;n m&#233;dica de mayor grado de calidad y permite que el proceso relacional m&#233;dico-paciente contin&#250;e de forma positiva&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En conclusi&#243;n&#44; con los datos expuestos&#44; consideramos que resulta muy ventajoso invertir menos de un minuto del tiempo de consulta en proporcionar al paciente una m&#237;nima informaci&#243;n sobre EFG&#44; que permitir&#225; un cambio de medicaci&#243;n habitual a gen&#233;rica en casi tres cuartas partes de los casos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Correspondencia&#58; Salvador S&#46; Casado Buend&#237;a&#46; C&#47; Rosal&#237;a de Castro&#44; 3&#46; 28420 La Navata&#46; Madrid&#46; Espa&#241;a&#46; Correo electr&#243;nico&#58; scasadob&#64;papps&#46;org</p><p class="elsevierStylePara"> Manuscrito aceptado para su publicaci&#243;n el 8-IV-2002&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02126567
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 4 1 5
2024 Octubre 140 4 144
2024 Septiembre 149 9 158
2024 Agosto 141 13 154
2024 Julio 147 7 154
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2024 Mayo 178 11 189
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