Réplica. Interpretación de pruebas diagnósticas: comparación de 5 test comerciales para el diagnóstico de Legionella pneumophila en orina
Author's response. Interpretation of diagnostic tests: Comparison of five commercial tests for the diagnosis of legionella pneumophila in urine
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Toda investigación sobre pruebas diagnósticas precisa un referente teórico frente al que compararse, lo que se conoce como <span class="elsevierStyleItalic">gold standard</span>. En el caso de la infección por <span class="elsevierStyleItalic">Legionella</span>, como sucede en muchas otras enfermedades infecciosas, es complicado establecer el <span class="elsevierStyleItalic">gold standard</span> que determina la infección reciente. Si bien las diferentes aproximaciones diagnósticas de laboratorio (cultivo bacteriano, detección directa por inmunofluorescencia y de ácidos nucleicos en muestra respiratoria o de antígenos solubles en muestra de orina así como la detección de respuesta serológica específica por inmunofluorescencia o ELISA) tienen una excelente especificidad, la sensibilidad es muy variable y puede oscilar desde el 20% en el caso del aislamiento hasta más del 95% en el caso de la antigenuria<a href="#bib3" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a href="#bib4" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Así pues, las dificultades para establecer el <span class="elsevierStyleItalic">gold standard</span> han sido la causa de un aspecto crítico del trabajo citado: las muestras, coleccionadas durante algunos años y conservadas por congelación, se han clasificado por un criterio mixto que combina la mayoría de resultados obtenidos con los métodos evaluados junto con aproximaciones serológicas o aspectos epidemiológicos<a href="#bib2" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara">Los autores critican aspectos metodológicos sobre el estudio de las pruebas diagnósticas comparadas<a href="#bib1" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, arguyendo que se obvia información sobre cuestiones importantes, basándose en que para el correcto análisis de una prueba diagnóstica se deben calcular sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo y coeficientes de probabilidad positivo y negativo, y que sólo se han calculado sensibilidad y especificidad. Sin embargo, es bien reconocido que “los índices más característicos de un test son su sensibilidad y especificidad” (sic)<a href="#bib5" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, lo que indica, respectivamente, la probabilidad de que si hay enfermedad la prueba sea positiva, y la probabilidad de que si no hay enfermedad sea negativa. La inclusión propuesta de los intervalos de confianza de ambos valores, calculados por autores<a href="#bib1" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> desde la tabla de contingencia original, enriquecen de forma ostensible los resultados que mencionan. Sin embargo, teniendo en cuenta que los valores predictivos dependen de la prevalencia real de la enfermedad en un entorno determinado y cuál ha sido el criterio de selección (son muestras de colección), su cálculo resulta absolutamente improcedente. Por último, los coeficientes de probabilidad positivo y negativo, que expresan un resumen unificado de sensibilidad y especificidad, no aportan sino confusión en la interpretación de los resultados, ya que el problema surge cuando después de realizar el análisis exhaustivo propuesto y de considerar los parámetros indicados se obtienen conclusiones contradictorias: es difícil asumir que un ensayo con una sensibilidad del 70,59%, muy inferior a la de otros ensayos, se considere, después de calcular el coeficiente de probabilidad positivo, una buena prueba para confirmar el diagnóstico, tal y como indican los autores<a href="#bib1" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> en sus conclusiones. En este sentido, hay que hacer notar que los resultados de las pruebas de segunda intención que se aplican en el diagnóstico etiológico de las enfermedades infecciosas y que suelen calificarse como confirmatorias forman parte del diagnóstico, y deben ofrecer una adecuada combinación entre sensibilidad y especificidad. Así, las conclusiones de una evaluación de este tipo de pruebas no deben señalar por separado lo que es mejor para confirmar la infección y lo que es mejor para descartarla, y los análisis que conduzcan a conclusiones de este tipo carecen de interés práctico. Por todo esto, y de acuerdo con la cita literal de más arriba<a href="#bib5" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, los índices que se deben aplicar necesariamente en estudios de las características del nuestro son la sensibilidad y la especificidad. Se puede constatar que gran número de publicaciones que comparan o evalúan ensayos para la detección de antígenos solubles tienen un tratamiento estadístico similar al presentado<a href="#bib4" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a href="#bib6" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a href="#bib7" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a href="#bib8" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a href="#bib9" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a href="#bib10" class="elsevierStyleCrossRefs"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>.</p>" "pdfFichero" => "28v27n09a13142808pdf001.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Campillo-Soto A, del Río-Medel L, Lirón-Ruiz R, Martín-Lorenzo JG. 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| 2021 Marzo | 44 | 9 | 53 |
| 2021 Febrero | 40 | 11 | 51 |
| 2021 Enero | 21 | 12 | 33 |
| 2020 Diciembre | 17 | 7 | 24 |
| 2020 Noviembre | 13 | 4 | 17 |
| 2020 Octubre | 12 | 7 | 19 |
| 2020 Septiembre | 28 | 7 | 35 |
| 2020 Agosto | 15 | 8 | 23 |
| 2020 Julio | 5 | 10 | 15 |
| 2020 Junio | 9 | 8 | 17 |
| 2020 Mayo | 14 | 7 | 21 |
| 2020 Abril | 13 | 10 | 23 |
| 2020 Marzo | 6 | 1 | 7 |
| 2020 Febrero | 6 | 3 | 9 |
| 2020 Enero | 10 | 5 | 15 |
| 2019 Diciembre | 17 | 8 | 25 |
| 2019 Noviembre | 7 | 6 | 13 |
| 2019 Octubre | 5 | 6 | 11 |
| 2019 Septiembre | 6 | 5 | 11 |
| 2019 Agosto | 9 | 2 | 11 |
| 2019 Julio | 9 | 36 | 45 |
| 2019 Junio | 17 | 14 | 31 |
| 2019 Mayo | 51 | 16 | 67 |
| 2019 Abril | 5 | 28 | 33 |
| 2019 Marzo | 4 | 3 | 7 |
| 2019 Febrero | 12 | 6 | 18 |
| 2019 Enero | 17 | 4 | 21 |
| 2018 Diciembre | 17 | 2 | 19 |
| 2018 Noviembre | 37 | 7 | 44 |
| 2018 Octubre | 22 | 4 | 26 |
| 2018 Septiembre | 20 | 4 | 24 |
| 2018 Agosto | 1 | 1 | 2 |
| 2018 Julio | 9 | 1 | 10 |
| 2018 Junio | 5 | 0 | 5 |
| 2018 Mayo | 3 | 1 | 4 |
| 2018 Abril | 8 | 1 | 9 |
| 2018 Marzo | 3 | 0 | 3 |
| 2018 Febrero | 3 | 1 | 4 |
| 2018 Enero | 8 | 0 | 8 |
| 2017 Diciembre | 1 | 1 | 2 |
| 2017 Noviembre | 16 | 0 | 16 |
| 2017 Octubre | 10 | 3 | 13 |
| 2017 Septiembre | 12 | 1 | 13 |
| 2017 Agosto | 11 | 0 | 11 |
| 2017 Julio | 7 | 2 | 9 |
| 2017 Junio | 7 | 3 | 10 |
| 2017 Mayo | 12 | 1 | 13 |
| 2017 Abril | 12 | 2 | 14 |
| 2017 Marzo | 9 | 3 | 12 |
| 2017 Febrero | 15 | 2 | 17 |
| 2017 Enero | 4 | 1 | 5 |
| 2016 Diciembre | 22 | 2 | 24 |
| 2016 Noviembre | 27 | 2 | 29 |
| 2016 Octubre | 27 | 11 | 38 |
| 2016 Septiembre | 26 | 5 | 31 |
| 2016 Agosto | 18 | 3 | 21 |
| 2016 Julio | 16 | 3 | 19 |
| 2016 Junio | 21 | 9 | 30 |
| 2016 Mayo | 16 | 8 | 24 |
| 2016 Abril | 16 | 3 | 19 |
| 2016 Marzo | 25 | 7 | 32 |
| 2016 Febrero | 25 | 4 | 29 |
| 2016 Enero | 20 | 7 | 27 |
| 2015 Diciembre | 15 | 4 | 19 |
| 2015 Noviembre | 18 | 6 | 24 |
| 2015 Octubre | 20 | 4 | 24 |
| 2015 Septiembre | 16 | 3 | 19 |
| 2015 Agosto | 14 | 1 | 15 |
| 2015 Julio | 11 | 3 | 14 |
| 2015 Junio | 5 | 0 | 5 |
| 2015 Mayo | 9 | 3 | 12 |
| 2015 Abril | 10 | 5 | 15 |
| 2015 Marzo | 18 | 5 | 23 |
| 2015 Febrero | 11 | 4 | 15 |
| 2015 Enero | 35 | 4 | 39 |
| 2014 Diciembre | 52 | 6 | 58 |
| 2014 Noviembre | 35 | 3 | 38 |
| 2014 Octubre | 46 | 2 | 48 |
| 2014 Septiembre | 44 | 1 | 45 |
| 2014 Agosto | 37 | 1 | 38 |
| 2014 Julio | 43 | 1 | 44 |
| 2014 Junio | 42 | 2 | 44 |
| 2014 Mayo | 37 | 1 | 38 |
| 2014 Abril | 29 | 3 | 32 |
| 2014 Marzo | 54 | 2 | 56 |
| 2014 Febrero | 38 | 0 | 38 |
| 2014 Enero | 39 | 4 | 43 |
| 2013 Diciembre | 46 | 3 | 49 |
| 2013 Noviembre | 44 | 1 | 45 |
| 2013 Octubre | 47 | 4 | 51 |
| 2013 Septiembre | 34 | 3 | 37 |
| 2013 Agosto | 39 | 2 | 41 |
| 2013 Julio | 28 | 1 | 29 |
| 2013 Junio | 5 | 0 | 5 |
| 2013 Mayo | 2 | 0 | 2 |
| 2013 Abril | 3 | 0 | 3 |
| 2013 Marzo | 6 | 0 | 6 |
| 2013 Febrero | 1 | 0 | 1 |
| 2013 Enero | 4 | 0 | 4 |
| 2012 Diciembre | 2 | 0 | 2 |
| 2012 Octubre | 3 | 0 | 3 |
| 2009 Noviembre | 700 | 0 | 700 |
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