Estudio de la validez de la serología «rápida» para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori

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Los primeros se basan en la demostración del microorganismo mediante el estudio de muestras obtenidas por biopsia gástrica, mientras que los segundos se fundamentan en la detección de ciertas características de la bacteria (p. ej., la capacidad de hidrolizar la urea, propiedad en la que se basa la prueba del aliento) o de la respuesta del sistema inmunitario del huésped frente a la infección (medición de anticuerpos específicos mediante las diversas pruebas serológicas)1. Este último tipo de técnicas no precisa endoscopia y, por tanto, pueden considerarse poco agresivas para el enfermo. Recientemente han aparecido los denominados métodos de serología «rápida», que utilizan sangre capilar en lugar de suero, obtenida mediante punción digital. Se trata de métodos inmunocromatográficos, de lectura visual, para la detección cualitativa de anticuerpos IgG frente a H. pylori en sangre total. Aunque gozan de una mayor rapidez y facilidad de empleo, no está definitivamente establecida su exactitud diagnóstica, y en diversas reuniones de consenso, tanto nacionales2 como internacionales3, se ha aconsejado prudencia a la hora de emplear esta técnica. Recientemente hemos evaluado en nuestro medio un método diagnóstico de serología «rápida»4 y hemos obtenido unos pésimos resultados. Puesto que se ha señalado que la mejora de las preparaciones antigénicas de estos tests serológicos podría seguirse de una mejoría de los resultados, el objetivo del presente estudio ha sido evaluar prospectivamente la validez de un nuevo método diagnóstico de serología «rápida» en nuestro medio, tomando como referencia una combinación de métodos diagnósticos estándar.<hr></hr>Material y métodos<hr></hr><img src="27v30n08-13039533tab01.gif"></img>PacientesSe estudió prospectivamente a 30 pacientes consecutivos que acudieron a la unidad de endoscopias de nuestro hospital por síntomas atribuibles al tracto digestivo superior y a quienes se realizó una gastroscopia oral. Se consideró criterio de exclusión el tratamiento durante el último mes con antibióticos, inhibidores de la bomba de protones y derivados del bismuto, la administración previa de tratamiento erradicador de H. pylori, la cirugía gástrica y la presencia de enfermedades asociadas (hepatopatía crónica, insuficiencia cardíaca o respiratoria, insuficiencia renal, diabetes tratada con insulina o enfermedades tumorales). Se obtuvo el consentimiento informado en todos los pacientes.Métodos diagnósticos de la infección por H. pyloriDurante la gastroscopia se obtuvieron en todos los pacientes biopsias gástricas, que fueron procesadas para estudio histológico (dos muestras tanto del antro como del cuerpo, tinción de hematoxilina-eosina) y test rápido de la ureasa (una muestra del antro, Jatrox®-Hp-Test, considerada positiva si el cambio de color ocurría en las primeras 24 h). Asimismo, se realizó a todos los pacientes una prueba del aliento con 13C-urea utilizando un kit comercial (TAU-kit®, Isomed SL, Madrid) que emplea una solución de ácido cítrico y 100 mg de urea, con una técnica previamente descrita5. Para la realización de la serología «rápida» se empleó el kit comercial SureStep® HP WB test (ABI, Applied Biotech, Inc., Diagnostic products, San Diego, EE.UU.). Este método visual permite la detección cualitativa de anticuerpos IgG específicos frente a H. pylori. El procedimiento para la realización del test se efectuó siguiendo las instrucciones del fabricante, y los profesionales responsables de su lectura fueron instruidos previamente. El endoscopista, el patólogo y las personas responsables de la lectura del test rápido de la ureasa, de la prueba del aliento y de la serología «rápida» desconocían el resultado de los demás métodos diagnósticos. Para definir el patrón de referencia de infección por H. pylori se consideró el resultado de los métodos diagnósticos validados: el test rápido de la ureasa, la histología y la prueba del aliento. Se consideró que un paciente era H. pylori positivo cuando al menos dos de estas tres técnicas demostraban la infección, y H. pylori negativo cuando el microorganismo no se detectaba por ninguno de dichos métodos, todo ello siguiendo las recomendaciones emitidas por el Grupo Europeo para el estudio de H. pylori6.Estudio estadísticoSe calcularon, para la serología «rápida», la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo, y cociente de probabilidades positivo y negativo, con sus respectivos intervalos de confianza (IC) del 95%. La predeterminación del tamaño muestral se efectuó teniendo en cuenta los siguientes parámetros: épsilon, 10%; p1 (estimación inicial) de la sensibilidad, 95%; nivel de confianza, 0,95%. El número de pacientes H. pylori positivos necesario para obtener estos parámetros era de 19. Como se estimó una prevalencia de H. pylori en la población dispéptica del 70%, se precisaba estudiar en total a 27 pacientes. Se estimó una probabilidad de sufrir pérdidas de aproximadamente el 10%, por lo que el tamaño muestral final fue de 30 pacientes.<hr></hr>Resultados <hr></hr>Se incluyó en el estudio a 30 pacientes, el 30% varones y el 27% fumadores, con una edad media de 51 ± 15 años. Los síntomas por los que se indicó la gastroscopia fueron dispepsia de tipo «ulceroso» (67%), dispepsia de tipo «dismotilidad» (13%) y pirosis (20%). Los hallazgos endoscópicos fueron: endoscopia normal (13%), gastritis endoscópica (77%), úlcera duodenal (7%) y úlcera gástrica (3%).La prevalencia de infección por H. pylori fue del 61% (17 pacientes), siendo dos casos clasificados como indeterminados. Con respecto al test rápido de la ureasa, éste fue positivo en 15 pacientes (54%). Los métodos histológicos demostraron la infección por H. pylori en 17 pacientes (61%). La prueba del aliento con 13C-urea fue positiva en 18 pacientes (64%). Para el cálculo de las mencionadas prevalencias se excluyeron los casos indeterminados.La serología «rápida» fue positiva en 8 pacientes y negativa en los 22 restantes. De entre los 22 pacientes con una serología «rápida» negativa, en uno de ellos se diagnosticó una úlcera duodenal y en otro una úlcera gástrica (ambos casos presentaban infección por H. pylori según el patrón de referencia). La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y cociente de probabilidades de la serología «rápida» se exponen en la tabla 1, donde puede observarse cómo la sensibilidad y la especificidad fueron del 41 (18-65%) y del 91% (74-100%), respectivamente.<img src="27v30n08-13039533tab02.gif"></img><hr></hr>Discusión<hr></hr><img src="27v30n08-13039533tab03.gif"></img>El diagnóstico de la infección por H. pylori constituye un capítulo de especial importancia, ya que representa el paso previo para su posterior tratamiento. En ocasiones es preciso practicar una exploración endoscópica, situación en la cual se utilizarán aquellos métodos diagnósticos basados en la biopsia gástrica. Cuando no es precisa la endoscopia, se usan las técnicas indirectas o «no invasoras», entre las que se encuentran la prueba del aliento y la serología. Recientemente se ha propuesto, ante un paciente joven con síntomas dispépticos y sin signos de «alarma», la utilización de la alternativa denominada test and treat o test and scope, que, como su nombre indica, se basa en la investigación de la presencia de infección por H. pylori mediante métodos diagnósticos indirectos como la serología y, en caso de demostrarse, tratamiento de la infección en el primer caso y endoscopia en el segundo7,8.Una ventaja de la serología «rápida» consiste en utilizar sangre capilar obtenida mediante punción digital, mientras que la serología «clásica» requiere la extracción de sangre total por venopunción, que ha de ser centrifugada para la posterior separación del suero. Además, la serología «rápida» no precisa ser realizada por personal especializado, sus resultados son prácticamente inmediatos, su coste es menor y permitiría conocer el estado de infección del paciente en la misma visita en la que se realiza la historia clínica, lo que a su vez permitiría tomar la decisión diagnóstico-terapéutica apropiada inmediatamente. Estas características harían de la serología «rápida» una técnica especialmente útil en atención primaria, donde consultan por primera vez la mayoría de los pacientes con síntomas dispépticos.Sin embargo, los resultados indican que la serología «rápida» empleada en el presente estudio no dispone de una correcta exactitud diagnóstica y, por tanto, no debería emplearse en la práctica clínica, en coincidencia con las recomendaciones emitidas en diferentes reuniones de consenso sobre H. pylori2,3 y de acuerdo también con algunas revisiones de la bibliografía9. Así, la sensibilidad fue únicamente del 41%, aunque la especificidad fue mayor, del 91% (tabla 1). Por su parte, el valor predictivo positivo y negativo fueron, respectivamente, del 87 y el 50%, lo que indica que, en todo caso, la serología «rápida» podría ser útil cuando se obtuviera con ella un resultado positivo, pero en ningún caso descartaría la infección cuando su resultado fuera negativo. Estos datos son muy parecidos a los encontrados en un estudio previo realizado por nuestro grupo, en aquel caso empleando el kit comercial FlexPack® H. pylori, con el cual obtuvimos una sensibilidad del 31% y una especificidad del 91%4. En nuestro medio otros dos grupos han publicado su experiencia con la serología «rápida», con resultados también decepcionantes (61% en el estudio de Huelin et al10 y 66% en el de Valle et al11). Los pésimos resultados de sensibilidad y valor predictivo negativo de nuestro estudio y los de otros autores invalidan la serología «rápida» fundamentalmente para su uso en el esquema denominado test and scope previamente mencionado, ya que su empleo tendría como consecuencia la decisión de no realizar una gastroscopia en un número considerable de pacientes con lesiones gastroduodenales. De este modo, de entre los 22 pacientes de nuestro estudio con una serología «rápida» negativa, uno de ellos tenía una úlcera duodenal y otro una úlcera gástrica.Los decepcionantes valores de sensibilidad obtenidos en el presente estudio podrían ser debidos a que el tipo de antígenos de H. pylori empleados en el kit comercial no fueran los adecuados. En este sentido, es preciso recordar que las cepas de H. pylori varían notablemente en cada región geográfica12, y que un método serológico (incluso de serología «clásica») puede ser aceptable en una localización determinada y alcanzar resultados subóptimos en otra1. Por otra parte, la persistencia de una respuesta inmunológica (detectada por la serología) en un paciente sin infección activa podría ser debida a la desaparición espontánea del microorganismo o al tratamiento antibiótico por otra infección no relacionada, o bien al desarrollo de lesiones como atrofia gástrica y metaplasia intestinal que no pueden ser colonizadas por H. pylori13. Finalmente, la baja sensibilidad evidenciada podría ser atribuible parcialmente a problemas en la recogida de la muestra de sangre capilar más que al propio método diagnóstico. En este sentido, se ha comprobado que si el test de serología «rápida» se realiza con sangre venosa del mismo paciente, los resultados obtenidos son similares a los de la serología «clásica»14. La localización de la punción, su profundidad y la rapidez en la recogida de la sangre son todos ellos factores que pueden influir en la obtención de una muestra apropiada. La necesidad de tener en consideración estos detalles técnicos limitaría la aplicabilidad de la serología «rápida», si bien algunos investigadores no encuentran diferencias en los resultados obtenidos entre profesionales entrenados y aquéllos no familiarizados con el método15. Otra limitación de la serología «rápida» es que sus resultados deben ser interpretados subjetivamente, mediante lectura visual, por lo que hasta un 10% de éstos pueden ser considerados indeterminados15-18, aunque ello no ocurrió en ninguno de nuestros pacientes.En la búsqueda bibliográfica en Internet hasta octubre de 2001 empleando una estrategia de búsqueda predefinida19 se han identificado 40 estudios que evalúan la serología «rápida» y facilitan las cifras de sensibilidad/especificidad, o incluyen los datos para poder calcularlas4,10,11,14-18,20-52. La exactitud diagnóstica en los diferentes estudios varía notablemente, con una sensibilidad media de tan sólo el 81,3% y una especificidad media del 84,9%19.La conclusión es que la serología «rápida» posee una deficiente exactitud diagnóstica y, por tanto, no debería emplearse en la práctica clínica para identificar la infección por H. pylori. Estos resultados indican que deben desarrollarse futuras generaciones de serologías «rápidas» con una mejora en la técnica de punción, así como la utilización de nuevas preparaciones antigénicas, a fin de optimizar la validez de este método para el diagnóstico de la infección por H. pylori. Correspondencia: Javier P. Gisbert. Playa de Mojácar, 19. Urb. Bonanza. 28669 Boadilla del Monte (Madrid). España. Correo electrónico: gisbert@meditex.es Manuscrito aceptado para su publicación el 6-III-2002.<hr></hr>" "pdfFichero" => "27v30n08a13039533pdf001.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec692920" "palabras" => array:4 [ 0 => "Diagnóstico" 1 => "Helicobacter pylori" 2 => "Prueba del aliento" 3 => "Serología" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec692921" "palabras" => array:4 [ 0 => "Diagnosis" 1 => "Helicobacter pylori" 2 => "Breath test" 3 => "Serology" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:1 [ "resumen" => "Objetivo. Evaluar prospectivamente la validez de un método diagnóstico de serología «rápida» (a partir de sangre capilar) en nuestro medio, tomando como referencia una combinación de métodos diagnósticos estándar. Diseño. Prospectivo. El endoscopista, el patólogo y las personas responsables de la lectura del test rápido de la ureasa, la prueba del aliento y la serología «rápida» desconocían el resultado de los demás métodos diagnósticos. Emplazamiento. Servicio de Gastroenterología de un hospital terciario. Participantes. Treinta pacientes consecutivos con síntomas atribuibles al tracto digestivo superior y a quienes se realizó una gastroscopia oral. Mediciones principales. Se obtuvieron biopsias gástricas para estudio histológico y test rápido de ureasa, y se realizó una prueba del aliento con 13C-urea. Para la serología «rápida» se utilizó el kit comercial SureStep™ HP WB test. Se consideró a un paciente infectado cuando al menos dos de las tres técnicas validadas (test rápido de ureasa, histología, prueba del aliento) eran positivas, y no infectado cuando todas eran negativas. Resultados. Se incluyó a 30 pacientes, un 30% varones, con una edad media de 51 años. La prevalencia de infección según el patrón de referencia fue del 61%, siendo dos casos clasificados como indeterminados. La serología «rápida» fue positiva en 8 pacientes y negativa en 22. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo fueron, respectivamente, del 41% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 18-65), el 91% (74-100), el 87% (65-100) y el 50% (28-72). El cociente de probabilidades positivo fue de 4,5 y el negativo de 0,65. Conclusiones. La serología «rápida» utilizada en el presente estudio posee una deficiente exactitud diagnóstica y, por tanto, no debería emplearse en la práctica clínica para identificar la infección por Helicobacter pylori." ] "en" => array:1 [ "resumen" => "Objective. To evaluate prospectively the validity of a «rapid» serology diagnosis method (using capillary blood) in our ambit, taking for reference a combination of standard diagnostic methods. Design. Prospective. 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Estudio de la validez de la serología «rápida» para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori

Study of the validity of «rapid» serology in diagnosing Helicobacter pylori infection

JP. Gisberta, MA. Vázqueza, J. Canteroa, JM. Pajaresa

a Hospital de la Princesa. Madrid. España.

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Este &#250;ltimo tipo de t&#233;cnicas no precisa endoscopia y&#44; por tanto&#44; pueden considerarse poco agresivas para el enfermo&#46; Recientemente han aparecido los denominados m&#233;todos de serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187;&#44; que utilizan sangre capilar en lugar de suero&#44; obtenida mediante punci&#243;n digital&#46; Se trata de m&#233;todos inmunocromatogr&#225;ficos&#44; de lectura visual&#44; para la detecci&#243;n cualitativa de anticuerpos IgG frente a <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> en sangre total&#46; Aunque gozan de una mayor rapidez y facilidad de empleo&#44; no est&#225; definitivamente establecida su exactitud diagn&#243;stica&#44; y en diversas reuniones de consenso&#44; tanto nacionales<span class="elsevierStyleSup">2</span> como internacionales<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#44; se ha aconsejado prudencia a la hora de emplear esta t&#233;cnica&#46; Recientemente hemos evaluado en nuestro medio un m&#233;todo diagn&#243;stico de serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187;<span class="elsevierStyleSup">4</span> y hemos obtenido unos p&#233;simos resultados&#46; Puesto que se ha se&#241;alado que la mejora de las preparaciones antig&#233;nicas de estos tests serol&#243;gicos podr&#237;a seguirse de una mejor&#237;a de los resultados&#44; el objetivo del presente estudio ha sido evaluar prospectivamente la validez de un nuevo m&#233;todo diagn&#243;stico de serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; en nuestro medio&#44; tomando como referencia una combinaci&#243;n de m&#233;todos diagn&#243;sticos est&#225;ndar&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Material y m&#233;todos</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><img src="27v30n08-13039533tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Pacientes</p><p class="elsevierStylePara">Se estudi&#243; prospectivamente a 30 pacientes consecutivos que acudieron a la unidad de endoscopias de nuestro hospital por s&#237;ntomas atribuibles al tracto digestivo superior y a quienes se realiz&#243; una gastroscopia oral&#46; Se consider&#243; criterio de exclusi&#243;n el tratamiento durante el &#250;ltimo mes con antibi&#243;ticos&#44; inhibidores de la bomba de protones y derivados del bismuto&#44; la administraci&#243;n previa de tratamiento erradicador de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span>&#44; la cirug&#237;a g&#225;strica y la presencia de enfermedades asociadas &#40;hepatopat&#237;a cr&#243;nica&#44; insuficiencia card&#237;aca o respiratoria&#44; insuficiencia renal&#44; diabetes tratada con insulina o enfermedades tumorales&#41;&#46; Se obtuvo el consentimiento informado en todos los pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">M&#233;todos diagn&#243;sticos de la infecci&#243;n por H&#46; pylori</p><p class="elsevierStylePara">Durante la gastroscopia se obtuvieron en todos los pacientes biopsias g&#225;stricas&#44; que fueron procesadas para estudio histol&#243;gico &#40;dos muestras tanto del antro como del cuerpo&#44; tinci&#243;n de hematoxilina-eosina&#41; y test r&#225;pido de la ureasa &#40;una muestra del antro&#44; Jatrox&#174;-Hp-Test&#44; considerada positiva si el cambio de color ocurr&#237;a en las primeras 24 h&#41;&#46; Asimismo&#44; se realiz&#243; a todos los pacientes una prueba del aliento con <span class="elsevierStyleSup">13</span>C-urea utilizando un kit comercial &#40;TAU-kit&#174;&#44; Isomed SL&#44; Madrid&#41; que emplea una soluci&#243;n de &#225;cido c&#237;trico y 100 mg de urea&#44; con una t&#233;cnica previamente descrita<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Para la realizaci&#243;n de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; se emple&#243; el kit comercial SureStep&#174; HP WB test &#40;ABI&#44; Applied Biotech&#44; Inc&#46;&#44; Diagnostic products&#44; San Diego&#44; EE&#46;UU&#46;&#41;&#46; Este m&#233;todo visual permite la detecci&#243;n cualitativa de anticuerpos IgG espec&#237;ficos frente a <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span>&#46; El procedimiento para la realizaci&#243;n del test se efectu&#243; siguiendo las instrucciones del fabricante&#44; y los profesionales responsables de su lectura fueron instruidos previamente&#46; El endoscopista&#44; el pat&#243;logo y las personas responsables de la lectura del test r&#225;pido de la ureasa&#44; de la prueba del aliento y de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; desconoc&#237;an el resultado de los dem&#225;s m&#233;todos diagn&#243;sticos&#46; Para definir el patr&#243;n de referencia de infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> se consider&#243; el resultado de los m&#233;todos diagn&#243;sticos validados&#58; el test r&#225;pido de la ureasa&#44; la histolog&#237;a y la prueba del aliento&#46; Se consider&#243; que un paciente era <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> positivo cuando al menos dos de estas tres t&#233;cnicas demostraban la infecci&#243;n&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> negativo cuando el microorganismo no se detectaba por ninguno de dichos m&#233;todos&#44; todo ello siguiendo las recomendaciones emitidas por el Grupo Europeo para el estudio de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span><span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estudio estad&#237;stico</p><p class="elsevierStylePara">Se calcularon&#44; para la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187;&#44; la sensibilidad&#44; especificidad&#44; valor predictivo positivo y negativo&#44; y cociente de probabilidades positivo y negativo&#44; con sus respectivos intervalos de confianza &#40;IC&#41; del 95&#37;&#46; La predeterminaci&#243;n del tama&#241;o muestral se efectu&#243; teniendo en cuenta los siguientes par&#225;metros&#58; &#233;psilon&#44; 10&#37;&#59; p1 &#40;estimaci&#243;n inicial&#41; de la sensibilidad&#44; 95&#37;&#59; nivel de confianza&#44; 0&#44;95&#37;&#46; El n&#250;mero de pacientes <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> positivos necesario para obtener estos par&#225;metros era de 19&#46; Como se estim&#243; una prevalencia de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> en la poblaci&#243;n disp&#233;ptica del 70&#37;&#44; se precisaba estudiar en total a 27 pacientes&#46; Se estim&#243; una probabilidad de sufrir p&#233;rdidas de aproximadamente el 10&#37;&#44; por lo que el tama&#241;o muestral final fue de 30 pacientes&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Resultados  </p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Se incluy&#243; en el estudio a 30 pacientes&#44; el 30&#37; varones y el 27&#37; fumadores&#44; con una edad media de 51 &#177; 15 a&#241;os&#46; Los s&#237;ntomas por los que se indic&#243; la gastroscopia fueron dispepsia de tipo &#171;ulceroso&#187; &#40;67&#37;&#41;&#44; dispepsia de tipo &#171;dismotilidad&#187; &#40;13&#37;&#41; y pirosis &#40;20&#37;&#41;&#46; Los hallazgos endosc&#243;picos fueron&#58; endoscopia normal &#40;13&#37;&#41;&#44; gastritis endosc&#243;pica &#40;77&#37;&#41;&#44; &#250;lcera duodenal &#40;7&#37;&#41; y &#250;lcera g&#225;strica &#40;3&#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La prevalencia de infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> fue del 61&#37; &#40;17 pacientes&#41;&#44; siendo dos casos clasificados como indeterminados&#46; Con respecto al test r&#225;pido de la ureasa&#44; &#233;ste fue positivo en 15 pacientes &#40;54&#37;&#41;&#46; Los m&#233;todos histol&#243;gicos demostraron la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> en 17 pacientes &#40;61&#37;&#41;&#46; La prueba del aliento con <span class="elsevierStyleSup">13</span>C-urea fue positiva en 18 pacientes &#40;64&#37;&#41;&#46; Para el c&#225;lculo de las mencionadas prevalencias se excluyeron los casos indeterminados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; fue positiva en 8 pacientes y negativa en los 22 restantes&#46; De entre los 22 pacientes con una serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; negativa&#44; en uno de ellos se diagnostic&#243; una &#250;lcera duodenal y en otro una &#250;lcera g&#225;strica &#40;ambos casos presentaban infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> seg&#250;n el patr&#243;n de referencia&#41;&#46; La sensibilidad&#44; especificidad&#44; valor predictivo positivo&#44; valor predictivo negativo y cociente de probabilidades de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; se exponen en la tabla 1&#44; donde puede observarse c&#243;mo la sensibilidad y la especificidad fueron del 41 &#40;18-65&#37;&#41; y del 91&#37; &#40;74-100&#37;&#41;&#44; respectivamente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="27v30n08-13039533tab02.gif"></img></p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Discusi&#243;n</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><img src="27v30n08-13039533tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">El diagn&#243;stico de la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> constituye un cap&#237;tulo de especial importancia&#44; ya que representa el paso previo para su posterior tratamiento&#46; En ocasiones es preciso practicar una exploraci&#243;n endosc&#243;pica&#44; situaci&#243;n en la cual se utilizar&#225;n aquellos m&#233;todos diagn&#243;sticos basados en la biopsia g&#225;strica&#46; Cuando no es precisa la endoscopia&#44; se usan las t&#233;cnicas indirectas o &#171;no invasoras&#187;&#44; entre las que se encuentran la prueba del aliento y la serolog&#237;a&#46; Recientemente se ha propuesto&#44; ante un paciente joven con s&#237;ntomas disp&#233;pticos y sin signos de &#171;alarma&#187;&#44; la utilizaci&#243;n de la alternativa denominada <span class="elsevierStyleItalic">test and treat</span> o <span class="elsevierStyleItalic">test and scope&#44;</span> que&#44; como su nombre indica&#44; se basa en la investigaci&#243;n de la presencia de infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> mediante m&#233;todos diagn&#243;sticos indirectos como la serolog&#237;a y&#44; en caso de demostrarse&#44; tratamiento de la infecci&#243;n en el primer caso y endoscopia en el segundo<span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una ventaja de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; consiste en utilizar sangre capilar obtenida mediante punci&#243;n digital&#44; mientras que la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187; requiere la extracci&#243;n de sangre total por venopunci&#243;n&#44; que ha de ser centrifugada para la posterior separaci&#243;n del suero&#46; Adem&#225;s&#44; la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; no precisa ser realizada por personal especializado&#44; sus resultados son pr&#225;cticamente inmediatos&#44; su coste es menor y permitir&#237;a conocer el estado de infecci&#243;n del paciente en la misma visita en la que se realiza la historia cl&#237;nica&#44; lo que a su vez permitir&#237;a tomar la decisi&#243;n diagn&#243;stico-terap&#233;utica apropiada inmediatamente&#46; Estas caracter&#237;sticas har&#237;an de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; una t&#233;cnica especialmente &#250;til en atenci&#243;n primaria&#44; donde consultan por primera vez la mayor&#237;a de los pacientes con s&#237;ntomas disp&#233;pticos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo&#44; los resultados indican que la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; empleada en el presente estudio no dispone de una correcta exactitud diagn&#243;stica y&#44; por tanto&#44; no deber&#237;a emplearse en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; en coincidencia con las recomendaciones emitidas en diferentes reuniones de consenso sobre <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span><span class="elsevierStyleSup">2&#44;3</span> y de acuerdo tambi&#233;n con algunas revisiones de la bibliograf&#237;a<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#46; As&#237;&#44; la sensibilidad fue &#250;nicamente del 41&#37;&#44; aunque la especificidad fue mayor&#44; del 91&#37; &#40;tabla 1&#41;&#46; Por su parte&#44; el valor predictivo positivo y negativo fueron&#44; respectivamente&#44; del 87 y el 50&#37;&#44; lo que indica que&#44; en todo caso&#44; la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; podr&#237;a ser &#250;til cuando se obtuviera con ella un resultado positivo&#44; pero en ning&#250;n caso descartar&#237;a la infecci&#243;n cuando su resultado fuera negativo&#46; Estos datos son muy parecidos a los encontrados en un estudio previo realizado por nuestro grupo&#44; en aquel caso empleando el kit comercial FlexPack&#174; <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span>&#44; con el cual obtuvimos una sensibilidad del 31&#37; y una especificidad del 91&#37;<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46; En nuestro medio otros dos grupos han publicado su experiencia con la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187;&#44; con resultados tambi&#233;n decepcionantes &#40;61&#37; en el estudio de Huelin et al<span class="elsevierStyleSup">10</span> y 66&#37; en el de Valle et al<span class="elsevierStyleSup">11</span>&#41;&#46; Los p&#233;simos resultados de sensibilidad y valor predictivo negativo de nuestro estudio y los de otros autores invalidan la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; fundamentalmente para su uso en el esquema denominado <span class="elsevierStyleItalic">test and scope</span> previamente mencionado&#44; ya que su empleo tendr&#237;a como consecuencia la decisi&#243;n de no realizar una gastroscopia en un n&#250;mero considerable de pacientes con lesiones gastroduodenales&#46; De este modo&#44; de entre los 22 pacientes de nuestro estudio con una serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; negativa&#44; uno de ellos ten&#237;a una &#250;lcera duodenal y otro una &#250;lcera g&#225;strica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los decepcionantes valores de sensibilidad obtenidos en el presente estudio podr&#237;an ser debidos a que el tipo de ant&#237;genos de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> empleados en el kit comercial no fueran los adecuados&#46; En este sentido&#44; es preciso recordar que las cepas de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> var&#237;an notablemente en cada regi&#243;n geogr&#225;fica<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#44; y que un m&#233;todo serol&#243;gico &#40;incluso de serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187;&#41; puede ser aceptable en una localizaci&#243;n determinada y alcanzar resultados sub&#243;ptimos en otra<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; Por otra parte&#44; la persistencia de una respuesta inmunol&#243;gica &#40;detectada por la serolog&#237;a&#41; en un paciente sin infecci&#243;n activa podr&#237;a ser debida a la desaparici&#243;n espont&#225;nea del microorganismo o al tratamiento antibi&#243;tico por otra infecci&#243;n no relacionada&#44; o bien al desarrollo de lesiones como atrofia g&#225;strica y metaplasia intestinal que no pueden ser colonizadas por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span><span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; Finalmente&#44; la baja sensibilidad evidenciada podr&#237;a ser atribuible parcialmente a problemas en la recogida de la muestra de sangre capilar m&#225;s que al propio m&#233;todo diagn&#243;stico&#46; En este sentido&#44; se ha comprobado que si el test de serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; se realiza con sangre venosa del mismo paciente&#44; los resultados obtenidos son similares a los de la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187;<span class="elsevierStyleSup">14</span>&#46; La localizaci&#243;n de la punci&#243;n&#44; su profundidad y la rapidez en la recogida de la sangre son todos ellos factores que pueden influir en la obtenci&#243;n de una muestra apropiada&#46; La necesidad de tener en consideraci&#243;n estos detalles t&#233;cnicos limitar&#237;a la aplicabilidad de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187;&#44; si bien algunos investigadores no encuentran diferencias en los resultados obtenidos entre profesionales entrenados y aqu&#233;llos no familiarizados con el m&#233;todo<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Otra limitaci&#243;n de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; es que sus resultados deben ser interpretados subjetivamente&#44; mediante lectura visual&#44; por lo que hasta un 10&#37; de &#233;stos pueden ser considerados indeterminados<span class="elsevierStyleSup">15-18</span>&#44; aunque ello no ocurri&#243; en ninguno de nuestros pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la b&#250;squeda bibliogr&#225;fica en Internet hasta octubre de 2001 empleando una estrategia de b&#250;squeda predefinida<span class="elsevierStyleSup">19</span> se han identificado 40 estudios que eval&#250;an la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; y facilitan las cifras de sensibilidad&#47;especificidad&#44; o incluyen los datos para poder calcularlas<span class="elsevierStyleSup">4&#44;10&#44;11&#44;14-18&#44;20-52</span>&#46; La exactitud diagn&#243;stica en los diferentes estudios var&#237;a notablemente&#44; con una sensibilidad media de tan s&#243;lo el 81&#44;3&#37; y una especificidad media del 84&#44;9&#37;<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La conclusi&#243;n es que la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; posee una deficiente exactitud diagn&#243;stica y&#44; por tanto&#44; no deber&#237;a emplearse en la pr&#225;ctica cl&#237;nica para identificar la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span>&#46; Estos resultados indican que deben desarrollarse futuras generaciones de serolog&#237;as &#171;r&#225;pidas&#187; con una mejora en la t&#233;cnica de punci&#243;n&#44; as&#237; como la utilizaci&#243;n de nuevas preparaciones antig&#233;nicas&#44; a fin de optimizar la validez de este m&#233;todo para el diagn&#243;stico de la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Correspondencia&#58; Javier P&#46; Gisbert&#46; Playa de Moj&#225;car&#44; 19&#46; Urb&#46; Bonanza&#46; 28669 Boadilla del Monte &#40;Madrid&#41;&#46; Espa&#241;a&#46; Correo electr&#243;nico&#58; gisbert&#64;meditex&#46;es</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Manuscrito aceptado para su publicaci&#243;n el 6-III-2002&#46;</p><hr></hr>"
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Información del artículo

ISSN: 02126567
Idioma original: Español

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2022 Octubre	61	6	67
2022 Septiembre	69	12	81
2022 Agosto	63	7	70
2022 Julio	54	5	59
2022 Junio	52	5	57
2022 Mayo	73	8	81
2022 Abril	48	12	60
2022 Marzo	40	7	47
2022 Febrero	62	5	67
2022 Enero	101	9	110
2021 Diciembre	68	13	81
2021 Noviembre	45	5	50
2021 Octubre	98	10	108
2021 Septiembre	51	10	61
2021 Agosto	71	7	78
2021 Julio	73	6	79
2021 Junio	57	6	63
2021 Mayo	49	3	52
2021 Abril	167	20	187
2021 Marzo	130	14	144
2021 Febrero	69	5	74
2021 Enero	61	12	73
2020 Diciembre	65	6	71
2020 Noviembre	75	7	82
2020 Octubre	71	6	77
2020 Septiembre	66	10	76
2020 Agosto	95	9	104
2020 Julio	66	8	74
2020 Junio	89	10	99
2020 Mayo	145	7	152
2020 Abril	99	6	105
2020 Marzo	71	9	80
2020 Febrero	73	6	79
2020 Enero	72	6	78
2019 Diciembre	61	6	67
2019 Noviembre	46	11	57
2019 Octubre	32	6	38
2019 Septiembre	38	5	43
2019 Agosto	28	4	32
2019 Julio	39	15	54
2019 Junio	85	23	108
2019 Mayo	191	19	210
2019 Abril	99	22	121
2019 Marzo	27	6	33
2019 Febrero	28	3	31
2019 Enero	22	4	26
2018 Diciembre	27	8	35
2018 Noviembre	37	14	51
2018 Octubre	39	14	53
2018 Septiembre	32	10	42
2018 Agosto	14	8	22
2018 Julio	9	2	11
2018 Junio	12	5	17
2018 Mayo	11	7	18
2018 Abril	13	0	13
2018 Marzo	16	2	18
2018 Febrero	5	4	9
2018 Enero	9	0	9
2017 Diciembre	8	7	15
2017 Noviembre	11	3	14
2017 Octubre	6	3	9
2017 Septiembre	7	3	10
2017 Agosto	13	11	24
2017 Julio	14	4	18
2017 Junio	20	12	32
2017 Mayo	22	11	33
2017 Abril	11	3	14
2017 Marzo	14	5	19
2017 Febrero	23	2	25
2017 Enero	18	3	21
2016 Diciembre	29	3	32
2016 Noviembre	33	7	40
2016 Octubre	33	1	34
2016 Septiembre	25	10	35
2016 Agosto	24	5	29
2016 Julio	28	4	32
2016 Junio	32	19	51
2016 Mayo	29	8	37
2016 Abril	22	7	29
2016 Marzo	35	10	45
2016 Febrero	23	3	26
2016 Enero	15	3	18
2015 Diciembre	24	6	30
2015 Noviembre	27	0	27
2015 Octubre	33	7	40
2015 Septiembre	18	2	20
2015 Agosto	43	8	51
2015 Julio	32	1	33
2015 Junio	8	1	9
2015 Mayo	13	3	16
2015 Abril	18	10	28
2015 Marzo	23	9	32
2015 Febrero	24	6	30
2015 Enero	27	6	33
2014 Diciembre	41	4	45
2014 Noviembre	22	4	26
2014 Octubre	53	5	58
2014 Septiembre	26	3	29
2014 Agosto	40	1	41
2014 Julio	62	2	64
2014 Junio	41	4	45
2014 Mayo	47	4	51
2014 Abril	31	2	33
2014 Marzo	28	2	30
2014 Febrero	20	2	22
2014 Enero	28	1	29
2013 Diciembre	25	3	28
2013 Noviembre	45	8	53
2013 Octubre	34	2	36
2013 Septiembre	23	5	28
2013 Agosto	36	4	40
2013 Julio	20	2	22
2002 Noviembre	1257	0	1257

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