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Disminución de las complicaciones gastrointestinales graves tras el uso de celecoxib: evidencia disponible en la bibliografía
Reduction of severe gastro-intestinal complications after the use of celecoxib: evidence available in the literature
J. Sotoa, AB. Romeroa, P. Olivellaa
a Departamento de Medicina. Pharmacia, S.A. Madrid. España.
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adem&#225;s&#44; han servido para demostrar que en el subgrupo de pacientes que no toman aspirina a dosis bajas de forma concomitante &#40;alrededor del 80&#37; de los pacientes&#41; se produce una disminuci&#243;n estad&#237;sticamente significativa en la reducci&#243;n en la incidencia de complicaciones GI frente a los AINE con los que se compara &#40;ibuprofeno y diclofenaco&#41; &#40;el 0&#44;44 frente al 1&#44;27&#37;&#59; p &#61; 0&#44;04&#41;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por otra parte&#44; y aunque no se han realizado estudios espec&#237;ficos para evaluar el uso de celecoxib en la poblaci&#243;n de sujetos con riesgo aumentado de padecer complicaciones GI&#44; en el estudio CLASS una elevada proporci&#243;n de pacientes presentaba alguno de los factores de riesgo puestos en relaci&#243;n con este aumento&#58; un 38&#37; ten&#237;a m&#225;s de 65 a&#241;os&#59; un 27&#37; hab&#237;a sido diagnosticado de artritis reumatoide&#59; un 31&#37; tomaba conjuntamente corticoides y&#47;o anticoagulantes orales&#59; un 20&#37; tomaba de forma asociada aspirina a dosis bajas&#59; un 1&#44;6&#37; ten&#237;a historia previa de hemorragias GI&#44; y un 8&#37; ten&#237;a antecedentes de &#250;lcera GI&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por este motivo&#44; y teniendo en cuenta que la dosis administrada de celecoxib en este estudio fue de 800 mg&#47;d&#237;a &#40;cuando la dosis est&#225;ndar es de 200 mg&#47;d&#237;a en artrosis y 200-400 mg&#47;d&#237;a en artritis reumatoide&#41;&#44; los datos extra&#237;dos de este estudio ponen de manifiesto que celecoxib es una opci&#243;n terap&#233;utica eficaz en los pacientes con riesgo&#44; a la hora de disminuir la aparici&#243;n de complicaciones GI&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Adem&#225;s&#44; los datos obtenidos en el estudio CLASS se corroboran con los resultados de otro ensayo cl&#237;nico efectuado con 13&#46;194 pacientes con artrosis &#40;SUCCESS I&#41;&#44; a los que se administr&#243; celecoxib frente a naproxeno o diclofenaco<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#44; y donde se demostr&#243; que celecoxib se asocia con una menor incidencia de complicaciones GI graves cuando se confronta con los AINE comparadores&#44; siendo la diferencia estad&#237;sticamente significativa &#40;el 0&#44;93 frente al 2&#37;&#59; p &#61; 0&#44;003&#41;<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">De forma adicional&#44; se han realizado dos ensayos cl&#237;nicos en pacientes de alto riesgo&#44; donde se ha evaluado la incidencia de complicaciones GI en pacientes de alto riesgo&#44; comparando celecoxib frente a AINE &#40;naproxeno y diclofenaco&#41; m&#225;s gastroprotectores &#40;lansoprazol y omeprazol&#41;&#46; En estos estudios se ha comprobado que la eficacia de ambos reg&#237;menes terap&#233;uticos fue similar a la hora de evitar la aparici&#243;n de complicaciones GI&#44; aunque con una tendencia clara a favor de celecoxib<span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con todas estas evidencias existentes en la bibliograf&#237;a en relaci&#243;n con la seguridad GI de celecoxib a la hora de evitar el desarrollo de complicaciones GI graves&#44; y<br></br> teniendo en cuenta que ning&#250;n gastroprotector &#40;excepto misoprostol&#41; ha demostrado que su uso concomitante con un AINE se traduzca en una reducci&#243;n de la incidencia de complicaciones GI &#40;s&#243;lo que disminuye la aparici&#243;n de &#250;lceras GI pero no de complicaciones&#41;&#44; es dif&#237;cil sostener la recomendaci&#243;n de los autores en relaci&#243;n con la administraci&#243;n de un AINE m&#225;s un gastroprotector en los pacientes con riesgo elevado&#44; m&#225;xime cuando hay estudios que han relacionado la ingesti&#243;n de gastroprotectores juntamente con AINE como una causa de incremento en la aparici&#243;n de complicaciones GI graves<span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con la evidencia cient&#237;fica disponible&#44; se puede concluir que celecoxib es una opci&#243;n terap&#233;utica recomendable para aquellos pacientes que padecen de artrosis o artritis reumatoide y presentan un elevado riesgo de desarrollar complicaciones GI&#44; dada su marcada superioridad frente a los AINE convencionales y la ausencia de evidencia de que los gastroprotectores m&#225;s empleados en nuestro medio &#40;inhibidores de bomba de protones y anti-H<span class="elsevierStyleInf">2</span>&#41; sean capaces de reducir la aparici&#243;n de complicaciones GI graves cuando se administran conjuntamente con AINE cl&#225;sicos&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02126567
Idioma original: Español
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