P-099. - IMPACTO EN LA CALIDAD DE VIDA Y VALORACIÓN DE UN CALCULADOR DE BOLUS EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 1 EN TRATAMIENTO CON MÚLTIPLES DOSIS DE INSULINA: ESTUDIO IDD (INSULIN DAILY DOSING STUDY)
aCentro d-medical. Madrid. bHospital Clínico Universitario. Valencia. cClínica Diabetológica. Gijón. dHospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona. eHospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla. fHospital Universitario 12 de Octubre. Madrid. gClínica Universitaria de Navarra. Pamplona.
Introducción: El tratamiento con múltiples dosis de insulina (MDI) es la opción terapéutica más utilizada en pacientes con diabetes tipo 1 (DM1). Los glucómetros con calculador de bolus, como FreeStyle InsuLinx® (FSI, Abbott Diabetes Care), pueden ayudar en el cálculo de las dosis de insulina prandial. Sin embargo, no se conoce bien el impacto de estos glucómetros `inteligentes’ sobre la calidad de vida (QoL), ni la valoración de los mismos por los pacientes.
Objetivos: Evaluar el impacto del calculador de bolus FSI sobre la QoL de pacientes con DM1 en tratamiento con MDI frente a pacientes sin calculador de bolus (Control: FreeStyle Lite®, C), durante un periodo de 12 semanas. Además se estudió la valoración del dispositivo FSI en los pacientes que lo utilizaron.
Material y métodos: Estudio multicéntrico, nacional, abierto, aleatorizado (ratio 1:1), controlado, y de grupos paralelos, en el que se incluyeron pacientes adultos con DM1 (péptido C < 0,5 ng/mL), IMC 18-30 kg/m2, HbA1c 7-9,5% y tratados con MDI. Se evaluó la QoL mediante el cuestionario diabetes-specific quality of life (DSQoL). Al final del estudio los pacientes evaluaron el dispositivo mediante un cuestionario específico (Likert, 1-6; 1: `muy en desacuerdo’; 6: `muy de acuerdo’). Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SAS® v9.3.
Resultados: Se incluyeron 92 pacientes, se aleatorizaron 68, y finalizaron el estudio 66 (97,1%). Las características basales eran: edad (X ± DE) 36,2 ± 9,6 años, 54,4% mujeres, IMC 24,9 ± 3,0 kg/m2, prandial (aspart 54,4%; lispro 33,8%; glulisina 11,8%), basal (glargina 69,1%; NPH 1,5%; detemir 29,4%). Utilizando DSQoL no se observaron diferencias en las puntuaciones del apartado de satisfacción (final-basal: -0,42 vs -2,53, p = 0,1476), impacto (final-basal: -0,06 vs -1,56, p = 0,2513), preocupación social/vocacional (final-basal: -0,64 vs -0,75, p = 0,5142), preocupación relativa a la diabetes (final-basal: -0,21 vs -0,25, p = 0,6033), ni en la puntuación total (final-basal: -1,33 vs -5,09, p = 0,0832). El 97% de los pacientes utilizaron el dispositivo FSI en modo Avanzado. En la valoración del dispositivo, los pacientes valoraron positivamente la facilidad en la sugerencia de dosis (X ± DE, 5,39 ± 1,14), el acceso al registro automatizado (5,58 ± 0,90), configurar mensajes semanales (5,75 ± 1,44), y el uso de pantalla táctil (5,27 ± 1,01). Además, con el dispositivo se mostraron más capacitados en calcular la dosis (4,91 ± 1,38), con menos olvidos de dosis (3,39 ± 1,14), más propensos en registrar dosis (5,12 ± 1,22), entendieron mejor la importancia de analizar las glucemias (4,13 ± 1,54), con efecto positivo sobre su QoL (4,88 ± 1,14), y con una mejor gestión de su diabetes (4,76 ± 1,39).
Conclusiones: En pacientes con DM1, tratados con MDI y excelente educación diabetológica, la utilización de FreeStyle InsuLinx® durante 12 semanas no interfirió en la calidad de vida respecto al grupo control. La mayoría de los pacientes consideraron que el uso del dispositivo era sencillo y que impactó positivamente sobre la gestión de su enfermedad.