CARTA AL EDITOR
Documento de consenso de la Sociedad Española de Arteriosclerosis sobre las indicaciones de los inhibidores de la PCSK9
Consensus document of the Spanish Society of Arteriosclerosis on indications of inhibitors of PCSK9
Luis Masana, Juan F. Ascaso
, Fernando Civeira, Juan Pedro-Botet, Pedro Valdivielso, Carlos Guijarro, José Mostaza, José López Miranda, Xavier Pintó, en nombre de la Sociedad Española de Arteriosclerosis
Autor para correspondencia
Sociedad Española de Arteriosclerosis, Barcelona, España
Leído
3083
Vecesse ha leído el artículo
671
Total PDF
2412
Total HTML
Compartir estadísticas
array:21 [ "pii" => "S0214916816000206" "issn" => "02149168" "doi" => "10.1016/j.arteri.2016.02.001" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2016-05-01" "aid" => "360" "copyrightAnyo" => "2016" "documento" => "simple-article" "crossmark" => 1 "subdocumento" => "cor" "cita" => "Clin Invest Arterioscl. 2016;28:164-5" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 2077 "formatos" => array:3 [ "EPUB" => 9 "HTML" => 1625 "PDF" => 443 ] ] "itemAnterior" => array:18 [ "pii" => "S0214916815001539" "issn" => "02149168" "doi" => "10.1016/j.arteri.2015.10.003" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2016-05-01" "aid" => "350" "copyright" => "Sociedad Española de Arteriosclerosis" "documento" => "article" "crossmark" => 1 "subdocumento" => "fla" "cita" => "Clin Invest Arterioscl. 2016;28:154-63" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 1009 "formatos" => array:3 [ "EPUB" => 8 "HTML" => 740 "PDF" => 261 ] ] "es" => array:12 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Artículo especial</span>" "titulo" => "La prevención cardiovascular en la diabetes mellitus: un reto multifactorial" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "tieneResumen" => array:2 [ 0 => "es" 1 => "en" ] "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "154" "paginaFinal" => "163" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Cardiovascular prevention in diabetes mellitus: A multifactorial challenge" ] ] "contieneResumen" => array:2 [ "es" => true "en" => true ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Juan Pedro-Botet, Juan J. Chillarón, David Benaiges, Juana A. Flores-Le Roux" "autores" => array:4 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Juan" "apellidos" => "Pedro-Botet" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Juan J." "apellidos" => "Chillarón" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "David" "apellidos" => "Benaiges" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Juana A." "apellidos" => "Flores-Le Roux" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0214916815001539?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/02149168/0000002800000003/v1_201606040012/S0214916815001539/v1_201606040012/es/main.assets" ] "es" => array:12 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">CARTA AL EDITOR</span>" "titulo" => "Documento de consenso de la Sociedad Española de Arteriosclerosis sobre las indicaciones de los inhibidores de la PCSK9" "tieneTextoCompleto" => true "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "164" "paginaFinal" => "165" ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:4 [ "autoresLista" => "Luis Masana, Juan F. Ascaso, Fernando Civeira, Juan Pedro-Botet, Pedro Valdivielso, Carlos Guijarro, José Mostaza, José López Miranda, Xavier Pintó" "autores" => array:10 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Luis" "apellidos" => "Masana" ] 1 => array:4 [ "nombre" => "Juan F." "apellidos" => "Ascaso" "email" => array:1 [ 0 => "ascaso@uv.es" ] "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">*</span>" "identificador" => "cor0005" ] ] ] 2 => array:2 [ "nombre" => "Fernando" "apellidos" => "Civeira" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Juan" "apellidos" => "Pedro-Botet" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "Pedro" "apellidos" => "Valdivielso" ] 5 => array:2 [ "nombre" => "Carlos" "apellidos" => "Guijarro" ] 6 => array:2 [ "nombre" => "José" "apellidos" => "Mostaza" ] 7 => array:2 [ "nombre" => "José" "apellidos" => "López Miranda" ] 8 => array:2 [ "nombre" => "Xavier" "apellidos" => "Pintó" ] 9 => array:1 [ "colaborador" => "en nombre de la Sociedad Española de Arteriosclerosis" ] ] "afiliaciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "entidad" => "Sociedad Española de Arteriosclerosis, Barcelona, España" "identificador" => "aff0005" ] ] "correspondencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "cor0005" "etiqueta" => "⁎" "correspondencia" => "Autor para correspondencia." ] ] ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Consensus document of the Spanish Society of Arteriosclerosis on indications of inhibitors of PCSK9" ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La introducción de un nuevo grupo terapéutico basado en la inhibición de la Proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) es una interesante aproximación a la posibilidad de disminuir de forma intensa el riesgo cardiovascular relacionado con la dislipemia (elevación del colesterol total y del colesterol LDL), no controlada totalmente con el uso de los hipocolesterolemiantes clásicos, como las estatinas utilizadas de forma aislada o asociadas a ezetimiba o resinas, o en aquellos sujetos de alto o muy alto riesgo intolerantes a estatinas.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las efectos beneficiosos y secundarios tras la administración de anticuerpos monoclonales inhibidores de la PCSK9 han sido resumidos en un metaanálisis publicado recientemente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, que incluye más de 10.000 sujetos tratados, en los que se obtuvo una reducción media del colesterol LDL de un 50% (entre el 42-66%), tanto en sujetos no tratados previamente, como en los que ya llevaban tratamiento con estatinas. Esta reducción estadísticamente significativa se observó, también, en los niveles plasmáticos de colesterol total y de apolipoproteína B. Otro efecto a destacar es la reducción de la concentración plasmática de lipoproteína(a) (Lp[a]), que osciló entre el 18-32%. Los efectos sobre estos parámetros lipídicos son dosis-dependiente, tanto cuando se utilizan en monoterapia o asociados a estatinas.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los efectos adversos graves no aumentaron con la administración de anticuerpos de la PCSK9, la incidencia de eventos adversos fue similar en los sujetos tratados con inhibidores de la PCSK9, placebo o ezetimiba.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este metaanálisis se observó una reducción de la mortalidad, por todas las causas, del 45%, y de la mortalidad cardiovascular del 49%. La limitación de estos hallazgos es que, los estudios incluidos, no estaban diseñados para ver episodio, y hay que esperar los resultados de los estudios clínicos que están en desarrollo.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este nuevo grupo farmacológico, los inhibidores de la PCSK9, son potentes hipocolesterolemiantes, bien tolerados, y abre una serie de posibilidades terapéuticas que, en el momento actual, la Sociedad Española de Arteriosclerosis (SEA) considera que deberían incluir las recogidas en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los inhibidores de la PCSK9 pueden ser beneficiosos para conseguir los objetivos terapéuticos y la reducción de la enfermedad cardiovascular en sujetos con alto o muy alto riesgo cardiovascular, en los que, con el tratamiento habitual, estatinas y asociaciones con ezetimiba o resinas, no consigan llegar a los objetivos propuestos, o en aquellos con intolerancia a estatinas y necesidad de disminuir los niveles de colesterol LDL por su alto riesgo cardiovascular y, especialmente, en los sujetos con hipercolesterolemia familiar resistentes al tratamiento convencional.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La SEA ha consensuado unas indicaciones médicas para el uso de los inhibidores de la PCSK9 (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>), atendiendo a la relación coste/beneficio, y teniendo en cuenta que aún no se dispone de datos sobre la protección de episodios cardiovasculares.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">ECV: enfermedad cardiovascular; FGe: filtrado glomerular estimado; HFHe: hipercolesterolemia familiar heterocigota; HFHo: hipercolesterolemia familiar homocigota; LDL: lipoproteínas de baja densidad; Lp(a): lipoproteína(a); PCSK9: proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Condición clínica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Nivel de colesterol LDL (mg/dl) tras tratamiento con máxima dosis de estatina tolerada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ezetimiba \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Comentarios \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">HFHe \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>130 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">HFHe bajo riesgo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>160 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Edad<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>40 años; sin factores de riesgo; Lp(a)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl; no ECV isquémica familiar,…) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">HFHe<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ECV ateromatosa \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">HFHo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Al menos un alelo defectuoso. Evolocumab \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">ECV ateromatosa estable \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>130 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Incluye cardíaca, cerebral y periférica oclusiva \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">ECV ateromatosa clínicamente inestable; progresiva y/o recidivante; síndrome coronario agudo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">De cualquier localización: cardíaca, cerebral y periférica oclusiva \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">ECV ateromatosa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>diabetes o Lp(a)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100 mg/l \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Diabetes<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 factores de riesgo o albuminuria o FGe<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>45 ml/min/1,73<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>m<span class="elsevierStyleSup">2</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>130 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">No incluida en indicaciones oficiales de uso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Pacientes intolerantes a estatinas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Todas las condiciones anteriores<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>prevención primaria con colesterol LDL<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>190 mg/dl \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1097212.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Indicaciones de los inhibidores de la PCSK9</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0010" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Effects of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 antibodies in adults with hypercholesterolemia. A systematic review and meta-analysis" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "E.P. Navarese" 1 => "M. Kołodziejczak" 2 => "V. Schulze" 3 => "P.A. Gurbel" 4 => "U. Tantry" 5 => "Y. Lin" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.7326/M14-2957" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Ann Intern Med" "fecha" => "2015" "volumen" => "163" "paginaInicial" => "40" "paginaFinal" => "51" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25915661" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/02149168/0000002800000003/v1_201606040012/S0214916816000206/v1_201606040012/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "53582" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Carta al Editor" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/02149168/0000002800000003/v1_201606040012/S0214916816000206/v1_201606040012/es/main.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0214916816000206?idApp=UINPBA00004N" ]
| año/Mes | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 3 | 1 | 4 |
| 2024 Octubre | 23 | 3 | 26 |
| 2024 Septiembre | 24 | 13 | 37 |
| 2024 Agosto | 20 | 11 | 31 |
| 2024 Julio | 20 | 6 | 26 |
| 2024 Junio | 20 | 12 | 32 |
| 2024 Mayo | 14 | 4 | 18 |
| 2024 Abril | 8 | 5 | 13 |
| 2024 Marzo | 37 | 8 | 45 |
| 2024 Febrero | 15 | 7 | 22 |
| 2024 Enero | 15 | 3 | 18 |
| 2023 Diciembre | 22 | 6 | 28 |
| 2023 Noviembre | 27 | 8 | 35 |
| 2023 Octubre | 37 | 7 | 44 |
| 2023 Septiembre | 14 | 2 | 16 |
| 2023 Agosto | 30 | 4 | 34 |
| 2023 Julio | 39 | 2 | 41 |
| 2023 Junio | 29 | 4 | 33 |
| 2023 Mayo | 43 | 0 | 43 |
| 2023 Abril | 23 | 0 | 23 |
| 2023 Marzo | 13 | 4 | 17 |
| 2023 Febrero | 13 | 4 | 17 |
| 2023 Enero | 16 | 4 | 20 |
| 2022 Diciembre | 27 | 12 | 39 |
| 2022 Noviembre | 25 | 7 | 32 |
| 2022 Octubre | 33 | 14 | 47 |
| 2022 Septiembre | 25 | 14 | 39 |
| 2022 Agosto | 27 | 10 | 37 |
| 2022 Julio | 16 | 5 | 21 |
| 2022 Junio | 19 | 11 | 30 |
| 2022 Mayo | 18 | 10 | 28 |
| 2022 Abril | 20 | 9 | 29 |
| 2022 Marzo | 20 | 10 | 30 |
| 2022 Febrero | 48 | 6 | 54 |
| 2021 Octubre | 1 | 2 | 3 |
| 2021 Julio | 1 | 0 | 1 |
| 2021 Febrero | 1 | 0 | 1 |
| 2020 Junio | 1 | 0 | 1 |
| 2020 Enero | 1 | 0 | 1 |
| 2019 Abril | 1 | 2 | 3 |
| 2019 Marzo | 3 | 6 | 9 |
| 2019 Febrero | 3 | 4 | 7 |
| 2019 Enero | 6 | 4 | 10 |
| 2018 Octubre | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Mayo | 5 | 0 | 5 |
| 2018 Abril | 57 | 2 | 59 |
| 2018 Marzo | 53 | 2 | 55 |
| 2018 Febrero | 92 | 6 | 98 |
| 2018 Enero | 58 | 6 | 64 |
| 2017 Diciembre | 34 | 2 | 36 |
| 2017 Noviembre | 76 | 7 | 83 |
| 2017 Octubre | 91 | 14 | 105 |
| 2017 Septiembre | 174 | 6 | 180 |
| 2017 Agosto | 65 | 14 | 79 |
| 2017 Julio | 48 | 6 | 54 |
| 2017 Junio | 57 | 16 | 73 |
| 2017 Mayo | 57 | 12 | 69 |
| 2017 Abril | 42 | 7 | 49 |
| 2017 Marzo | 57 | 8 | 65 |
| 2017 Febrero | 77 | 16 | 93 |
| 2017 Enero | 53 | 7 | 60 |
| 2016 Diciembre | 40 | 15 | 55 |
| 2016 Noviembre | 65 | 22 | 87 |
| 2016 Octubre | 65 | 21 | 86 |
| 2016 Septiembre | 90 | 62 | 152 |
| 2016 Agosto | 53 | 18 | 71 |
| 2016 Julio | 80 | 37 | 117 |
| 2016 Junio | 121 | 121 | 242 |
Mostrar todo