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Propiedades de medición y utilidad clínica de la versión española del QoL-AGHDA: un instrumento de medida de la calidad de vida relacionada con la salud específico para pacientes adultos con déficit de hormona del crecimiento
Measurement properties and clinical usefulness of QoL-AGHDA version: an instrument for quality of life measurement specific for adult patients with growth hormone deficiency
A. Lucasa, A. Gilsanzb, A. Lealc, X. Badiad, M. Herdmand, MA. Uliee
a Servicio de Endocrinología. Hospital Germans Trias i Pujol. Badalona. Barcelona
b Servicio de Endocrinología. Hospital La Fe. Valencia
c Servicio de Endocrinología. Hospital Virgen del Rocío. Sevilla
d Institut de Salut Pública de Catalunya. Universidad de Barcelona.
e Departamento Médico. Pharmacia & Upjohn. Sant Cugat. Barcelona
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PSN&#41; y la comparaci&#243;n de las puntuaciones pre y postratamiento&#46; Las propiedades de unidimensionalidad&#44; ordinalidad y aditividad se analizaron utilizando el modelo <span class="elsevierStyleItalic">Rasch</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las puntuaciones del QoL-AGHDA de los pacientes con DGH no tratado fueron de 9&#44;4 &#40;IC&#59; 8&#44;4-10&#44;4&#41; inicialmente y de 10 &#40;IC&#58; 8&#44;8-11&#44;0&#41; a los 12 meses de seguimiento&#44; y la de la poblaci&#243;n de referencia fue de 5&#44;49 &#40;IC&#58; 5&#44;27-5&#44;71&#41;&#44; lo que demuestra la existencia de peor CVRS en los pacientes con DGH&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El cuestionario QoL-AGHDA indic&#243; una correlaci&#243;n de 0&#44;81 con la dimensi&#243;n de reacciones emocionales del PSN y de 0&#44;75 con la de aislamiento social&#46; La sensibilidad al cambio en el QoL-AGHDA fue superior a la obtenida con la utilizaci&#243;n del PSN&#46; El instrumento cumpli&#243; tambi&#233;n con los requisitos de unidimensionalidad&#44; ordinalidad y aditividad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La versi&#243;n espa&#241;ola del cuestionario espec&#237;fico QoL-AGHDA es un instrumento v&#225;lido y sensible para evaluar la CVRS en pacientes adultos con DGH y sus cambios durante el tratamiento sustitutivo con GH&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">INTRODUCCION</span></p><p class="elsevierStylePara">La somatropina &#40;GH&#41; tiene m&#250;ltiples efectos sobre distintos sistemas del cuerpo humano&#44; principalmente sobre el metabolismo lip&#237;dico y proteico&#44; la mineralizaci&#243;n &#243;sea y el funcionamiento card&#237;aco y renal<span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span>&#46; Algunos estudios han demostrado que la administraci&#243;n de GH en adultos con d&#233;ficit de esta hormona puede tener efectos beneficiosos sobre los aspectos mencionados anteriormente<span class="elsevierStyleSup">3-8</span>&#46; El d&#233;ficit de hormona del crecimiento &#40;DGH&#41; influye tambi&#233;n sobre algunos aspectos psicosociales de los individuos que lo padecen&#46; La prevalencia de este d&#233;ficit es de 1&#47;10&#46;000 habitantes&#44; por tanto&#44; en Espa&#241;a podr&#237;an estar afectados unos 3&#46;800 individuos<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#46; Las tasas de desempleo son hasta 3 veces m&#225;s altas en los pacientes con DGH que en la poblaci&#243;n de referencia<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#44; y tambi&#233;n los sujetos con DGH sufren m&#225;s aislamiento social e insomnio&#44; tienen menor movilidad y perciben su salud como peor<span class="elsevierStyleSup">11</span>&#46; Otros estudios han demostrado que el tratamiento con GH puede tener efectos beneficiosos sobre aspectos psicosociales en pacientes adultos con DGH<span class="elsevierStyleSup">12-14</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El impacto de una enfermedad o de un tratamiento sobre la vida de los pacientes puede estudiarse evaluando su calidad de vida relacionada con la salud &#40;CVRS&#41; mediante la utilizaci&#243;n de cuestionarios dise&#241;ados espec&#237;ficamente para recoger datos sobre distintos aspectos &#40;dimensiones&#41; de esta CVRS&#46; Para estudiar la repercusi&#243;n del d&#233;ficit de GH en la CVRS se han utilizado principalmente el Nottingham Health Profile &#40;Perfil de Salud de Nottingham&#44; PSN&#41;<span class="elsevierStyleSup">15</span> y el Psychological General Well-Being Schedule<span class="elsevierStyleSup">16</span> y&#44; en general&#44; se ha demostrado que los pacientes con DGH tienen peor CVRS que los sujetos de la poblaci&#243;n general<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#44; especialmente en las dimensiones de energ&#237;a&#44; aislamiento social&#44; reacci&#243;n emocional y dolor&#46; Tambi&#233;n&#44; los individuos con DGH percibieron su salud como peor que los del grupo de control&#44; y el tratamiento con GH mejor&#243; significativamente la CVRS<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Sin embargo&#44; los instrumentos de medici&#243;n de la CVRS mencionados son gen&#233;ricos &#40;&#250;tiles para valorar la CVRS en cualquier tipo de enfermos&#41;&#44; por lo que no recogen aspectos espec&#237;ficos importantes para los pacientes con DGH y pueden ser poco adecuados para detectar cambios peque&#241;os pero importantes en su CVRS&#46; Recientemente&#44; se ha desarrollado un instrumento para medir la CVRS espec&#237;fico para pacientes con GHD&#58; Valoraci&#243;n de la calidad de vida en adultos con d&#233;ficit de hormona del crecimiento &#40;Assessment of Quality of Life in Adults with Growth Hormone Deficiency &#91;QoL-AGHDA&#93;&#41;<span class="elsevierStyleSup">18-20</span>&#46; El cuestionario QoL-AGHDA se elabor&#243; en el Reino Unido&#44; a partir del PSN&#44; para medir el impacto en la CVRS del DGH en individuos adultos&#46; En una primera etapa&#44; se obtuvieron las preguntas &#40;&#237;tems&#41; iniciales para su inclusi&#243;n en el cuestionario a trav&#233;s de entrevistas extensas a pacientes con DGH<span class="elsevierStyleSup">18-20</span>&#46; Una vez obtenidos&#44; estos &#237;tems se tradujeron al sueco&#44; alem&#225;n&#44; italiano y espa&#241;ol&#44; mediante una t&#233;cnica de traducci&#243;n en &#34;panel&#34; y buscando siempre una equivalencia conceptual con las preguntas originales<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; La selecci&#243;n de los &#237;tems finales del cuestionario se realiz&#243; mediante el uso de la t&#233;cnica de <span class="elsevierStyleItalic">Rash modeling</span> que est&#225; basada en la teor&#237;a de las respuestas a los &#237;tems<span class="elsevierStyleSup">22&#44;23</span>&#46; La versi&#243;n final del QoL-AGHDA es un cuestionario sencillo y autoadministrable que contiene 25 preguntas con respuestas de tipo S&#237;&#47;No &#40;anexo 1&#41;&#44; y para cuya cumplimentaci&#243;n son necesarios entre 5 y 7 min&#46; La respuesta afirmativa a cada uno de los &#237;tems se valora como un punto&#46; Los puntos se suman para dar un &#250;nico &#237;ndice que va desde 0 a 25&#44; y una puntuaci&#243;n m&#225;s alta indica una peor CVRS&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo del presente trabajo es describir las propiedades de medici&#243;n de la CVRS de la versi&#243;n espa&#241;ola del QoL-AGHDA a trav&#233;s del an&#225;lisis de los tres estudios en los que ha sido utilizada&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">MATERIAL Y M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara">La versi&#243;n espa&#241;ola del cuestionario espec&#237;fico QoL-AGHDA ha sido utilizada en tres estudios&#44; lo cual ha permitido la comprobaci&#243;n de su validez y sensibilidad al cambio&#46; El primero de ellos<span class="elsevierStyleSup">24</span> &#40;estudio 1&#41; fue un estudio observacional de seguimiento de 356 pacientes de &#62;&#61; 18 a&#241;os de edad con DGH no tratado y adquirido en la edad adulta&#46; Los pacientes fueron seleccionados consecutivamente en 37 hospitales espa&#241;oles&#44; hab&#237;an sido diagnosticados de DGH al menos un a&#241;o antes del comienzo del estudio y ten&#237;an una concentraci&#243;n de GH m&#225;xima &#190; 5 ng&#47;ml despu&#233;s de un test de estimulaci&#243;n&#46; El QoL-AGHDA fue administrado en dos ocasiones&#44; en la visita basal y un a&#241;o despu&#233;s &#40;media de 364 d&#237;as&#41; y siempre fue autoadministrado &#40;rellenado por el propio paciente&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio 2 consisti&#243; en la administraci&#243;n del cuestionario a una muestra de 936 individuos<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#44; representativos por edad y sexo de la poblaci&#243;n general espa&#241;ola&#44; seg&#250;n el censo de 1991&#44; y seleccionados mediante un muestreo por cuotas&#46; Los individuos que participaron en este estudio fueron seleccionados en Hospitalet de Llobregat &#40;Barcelona&#41; por 6 entrevistadores entrenados&#44; y los cuestionarios fueron tambi&#233;n autoadministrados&#46; La realizaci&#243;n de este estudio permiti&#243; obtener puntuaciones de referencia del QoL-AGHDA para la poblaci&#243;n general y comprobar la validez discriminante del cuestionario &#40;capacidad para distinguir entre sujetos afectos de DGH y sujetos no afectos&#41;&#44; mediante la comparaci&#243;n de las puntuaciones de los pacientes con DGH &#40;estudio 1&#41; con las de la poblaci&#243;n general &#40;estudio 2&#41;&#46; Esta comparaci&#243;n se realiz&#243; por grupos de edad &#40;18-29&#44; 30-39&#44; 40-49&#44; 50-59&#44; 60-69 y &#62; 69 a&#241;os&#41; y las puntuaciones de los pacientes se ajustaron teniendo en cuenta las diferencias de distribuci&#243;n por edad y sexo entre los dos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio 3 consisti&#243; en la inclusi&#243;n de otros 69 pacientes<span class="elsevierStyleSup">25</span> con DGH &#40;42 varones y 27 mujeres con una media de edad de 37&#44;2 a&#241;os&#41; en un ensayo cl&#237;nico en el que recibieron tratamiento durante 12 meses con GH &#40;Genotropin<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#41;&#46; Los instrumentos de medida de la CVRS utilizados en este estudio fueron el QoL-AGHDA y el PSN que se administraron 5 veces durante el seguimiento &#40;en la visita basal&#44; a los 3&#44; 6&#44; 9 y 12 meses&#41;&#46; El uso del QoL-AGHDA permiti&#243; estudiar su validez convergente &#40;mediante la correlaci&#243;n de Pearson entre la puntuaci&#243;n del QoL-AGHDA y la del PSN&#41; y su sensibilidad al cambio &#40;puntuaciones antes y despu&#233;s del tratamiento&#41;&#44; as&#237; como sus propiedades de unidimensionalidad&#44; ordinalidad y aditividad&#44; que son propiedades fundamentales de cualquier cuestionario desarrollado dentro del marco conceptual de la teor&#237;a de las respuestas a los &#237;tems <span class="elsevierStyleItalic">&#40;Rash modeling&#41;</span>&#46; Por unidimensionalidad se entiende que todos los &#237;tems de un cuestionario miden el mismo concepto o dimensi&#243;n de la CVRS&#59; por ordinalidad&#44; que todos los &#237;tems mantienen una jerarqu&#237;a en cuanto a gravedad&#44; y por aditividad&#44; que &#34;la distancia&#34; entre los &#237;tems es siempre parecida&#44; o sea que existe equidistancia entre ellos y pueden sumarse para obtener una puntuaci&#243;n total<span class="elsevierStyleSup">22</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="282.GIF" width="476" height="199"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Validez discriminante</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio 1 permiti&#243; valorar la CVRS de los pacientes con DGH en situaci&#243;n basal y tras 12 meses de seguimiento&#44; y el estudio 2 comparar las puntuaciones del cuestionario obtenidas de los pacientes con las obtenidas de los individuos de la poblaci&#243;n de referencia&#46; En la figura 1 aparecen las puntuaciones del QoL-AGHDA de los pacientes con DGH no tratado y las de la poblaci&#243;n general&#46; La puntuaci&#243;n media del QoL-AGHDA en los pacientes fue de 9&#44;4 &#40;IC&#58; 8&#44;4-10&#44;4&#41; y la de la poblaci&#243;n general de 5&#44;49 &#40;IC&#58; 5&#44;27-5&#44;71&#41; lo que indica la existencia de peor CVRS en los sujetos con DGH&#46; Todas las diferencias fueron estad&#237;sticamente significativas&#44; con un intervalo de confianza del 95&#37; &#40;p &#60; 0&#44;01&#41; excepto en el grupo de edad de 60-69 a&#241;os&#46; Al cabo de un a&#241;o&#44; los pacientes presentaron una puntuaci&#243;n de 10 &#40;IC&#58; 8&#44;8-11&#44;0&#41;&#44; que no es estad&#237;sticamente diferente de la obtenida en la situaci&#243;n basal&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="282A.GIF" width="476" height="210"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Validez convergente</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio 3 permiti&#243; valorar la validez convergente del QoL-AGHDA mediante su comparaci&#243;n con el PSN&#44; como se expone en la tabla 1&#46; En los pacientes tratados con GH&#44; el QoL-AGHDA present&#243; correlaciones moderadas o altas con las dimensiones del PSN de reacciones emocionales &#40;correlaci&#243;n de 0&#44;81&#41; y aislamiento social &#40;0&#44;75&#41;&#44; mientras que las correlaciones con las dimensiones de dolor &#40;0&#44;53&#41;&#44; energ&#237;a y sue&#241;o &#40;0&#44;56&#41; y movilidad &#40;0&#44;57&#41; fueron m&#225;s bajas&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="282B.GIF" width="476" height="203"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Sensibilidad al cambio</span></p><p class="elsevierStylePara">Los datos sobre sensibilidad al cambio de QoL-AGHDA se obtuvieron del an&#225;lisis de las puntuaciones obtenidas durante el tratamiento con GH &#40;estudio 3&#41;&#46; Aunque el PSN tambi&#233;n detect&#243; cambios en distintas dimensiones de la CVRS&#44; durante este tratamiento&#44; el QoL-AGHDA se mostr&#243; m&#225;s sensible para la detecci&#243;n de estos cambios en la CVRS&#44; tal como se resume en la tabla 2&#46; El &#34;tama&#241;o de efecto&#34;&#44; que se calcula mediante un m&#233;todo estad&#237;stico que mide el cambio en la puntuaci&#243;n de un cuestionario en dos momentos del tiempo y que tiene en cuenta la variabilidad en las puntuaciones de la primera visita&#44; fue en el QoL-AGHDA de 0&#44;68 &#40;moderado&#41;&#44; mientras que en las distintas dimensiones del PSN fue entre 0&#44;13 y 0&#44;44 &#40;de peque&#241;o a moderado&#41;<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="282C.GIF" width="476" height="129"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Puntuaciones de referencia</span></p><p class="elsevierStylePara">En la figura 2 aparecen las puntuaciones medias e intervalos de confianza del QoL-AGHDA de los pacientes con DGH no tratado&#44; los mismos datos de los enfermos tratados con GH&#44; obtenidos en la visita basal &#40;8&#44;0&#59; IC&#58; 6&#44;7-9&#44;3&#41;&#44; a los 3 &#40;6&#44;0&#59; IC&#58; 4&#44;7-7&#44;3&#41; y a los 12 meses de tratamiento &#40;4&#44;4&#59; IC&#58; 3&#44;4-5&#44;6&#41;&#44; as&#237; como los obtenidos de la poblaci&#243;n general&#46; En el grupo de pacientes que recibieron tratamiento se puede apreciar una clara tendencia hacia una puntuaci&#243;n menor &#40;mejor CVRS&#41; a lo largo del estudio&#44; aunque s&#243;lo se consigue una diferencia estad&#237;sticamente significativa entre las puntuaciones de la visita basal y las de los 12 meses &#40;p &#60; 0&#44;01&#41;&#46; Tambi&#233;n se puede observar que los pacientes que reciben tratamiento tienen inicialmente una puntuaci&#243;n similar a la del grupo no tratado&#44; mientras que esta puntuaci&#243;n es muy parecida a la de la poblaci&#243;n general tras 12 meses de tratamiento con GH&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis <span class="elsevierStyleItalic">Rasch</span></p><p class="elsevierStylePara">Para estudiar la ordinalidad&#44; aditividad y unidimensionalidad se realiz&#243; un an&#225;lisis <span class="elsevierStyleItalic">Rash</span> cuyos resultados se exponen en la tabla 3&#46; Los &#237;tems presentaron valores de los estad&#237;sticos INFIT MNSQ entre un rango de 0&#44;79 y 1&#44;27 &#40;DE &#61; 0&#44;13&#41;&#44; y de los OUTFIT MNSQ entre un rango de 0&#44;69 y 1&#44;57 &#40;DE &#61; 0&#44;24&#41;&#44; indicativos de que todos los &#237;tems contribuyen a la valoraci&#243;n de una &#250;nica dimensi&#243;n &#40;unidimensionalidad&#41;&#46; La separaci&#243;n de los pacientes en el QoL-AGHDA fue de 2&#44;37 &#40;R &#61; 0&#44;84&#41; y entre los &#237;tems de 5&#44;15 &#40;R &#61; 0&#44;96&#41;&#44; lo cual indica que los &#237;tems presentan un orden jer&#225;rquico de gravedad equidistante a lo largo de la dimensi&#243;n &#40;originalidad y creatividad&#41;&#46; Para la versi&#243;n espa&#241;ola del cuestionario&#44; tal como se indica en la tabla 3&#44; se encontr&#243; que el &#237;tem que representaba el mayor impacto sobre la CVRS era el &#237;tem &#34;Me cuesta relacionarme con los dem&#225;s&#34;&#44; mientras que el &#237;tem que representaba el menor impacto sobre la CVRS fue &#34;Hay momentos en los que estoy muy desanimado&#34;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSION</span></p><p class="elsevierStylePara">Si bien el n&#250;mero de estudios sobre la CVRS en los pacientes con DGH est&#225; aumentando&#44; hasta el momento s&#243;lo se han utilizado para su medici&#243;n instrumentos gen&#233;ricos&#44; especialmente el PSN&#44; por no existir un instrumento espec&#237;fico de utilidad demostrada en este grupo de pacientes&#46; El desarrollo de un nuevo instrumento espec&#237;fico para la medici&#243;n de la CVRS en individuos con GHD&#44; el QoL-AGHDA&#44; es un paso importante en la valoraci&#243;n de estos pacientes porque permite la medici&#243;n de aspectos de la CVRS que son realmente importantes para ellos y porque proporciona una mayor sensibilidad a los cambios que se producen en su estado de salud&#46; Sin embargo&#44; como sucede con cualquier instrumento de medici&#243;n de la CVRS&#44; antes de ser empleado ampliamente en la investigaci&#243;n o en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; es fundamental la comprobaci&#243;n de sus propiedades de medici&#243;n de validez&#44; fiabilidad y sensibilidad al cambio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La fiabilidad del QoL-AGHDA&#44; medida por la correlaci&#243;n de coeficiente intraclase &#40;CCI&#41;&#44; qued&#243; demostrada en un estudio anterior<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#44; en el que la versi&#243;n espa&#241;ola del instrumento consigui&#243; una fiabilidad test-retest de 0&#44;91 y una consistencia interna &#40;alfa de Cronbach&#41; de 0&#44;89&#46; Seg&#250;n los resultados de los tres estudios descritos aqu&#237;&#44; el QoL-AGHDA tambi&#233;n es v&#225;lido y sensible para detectar cambios en la CVRS de pacientes adultos con DGH tratados con GH&#46; La capacidad del cuestionario para discriminar entre pacientes con DGH y miembros de la poblaci&#243;n general sin DGH fue alta en todos los grupos de edad&#44; excepto en el de 60-69 a&#241;os&#44; donde la falta de significaci&#243;n estad&#237;stica seguramente se debi&#243; al peque&#241;o tama&#241;o muestral del grupo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Respecto a las correlaciones con las distintas dimensiones del PSN&#44; no es de extra&#241;ar que las m&#225;s altas se consiguieran con las de reacciones emocionales y aislamiento social&#44; dado que muchas de las preguntas incluidas en QoL-AGHDA miden espec&#237;ficamente estos dos aspectos de la CVRS&#46; Puesto que varios de los &#237;tems del cuestionario espec&#237;fico valoran aspectos de energ&#237;a y sue&#241;o&#44; cabr&#237;a esperar una corelaci&#243;n mayor con estas dimensiones del PSN que&#44; adem&#225;s&#44; son elementos importantes en los pacientes con DGH<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#44; aunque es probable que la relativamente baja correlaci&#243;n hallada con estas dimensiones se deba a las distintas concepciones de los problemas de sue&#241;o y energ&#237;a de los dos cuestionarios&#46; Por ejemplo&#44; los problemas de los pacientes con DGH suelen ser de &#34;una gran necesidad de dormir&#34;&#44; mientras que en el PSN la mayor&#237;a de los &#237;tems de esta dimensi&#243;n trata de tener problemas para dormir&#34; o &#34;para conciliar el sue&#241;o&#34;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El QoL-AGHDA no contiene ninguna pregunta sobre la percepci&#243;n de la imagen corporal&#44; que se ha comprobado que es importante para los pacientes con DGH<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#44; por lo que es recomendable que los cl&#237;nicos interesados en usar el cuestionario realicen una pregunta adicional sobre este aspecto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El cuestionario cumple tambi&#233;n con los requerimientos te&#243;ricos del modelo <span class="elsevierStyleItalic">Rasch</span>&#46; La unidimensionalidad del instrumento implica que &#233;ste proporciona una puntuaci&#243;n &#250;nica&#44; lo que hace m&#225;s sencillo su uso&#46; La te&#243;rica desventaja que puede suponer la ausencia de dimensiones de la CVRS en el QoL-AGHDA puede obviarse mediante el uso combinado de un cuestionario gen&#233;rico de CVRS&#46; Esta estrategia permitir&#237;a aprovechar la mayor sensibilidad al cambio del cuestionario espec&#237;fico y recoger a la vez datos sobre el impacto de la enfermedad o del tratamiento en distintas dimensiones de la CVRS&#46; En este sentido&#44; ser&#237;a recomendable la utilizaci&#243;n de un cuestionario gen&#233;rico distinto al PSN&#44; dado que la informaci&#243;n que ofrecen ambos es similar&#44; probablemente porque uno deriva del otro&#46; El uso del EuroQoL-5D<span class="elsevierStyleSup">27</span> &#40;para cuya administraci&#243;n se precisan 3 min&#41; o del SF-36<span class="elsevierStyleSup">28</span> &#40;que se administra en 7-10 min&#41; ser&#237;a una buena alternativa&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="282D.GIF" width="229" height="439"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados sobre la sensibilidad al cambio del QoL-AGHDA deben tratarse como preliminares&#44; dado que no han sido comparados con los obtenidos de un &#34;grupo placebo&#34; o de &#34;no intervenci&#243;n&#34;&#46; En este sentido&#44; la realizaci&#243;n de ensayos cl&#237;nicos a doble ciego con placebo podr&#237;a aportar informaci&#243;n &#250;til para confirmar la mayor sensibilidad al cambio del instrumento hallada en el grupo de pacientes en tratamiento con GH&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque no parece razonable administrar a la poblaci&#243;n general cuestionarios de CVRS espec&#237;ficos&#44; como se hizo en el estudio 2&#44; dado que las preguntas podr&#237;an no ser relevantes para individuos no afectos de la enfermedad para la que se ha desarrollado el instrumento&#44; en el caso del QoL-AGHDA se justific&#243; este estudio por el hecho de que casi todos sus &#237;tems son tambi&#233;n relevantes para la poblaci&#243;n general&#44; siendo la diferencia principal que los individuos con DGH presentan los mismos problemas que los no afectos&#44; pero en mayor grado&#46; La gran ventaja de tener puntuaciones de referencia para el cuestionario es que &#233;stas se pueden utilizar para comparar cualquier paciente o grupo de pacientes con la poblaci&#243;n general y para analizar hasta qu&#233; punto un tratamiento acerca&#44; o no&#44; al paciente &#40;o pacientes&#41; hacia la norma poblacional&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En conclusi&#243;n&#44; el desarrollo de un instrumento espec&#237;fico para medir la CVRS en pacientes adultos con DGH es un paso importante dentro de la endocrinolog&#237;a en general&#44; y la disponibilidad de una versi&#243;n espa&#241;ola que ha sido traducida y validada rigurosamente representa un avance en el estudio de este tipo de pacientes en nuestro pa&#237;s&#46; Las principales ventajas del QoL-AGHDA son su sencillez de uso&#44; la gran relevancia de sus preguntas para pacientes adultos con DGH&#44; su mayor sensibilidad a cambios en el estado de salud &#173;cuando se compara con un cuestionario gen&#233;rico de CVRS&#173; y la existencia de unas puntuaciones de referencia para la poblaci&#243;n general&#46; Es de esperar que el instrumento consiga un amplio uso&#44; tanto en la pr&#225;ctica cl&#237;nica como en la investigaci&#243;n&#44; y que los resultados obtenidos en nuevos estudios nos ayuden a conocer mejor no solamente sus propiedades sino tambi&#233;n la CVRS de los pacientes con DGH y las modificaciones que experimenta con el tratamiento sustitutivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">AGRADECIMIENTOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Los autores agradecen a Pharmacia &#38; Upjohn&#44; Espa&#241;a&#44; su apoyo en la realizaci&#243;n de los estudios 1 y 3&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p>"
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Información del artículo
ISSN: 15750922
Idioma original: Español
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