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Editorial
Importancia de los biobancos para el desarrollo biomédico en España
Importance of biobanks for biomedical development in Spain
Anna Bosch-Comasa,b, Manuel M. Morentec,
Autor para correspondencia
mmorente@cnio.es

Autor para correspondencia.
a Biobanco del Hospital Clínic, Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Barcelona, España
b Red Nacional de Biobancos, Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España
c Unidad de Banco de Tumores del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), Red Nacional de Biobancos, Instituto de Salud Carlos III, Madrid, España
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Sin embargo&#44; desde la &#250;ltima d&#233;cada del siglo <span class="elsevierStyleSmallCaps">xx</span> su valor se ha visto reforzado adquiriendo unas connotaciones complejas&#46; Este cambio de paradigma est&#225; relacionado principalmente con dos factores&#46; Por un lado el desarrollo de biotecnolog&#237;as de alto rendimiento&#44; progresivamente m&#225;s eficaces&#44; sensibles y baratas&#44; que permiten el an&#225;lisis masivo de grandes casu&#237;sticas de muestras y datos asociados&#46; Por otro&#44; esta misma tecnolog&#237;a ha provocado una accesibilidad a la informaci&#243;n gen&#233;tica contenida en las muestras como jam&#225;s se hab&#237;a podido imaginar previamente&#46; Es justo esta inmediatez lo que ha despertado una nueva valoraci&#243;n &#233;tica y legal del uso de muestras biol&#243;gicas humanas&#44; contenedoras de informaci&#243;n de car&#225;cter personal f&#225;cilmente accesible y con repercusi&#243;n no s&#243;lo en el donante&#44; sino en todo el grupo familiar&#44; &#233;tnico y social&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este contexto&#44; la aprobaci&#243;n en julio de 2007 de la Ley de Investigaci&#243;n Biom&#233;dica proporcion&#243; un marco a las instituciones para la consolidaci&#243;n y explotaci&#243;n de grandes colecciones de muestras y datos asociados&#46; Seg&#250;n esta ley&#44; se define un biobanco como &#171;establecimiento p&#250;blico o privado&#44; sin finalidad de lucro&#44; que acoge una colecci&#243;n de muestras biol&#243;gicas concebida con finalidades diagn&#243;sticas o de investigaci&#243;n biom&#233;dica y organizada como una unidad t&#233;cnica con criterios de calidad&#44; orden y destino&#187;&#46; Algunos conceptos fundamentales y novedosos de esta definici&#243;n son el hecho que el biobanco es un establecimiento y no una colecci&#243;n de muestras&#44; y que los criterios de calidad&#44; orden y destino deben estar unificados&#46; Los expertos consideran que los biobancos son la herramienta del futuro para promover y facilitar la investigaci&#243;n biom&#233;dica traslacional de alto nivel&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Numerosos hospitales y centros de investigaci&#243;n han creado ya biobancos que acogen&#44; en total&#44; incontables al&#237;cuotas de gran variedad de tipos de muestras y patolog&#237;as que pueden ser utilizadas para proyectos de investigaci&#243;n&#46; Sin embargo&#44; tras 4 a&#241;os de vigencia de la ley&#44; faltan todav&#237;a muchos puntos que deber&#225;n ser desarrollados a fondo por un Real Decreto&#44; actualmente en fase de borrador&#46; La publicaci&#243;n y la entrada en vigor de este Real Decreto es una pieza fundamental que no s&#243;lo completar&#225; el marco legislativo&#44; sino que vendr&#225; a aclarar algunos puntos deficientemente definidos en la Ley de Investigaci&#243;n Biom&#233;dica y permitir&#225; iniciar la autorizaci&#243;n y regulaci&#243;n de los biobancos existentes&#44; actualmente funcionando de forma precaria en cuanto a su reconocimiento oficial&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los biobancos son plataformas de soporte a la investigaci&#243;n que precisan de personal t&#233;cnico y de gesti&#243;n con formaci&#243;n especializada&#44; as&#237; como de infraestructura robotizada que permita automatizar y estandarizar procedimientos y amplios espacios de almacenamiento&#46; Por este motivo la inversi&#243;n necesaria para llevar a cabo la creaci&#243;n de un biobanco de altas prestaciones s&#243;lo est&#225; al alcance de algunas de las instituciones de excelencia&#46; Pero si bien estos biobancos en instituciones de excelencia se consideran un hecho ineludible&#44; el resto de los centros&#44; incluidos aquellos hospitales de tama&#241;o medio&#44; est&#225;n igualmente llamados a desempe&#241;ar un papel fundamental en la captaci&#243;n&#44; manipulaci&#243;n&#44; conservaci&#243;n y cesi&#243;n de muestras biol&#243;gicas&#44; especialmente aquellas generadas en el &#225;mbito de ensayos cl&#237;nicos&#44; grandes proyectos cooperativos y enfermedades raras&#46; En este sentido es especialmente valorable el esfuerzo del Instituto de Salud Carlos III en la promoci&#243;n de una Red Nacional de Biobancos &#40;www&#46;redbiobancos&#46;es&#41;&#44; integrada en su programa de Redes Tem&#225;ticas de Investigaci&#243;n Cooperativa&#44; constituyendo la principal aportaci&#243;n espa&#241;ola a la futura Infraestructura Pan-europea de Biobancos BBMRI-ERIC&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una caracter&#237;stica inherente a los biobancos es la trazabilidad&#46; T&#233;rmino vinculado inicialmente a manufacturas o procesos industriales&#44; se aplica igualmente a la gesti&#243;n de muestras&#46; Los biorrepositorios actuales pueden llegar a almacenar millones de al&#237;cuotas en sus congeladores o tanques de criopreservaci&#243;n&#46; Cada una de estas al&#237;cuotas tiene sus datos asociados&#44; debidamente codificados&#44; su documento de consentimiento informado&#44; sus posibles incidencias de producci&#243;n&#44; sus r&#233;plicas&#44; etc&#46; La no conservaci&#243;n de estos datos podr&#237;a conllevar errores graves de interpretaci&#243;n en investigaciones subsiguientes&#46; Las herramientas informatizadas de gesti&#243;n de datos y muestras y los equipos robotizados permiten el mantenimiento de la trazabilidad en todo momento&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El sistema inform&#225;tico de gesti&#243;n de muestras y datos es fundamental para el correcto funcionamiento del banco&#46; Se puede optar por una herramienta dise&#241;ada a medida o por una aplicaci&#243;n comercial&#44; pero en ambos casos ha de garantizar el mantenimiento de la trazabilidad de las muestras en todo momento&#44; la gesti&#243;n de la calidad de los espec&#237;menes y el mantenimiento de la confidencialidad en la cesi&#243;n de muestras a los investigadores&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La calidad de las muestras es dependiente de la naturaleza y la rigurosidad de los datos asociados&#46; Si estos datos son de seguimiento de los donantes permiten analizar cursos patol&#243;gicos de determinadas enfermedades&#44; proporcionando a las muestras de un valor inestimable&#44; y no son &#250;nicamente im&#225;genes de un instante concreto&#46; Como ejemplo&#44; el art&#237;culo de Sobrino-Vegas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> presenta la creaci&#243;n de una cohorte multic&#233;ntrica de datos de 5&#46;515 pacientes <span class="elsevierStyleItalic">na&#239;ve</span> positivos frente al virus de la inmunodeficiencia humana &#40;VIH&#41; de 28 centros espa&#241;oles desde 2004&#46; Todos los pacientes han prestado su consentimiento y se han recogido tanto muestras como datos durante las visitas de seguimiento al centro de salud&#46; El an&#225;lisis combinado de la colecci&#243;n y sus datos ha permitido obtener nuevos datos sobre la morbilidad y la mortalidad actual de los pacientes infectados por el VIH&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los actuales estudios multic&#233;ntricos sobre el curso y las causas de las enfermedades complejas se ha visto que es imprescindible la minuciosidad en el registro de datos y la toma de espec&#237;menes&#44; y que peque&#241;as diferencias en el procesado de muestras o en las condiciones de almacenamiento pueden conducir a resultados confusos&#46; El estudio aqu&#237; presentado denota un rigor ejemplar puesto que los datos han sido sometidos a una auditor&#237;a externa y el laboratorio funciona bajo el est&#225;ndar de certificaci&#243;n ISO9001&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n generada por la cohorte&#44; as&#237; como las muestras y los datos obtenidos en esta investigaci&#243;n&#44; est&#225;n a disposici&#243;n de otros investigadores para futuros estudios&#46; De este modo&#44; el elevado coste que ha supuesto este proyecto se ver&#225; seguro rentabilizado y con toda seguridad dar&#225; frutos a largo plazo&#46; En este sentido cabe recordar que el t&#233;rmino &#171;biobanco&#187; no s&#243;lo se refiere a una instituci&#243;n en los t&#233;rminos anteriormente comentados&#44; sino que tambi&#233;n se aplica a un r&#233;gimen peculiar de gesti&#243;n y uso de muestras en investigaci&#243;n biom&#233;dica&#44; m&#225;s flexible que el de la colecci&#243;n asociada a un proyecto&#44; y que facilita el uso de estas muestras en proyectos de investigaci&#243;n futuros bajo la aprobaci&#243;n de los comit&#233;s de &#233;tica debidamente acreditados&#44; sin necesidad de recontactar al paciente&#47;donante&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debemos promover y apoyar biobancos y cohortes como la presentada en este art&#237;culo para obtener avances significativos&#46; Para ello&#44; es primordial recordar que &#250;nicamente los biobancos que se fundamenten en los pilares de calidad&#44; trazabilidad&#44; confidencialidad y responsabilidad representar&#225;n un hito en la investigaci&#243;n nacional de excelencia&#46;</p></span>"
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Información del artículo
ISSN: 0213005X
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 20 11 31
2024 Octubre 98 18 116
2024 Septiembre 75 22 97
2024 Agosto 46 17 63
2024 Julio 36 14 50
2024 Junio 44 23 67
2024 Mayo 72 26 98
2024 Abril 123 21 144
2024 Marzo 104 30 134
2024 Febrero 94 13 107
2024 Enero 135 36 171
2023 Diciembre 85 32 117
2023 Noviembre 87 44 131
2023 Octubre 87 40 127
2023 Septiembre 63 22 85
2023 Agosto 63 23 86
2023 Julio 90 39 129
2023 Junio 99 11 110
2023 Mayo 204 12 216
2023 Abril 140 23 163
2023 Marzo 111 8 119
2023 Febrero 66 5 71
2023 Enero 67 5 72
2022 Diciembre 32 10 42
2022 Noviembre 62 22 84
2022 Octubre 40 13 53
2022 Septiembre 40 45 85
2022 Agosto 45 38 83
2022 Julio 43 14 57
2022 Junio 32 11 43
2022 Mayo 63 35 98
2022 Abril 82 14 96
2022 Marzo 68 17 85
2022 Febrero 67 9 76
2022 Enero 77 10 87
2021 Diciembre 38 15 53
2021 Noviembre 102 15 117
2021 Octubre 94 15 109
2021 Septiembre 58 16 74
2021 Agosto 62 5 67
2021 Julio 73 11 84
2021 Junio 50 15 65
2021 Mayo 116 14 130
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2021 Marzo 61 11 72
2021 Febrero 48 17 65
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2020 Diciembre 40 20 60
2020 Noviembre 67 31 98
2020 Octubre 52 19 71
2020 Septiembre 79 19 98
2020 Agosto 53 16 69
2020 Julio 48 20 68
2020 Junio 30 16 46
2020 Mayo 126 19 145
2020 Abril 60 15 75
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2019 Noviembre 34 10 44
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2019 Agosto 23 10 33
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2019 Junio 98 39 137
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2019 Abril 101 37 138
2019 Marzo 12 12 24
2019 Febrero 19 16 35
2019 Enero 36 12 48
2018 Diciembre 18 13 31
2018 Noviembre 29 19 48
2018 Octubre 35 28 63
2018 Septiembre 13 8 21
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2018 Marzo 8 2 10
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2017 Diciembre 5 3 8
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2016 Enero 18 11 29
2015 Diciembre 22 12 34
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2015 Octubre 27 11 38
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2015 Enero 41 3 44
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2014 Agosto 43 1 44
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2014 Junio 53 2 55
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2013 Diciembre 49 3 52
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2013 Junio 11 0 11
2013 Mayo 22 0 22
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