O-50 - EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE INSULINA GLARGINA 300 U/ML EN COMPARACIÓN CON DEGLUDEC 100 U/ML EN ADULTOS CON DM1 INADECUADAMENTE CONTROLADOS. RESULTADOS EN MCG (ESTUDIO ONECARE)
aServicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona. bMedical Diabetes Iberia, Sanofi, Barcelona.
Objetivos: Describir la efectividad de la insulinoterapia basal-bolo con insulina glargina 300 U/mL (Gla-300) en comparación con insulina degludec 100U/mL (IDeg-100), definida como el porcentaje de tiempo en rango de glucosa (70-180 mg/dL TIR) durante un periodo de monitorización continua de glucosa (MCG) en pacientes con DM1 tratados en práctica clínica habitual (objetivo primario).
Material y métodos: Estudio observacional, de cohortes retrospectivo, transversal multicéntrico con la participación de 21 servicios de Endocrinología en España. Se incluyeron pacientes adultos con DM1 de más de 3 años de evolución, que hubieran realizado, según criterio médico, un cambio de tratamiento de una insulina basal de 1ª generación a Gla-300 o IDeg-100 dentro de los últimos 24 meses, con valores de HbA1c ≥ 7,5% antes del cambio de tratamiento, y que fueran usuarios de MCG-flash (a demanda) como mínimo 1 mes previo a la inclusión en el estudio (con datos de MCG 14 días consecutivos).
Resultados: Se incluyeron un total de 199 pacientes con DM1: 104 pacientes cambiaron tratamiento a Gla-300 y 95 a insulina IDeg-100. La media de edad fue de 42,6 años, el 50,5% eran mujeres, 50,3% presentaron estudios universitarios y el tiempo medio desde el diagnóstico de DM1 fue de 18,4 años. El porcentaje TIR fue comparable entre el grupo tratado con Gla-300 y el grupo con IDeg-100 (52,4% vs 49,3%, p = 0,1191). El valor medio de HbA1c fue también similar entre ambas cohortes (7,6% vs 7,9%, p = 0,1032), al igual que el valor medio de glucosa (172 mg/dL vs 179 mg/dL, p = 0,1032). No se observaron diferencias en la variabilidad glucémica evaluada mediante coeficiente de variación de la glucemia media, con un bajo porcentaje de pacientes con hipoglucemia en ambos grupos de tratamiento.
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N = 199 |
Gla-300 |
IDeg-100 |
Valor de la p |
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Exposición glucosa |
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Media glucosa (DE) mg/dL |
171,6 (31,6) |
178,9 (31,3) |
0,1032 |
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Media estimada de HbA1c% |
7,6 ± 1,1 |
7,9 ± 1,1 |
0,1032 |
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Glucosa en rango |
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Media en Rango Recomendado% (70-180 mg/dL) |
52,4 ± 14,0 |
49,3 ± 13,9 |
0,1191 |
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Valores de glucemia en MCG |
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< 54 mg/dL (DE)% |
2,5 (3,7) |
2,2 (2,7) |
0,4433 |
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< 70 mg/dL (DE)% |
6,6 (6,0) |
5,9 (4,7) |
0,3663 |
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> 180 mg/dL (DE)% |
41,0 (16,1) |
44,8 (15,6) |
0,0935 |
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> 250 mg/dL (DE)% |
15,4 (13,0) |
18,2 (13,8) |
0,1453 |
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Variabilidad glucémica |
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Media del coeficiente de variación, (DE)% |
39,8 (7,1) |
40,1 (6,5) |
0,6903 |
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Datos de MCG |
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Tiempo del MCG activo% |
93,6 |
93,5 |
0,9039 |
Conclusiones: En términos de la consecución de los objetivos glucémicos recomendados por los últimos consensos sobre MCG, nuestro estudio en vida real demuestra que la efectividad de insulina Gla-300 es equiparable a degludec-100 en aquellos pacientes con DM1 que se consideran inadecuadamente controlados.
