La calidad de vida relacionada con la salud es un resultado aceptado en cirugía para medir efectividad y para ajuste de riesgos, si bien su medición en el postoperatorio precoz ha presentado limitaciones. El propósito de este estudio es probar que es posible medir la calidad de vida relacionada con la salud en dicho periodo mediante un instrumento específico.
Material y métodoSe obtuvo un cuestionario específico estructurado en dominios con el uso consecutivo de 3 fuentes: la revisión bibliográfica, la entrevista con pacientes (n=30) y métodos de consenso Delphi con profesionales. Finalmente el instrumento es validado sometiéndolo a preprueba (n=36) y mediante un estudio clínico observacional prospectivo (n=250) analizando su capacidad de discriminar cohortes de pacientes por tipo de intervención, complicaciones, estado clínico, su evolución temporal y sus propiedades como medida, comparándolo con el short form-36.
ResultadosEl instrumento mostró buena sensibilidad al cambio y capacidad de discriminación para las diferentes cohortes de pacientes, además de facilidad de uso, alta coherencia interna (alfa de Cronbach 0,88), ausencia de redundancia entre dominios (rho de Spearman entre 0,29–0,84) y adecuada convergencia con la opinión de los pacientes. En cambio el short form-36 no mostró adecuada capacidad de discriminación, ni idoneidad para su uso en dicho periodo.
ConclusionesEstos resultados sugieren que el cuestionario elaborado es válido para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en el periodo postoperatorio inmediato, siendo más sensible y específico que el short form-36.
Health related quality of life measurement (HRQL) is widely accepted as an appropriate outcome of surgical care for assessing effectiveness and for risk adjusted outcomes. Nevertheless its use in the immediate postoperative period has show limitations. The aim of this study is to prove that is possible, with a specific new tool, to assess the HRQL during this period.
Patients and MethodsThe study is designed to create a specific close questionnaire related to the patient's condition after surgery, structured in domains, with the subsequent use of: literature searches, patient interviews (n=30), and a Delphi survey with health care providers. Finally the tool was validated using a pre-test (n=36) and a prospective observational cohort trial (n=250), to assess the discriminant validity for different cohorts of patients, reliability, responsiveness, and convergent validity, and to compare with the widely used generic tool, Short Form 36 (SF-36).
ResultsThe questionnaire was shown to have good sensitivity to change (single index and domains score), as well as good sensitivity to distinguish cohorts of patients, a high internal consistency (Cronbach's alpha 0.88), absence of redundancy between domains (Spearman's rho range, 0.29–0.84), and good convergent validity with patient opinion. The SF-36 questionnaire showed poor discriminant validity, and lack of convergent validity with patient opinion.
ConclusionsThese results support that the created questionnaire is appropriate to assess HRQL in the immediate postoperative period; and was more specific than SF-36.
La atención quirúrgica es una forma de intervención sanitaria diferenciable por la forma en la que se presta y por precisar una recuperación cuya magnitud y duración están en relación con el grado de lesión1–3, las complicaciones4,5, el estado físico previo6,7, factores psicológicos8,9 y estrategias asistenciales10. El paciente en el proceso sufre cambios en su capacidad e independencia funcional, fisiología e imagen corporal, bienestar psicológico y emocional, relaciones sociales y necesita cuidados de terceros.
La medición de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) integra estos aspectos en un resultado relevante en cirugía para medir efectividad y ajustar riesgos11–14, si bien su uso en el postoperatorio precoz adolece de falta de sensibilidad por la rapidez de los cambios y la escasa idoneidad de los instrumentos usados15,16. Nuestra hipótesis es que es posible medir la CVRS en dicho periodo con suficientes garantías psicométricas, discriminando grupos de pacientes por las consecuencias de la cirugía y los factores que influencian la recuperación.
Material y métodoEntre 2003–2006 realizamos un trabajo experimental cualicuantitativo mediante un procedimiento estandarizado en fases17, cuyo resultado es un instrumento específico para medir la CVRS en el postoperatorio precoz (CVP-CG: calidad de vida en el postoperatorio de cirugía general), que sometemos a validación mediante un ensayo clínico observacional controlado con cegamiento simple.
PoblaciónFueron reclutados 66 pacientes de las áreas asistenciales de los hospitales Infanta Elena y Juan Ramón Jiménez de Huelva, para la generación de ítems y el análisis preprueba por muestreo aleatorio simple, según recomendaciones del EORTC Quality of Life Group17,18. Y 250 para investigar su validez estimando una diferencia de puntuación entre techo y suelo de 25%, con errores α=0,05 y β=0,10, y atrición del 20%, mediante muestreo aleatorio estratificado de 5 tipos de intervenciones quirúrgicas seleccionadas atendiendo al estrés asociado al diagnóstico y cirugía, estancia hospitalaria y cuidados postoperatorios (fig. 1). Como criterios de inclusión ser mayor de 18 años con seguimiento hasta el alta definitiva, capacidad de hablar, escribir y leer en castellano y de exclusión alteración cognitiva, psiquiátrica o física que impida realizar 30min de autoexamen del estado de salud. Para la técnica de consenso con profesionales se seleccionó de forma aleatoria estratificada 5 cirujanos generales, un psicólogo clínico, 3 enfermeras y un auxiliar de clínica, a partir de un listado de 35 profesionales cualificados. Como criterios de inclusión 10 años de experiencia clínica y actividad a tiempo completo en cuidados quirúrgicos (parcial para el psicólogo) y de exclusión: declaración de intereses cruzados con los objetivos del estudio y violaciones a los límites de la técnica. Pacientes y profesionales firmaron un consentimiento específico (aceptado por el comité local de ensayos clínicos) y los profesionales además una declaración de confidencialidad.
Desarrollo del instrumentoSe obtuvo una exhaustiva lista de aspectos relevantes para cuantificar la CVRS en el postoperatorio integrando secuencialmente la evidencia publicada obtenida a partir de bases de datos indexadas con perfiles de búsqueda y filtros sobre «CVRS y postoperatorio», la investigación cualitativa con pacientes mediante entrevistas estandarizadas semiabiertas (n=33) y técnicas de consenso con expertos (Delphi, RAND Corporation) (fig. 2).
Posteriormente, se instrumentalizó el cuestionario con 32 ítems en 7 dimensiones, asignando a cada ítem una pregunta y respuestas de opción múltiple según criterios de prevalencia, impacto y facilidad para análisis. Con 32 preguntas y 5 instrucciones se sometió a análisis preprueba (n=29), obteniendo la forma definitiva al cuestionario con algunas instrucciones adicionales y modificando algunas respuestas (tabla 1).
Contenido del cuestionario
Dominio | Ítem | Contenido | Codificación | Recorrido |
Estado físico | 1 | Dolor | inversa | 6–28 |
2 | Fiebre | inversa | ||
3 | Distensión abdominal-íleo | directa | ||
4 | nauseas | directa | ||
28 | Necesita cuidados enfermería | directa | ||
5 | Dificultad al moverse | inversa | ||
Bienestar emocional | 6 | Confortabilidad | directa | 5–18 |
7 | Energía | directa | ||
8 | Tristeza | directa | ||
9 | Agitación | directa | ||
10 | Afrontamiento | inversa | ||
Bienestar funcional | 11 | Respiración | directa | 6–34 |
12 | Ingesta-digestión | directa | ||
13 | Defecar | directa | ||
14 | Sueño | directa | ||
15 | Estado cognitivo | inversa | ||
16 | Estado de conciencia | directa | ||
Desempeño | 17 | Asearse-vestirse | inversa | 5–10 |
18 | Caminar sin ayuda | inversa | ||
19 | Comer sin ayuda | inversa | ||
20 | Actividades habituales | directa | ||
21 | Esfuerzos moderados | directa | ||
Satisfacción | 22 | Información proporcionada | inversa | 3–15 |
23 | Estado de salud | inversa | ||
24 | Atención prestada | directa | ||
25 | Expectativas previas | inversa | ||
26 | Relaciones con profesionales | directa | ||
Actitud-predisposición | 27 | Expectativas de curación | inversa | 3–15 |
29 | Expectativas futuro próximo | directa | ||
30 | Pesimismo declarado | directa | ||
Puntuación total | Valor resumen del cuestionario | 28–120 |
Aplicamos el cuestionario a 250 pacientes completando las 3 entrevistas 233, sin la intervención de familiares o personal sanitario a las 24h, 5 días y mes de la intervención. El mismo día antes o después (de forma aleatoria) dejando un periodo de descanso de una hora, el paciente completaba el SF-36 (short form-36, VE 1.4, Medical Outcomes Trust) y respondía 2 preguntas que medían su opinión sobre su evolución clínica (mejor, igual o peor) y la vuelta a la normalidad (sí, no). El investigador cegado que entrega el cuestionario realiza previamente una valoración clínica mediante una escala ordinal adaptada del ECOG Performance Status Index con 4 estados (desde asintomático [I]; hasta secuelas postoperatorias que requieran tratamiento, impidan toda actividad y obliguen a permanecer en cama [IV]). Los cuestionarios defectuosos se usaron por intención de análisis (fallo de discriminación), los pacientes perdidos fueron excluidos. El proceso asistencial fue estandarizado para cada tipo de intervención y se realizaron búsquedas proactivas de sesgos mediante 47 auditorías de caso aleatorias sin aviso.
Se consideró variable dependiente la puntuación final cruda y de cada dominio del CVP-CG y las puntuaciones transformadas de cada dominio del SF-3619 y variables de asignación: intervención, complicaciones, situación clínica postoperatoria y orden de la entrevista. El análisis estadístico ante ausencia de normalidad (test de Kolmogorov-Smirnov con la corrección de Lilliefors) se realizó mediante test de Kruskal-Wallis, Mann-Whitney y prueba de Friedman. Para el análisis psicométrico se uso el tiempo de realización, el porcentaje de cuestionarios completados, la pertinencia de las preguntas según opinión del entrevistado, la consistencia interna mediante la alpha de Cronbach (valor aceptable 0,8), la redundancia (valor mayor de 0,8) o independencia (valor menor de 0,2) de los ítems mediante la rho de Spearman, la validez de constructo mediante la concordancia con las preguntas índice (test de Kruskal-Wallis), con estimaciones de tamaño de efecto ([μ2−μ1]/σ[μ1])20 y la independencia de constructo mediante la matriz de disimilaridades (procedimiento de Minkowski) (valores superiores a 0,2). Se consideró un nivel de significación mínimo p<0,05, realizando los cálculos un estadístico cegado con el paquete SPSS 10.0 (SPSS Inc Chicago).
ResultadosLas características demográficas y clínicas son representativas de la población que atienden las instituciones donde se realizó el estudio (tabla 2), con edad media de 58 años, ligera predominancia de mujeres, de procedencia urbana o población rural de gran tamaño, nivel de estudios medioselementales, declarándose en su mayoría población activa, casados y de nivel económico medio. Las diferentes cohortes por variable de asignación no mostraron diferencias estadísticamente significativas excepto sexo en tipo de intervención (p<0,01), siendo más frecuentes las mujeres entre los sometidos a colecistectomía, mastectomía y tiroidectomía y los hombres, en hernioplastias y colectomías.
Características demográficas y clínicas de las muestras para la generación y validación del cuestionario (porcentaje entre paréntesis)
Generación ítems | Validación cuestionario | |
N | 62 | 233 |
Edad | 57,19±13 | 59,97±14 |
Sexo | ||
Mujeres | 36 (58,0) | 153 (65,6) |
Hombres | 26 (41,9) | 80 (34,3) |
Procedencia | ||
Rural: | 26 (41,9) | 105 (45,0) |
Urbano: | 30 (48,3) | 119 (51,0) |
Aldea: | 6 (9,6) | 9 (3,8) |
Estudios | ||
Elemental | 35 (56,4) | 140 (60,0) |
Medios | 18 (29,0) | 59 (25,3) |
Superiores | 9 (14,5) | 34 (14,5) |
Estado civil | ||
Casados | 46 (74,1) | 184 (78,9) |
Solteros | 7 (11,2) | 8 (3,4) |
Viudos | 6 (9,6) | 24 (10,3) |
Divorciados | 3 (4,8) | 17 (7,2) |
Ingresos (€/año) | ||
<30.000 | 5 (8,6) | 16 (6,8) |
<40.000 | 20 (32,2) | 64 (27,4) |
<50.000 | 26 (41,9) | 107 (45,9) |
>50.000 | 11 (17,7) | 46 (19,7) |
Empleo | ||
Activo | 45 (72,5) | 165 (70,0) |
Pensionista | 11 (17,7) | 46 (19,7) |
Baja por enfermedad | 6 (9,6) | 22 (9,4) |
ASA | ||
I | 36 (58,0) | 117 (50,6) |
II | 18 (29,0) | 79 (34,3) |
III | 8 (12,9) | 34 (15,0) |
IV | 0 | 3 (0,1) |
Complicaciones | ||
Ninguna | 48 (77,4) | 179 (76,8) |
Menor | 11 (17,7) | 33 (14,1) |
Mayor | 3 (4,8) | 21 (9,0) |
Estancia media | 3,36±1 | 3,90±2 |
Se validó la escala modificada del Performance Status Index comprobando el incremento de pacientes en estadio I de ninguno en la primera entrevista, a 190 de los 233 de la tercera (81,5%) y una reducción de estadios iii y iv de 242 pacientes de 245 (98,7%) en la primera entrevista a 6 en la tercera (2,5%) (p<0,01), con una correlación de −0,85 (p<0,001) y analizando las complicaciones (segunda entrevista) 7 pacientes de 21 (52%) con complicaciones mayores estaban en estadio iii y iv, 10 de 33 (48%) con menores y solo 10 de 114 (8%) sin complicaciones (p=0,03), correlación de 0,86 (p<0,01).
Ambos cuestionarios se evaluaron por capacidad de discriminación y sus propiedades psicométricas.
CVP-CGEn relación al tiempo las puntuaciones de los dominios y del total muestran aumentos desde la primera a la tercera entrevista (tabla 3, fig. 3) y considerándolo un diseño de medidas repetidas la significación se mantiene (test de Friedman, p<0,06). La variable estado clínico presentó puntuaciones decrecientes desde el estadio i–iv (p<0,01). Por patologías se observaron valores crecientes en la puntuación total siguiendo la secuencia colectomia, mastectomía, colecistectomía, hernioplastia y tiroidectomía (p<0,01) y una secuencia similar en los dominios desempeño, bienestar funcional y actitud. Hubo 54 complicaciones y solo una en la primera entrevista por lo que se excluyó esta del análisis, las puntuaciones total y de cada dominio disminuyeron de ninguna complicación a complicación mayor en la segunda y tercera entrevista.
Discriminación de CVP-CG y SF-36 por estado clínico, complicaciones y momento de la entrevista (entre corchetes se expresa valores techo y suelo)
Dominio | Estado clínico | Complicaciones | Momento de la entrevista | ||||||||||
I | II | III | IV | p | No | Menor | Mayor | p | 24h | 6.° día | mes | p | |
CVP-CG | |||||||||||||
E. físico | 28 [11–29] | 24 [14–28] | 19 [10–28] | 17 [14–22] | <0,001 | 24 [14–28] | 23 [20–26] | 18 [17–25] | 0,049 | 18 [10–26] | 24 [14–28] | 28 [11–26] | <0,001 |
E. emocional | 15 [7–17] | 15 [6–17] | 13 [7–17] | 12 [10–16] | <0,001 | 15 [6–17] | 13 [9–16] | 11 [8–15] | 0,002 | 12 [7–17] | 14 [6–17] | 15 [7–17] | <0,001 |
B. funcional | 33 [10–34] | 32 [20–34] | 27 [12–34] | 23 [17–29] | <0,001 | 32 [20–34] | 29 [25–33] | 28 [24–32] | 0,001 | 24 [12–34] | 31 [20–34] | 33 [10–34] | <0,001 |
Desempeño | 10 [6–10] | 9 [6–12] | 7 [5–10] | 6 [5–7] | <0,001 | 9 [6–10] | 8 [6–10] | 8 [7–9] | <0,001 | 7 [5–10] | 9 [6–10] | 10 [6–12] | <0,001 |
Satisfacción | 16 [10–18] | 15 [13–18] | 16 [10–18] | 15 [13–17] | ns | 16 [13–18] | 15 [12–17] | 15 [13–16] | 0,021 | 15 [10–18] | 16 [12–18] | 16 [10–18] | 0,018 |
Actitud | 13 [7–15] | 13 [7–15] | 12 [6–15] | 11 [11–13] | <0,001 | 13 [7–15] | 12 [9–13] | 10 [9–13] | 0,036 | 12 [6–15] | 12 [7–15] | 13 [7–15] | <0,001 |
SF-36 | |||||||||||||
F. física | 85 [0–100] | 85 [5–100] | 77 [0–100] | 77 [20–100] | ns | 80 [5–100] | 85 [0–100] | 80 [0–100] | ns | 75 [0–100] | 80 [5–100] | 85 [0–100] | <0,001 |
R. físico | 100 [0–100] | 100 [0–100] | 75 [0–100] | 100 [0–100] | 0,001 | 100 [0–100] | 100 [0–100] | 100 [0–100] | ns | 25 [0–100] | 50 [0–100] | 100 [0–100] | 0,009 |
Dolor | 95 [22–100] | 74 [0–100] | 74 [0–100] | 62 [42–100] | ns | 80 [05–97] | 74 [5–100] | 84 [22–100] | ns | 62 [0–100] | 56 [05–97] | 84 [22–100] | <0,001 |
S. general | 67 [10–100] | 57 [5–97] | 55 [25–90] | 48 [30–77] | 0,031 | 57 [5–100] | 52 [30–85] | 57 [25–92] | ns | 55 [25–90] | 57 [15–95] | 62 [10–100] | <0,001 |
Vitalidad | 60 [5–100] | 60 [15–97] | 55 [0–90] | 50 [25–60] | 0,024 | 60 [0–100] | 50 [25–85] | 50 [30–90] | ns | 55 [0–90] | 87 [0–100] | 87 [12–100] | <0,001 |
F. social | 100 [12–100] | 87 [0–100] | 75 [0–100] | 75 [37–100] | 0,003 | 87 [0–100] | 75 [25–100] | 75 [50–100] | ns | 75 [0–100] | 100 [0–100] | 75 [0–100] | <0,001 |
R. emocional | 100 [0–100] | 100 [0–100] | 100 [0–100] | 100 [33–100] | ns | 100 [0–100] | 100 [0–100] | 100 [0–100] | ns | 100 [0–100] | 100 [0–100] | 100 [0–100] | <0,001 |
S. mental | 72 [4–100] | 68 [24–100] | 68 [8–96] | 60 [44–80] | 0,029 | 72 [4–100] | 60 [24–96] | 60 [36–96] | ns | 68 [8–68] | 68 [32–100] | 72 [4–100] | <0,001 |
CVP-CG: calidad de vida en el postoperatorio de cirugía general; SF-36: short form-36.
Los pacientes completaron el cuestionario en 15±9min de media y consideraron relevantes 7.433 preguntas (99,6%) de las 7.456 de los 699 analizados, quedando incompletos 6 (0,8%). Con una alta consistencia interna (α 0,88) no se observó redundancia o independencia entre los dominios. Respecto a la validez convergente las puntuaciones de todos los dominios y el total son inferiores si el paciente cree que «su estado está empeorando» (p<0,01 en todos los casos), con intervalos de tamaño de efecto de los dominios entre 0,67–1,82 y 1,50 para el total. Y son mayores en los que creen que «han regresado a la normalidad» (p<0,001 en todos los casos), con intervalos de tamaño de efecto de 0,54–1,38 según dominio y 1,30 para el total. Respecto a la independencia de constructo frente al SF-36, todos los valores fueron superiores a 0,3 llegando en algún caso a valores de 1.
SF-36Respecto al tiempo hubo en general diferencias crecientes. No existió discriminación suficiente para la variable estado clínico en los dominios función física, dolor y rol emocional, ni por tipo de intervención en función física, rol físico y rol emocional y no pudo discriminar por complicaciones en ninguno de los dominios. En algunos casos se dieron resultados paradójicos con peores puntuaciones en estados clínicos con mejor situación, en complicaciones menores respecto a mayores y en el orden de la entrevista.
Se consideraron relevantes 6.018 preguntas (71,7%) de 8.388, se empleó en el cuestionario 16±3min de media y no se completaron 26 (4%). Se mantiene una consistencia interna alta (α 0,81), sin valores de redundancia ni independencia en la correlación por dominios. El análisis de convergencia mostró muy escasa diferencia entre las puntuaciones de los pacientes que declaran estar mejor, o igual, con falta de significación en los dominios función física, rol físico, dolor, salud general y rol emocional, con intervalos de medida de efecto de 0,1–0,70 según dominio. Si bien discrimina adecuadamente la vuelta a la normalidad (p<0,01) excepto en rol emocional que no fue significativo y con tamaño de efecto que oscila entre 0,13–0,68.
DiscusiónLa medición de la CVRS se ha usado experimentalmente en cirugía electiva21,22 y se ha aceptado ampliamente como un resultado relevante en cirugía gastrointestinal14,23,24. Sin embargo, algunos autores han identificado como un objetivo elaborar un instrumento para su uso en el periodo postoperatorio precoz, donde los diferentes aspectos que constituyen la CVRS cambian rápidamente y tiene gran influencia el trauma generado por la cirugía13,14. Por otro lado, el Quality of Life Group 17 había desarrollado un procedimiento en fases para obtener instrumentos de CVRS, que permite integrar distintas perspectivas de calidad de vida reconocidas en cirugía mayor25. Con dicho objetivo y metodología desarrollamos una herramienta a la que exigimos capacidad para discriminar grupos de pacientes y momentos del postoperatorio precoz, fácilmente obtenible de la población de interés y con propiedades que garanticen la objetividad, precisión y fiabilidad.
Los resultados en la validación de la herramienta confirman que la puntuación global y la de la casi totalidad de los dominios tienen suficiente capacidad de discriminación, para grupos de pacientes sometidos a diferentes intervenciones, por la presencia de complicaciones y por su estado clínico cuantificado por la intensidad de los síntomas, siendo consistente con los cambios temporales predichos en el modelo de recuperación del estrés quirúrgico. No obstante, el dominio satisfacción careció de significación estadística para la variable estado clínico y decidimos analizarlos como falta de discriminación. Este dominio fue creado para determinar la satisfacción con la atención prestada (información, expectativas de proceso, relación con el personal) siguiendo la tendencia de autores como Heidegger et al26, por lo que no evalúa el resultado (como el resto), sino el proceso. Este aspecto junto a menores diferencias entre valores en todas las variables y su baja correlación con la puntuación total (rho 0,19) cuestionaba la validez de constructo del cuestionario. Analizamos provisionalmente su retirada comprobando que disminuía la validez interna del cuestionario (α0,83) y dado que su objeto es comparar la opinión sobre la calidad de la asistencia por prestadores distintos, planteamos como posibilidad futura desagregarlo de la puntuación total dando sus valores por separado.
Atendiendo a los resultados por patologías la puntuación total muestra una gradación aparentemente relacionada con el estrés diagnóstico y quirúrgico, pero no está presente en todos los dominios. Esto permitiría interpretaciones del tipo: en el postoperatorio las pacientes mastectomizadas tienen peor CVRS que los sometidos a hernioplastias, relacionado con peor estado físico y emocional, pero mantienen el mismo grado de desempeño y mejor estado funcional. Como apunta Sailer et al27, la ausencia de datos de referencia y la posibilidad de que 2 intervenciones tengan valores similares en determinados dominios no permite descartar estas interpretaciones, aunque este tipo de análisis requiere un diseño experimental diferente.
Respecto a sus cualidades psicométricas la nueva herramienta es fácil de usar, aplicable en diferentes periodos, con alta consistencia interna sin redundancia y convergente con la opinión de los pacientes respecto a la convalecencia. Los intervalos de las puntuaciones, no obstante, se solapan afectando a la precisión de las medidas cuando el sujeto no es su propio control. Este efecto presente en este tipo de resultados se debe a que integran variables que provocan confusión (experiencias, expectativas, creencias, etc.), cuyo peso es excesivo para discriminar un número pequeño de pacientes. Nuestro instrumento analizando medidas de efecto discrimina grupos a partir de 19 pacientes (IC del 95% entre 17–20).
Un aspecto discutido es ofrecer un resultado resumen (puntuación total)28, que consideramos aceptable porque cumple con los criterios exigidos a la herramienta y porque con el tiempo esta estrategia se ha incorporado en la explotación de otros cuestionarios (constructos físico y mental en SF-36). También es controvertido usar valores crudos ya que la transformación en un rango porcentual (como el SF-36) permitiría incrementar las diferencias y obtener valores más fáciles de explotar. No obstante, al existir más garantías experimentales con las puntuaciones crudas en los análisis de validez del instrumento, decidimos presentar de esta forma los valores.
Respecto al SF-36 se han señalado problemas metodológicos en el postoperatorio precoz por los contenidos de las preguntas y su uso en intervalos de tiempo cortos15,29. No obstante, ante la ausencia de cualquier otra medida de comparación adecuada, lo elegimos como control por su amplia aceptación en cirugía y la abundante información bibliográfica. Nuestros resultados confirman su falta de idoneidad para discriminar el estrés inducido por distintos tipos de cirugías, su incapacidad de discriminar por estado clínico y complicaciones y falta de convergencia con el estado declarado por los pacientes.
Nuestros resultados pueden plantear dudas al no existir un «gold standard» para medir la recuperación posquirúrgica y por la adaptación de la escala del Performance Status Index, si bien esto no afecta a la validez interna del estudio. Por otro lado, no se dispone de un valor de referencia preoperatorio por no ser aplicable a un individuo no intervenido y es imposible un análisis testretest fiable por la rapidez de la evolución postoperatoria. A pesar de estas objeciones el CVP-CG ha demostrado ser una herramienta específica para el postoperatorio precoz con capacidad de discriminar grupos de pacientes y sensible a la evolución temporal, mientras que los déficits de discriminación del SF-36 hace cuestionable su uso como herramienta de CVRS en dicho periodo.
FinanciaciónConsejería de salud. Resolución 27 de diciembre de 2004. Subvenciones para proyectos de investigación en ciencias de la salud. Expediente: 122/04. Entidad gestora: Fundación Salud y Progreso.
Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.