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En España, el índice de obesidad entre la población adulta es del 14,5% y la prevalencia de obesidad mórbida (OM) es del 2-3%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. El coste del tratamiento de la obesidad supone alrededor del 7% del presupuesto nacional de salud<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe la idea generalizada en la comunidad científica de que la cirugía bariátrica sería el único tratamiento efectivo para individuos con IMC superior a 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>, aunque en muy pocos casos los individuos que van a someterse a cirugía han participado en un programa médico de pérdida de peso supervisado antes de la cirugía bariátrica. Este es un requisito indicado por el panel de consenso (NIH): «Los candidatos potenciales deberían haber mostrado incapacidad para perder peso con tratamiento no quirúrgico»<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diferentes estudios han demostrado el efecto beneficioso que los planes dietéticos, los programas de terapia de comportamiento y el ejercicio físico tienen sobre la pérdida de peso y, consecuente, la mejora de las enfermedades asociadas a la obesidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5–8</span></a>. Igualmente varios estudios han mostrado el efecto beneficioso de medicamentos como la sibutramina y el orlistat, reduciendo el peso y mejorando los perfiles glucémico y lipídico. Los sujetos participantes en estos ensayos clínicos también recibían consejo dietético<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9–13</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Wadden et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> demostraron la eficacia de un tratamiento multidisciplinar que incluía terapia de comportamiento y farmacoterapia en pacientes con obesidad (no mórbidos). Por otra parte, es importante señalar que el estudio sueco de obesidad (SOS Study) demostró que los pacientes que habían sido operados con un bypass gástrico perdían un 36% de su peso al año tras la cirugía bariátrica. Es muy probable que esta diferencia de pérdida de peso entre el tratamiento médico y el quirúrgico vaya disminuyendo con el paso de los años, especialmente si el grupo médico recibe el mismo grado de atención y seguimiento personalizado que habitualmente se proporciona a los pacientes que se someten a cirugía bariátrica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diversos grupos han mostrado el efecto beneficioso de la cirugía bariátrica en pacientes con OM, reduciendo el peso y aliviando de forma significativa las complicaciones de la obesidad, especialmente la diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), la hiperlipidemia y la apnea del sueño<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15–19</span></a>. Sin embargo, es evidente que no podemos considerar la cirugía bariátrica en todos los pacientes con OM, y por ello es imperativo diseñar una estrategia terapéutica que pueda ser efectiva en esta población de pacientes con OM, que lleva asociado un alto índice de morbimortalidad y de gasto sanitario.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Objetivos</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo principal del estudio TRAMOMTANA es evaluar, en pacientes con OM, el impacto de un programa de pérdida de peso intensivo, multidisciplinar, no quirúrgico, que incluya: educación para la salud nutricional, fomento de la actividad física, medicamentos y apoyo en el proceso de cambio en el estilo de vida.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados obtenidos se comparan a un grupo quirúrgico constituido por pacientes con OM que se han sometido a cirugía bariátrica como tratamiento de su obesidad y a un grupo médico que recibe el tratamiento tradicional (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). Este estudio aleatorizado se está llevando a cabo durante un periodo de 24 meses, y la intervención se inició en noviembre 2009.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Principales parámetros de análisis</span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Medida del resultado primario</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Peso.</span> Este estudio evalúa de forma mensual el impacto de este programa médico sobre la pérdida de peso corporal (reducción del IMC). El peso individual se obtendrá basal y mensualmente durante la asistencia a las sesiones de grupo. Estas mediciones se documentan en el cuaderno de recogida de datos de cada participante en el estudio.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Altura.</span> Se mide basalmente.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Perímetro de la cintura.</span> Se mide al inicio del estudio y cada mes.</p></li></ul></p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Medición de los resultados secundarios</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Glucemia y hemoglobina glucosilada.</span> El estudio TRAMOMTANA incluye la medición de la hemoglobina glucosilada y la glucemia en ayunas basalmente y cada 6 meses. Estos análisis se llevan a cabo en el Laboratorio Central del Hospital Universitario Son Espases (HUSE). Además, el grupo de endocrinología supervisa el uso de fármacos para el tratamiento de la diabetes.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Albuminuria.</span> Control de la función renal.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Presión arterial.</span> Se mide al inicio y cada mes durante las sesiones de grupo. Además, el grupo de endocrinología supervisa el uso de fármacos para el tratamiento de la hipertensión.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Concentración de lípidos/lipoproteínas</span> (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos). Se miden en el Laboratorio Central del HUSE cada 6 meses. Las muestras de plasma se almacenan a –80<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>°C en congeladores. La colección de muestras de sangre en ayunas se recoge basalmente y cada 6 meses.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Número de apneas obstructivas del sueño.</span></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Composición corporal.</span> Se evalúa por DEXA y bioimpedancia basal y anual.</p></li></ul></p></span></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Otros parámetros de análisis</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Parámetros psicológicos y de calidad de vida:</span><ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">–</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ansiedad. Evaluado mediante el test de Hamilton. Basal y anual.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">–</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Depresión. Mediante el test de Hamilton. Basal y anual.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">–</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Impulsividad. Mediante la prueba de Plutchik. Basal y anual.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">–</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Satisfacción sexual. Mediante el Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS). Basal y anual.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">–</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Trastornos alimentarios. Mediante el Inventario de Trastornos de la alimentación 2 (EDI-2). Basal y anual.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">–</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Calidad de vida relacionada con la salud. Mediante el cuestionario genérico SF-36 Health Survey. Basal y anual.</p></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Número de hospitalizaciones.</span> Se caracteriza el impacto relativo de la intervención del programa en el número de hospitalizaciones requeridas por los participantes.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Costes y rentabilidad.</span> El TRAMOMTANA estima el coste y la rentabilidad asociados a esta intervención multidisciplinar intensiva, comparado al tratamiento quirúrgico.</p></li></ul></p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los sujetos participantes se seleccionaron durante 6 meses en las consultas de endocrinología y del servicio de cirugía del Hospital Universitario Son Dureta.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la visita de selección o cribado verificamos que los participantes cumplían los criterios para entrar en el estudio, obtener el consentimiento informado, revisar los análisis de sangre y aleatorizar los participantes en el estudio.</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la primera visita el investigador principal o un colaborador revisó el proyecto en detalle con los individuos interesados. Se revisaron los beneficios y riesgos potenciales de participar en este estudio y se contestaron todas las preguntas que estos individuos pudieran tener con respecto a su participación en el estudio. Durante estas visitas también se informó a los participantes de las diferentes consultas de seguimiento que tendrán (endocrinología, enfermería, psiquiatría, médico-deportiva y fisioterapia) y de la participación obligatoria en las sesiones de grupo. A todos los reclutados y familiares que desearon asistir se les ofreció, además, una sesión informativa con los responsables del estudio en el que se les detallaron los riesgos y se despejaron sus dudas, siguiendo las Normas de Helsinki de investigación biomédica. Hubo cierta flexibilidad en el número de visitas que este proceso ha llevado, pero consideramos que todos estos puntos debían ser tratados con la mayor exhaustividad antes de la aleatorización. La aleatorización se llevó a cabo en una proporción 1:1 a uno de los dos grupos antes mencionados. Esta aleatorización se llevó a cabo a través de un programa estadístico.</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fecha final del ensayo será el 31 de diciembre de 2011, ya que la duración del periodo de intervención es de 2 años. Al ser un objetivo del estudio la valoración de los cambios que se produzcan en ese plazo, el estudio no finalizará antes del mismo.</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio TRAMOMTANA, en lo que al grupo de intervención se refiere, pretende demostrar el fuerte componente terapéutico de la comunicación y la atención intensiva. Tenemos a disposición de los participantes en el estudio un número de teléfono móvil (6262XXX89 de 08 a 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h los siete días de la semana) para mantener la interacción durante todo el estudio, que, junto con el blog <a href="http://tramomtana.blogspot.com/">http://tramomtana.blogspot.com</a>, configuran herramientas que permiten primero el contacto directo de los participantes con el equipo y, una vez finalizado el estudio, dar difusión a los resultados, sean estos positivos o negativos, a través de esta vía y/o las diferentes publicaciones de carácter científico que pudieran generarse.</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Diseño del estudio</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El TRAMOMTANA es un ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, que examina el impacto de un programa multidisciplinar sobre la pérdida del peso, el perfil metabólico y enfermedades asociadas en pacientes con OM. Es preciso indicar que el diseño de estudios previos que comparaban el efecto de bypass gástrico con cambios de hábitos de vida en pacientes con OM no fue aleatorizado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>.</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los participantes que cumplían los criterios de inclusión y que no quisieron someterse a cirugía bariátrica fueron incluidos en el brazo del tratamiento médico y fueron aleatorizados a:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Grupo multidisciplinar intensivo (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>60). Reciben un tratamiento que combina la modificación del estilo de vida (modificaciones en la dieta, aumento de actividad física) con el apoyo en el proceso de cambio, basado fundamentalmente en la adquisición de herramientas y conocimientos. Este grupo está supervisado por un equipo compuesto por: enfermero máster oficial en nutrición, médico especialista en medicina deportiva, fisioterapeuta y endocrinólogo. En las sesiones de terapia de grupo también participa personal del servicio de psiquiatría/psicología.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Grupo médico con tratamiento tradicional (grupo tradicional) (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>60).</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Grupo quirúrgico (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>60). Los pacientes que cumplían criterios para cirugía bariátrica y deseaban operarse entraron en este grupo, constituido por 60 individuos que se están sometiendo a cirugía bariátrica.</p></li></ul></p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los tres grupos participantes han tenido una visita inicial con los diferentes facultativos incluyendo: endocrinólogo, enfermero, psiquiatra, fisioterapeuta y médico especialista en medicina deportiva.</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo multidisciplinar intensivo (grupo experimental) está participando en visitas periódicas cada 3 meses con este grupo de especialistas y también está atendiendo a sesiones de grupo semanales durante los 3 primeros meses del estudio y cada 15 días los 21 meses siguientes.</p><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Selección de la población de estudio</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hemos seleccionado ya a 140 de los 180 sujetos con OM (IMC >40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>) que participan en el estudio, de edades comprendidas entre 18-65 años con una o más comorbilidades.</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de elegibilidad para el estudio TRAMOMTANA identifican a participantes que tienen OM con DMT2 y/o comorbilidades, riesgo moderado para la ocurrencia de enfermedad cardiovascular, que están dispuestos a seguir el protocolo descrito como intervención, y que aceptan ser aleatorizados para participar en el estudio.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Criterios de inclusión</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Edad comprendida entre los 18 y los 65 años.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0115"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Varones o mujeres de cualquier grupo étnico con IMC >40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0120"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presentar una presión arterial <160/100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg (sistólica/diastólica). Los pacientes cuya presión arterial exceda estos niveles durante la visita de cribado empezarán tratamiento antihipertensivo. Tales individuos pueden ser reevaluados 3 meses después para valorar de nuevo su elegibilidad basada en la presión arterial.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0125"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, o no. La DMT2 será diagnosticada de acuerdo a los criterios de la Sociedad Americana de Diabetes de 1997: glucosa en ayunas >126<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl, síntomas de hiperglucemia con valores de glucosa en plasma >200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl o glucemia >200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h después de una carga oral de glucosa de 75<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g. Tanto los individuos tratados con medicación oral como con insulina serán candidatos a participar en este estudio.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0130"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presentar una HbA1c menor del 11%. Los pacientes cuya HbA1c exceda estos valores durante la visita de cribado empezarán tratamiento hipoglucemiante. Tales individuos pueden ser reevaluados 3 meses después para valorar de nuevo su elegibilidad basada en la HbA1c.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0135"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente debe presentar un nivel de triglicéridos en ayunas menor de 600<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0140"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente puede presentar o no enfermedad cardiovascular. Potenciales sujetos para el estudio incluyen aquellos con una historia de infarto de miocardio no complicado, bypass de arteria coronaria, angiografía coronaria percutánea, historia de stents coronarios, angina cardiaca crónica estable, historia de arritmias complejas en reposo o inducidas por ejercicio y enfermedad cardiaca congestiva (clase estable de NYHA I o II) si han pasado más 3 meses desde el último episodio. Todos los participantes realizarán una prueba de esfuerzo y deberán ser evaluados por el servicio de cardiología antes de participar en este estudio.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0145"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente ha firmado y fechado voluntariamente el formulario de consentimiento informado, aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica, después de haber explicado al sujeto la naturaleza del estudio y después de darle oportunidad de exponer sus preguntas. Es imprescindible la firma del consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.</p></li></ul></p><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los participantes deben estar dispuestos a cambiar sus hábitos de vida y a utilizar medicamentos con intención de perder peso.</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Criterios de exclusión</span><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0150"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Incapaz o poco dispuesto a firmar el consentimiento o a participar en las sesiones de grupo o consultas.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0155"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diagnóstico actual de esquizofrenia u otros tipos de psicosis o trastorno bipolar.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0160"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hospitalización para tratamiento de la depresión durante los últimos 6 meses.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0165"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Historia de abuso de alcohol o drogas estupefacientes en los últimos 12 meses.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0170"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Historia de pérdida de peso superior a 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg en los últimos 3 meses.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0175"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Incapacidad de caminar 50 m.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0180"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Historia de cirugía bariátrica o de resecciones intestinales.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0185"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tratamiento crónico con corticosteroides.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0190"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0310" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Embarazo.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0195"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0315" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cáncer que haya requerido tratamiento en los últimos 5 años, a excepción de los cánceres de piel (no melanoma) o cánceres que se muestran claramente curados en opinión del investigador.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0200"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0320" class="elsevierStylePara elsevierViewall">VIH positivo.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0205"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0325" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tuberculosis activa.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0210"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0330" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio o procedimiento cardiaco en los últimos 3 meses).</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0215"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0335" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cualquier anormalidad durante la prueba de esfuerzo.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0220"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0340" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Enfermedad renal: creatinina en suero >1,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl (mujeres) o >1,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl (hombres), o actualmente en tratamiento con diálisis.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0225"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0345" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0230"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0350" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hepatitis crónica B o C o cirrosis.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0235"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0355" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Enfermedad inflamatoria del intestino.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0240"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0360" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Síndrome de Cushing.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0245"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0365" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Acromegalia.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0250"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0370" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Amputación de miembros inferiores como resultado de causas no traumáticas.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0255"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0375" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cualquier trasplante de órganos importante (no incluye los trasplantes de córnea o de pelo).</p></li></ul></p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Criterios de retirada de los sujetos y sus procedimientos específicos</span><p id="par0380" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0040"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0260"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0385" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si el sujeto o su tutor legal solicitan la retirada del estudio.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0265"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0390" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si el investigador considera que es lo más conveniente para el sujeto.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0270"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0395" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En caso de notificación de un evento adverso, problemas de seguridad o incumplimiento del protocolo.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0275"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0400" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se retirará inmediatamente del estudio al participante cuando se produzcan resultados de laboratorio anormales de importancia clínica o acontecimientos que impidan continuar con el estudio según determine el investigador.</p></li></ul></p><p id="par0405" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No reemplazaremos pacientes en este estudio, pero como indicamos en la sección de métodos, emplearemos todo nuestro esfuerzo, en motivar e incentivar a los participantes para que «la tasa de caída» sea la menor posible.</p><p id="par0410" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras finalizar la fase de intervención de 2 años continuaremos evaluando a estos sujetos cada 3 meses (por un periodo de 6 meses) y cada 6 meses (por un periodo de 2 años) para evaluar el impacto de nuestra intervención. Las fases del estudio se detallan en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Evaluaciones/variables de eficacia y seguridad</span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Procedimientos del estudio</span><p id="par0415" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0045"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0280"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0420" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Visita basal.</span> Los datos basales fueron recogidos durante las primeras visitas de la investigación y antes de comenzar la intervención (determinación 1). Las diferentes determinaciones plasmáticas se realizan cada 3 meses, para determinar el efecto de la intervención intensiva de pérdida de peso.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0285"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0425" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Visitas de seguimiento.</span> Los datos de seguimiento son recogidos durante las visitas y las entrevistas programadas regularmente (se detallan en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>). Las visitas a la consulta se realizan cada 3 meses. Los cuestionarios son enviados a todos los participantes. En estas visitas clínicas con los diferentes especialistas (psiquiatra, dietista, cirujano y endocrinólogo) se obtiene el historial médico y se revisan temas pertinentes a cada especialidad. Se pondrá especial énfasis en la revisión de medicamentos utilizados, revisión de análisis clínicos y evaluación de comorbilidades, problemas con la enfermedad cardiovascular, otras enfermedades, operaciones, admisiones al hospital. Durante las visitas con el equipo investigador se determinan aspectos de calidad de vida.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia></li></ul></p><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Grupo médico con tratamiento tradicional (60 pacientes)</span><p id="par0430" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo médico tradicional recibe las visitas habituales en el hospital, con visitas basales con el endocrinólogo y de seguimiento por endocrinología y/o dietista en los meses 1, 6, 12, 18 y 24.</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Grupo multidisciplinar intensivo (60 pacientes)</span><p id="par0435" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo médico multidisciplinar intensivo recibe un tratamiento que combina la modificación del estilo de vida, el aumento de la actividad física y el apoyo en el proceso de cambio, siendo la meta la pérdida sostenida de peso.</p><p id="par0440" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los individuos que han sido incluidos en el grupo multidisciplinar intensivo alternarán sesiones de grupo cada 7 días, con visitas médicas individualizadas cada 3 meses.</p><p id="par0445" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos individuos son evaluados cada 3 meses por este mismo grupo de profesionales con la idea de evaluar su progreso y el estado de sus comorbilidades. Durante el primer mes de la intervención se administran las pruebas psicométricas:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0050"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0290"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0450" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entrevista estructurada para la evaluación de la obesidad.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0295"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0455" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hamilton de ansiedad.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0300"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0460" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hamilton de depresión.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0305"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0465" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Escala de impulsividad de Plutchik (EI).</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0310"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0470" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Eating Disorder Inventory (EDI-2).</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0315"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0475" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuestionario genérico de Calidad de Vida relacionada con la salud SF-36 Health Survey.</p></li></ul></p><p id="par0480" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos tests se repetirán de forma anual, para valorar el impacto de la intervención.</p><p id="par0485" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De la misma forma, estos pacientes participan en sesiones orientativas dos veces al mes. Cada grupo está constituido por 13-14 individuos. Durante estas sesiones se tratan:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0055"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0320"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0490" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Educación para la salud sobre control de impulsos, manejo del estrés y de las contingencias, modificación en los patrones de ingesta y nutrición saludable.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0325"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0495" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Temas de educación para la salud que incluyen consejos de tipo nutricional, actividad física, aspectos sociales y de cambios de hábitos de vida, empleando técnicas de motivación y de control de estímulos. Las sesiones de grupo siguen los consejos detallados en el manual <span class="elsevierStyleItalic">Learn Program for Weight Management.</span></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0330"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0500" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Temas de actividad física. La actividad física es un componente clave que contribuye a la pérdida del peso a largo plazo, mejora la aptitud cardiorrespiratoria y muscular, y reduce los factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular y metabólica. Ensayos controlados que emplean actividad física como parte dominante de la intervención de pérdida de peso han demostrado reducciones significativas en la incidencia de la diabetes y de la hipertensión.</p></li></ul></p><p id="par0505" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El programa de actividad física de este estudio motiva a los participantes a que progresivamente incrementen su actividad física a 120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min. Se realiza una valoración individual inicial por medicina deportiva. A través de sesiones de grupo se proporciona información de tipo general sobre los beneficios de la actividad física. Durante estas sesiones se evaluarán igualmente preguntas y problemas que puedan haber surgido durante su realización.</p><p id="par0510" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tratamos de proporcionar un lugar para que puedan desarrollar una sesión de ejercicio supervisado una vez al mes para estimular el apoyo social y la realización del ejercicio.</p><p id="par0515" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este grupo de pacientes era candidato a recibir tratamiento farmacológico, y un 40% de ellos recibió tratamiento con sibutramina de forma gratuita a través de la farmacia de nuestro hospital durante un periodo de 3 meses, hasta que este medicamento se retiró del mercado. Igualmente, el 20% de estos pacientes ha recibido en algún momento tratamiento con Xenical<span class="elsevierStyleSup">®</span>.</p><p id="par0520" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La posibilidad de tratamiento farmacológico desapareció con la retirada del Reductil<span class="elsevierStyleSup">®</span> del mercado.</p><p id="par0525" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo fue inducir una pérdida de peso del 15-25% en el primer año y del 20-35% en el segundo año, y aumentar progresivamente la actividad física (principalmente caminar hasta 120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min por semana)</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Grupo quirúrgico (60 pacientes)</span><p id="par0530" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos pacientes fueron seleccionados de nuestra lista de espera de cirugía bariátrica y siguieron el protocolo estándar de selección y tratamiento ya establecido en nuestro hospital. Los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión realizaron visitas con el dietista, el endocrinólogo, el psiquiatra y el cirujano.</p><p id="par0535" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las determinaciones antropométricas, metabólicas, hormonales(leptina, ghrelina, adiponectina, insulina, PYY) y la evaluación de diferentes eventos se realizaron durante la primera visita clínica (cribado) y después a los 3, 6, 9 y 12, 15, 18, 21 y 24 meses, tanto en el grupo médico como en el grupo quirúrgico.</p></span></span></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Métodos estadísticos y determinación del tamaño de la muestra</span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Justificación del tamaño de la muestra</span><p id="par0540" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este estudio participaron alrededor de 180 sujetos. Para participar en el estudio se requerían sujetos con IMC >40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>, tres de los criterios de inclusión especificados y ninguno de los criterios de exclusión especificados.</p><p id="par0545" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tamaño de la muestra fue calculado con la intención de tener la potencia suficiente (>80%) para poder detectar efectos clínicamente significativos en términos de diferencias estandarizadas, en el porcentaje de cambio desde la línea basal y después de la intervención (2 años). Dado el carácter longitudinal del estudio y la necesidad de realizar cambios en los hábitos alimentarios, esperábamos que el 20% de los voluntarios no terminaran el estudio.</p><p id="par0550" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como hemos indicado anteriormente, pusimos en práctica diferentes técnicas para reducir esta cifra tanto como fuera posible. Aunque empleamos un enfoque convencional de «intención de tratar» para el tratamiento de las desviaciones del protocolo, incrementamos de forma conservadora el tamaño de la muestra para conseguir aleatorizar 60 sujetos a cada brazo médico del estudio: grupo médico tradicional y grupo multidisciplinar intensivo.</p><p id="par0555" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tuvimos en cuenta un error tipo 1 del 5%, con el 80% de potencia y un IMC basal de 45<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>, con una desviación estándar de 4 o 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>. Además, cumpliendo los criterios de inclusión y con nuestra experiencia previa en anteriores ensayos clínicos, sabíamos que habría diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en la reducción del IMC. Esta reducción tendría que ser de al menos 4 unidades en kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span> entre los grupos, que equivalen a una reducción del 10% en el IMC. En el caso de que obtuviésemos finalmente una reducción mayor del IMC o una menor desviación estándar, la precisión estadística de todas las comparaciones sería aún mejor.</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Análisis estadístico</span><p id="par0560" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Calculamos que el abandono de individuos en el estudio sería previsiblemente de un 20%, dejando aproximadamente 48 pacientes evaluables para cada brazo. Esta proporción garantizaría una potencia estadística >99% para detectar diferencias en los grupos y del 80% para detectar diferencias entre los brazos del estudio (alfa 0,05). La población analizada será la compuesta por los participantes reclutados en el estudio que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión, y de los que dispongamos de datos de las principales variables (peso, IMC y perímetro de la cintura). Se llevará a cabo un análisis estadístico descriptivo de todas las variables recogidas para identificar los valores máximo y mínimo, los valores atípicos y para detectar y limpiar los errores. Se generarán descriptores de tendencia central de variables continuas. Para el resto de variables, observaremos sus frecuencias y realizaremos agrupaciones (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). Para evaluar si las variables continuas siguen una distribución normal, utilizaremos el test de Kolmogorov-Smirnov. Si una/s variable/s no sigue/n una distribución normal, obtendremos una distribución normalizada mediante conversión logarítmica para poder utilizar pruebas no paramétricas. Los resultados de las variables de distribución normal utilizados se expresarán como media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>desviación estándar, y los que siguen una distribución no gaussiana, como mediana (rango). Las diferencias en los parámetros sociodemográficos, clínicos y analíticos entre los pacientes de cada grupo y en los diferentes períodos de evaluación serán analizados por medio de la t de Student y la prueba de ANOVA (variables continuas), y la prueba de chi cuadrado (variables categóricas). Del mismo modo, las correlaciones entre variables se analizarán mediante el coeficiente de correlación de Pearson o el coeficiente de correlación de Spearman, respectivamente, para los pares normales y no normales. El análisis de los datos se llevará a cabo durante los 6 meses posteriores al final del estudio por la unidad de estadística de la Fundación en Investigación Sanitaria de les Illes Balears (FISIB).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Realización ética del estudio</span><p id="par0565" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este proyecto se realiza en la unidad de investigación (CAIBER) del Hospital Universitario Son Dureta (ahora Son Espases) (Palma de Mallorca) y en colaboración con los servicios de endocrinología, cirugía general, farmacia, análisis clínicos, biobanco, anatomía patológica, respiratorio y coronarias del Hospital Universitario Son Dureta (ahora Son Espases) en conformidad con el protocolo, las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH-BPC), la normativa aplicable y las directrices que rigen la realización de estudios clínicos y los principios éticos que emanan de la Declaración de Helsinki.</p><p id="par0570" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El biobanco será responsable de la recogida y almacenamiento de las muestras de sangre obtenidas durante este estudio. El biobanco está financiado con fondos del Instituto de Salud Carlos III y sus oficinas y laboratorio están físicamente en las dependencias del servicio de anatomía patológica.</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Política de comunicación y difusión de los resultados</span><p id="par0575" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El promotor, Hospital Universitario Son Dureta/Son Espases, expresa su compromiso de publicar los resultados del ensayo tanto si son positivos como negativos</p><p id="par0580" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados de este estudio se mostrarán a varios niveles:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0060"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0335"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0585" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presentación de informes provisionales y del informe final, en forma de comunicaciones a reuniones y congresos nacionales e internacionales.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0340"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0590" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Confección de trabajos originales de investigación para publicar en revistas científicas nacionales e internacionales.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0345"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0595" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Publicación en el blog <a href="http://tramomtana.blogspot.com/">http://tramomtana.blogspot.com</a>.</p></li></ul></p><p id="par0600" class="elsevierStylePara elsevierViewall">También se editará un CD-rom sobre los principales aspectos del estudio, que se enviará a todos los participantes, a todas las sociedades científicas relacionadas con las especialidades implicadas, así como a las autoridades políticas relacionadas con la salud pública, nutrición y actividad física de la comunidad autónoma de las Illes Balears.</p><p id="par0605" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Toda la información obtenida como resultado de este estudio será considerada confidencial. Se seguirá en todo momento la legislación nacional aplicable en materia de protección de datos (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal).</p><p id="par0610" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Estudio TRAMOMTANA obtuvo las autorizaciones de CEIC, AEMPS y registro en EudraCT en el año 2009, iniciándose en el tercer trimestre del mismo año.</p><p id="par0615" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Actualmente la selección ha finalizado en el grupo intervención y se encuentra al 90% en el grupo médico tradicional y al 70% en el grupo quirúrgico.</p></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflicto de intereses</span><p id="par0620" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:13 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres148222" "titulo" => "Resumen" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec136113" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres148223" "titulo" => "Abstract" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec136112" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Objetivos" "secciones" => array:2 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Principales parámetros de análisis" "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Medida del resultado primario" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Medición de los resultados secundarios" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Otros parámetros de análisis" ] ] ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Diseño del estudio" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Selección de la población de estudio" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Criterios de inclusión" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Criterios de exclusión" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Criterios de retirada de los sujetos y sus procedimientos específicos" ] ] ] 7 => array:3 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Evaluaciones/variables de eficacia y seguridad" "secciones" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Procedimientos del estudio" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Grupo médico con tratamiento tradicional (60 pacientes)" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Grupo multidisciplinar intensivo (60 pacientes)" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Grupo quirúrgico (60 pacientes)" ] ] ] ] ] 8 => array:3 [ "identificador" => "sec0085" "titulo" => "Métodos estadísticos y determinación del tamaño de la muestra" "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0090" "titulo" => "Justificación del tamaño de la muestra" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0095" "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0100" "titulo" => "Realización ética del estudio" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "sec0105" "titulo" => "Política de comunicación y difusión de los resultados" ] 11 => array:2 [ "identificador" => "sec0110" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 12 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2010-07-08" "fechaAceptado" => "2011-04-14" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec136113" "palabras" => array:6 [ 0 => "Programa de pérdida de peso" 1 => "Educación para la salud" 2 => "Metodología de investigación" 3 => "Obesidad mórbida" 4 => "Ensayo clínico" 5 => "Interdisciplinariedad" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec136112" "palabras" => array:6 [ 0 => "Weight loss program" 1 => "Health education" 2 => "Research metodology" 3 => "Morbid obesity" 4 => "Clinical trial" 5 => "Interdisciplinarity" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Comunicamos la puesta en marcha de un programa intensivo y multidisciplinar de pérdida de peso en pacientes con obesidad mórbida (OM). Este ensayo clínico se basa en la educación para la salud, el apoyo en el proceso de cambio, los medicamentos y las sesiones de terapia de grupo. Nuestra intención es demostrar que los resultados obtenidos con este programa de pérdida de peso a 2 años son, cuando menos, comparables a los resultados que se obtienen con la cirugía bariátrica en estos pacientes con OM. Es nuestra intención igualmente demostrar que este tratamiento multidisciplinar induce una mejoría de las comorbilidades y está asociado a un menor gasto en el presupuesto de nuestro Sistema Nacional de Salud.</p>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Implementation of an intensive, multidisciplinary weight loss program in patients with morbid obesity is reported. This program is based on behavioral changes, lifestyle intervention, medication, and group therapy sessions. Our objective is to show that the results achieved with this two-year weight loss program will be at least similar to those achieved with bariatric surgery in patients with morbid obesity. We also intend to show that this multidisciplinary treatment induces an improvement in the comorbidity rate associated to smaller costs for our national health system.</p>" ] ] "multimedia" => array:4 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1083 "Ancho" => 1583 "Tamanyo" => 78109 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Esquema de aleatorización.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">1.</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleBold">a</span></span><span class="elsevierStyleBold">Fase. Fase de reclutamiento (medio año)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Se reclutó a los participantes durante un periodo de 6 meses. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Recogida de muestras para la determinación de los niveles basales hormonales, bioquímicos y de marcadores de inflamación. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Puesta a punto del contenido de las sesiones de terapia de grupo. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Administración de pruebas psicométricas y preparación de los cuestionarios. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">2.</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleBold">a</span></span><span class="elsevierStyleBold">Fase. Fase de intervención (2 años)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Grupo médico intensivo (60 pacientes)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Meses 1-2. Visitas basales con psiquiatría, dietética, fisiólogo de ejercicio y endocrinólogo. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Meses 3-24. Visitas de seguimiento con ejercicio físico, dietética y endocrinólogo cada 3 meses. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Meses 1-3. Una reunión de grupo por semana durante los 3 primeros meses. Se alternarán sesiones de grupo de nutrición con terapia de comportamiento y actividad física. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Meses 3-24. Una reunión de grupo cada 15 días. Se alternarán sesiones de grupo de nutrición con terapia de comportamiento y actividad física. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Grupo médico tradicional (60 pacientes)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Meses 1-2. Visitas basales con psiquiatría, dietética y endocrinólogo. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Meses 3-24. Visitas de seguimiento con endocrinólogo y/o dietista en mes 1, 6, 12, 18, 24. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Grupo quirúrgico (60 pacientes)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Meses 1-2. Visitas basales con psiquiatría, dietética y endocrinólogo. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Meses 3-24. Visitas de seguimiento con cirujano y/o endocrinólogo y/o dietista en semana 2, y meses 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">— Recogida de muestras en cada visita para la determinación de los niveles hormonales, bioquímicos y de marcadores de inflamación, como señala la tabla 1. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">— Análisis de las muestras obtenidas en las diferentes visitas para la determinación de los niveles circulantes de hormonas indicados en la tabla 1. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">— Análisis de los resultados obtenidos en ambos grupos. Estudio estadístico de los mismos. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">3.</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleBold">a</span></span><span class="elsevierStyleBold">Fase. Fase de análisis (medio año)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">— Revisión de los resultados de los diferentes tests y cuestionarios indicados. Evaluación trimestral de los sujetos participantes (impacto de nuestra intervención) previa a su inclusión en la dinámica habitual de consulta semestral. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">— Elaboración y presentación de los resultados. Estudio estadístico de los resultados. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">— Considerar la posibilidad de desarrollar un estudio multicéntrico en Europa y Estados Unidos. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab242213.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Plan de trabajo</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="10" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Meses</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">–1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">12 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">15 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">18 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">21 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">24 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="11" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Grupo intensivo</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Endocrino \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Nutrición \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Actividad física \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="11" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="11" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Grupo tradicional</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Endocrino \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="11" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="11" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Grupo quirúrgico</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Psiquiatría \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Nutrición \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Endocrino \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Cirugía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab242212.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Visitas con especialista</p>" ] ] 3 => array:7 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Contenido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="8" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Frecuencia de las sesiones grupales</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="4" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">PRIMER AÑO</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="4" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">SEGUNDO AÑO</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Primer trimestre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Segundo trimestre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Tercer trimestre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Cuarto trimestre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Quinto trimestre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Sexto trimestre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Séptimo trimestre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Octavo trimestre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Actividad física \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Semanal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Nutrición \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Semanal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Apoyo cambio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Semanal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quincenal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab242211.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Frecuencia y contenidos de las sesiones grupales</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:19 [ 0 => array:3 [ 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TRAMOMTANA (Tratamiento Multidisciplinar de la Obesidad Mórbida: Medicamentos, Terapia de comportamiento, Apoyo Nutricional y Actividad física). De la pregunta a la realidad de un ensayo clínico investigador iniciado (II)
TRAMOMTANA (Multidisciplinary treatment of morbid obesity: Medication, behavioral therapy, nutritional support, and physical activity). From question to reality in an investigator-initiated clinical trial (II)
Juan Tura, Maria Alòsa, Lourdes Iglesiasa, Lourdes Luquea, Antoni Coloma, Antonio Escuderoa, David Martíneza, Alberto Pagánb, Elena Ugarrizaa, Marga Fronteraa, Gabriela Nicolaa,c, Antonio Palomerod, Santiago Toféc, Juan Ramón Urgelesc, María Antonia Barcelóe, Marta Coucef, Mónica De La Peñag, Miguel Fiolh,j, Baltasar Cortésa, Emma Terési..., Ángela Tumbarelloj, Cristina Álvarezb, Ramón Salinasb, Vicente Peregc, Xavier Gonzálezb, Bartolomé Burgueraa,c,
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Autor para correspondencia
a Unidad de Investigación-CAIBER, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
b Cirugía General, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
c Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
d Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
e Servicio de Análisis Clínicos, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
f Biobanco, Servicio de Patología, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
g Servicio de Respiratorio, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
h Unidad Coronarias, CIBER Fisiopatología, Obesidad y Nutrición (CB06/03), Instituto de Salud Carlos III, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
i Gestión económica, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
j Servicio Atención al Paciente, Hospital Universitario Son Espases, Mallorca, España
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Este artículo está disponible en español
TRAMOMTANA (Tratamiento Multidisciplinar de la Obesidad Mórbida: Medicamentos, Terapia de comportamiento, Apoyo Nutricional y Actividad física). De la pregunta a la realidad de un ensayo clínico investigador iniciado (II)
Juan Tur, Maria Alòs, Lourdes Iglesias, Lourdes Luque, Antoni Colom, Antonio Escudero, David Martínez, Alberto Pagán, Elena Ugarriza, Marga Frontera, Gabriela Nicola, Antonio Palomero, Santiago Tofé, Juan Ramón Urgeles, María Antonia Barceló, Marta Couce, Mónica De La Peña, Miguel Fiol, Baltasar Cortés, Emma Terés, Ángela Tumbarello, Cristina Álvarez, Ramón Salinas, Vicente Pereg, Xavier González, Bartolomé Burguera
10.1016/j.endonu.2011.04.003Endocrinol Nutr. 2011;58:299-307