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Antecedentes. La fisura anal es tratada habitualmente mediante esfinterotomía lateral interna. Los donantes de óxido nítrico como el gliceriltrinitrato (GTN) han demostrado su eficacia en pequeñas series de fisura de ano mediante la denominada esfinterotomía química reversible. Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, placebo-GTN, diseñado para comprobar la hipótesis de que la aplicación tópica de GTN es un tratamiento médico eficaz.
Pacientes y métodos. Se aleatorizaron 40 pacientes consecutivos para recibir tratamiento con GTN al 0,2% o placebo. Se efectuaron revisiones clínicas semanales hasta un total de 4 semanas, determinando la intensidad del dolor y la curación de la fisura.
Resultados. En el grupo GTN el alivio del dolor fue significativo en el 65% de los casos y se consiguió la curación de la fisura en el 55%. Fue necesaria la intervención quirúrgica en el 35%. En el grupo placebo, el alivio del dolor fue significativo en el 44% de los enfermos, sólo en un caso se consiguió la curación de la fisura y fueron intervenidos el 55%.
Conclusiones. La aplicación tópica de GTN al 0,2% es el tratamiento médico de elección de la fisura de ano, reduciendo la necesidad de esfinterotomía al menos en el 65%. Las causas de fracaso son la cronicidad ausencia de espasmo, infección, fibrosis y la enfermedad asociada. Se necesitan estudios a largo plazo para comprobar la frecuencia de recurrencia.
Pacientes y métodos. Se aleatorizaron 40 pacientes consecutivos para recibir tratamiento con GTN al 0,2% o placebo. Se efectuaron revisiones clínicas semanales hasta un total de 4 semanas, determinando la intensidad del dolor y la curación de la fisura.
Resultados. En el grupo GTN el alivio del dolor fue significativo en el 65% de los casos y se consiguió la curación de la fisura en el 55%. Fue necesaria la intervención quirúrgica en el 35%. En el grupo placebo, el alivio del dolor fue significativo en el 44% de los enfermos, sólo en un caso se consiguió la curación de la fisura y fueron intervenidos el 55%.
Conclusiones. La aplicación tópica de GTN al 0,2% es el tratamiento médico de elección de la fisura de ano, reduciendo la necesidad de esfinterotomía al menos en el 65%. Las causas de fracaso son la cronicidad ausencia de espasmo, infección, fibrosis y la enfermedad asociada. Se necesitan estudios a largo plazo para comprobar la frecuencia de recurrencia.
Palabras clave:
Ano
Fisura
Gliceriltrinitrato
Background. Anal fissures are usually treated by internal lateral sphincterotomy. Nitric oxide donors like glyceryltrinitrate (GTN) have shown their efficacy in small series of patients with anal fissure treated means of the so-called reversible chemical sphincterotomy. The present study deals with a prospective, randomized, double-blind clinical trial to test whether the topical application of GTN is an effective medical treatment.
Patients and methods. Forty consecutive patients were randomized to receive 0.2% GTN or placebo. Weekly clinical check-ups were performed over a 4-week period to assess the intensity of pain and the healing process.
Results. In the GTN group, 65% of the patients reported significant pain relief and the fissure healed in 55%. Surgery was necessary in 35% of cases. In the placebo group, pain relief was significant in 44%, the fissure healed in only 1 case and 55% of the patients required surgery.
Conclusions. The topical application of 0.2% GTN is the medical treatment of choice in anal fissure, reducing the need for sphincterotomy by at least 65%. The causes for failure are chronicity (absence of reflex response, infection, fibrosis) and the associated disease. Long-term studies should be performed to determine the recurrence rate
Patients and methods. Forty consecutive patients were randomized to receive 0.2% GTN or placebo. Weekly clinical check-ups were performed over a 4-week period to assess the intensity of pain and the healing process.
Results. In the GTN group, 65% of the patients reported significant pain relief and the fissure healed in 55%. Surgery was necessary in 35% of cases. In the placebo group, pain relief was significant in 44%, the fissure healed in only 1 case and 55% of the patients required surgery.
Conclusions. The topical application of 0.2% GTN is the medical treatment of choice in anal fissure, reducing the need for sphincterotomy by at least 65%. The causes for failure are chronicity (absence of reflex response, infection, fibrosis) and the associated disease. Long-term studies should be performed to determine the recurrence rate
Keywords:
Anus
Fissure
Glyceryltrinitrate
