Evaluación de un nuevo ensayo de ELISA (Bartels) para la detección de antígeno de Legionella pneumophila en orina

Fundamento

La detección de antígenos solubles de Legionella pneumophila es un método que permite el diagnóstico rápido de la neumonía producida por la bacteria. Recientemente se ha comercializado un nuevo ensayo de ELISA (Legionella Urinary Antigen, Intracel, Issaquah, Washington, EE.UU.), para la detección de antigenuria, que se ha comparado con un método bien establecido de ELISA (Binax Legionella urinary antigen enzyme immunoassay kit, Binax, Portland, Maine, EE.UU.).

Método

Se ha evaluado el método ELISA-Bartels, para lo que se han ensayado muestras de orina previamente caracterizadas por ELISA-Binax. Las muestras procedían de brotes de Legionella (n ??48), de casos esporádicos de legionelosis (n ??38) y de niños con neumonía producida por virus (n ??21). Se han empleado, además, muestras procedentes del Control de Calidad Externo de Legionella del Grupo Europeo de Trabajo sobre Infecciones por Legionella (n ??102). De todas las muestras analizadas, 109 eran positivas en ELISA-Binax, dos eran equívocas y 98 negativas. Las muestras con resultado equívoco han sido excluidas del análisis.

Resultados

La sensibilidad del ELISA-Bartels en relación con ELISA-Binax ha sido del 98,2% (107/109) y la especificidad del 82,7% (81/98). De las 17 muestras que presentaron resultado positivo en el ensayo evaluado y que fueron negativas en el de referencia, 10 fueron positivas en éste después de concentrar por ultrafiltración selectiva, y seis más revelaban una serología indicativa o compatible de infección por Legionella, por lo que fueron clasificadas como verdaderas positivas.

Conclusiones

El método evaluado pone de manifiesto unas buenas características de sensibilidad, mejorando incluso la del ELISA-Binax, y de especificidad, por lo que lo consideramos adecuado para el diagnóstico de la neumonía por Legionella.

Background

Detection of Legionella pneumophila soluble antigens allows rapid diagnosis of pneumonia caused by these bacteria. A new ELISA (Bartels) for antigenuria detection has recently been commercialized. We compared the new ELISA with another well-established ELISA (Binax). METHODS. To evaluate ELISA-Bartels (Legionella Urinary Antigen, Intracel, Issaquah, Washington, United States), urine samples previously characterized by ELISA Binax (Legionella Urinary Antigen Enzyme Immunoassay Kit, Binax, Portland, Maine, United States) were used. Samples came from Legionella outbreaks (n ??48), from sporadic legionellosis (n ??38), and from children with viral pneumonia (n ??21). Samples from the External Quality Control of Legionella of the European Working Group on Legionella Infections (n ??102) were also tested. Of the samples analyzed, 109 were positive in ELISA-Binax, 2 were equivocal and 98 were negative. Samples showing equivocal results were excluded from the analysis.

Results

The sensitivity of ELISA-Bartels in comparison with that of ELISA-Binax was 98.2% (107/109) and specificity was 82.7% (81/98). In the 17 samples that were positive in ELISA-Bartels and negative in ELISA-Binax, 10 were positive in ELISA-Binax after concentration by selective ultrafiltration and 6 further cases showed serology indicating or compatible with recent Legionella infection and were thus classified as true positives.

Conclusions

ELISA-Bartels showed good sensitivity and specificity. Sensitivity was even higher than that of ELISA-Binax. Thus, we consider it to be an appropriate method for diagnosis of Legionella pneumonia.