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Carta metodológica
La evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos en revisiones sistemáticas y metaanálisis
Assessing the risk of bias in studies included in systematic reviews and meta-analyses
Marina Iniesta-Sepúlvedaa,
Autor para correspondencia
miniesta@ucam.edu

Autora para correspondencia.
, Antonio Ríosb
a Departamento de Psicología, Facultad de Medicina, UCAM Universidad Católica de Murcia, Murcia, España
b Servicio de Cirugía General y del Aparato Digestivo, IMIB - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, Departamento de Cirugía, Pediatría, Obstetricia y Ginecología, Universidad de Murcia, Murcia, España
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Los factores relacionados con el dise&#241;o y la realizaci&#243;n del estudio y el an&#225;lisis de los datos son los que dan lugar a estas amenazas contra la validez interna&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dado que es imposible saber con certeza en qu&#233; medida los resultados de un estudio se han visto afectados por sesgos&#44; se habla de &#171;riesgo de sesgo&#187;&#46; Es importante diferenciar este concepto de otros como la calidad metodol&#243;gica o los est&#225;ndares para la publicaci&#243;n &#40;<span class="elsevierStyleItalic">reporting standards</span>&#41;&#46; El primero hace referencia a escalas &#40;generalmente cuantitativas&#41; que valoran las caracter&#237;sticas del dise&#241;o de un estudio&#44; aunque han sido muy utilizadas para evaluar los estudios incluidos en una revisi&#243;n&#44; cada vez se usan menos debido a sus resultados controvertidos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; El segundo se refiere a los est&#225;ndares para la publicaci&#243;n de informes de investigaci&#243;n y consisten en su mayor&#237;a en listas de verificaci&#243;n de la informaci&#243;n que debe ser incluida en los diferentes tipos de estudios&#44; un ejemplo ser&#237;a la gu&#237;a CONSORT &#40;Consolidated Standards of Reporting Trials&#41; para ensayos cl&#237;nicos aleatorios&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a></p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la evaluaci&#243;n del riesgo de sesgo en un estudio ha de tenerse en cuenta el dise&#241;o del estudio y el efecto &#40;o desenlace&#41; objeto de inter&#233;s en la revisi&#243;n&#46; En funci&#243;n del dise&#241;o del estudio&#44; se seleccionar&#225; la herramienta adecuada para la evaluaci&#243;n del riesgo de sesgo&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> se presentan algunas herramientas de uso frecuente para la evaluaci&#243;n del riesgo de sesgo en diferentes dise&#241;os&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los estudios de intervenci&#243;n constituyen una de las principales fuentes de evidencia en el &#225;mbito de la cirug&#237;a&#46; Los ensayos cl&#237;nicos aleatorios son los estudios de intervenci&#243;n cuyo dise&#241;o ofrece mayores garant&#237;as de validez interna&#44; lo cual no significa que est&#233;n libres de sesgo&#46; La Colaboraci&#243;n Cochrane ha se&#241;alado diferentes fuentes de procedencia del sesgo en los ensayos aleatorizados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#58; sesgo relacionado con el proceso de aleatorizaci&#243;n&#44; con las desviaciones de las intervenciones previstas&#44; con la falta de datos de resultados&#44; con la medici&#243;n del resultado y con la selecci&#243;n del resultado informado &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asimismo&#44; la dificultad para la realizaci&#243;n de estudios aleatorizados en el &#225;mbito de la cirug&#237;a ha llevado al desarrollo de otras herramientas espec&#237;ficas en este &#225;mbito&#44; para la valoraci&#243;n del riesgo de sesgo en estudios de intervenci&#243;n cuasiexperimentales con o sin grupos de comparaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tanto en la medicina en general&#44; como en el &#225;mbito de la cirug&#237;a en particular&#44; los factores ambientales&#44; sociales y comportamentales tienen importantes efectos en la salud<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; por lo que mucha de la evidencia proviene de investigaciones con metodolog&#237;as no experimentales&#46; Las escalas <span class="elsevierStyleItalic">Newcastle-Ottawa</span> son las m&#225;s utilizadas hasta el momento en estudios de cohortes y caso-control&#44; en estas&#44; los aspectos que se consideran m&#225;s relevantes para la evaluaci&#243;n del riesgo de sesgo son la selecci&#243;n de los grupos de inter&#233;s&#44; la comparabilidad de los grupos y la determinaci&#243;n de la exposici&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una de las principales dificultades para valorar el riesgo de sesgo en un estudio es la falta de informaci&#243;n&#46; Por ejemplo&#44; aunque los autores de un ensayo cl&#237;nico definan este como aleatorio&#44; los procedimientos de aleatorizaci&#243;n y ocultaci&#243;n de la condici&#243;n experimental a los participantes y los investigadores no son descritos con detalle<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Un mayor conocimiento de las potenciales fuentes de sesgo&#44; as&#237; como los esfuerzos para minimizar sus efectos llevar&#225;n a que los resultados de los estudios emp&#237;ricos&#44; y por ende de las RS y los metaan&#225;lisis&#44; reflejen de forma m&#225;s precisa el verdadero efecto de inter&#233;s&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Herramienta&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Dise&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">RoB 2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Ensayos cl&#237;nicos aleatorios&#46; Versiones para ensayos paralelos&#44; cruzados y de conglomerados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Ensayos cl&#237;nicos no aleatorizados &#40;o de un solo grupo&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">ROBINS-E<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Estudios de cohortes prospectivas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Versiones para&#58;Estudios de cohorte prospectivaEstudios de caso-control&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Dominio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Potenciales fuentes de sesgo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Proceso de aleatorizaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Uso de elementos no aleatorios en la asignaci&#243;n&#44; ausencia de doble ciego&#44; o presencia de desequilibrios entre los grupos de comparaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Desviaciones de las intervenciones previstas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Cambios en las intervenciones previstas en el protocolo debido a factores del contexto del estudio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Falta de datos de resultados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Elevada mortalidad experimental&#46; Falta de an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Medici&#243;n del resultado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Falta de adecuaci&#243;n de las medidas utilizadas para medir los resultados&#44; utilizaci&#243;n de diferentes medidas en los diferentes grupos&#44; conocimiento de la intervenci&#243;n asignada en la aplicaci&#243;n de las medidas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Selecci&#243;n del resultado informado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Falta de coincidencia entre los an&#225;lisis planeados en los protocolos y los publicados&#46; Selecci&#243;n de la medida de resultado o del an&#225;lisis de los datos en funci&#243;n de los resultados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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Información del artículo
ISSN: 0009739X
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Octubre 2 0 2
2024 Septiembre 1 1 2
2024 Julio 2 3 5
2024 Junio 6 2 8
2024 Mayo 5 1 6

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