Cohorte RIS de pacientes con infección por VIH sin tratamiento antirretroviral previo (CoRIS): metodología y primeros resultados

Objetivo

Describir la metodología y los resultados basales de la cohorte de pacientes con infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) de la Red de Investigación de Sida (CoRIS).

Métodos

Cohorte abierta, prospectiva, multicéntrica, de pacientes mayores de 13 años con diagnóstico de VIH sin tratamiento antirretroviral previo. La selección se realizó entre enero de 2004 y octubre de 2005 en 17 hospitales de 8 comunidades autónomas. Se recogieron variables sociodemográficas, epidemiológicas, clínicas y analíticas, junto con muestras biológicas iniciales y de seguimiento.

Resultados

Se han incluido 1.591 pacientes, 24% mujeres, mediana de edad 36 años, el 74% diagnosticados de VIH en 2004 o 2005. El 27% provenían de otros lugares de origen, destacando Latinoamérica (16%) y África subsahariana (5%). El 32% tenían estudios secundarios y el 16% universitarios. La categoría de transmisión más frecuente fue la de hombres homosexuales (37%), seguida por la heterosexual (36%); y sólo el 21% tenían antecedente de consumo de drogas inyectadas. Al ingreso en la cohorte la mediana de CD4 era 317 células/μl, la de carga viral 52.300 copias/ml y el 18% tenían diagnóstico de sida. Las enfermedades diagnósticas de sida más frecuentes fueron: neumonía por Pneumocystis jiroveci (6,1%), candidiasis esofágica (3,3%) y tuberculosis extrapulmonar (3,0%) y pulmonar (2,7%). Se registraron 35 fallecimientos (2,2%). El 33% de los pacientes han aportado muestras basales al BioBanco.

Conclusiones

CoRIS proporciona información relevante del perfil epidemiológico reciente de la infección por el VIH en nuestro medio, en el que predomina la transmisión sexual. Se demuestra la viabilidad de esta cohorte, recogiendo datos clínicos y epidemiológicos junto con muestras biológicas, lo que abre grandes posibilidades de investigación.

Objective

To describe the methodology and baseline results of the Spanish cohort of naïve HIV-infected patients included in the Research Network on HIV/AIDS (CoRIS).

Methods

CoRIS is a multicenter, hospital-based prospective cohort of HIV sero-prevalent, retroviral-naïve subjects, over 13 years old, and seen at 17 hospitals in 8 of the 17 Autonomous Regions in Spain from January 2004 to October 2005. The socio-demographic characteristics, as well as epidemiological, clinical, laboratory and treatment data were recorded, and biological samples were collected at baseline and during follow-up.

Results

A total of 1,591 subjects have been included in CoRIS; 24% are women, median age at cohort entry is 36 years, and 74% were diagnosed during 2004 or 2005. Twenty-seven percent came from countries other than Spain, mainly Latin-America (16%) and sub-Saharan Africa (5%). Thirty-two percent had completed secondary education and 16% university studies. The most frequent categories of transmission were men having sex with men (37%) and heterosexual sex (36%); only 21% were injection drug users. At cohort entry, median CD4 count was 317 cells/mm3 and median viral load was 52,300 copies/mL; 18% were diagnosed with AIDS. Main AIDS-defining illnesses were Pneumocystis jiroveci pneumonia (6.1%), esophageal candidiasis (3.3%) and tuberculosis (extrapulmonary, 3.0% and pulmonary 2.7%). There were 35 deaths (2.2%). Thirty-three percent of patients gave a baseline sample to the BioBank.

Conclusions

CoRIS offers relevant information about the current epidemiological profile of HIV infection in Spain, where sexual transmission has become predominant. The type and amount of information obtained from clinical and epidemiological data collection together with biological samples demonstrate the viability of the project, which offers many possibilities for future research.