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Comentario: Validez de las pruebas diagnósticas de la diabetes
Commentary: Validity of the Diagnostic Tests for Diabetes
M. Birulés Ponsa
a ABS Poblenou. Miembro del GEDAPS. Barcelona. España.
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en la que se recomienda sobre todo la determinaci&#243;n de la glucemia plasm&#225;tica basal en ayunas &#40;GB&#41; por ser precisa&#44; de bajo coste&#44; reproducible y de f&#225;cil aplicaci&#243;n&#46; Muchos autores han propuesto la necesidad de incorporar la determinaci&#243;n de la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span>&#44; bien con finalidad diagn&#243;stica&#44; bien para acotar a los sujetos que han de someterse a una SOG por presentar valores de glucemia por debajo del umbral diagn&#243;stico&#44; pero con HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> por encima de su l&#237;mite superior normal &#40;2 DE&#41;&#46; Con esta &#250;ltima estrategia podemos evitar hasta un 80&#37; de las SOG innecesarias<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> El diagn&#243;stico cl&#237;nico en un individuo concreto se establece seg&#250;n los mismos criterios establecidos por la Asociaci&#243;n Americana de Diabetes &#40;ADA&#41; en1997&#44; los de la OMS de 1999&#44; pero difieren radicalmente en cuanto al uso de la SOG en la glucemia basal alterada &#40;GBA&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">La decisi&#243;n reciente del comit&#233; de expertos de la ADA<span class="elsevierStyleSup">2</span> de reducir el l&#237;mite inferior de normalidad de la GB de 110 a 100 mg&#47;dl tiene como finalidad detectar mediante la GBA &#40;100-125 mg&#47;dl&#41; a un n&#250;mero de sujetos similar que con la ITG que puedan beneficiarse de las intervenciones sobre los estilos de vida que han demostrado ser efectivas para retrasar la aparici&#243;n de la diabetes&#46; No obstante&#44; ha sido una medida controvertida<span class="elsevierStyleSup">3</span> por no tener en cuenta la relaci&#243;n coste-beneficio de esta decisi&#243;n&#44; que va a duplicar la prevalencia de la GBA<span class="elsevierStyleSup">3</span> y que por s&#237; sola bien merece un editorial&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Han sido necesarios estudios epidemiol&#243;gicos en distintas poblaciones para decidir que el punto de corte de la GB de 126 mg&#47;dl es el m&#225;s equiparable a la glucemia de 200 mg&#47;dl 2 h despu&#233;s de una SOG&#44; aunque ambos m&#233;todos no permiten detectar a los mismos pacientes ni tienen la misma capacidad diagn&#243;stica&#44; ya que miden alteraciones distintas&#46; La consideraci&#243;n y utilizaci&#243;n de la SOG como prueba de referencia son una constante en la bibliograf&#237;a&#44; a falta de un patr&#243;n de referencia mejor&#44; y se justifica m&#225;s por razones hist&#243;ricas y de consenso que por sus cualidades intr&#237;nsecas<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El escaso uso en la pr&#225;ctica cl&#237;nica diaria de la SOG &#40;menos del 20&#37; de los diab&#233;ticos son diagnosticados por este m&#233;todo&#41; y sus limitaciones diagn&#243;sticas &#40;tabla 1&#41; han dado lugar a que la ADA desaconseje su uso frente a la GB&#44; considerada de elecci&#243;n&#46; No hay unanimidad en este punto&#44; ya que la OMS y el Consenso Europeo contin&#250;an recomendando la pr&#225;ctica de la SOG en la categor&#237;a de la GBA para identificar entre &#233;stos a los pacientes que cumplan criterios de diabetes o ITG&#44; lo que no parece muy operativo&#44; dados el volumen de pacientes con criterios de GBA y la necesidad de confirmar el resultado con una segunda determinaci&#243;n que&#44; debido la variabilidad de la medida<span class="elsevierStyleSup">3</span> &#40;&#62; 15&#37;&#41; y los inconvenientes de &#233;sta&#44; raramente se realiza&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="27v34n05-13066400tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La GB se incrementa con la edad de la tercera a la sexta d&#233;cadas de la vida&#44; y luego no se modifica<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Por el contrario&#44; las glucemias 2 h despu&#233;s de la SOG son marcadamente superiores en mayores de 65 a&#241;os<span class="elsevierStyleSup">2&#44;4</span>&#46; No hay evidencias de un incremento de resistencia a la insulina que justifique este exceso de sensibilidad de la SOG en ancianos&#44; que da lugar a diferencias significativas de prevalencia de diabetes al utilizar uno u otro m&#233;todo&#46; En la cohorte de San Antonio<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; los diab&#233;ticos diagnosticados por SOG ten&#237;an cinco veces m&#225;s probabilidades de regresar a la tolerancia normal a la glucosa en los 7-8 a&#241;os siguientes que los diagnosticados por GB &#40;n &#61; 125 mg&#47;dl&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El coeficiente de variabilidad de la GB es del 5 al 7&#37;<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Si aplicamos un coeficiente de variaci&#243;n biol&#243;gico del 6&#44;9&#37; a un verdadero valor de GB de 126 mg&#47;dl&#44; el intervalo de confianza del 95&#37; var&#237;a de 109 a 143 mg&#47;dl&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En presencia de s&#237;ntomas cl&#225;sicos de diabetes&#44; el diagn&#243;stico no suele ofrecer dudas y&#44; por ello&#44; basta una sola determinaci&#243;n de la glucemia &#40;&#62; 200 mg&#47;dl&#41;&#46; El problema se presenta en individuos asintom&#225;ticos en los que el diagn&#243;stico se basa exclusivamente en umbrales de glucemia que var&#237;an d&#237;a a d&#237;a&#44; lo que justifica su confirmaci&#243;n con una segunda determinaci&#243;n&#46; La variabilidad excesiva para la SOG justifica la propuesta del comit&#233; de expertos de la ADA de que debe abandonarse en favor de la GB&#46; El mismo comit&#233; se pronuncia contra la propuesta de incluir ya la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> como nuevo m&#233;todo diagn&#243;stico&#44; a pesar de tener una buena correlaci&#243;n con el desarrollo de complicaciones microvasculares y macrovasculares&#44; por considerar que su correlaci&#243;n con la GB no es suficientemente s&#243;lida y por la falta de estandarizaci&#243;n de sus resultados para que sean comparables&#46; Es probable que el comit&#233; tambi&#233;n haya tenido en cuenta la discrepancia que se obtendr&#237;a al identificar a tres subpoblaciones distintas seg&#250;n el criterio utilizado&#44; lo que podr&#237;a aumentar la confusi&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El abandono de la SOG puede ser sustituido por la determinaci&#243;n de la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span>&#44; mucho m&#225;s reproducible&#44; con un coeficiente de variaci&#243;n menor del 3&#37; &#40;en el estudio del Raval era del 2&#37;&#41;&#44; que determina una hiperglucemia mantenida durante 12 semanas &#40;frente a hiperglucemias aisladas&#41; y que combinada con la GB permite mejorar la sensibilidad y especificidad de esta &#250;ltima&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las limitaciones de esta estrategia se centran en su menor accesibilidad&#44; la ausencia de estandarizaci&#243;n universal &#40;en Estados Unidos es del 95&#37;&#59; en Jap&#243;n&#44; una vez completada la estandarizaci&#243;n&#44; ya se acepta como m&#233;todo diagn&#243;stico&#59; en Europa se est&#225; iniciando&#46;&#46;&#46;&#41;&#46; As&#237;&#44; los valores normales del estudio del Raval son 0&#44;5 puntos inferiores al rango de referencia del DDCT&#44; lo que quiz&#225; explica por qu&#233; el punto de corte obtenido es superior a tres desviaciones est&#225;ndar de la media&#44; cuando la mayor&#237;a de autores lo sit&#250;an por encima de dos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otra limitaci&#243;n conocida&#44; pero que no parece afectar a las conclusiones del estudio&#44; es la modificaci&#243;n de los valores de la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> por cualquier circunstancia que afecte a la vida media de los hemat&#237;es &#40;hemoglobinopat&#237;as&#44; anemia hemol&#237;tica&#44; transfusiones&#41;&#46; Parece que con el analizador HPLC este problema se minimiza<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#191;Los resultados del Raval pueden aplicarse a otras poblaciones&#63; El presente estudio se ha realizado con una poblaci&#243;n cuyas caracter&#237;sticas se alejan de la media&#58; se trata de una poblaci&#243;n muy envejecida &#40;mayor sensibilidad de la SOG&#41;&#44; con un 20&#37; de inmigrantes &#40;etnias distintas&#41;&#44; un &#237;ndice de masa corporal muy elevado y una prevalencia de diabetes en la poblaci&#243;n de riesgo estudiada del 73&#37;&#46; Todo ello dificulta la generalizaci&#243;n de sus resultados&#46; Aunque los valores de sensibilidad y especificidad no var&#237;an con la prevalencia&#44; s&#237; lo hacen los valores predictivos&#44; que pueden ser muy inferiores&#46; Por otra parte&#44; la ausencia de estandarizaci&#243;n de la determinaci&#243;n de la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> s&#243;lo permite por el momento extrapolar los resultados a poblaciones similares que utilicen tambi&#233;n un cromat&#243;grafo de alta resoluci&#243;n como el del estudio&#46; Un programa nacional de estandarizaci&#243;n de la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> no s&#243;lo es necesario para basar nuestras decisiones de tratamiento en las mismas cifras &#40;porcentajes&#41; de acuerdo con el DCCT y el UKPDS&#44; sino que facilitar&#225; la adopci&#243;n de un umbral para el diagn&#243;stico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El GEDAPS aconseja la determinaci&#243;n de la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> en los casos de GBA&#44; ya que es un buen predictor del desarrollo de diabetes&#46; Un valor superior a 2 DE &#40;l&#237;mite superior&#41; indica una alta probabilidad de que se trate de un diab&#233;tico o ITG y&#44; en estos casos&#44; la SOG puede estar indicada &#40;decisi&#243;n muy acad&#233;mica pero poco pr&#225;ctica&#41;&#46; Esta estrategia puede ahorrarnos hasta un 80&#37; de las SOG cuando la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> sea normal&#46; De todas formas&#44; en el rango de GBA&#44; un abordaje multifactorial de todos los factores de riesgo cardiovascular es m&#225;s eficiente y obtiene una disminuci&#243;n mayor del riesgo cardiovascular que centrarnos exclusivamente en la glucemia&#46; Es probable que la identificaci&#243;n cl&#237;nica del s&#237;ndrome metab&#243;lico&#44; que puede cursar con GBA&#44; ITG o diabetes&#44; y actuar sobre todos los factores de riesgo<span class="elsevierStyleSup">6</span> sea m&#225;s &#250;til que perder el tiempo en diferenciar los trastornos de regulaci&#243;n de la glucosa&#44; que no van a modificar sensiblemente nuestra actuaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p>"
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Información del artículo
ISSN: 02126567
Idioma original: Español
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