Comparar las legislaciones autonómicas españolas en materia de formación y utilización de dispositivos desfibriladores externos semiautomáticos (DESA) fuera del ámbito sanitario y analizar la situación actual y la variabilidad territorial con que se han desarrollado las regulaciones.
MetodologíaRevisión de las normativas publicadas en los Boletines Oficiales hasta enero de 2012, extrayendo datos referidos a los requisitos necesarios para utilizar un DESA, la metodología formativa de los cursos de acreditación, la duración de las formaciones iniciales y continuadas, la vigencia legal de la capacitación y la tipología de las entidades acreditables para la impartición de la formación en el manejo de estos dispositivos.
ResultadosDieciséis Comunidades han elaborado normas reguladoras sobre esta materia. Salvo en el País Vasco, el resto de Comunidades consideran habilitado para operar con DESA al personal médico, contemplando en ocasiones también a los enfermeros y otros profesionales del ámbito de las urgencias. Para el resto se establecen programas formativos previos de duración variable, que comprenden una fase inicial y un reciclaje.
ConclusionesEl desarrollo de las legislaciones sobre la formación y utilización de los DESA se ha realizado de manera independiente en cada Comunidad Autónoma, originando modelos muy heterogéneos.
To compare Spanish regional laws on the training and use of automated external defibrillators (AED) in the out-of-hospital setting and to analyze the current situation and regional variation in the development of these regulations.
MethodologyWe reviewed the regulations published in Official Bulletins until January 2012, extracting data for the conditions required to use an AED, training methodologies, the duration of initial and continuous training, the legal validity of certificates, and the entities accredited to impart AED training.
ResultsSixteen autonomous regions have developed regulatory standards on AED. Except for the Basque Country, the remaining regions allow medical staff to use AED devices, sometimes including nurses and other emergency staff. For all other persons, training programs are established, with varying duration.
ConclusionsLegislation on the training and utilization of AED devices has been developed independently in each region, leading to heterogeneous models.
Espainiako erkidegoen Kanpo Desfibriladore Erdiautometikoen (KDE) prestakuntzari eta erabilerari buruzko legeriak aztertzea, osasun arlotik kanpo, eta gaur egungo egoera eta araudien garapenari lotutako lurraldeen aldakortasuna aztertzea.
MetodologiaAldizkari Ofizialetan argitaratutako araudiak aztertu dira, 2012ko urtarrilera arte, eta honako datu hauek atera dira: KDE bat erabiltzeko ezarritako eskakizunak, egiaztatzeko ikastaroetan erabilitako prestakuntza metodologia, hasierako prestakuntzaren eta prestakuntza etengabearen iraupena, prestakuntzaren legezko indarraldia, eta gailu horiek erabiltzeko prestakuntza eman dezaketen erakunde egiaztagarrien tipologia.
EmaitzakHamasei erkidegok egin dituzte gai honi buruzko araudi erregulatzaileak. Euskadin izan ezik, gainerako erkidegoetan medikuei KDErekin lana egiteko gaitasuna aitortzen zaie, eta, zenbaitetan, baita erizainei eta larrialdien arloan lanean diharduten beste profesional batzuei ere. Gainerakoentzat aldez aurreko prestakuntza programak ezartzen dira. Haien iraupena aldakorra da, eta hasierako fase bat eta birziklatzeko beste bat izaten dute.
OndorioakAutonomia Erkidego bakoitzak modu independentean egin du KDE gailuen prestakuntzari eta erabilerari buruzko legeria, eta oso eredu heterogeneoak sortu dira.
Las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte en el mundo. Su mortalidad aumenta con la edad, concentrándose mayores tasas en personas con una edad superior a 65 años.
La muerte súbita cardiaca se define como aquella muerte natural, de origen cardiaco, que ocurre de forma inesperada, en un corto período de tiempo, en una persona sin ninguna condición previa que pudiera parecer fatal. Supone la forma más importante de presentación de la patología cardiovascular, estimándose que un 12% de las defunciones de causa natural ocurren de forma súbita1.
Aproximadamente el 90% de los casos de muerte súbita son de origen cardiaco1 y cerca de un 80% de ellos se dan en un contexto de cardiopatía isquémica, conocida o no, desencadenando en la mayoría de las ocasiones procesos de taquiarritmias ventriculares fatales, siendo la fibrilación ventricular la arritmia final responsable de la gran mayoría de los casos2. Junto a la taquicardia ventricular sin pulso, la fibrilación ventricular es un ritmo subsidiario de desfibrilación. Sin embargo, estas arritmias, potencialmente reversibles mediante terapia eléctrica (desfibrilación), tienden a convertirse en asistolia en cuestión de minutos.
En España se carece de datos oficiales fidedignos sobre la incidencia de la muerte súbita cardiaca a nivel extrahospitalario. E incluso los datos publicados sobre la supervivencia resultan limitados y poco precisos3. El Balance Epidemiológico Español contra el Infarto de Miocardio4, realizado entre 1989 y 1990, estimó en más de 16.000 las paradas cardiorrespiratorias producidas en el medio extrahospitalario en España cada año por este motivo. Paralelamente, otros trabajos de base epidemiológica5,6 calcularon cifras de incidencia menores (entre 10.000 y 15.300 sucesos anuales). No obstante, a la vista de las limitaciones metodológicas de los estudios realizados y al no existir un sistema de registro específico de la muerte súbita cardiaca en la Clasificación Internacional de Enfermedades1,7, algunos expertos se han aventurado a estimar que la muerte súbita cardiaca podría producir en España entre 24.5008 y 40.0009,10 fallecimientos cada año, haciéndola responsable del 50% de todas las muertes de origen cardiovascular y ocasionando 4 veces más defunciones que los accidentes de tráfico.
La parada cardiorrespiratoria puede ser considerada, por tanto, como un importante problema de salud pública11. Pero un episodio de parada cardiorrespiratoria puede ser revertido con éxito y sin secuelas cerebrales si es identificado con precocidad y se inician maniobras de resucitación de forma inmediata.
Existe evidencia histórica12 de que desde la instauración y el desarrollo de los Servicios de Emergencias Médicas y la implantación de programas de desfibrilación temprana se ha aumentado el número de pacientes que son reanimados con éxito y, con ello, la proporción de ingresos hospitalarios.
La desfibrilación eléctrica constituye, a fecha de hoy, la intervención que, con independencia de otros factores, más influye en el pronóstico de la parada cardiorrespiratoria por fibrilación ventricular/taquicardia ventricular sin pulso, siendo considerada como una de las pocas intervenciones que han demostrado mejorar los resultados de supervivencia13.
La aparición en el mercado de los dispositivos desfibriladores externos automáticos o semiautomáticos portátiles ha propiciado que los recursos de urgencia de primera intervención puedan incrementar el número de víctimas que reciben reanimación cardiopulmonar y desfibrilación precoz, mejorando por tanto la supervivencia de la parada cardiorrespiratoria a nivel extrahospitalario14.
La llegada de esta nueva dotación tecnológica a nuestro país fue precedida de marcos legislativos para regular la formación y el uso de estos dispositivos por personal no médico: el Real Decreto 365/200915 estableció las condiciones y requisitos mínimos de seguridad y calidad en la utilización de desfibriladores automáticos y semiautomáticos externos fuera del ámbito sanitario, otorgando a las Administraciones de cada Comunidad Autónoma la responsabilidad de establecer los mecanismos necesarios para normalizar la implementación de los desfibriladores externos semiautomáticos (DESA), y de promover los mecanismos de coordinación oportunos para extender su instalación y utilización.
El objetivo de este trabajo se centra en comparar las legislaciones autonómicas españolas en materia de formación y utilización de dispositivos DESA fuera del ámbito sanitario y analizar la situación global actual y la variabilidad territorial con que se han desarrollado las regulaciones.
Material y métodosSe realizó una búsqueda bibliográfica estructurada en los Boletines Oficiales de cada Comunidad Autónoma de España para identificar las normativas reguladoras del uso de los DESA.
Posteriormente, utilizando las normativas vigentes a fecha de enero de 2012, se extrajeron datos referidos al personal autorizado para el empleo de los DESA y los requisitos de estos, la metodología formativa de los cursos de acreditación, la duración de las formaciones iniciales y, en su caso, de reciclajes, la vigencia legal de la capacitación y la tipología de las entidades acreditables para la impartición de la formación en el manejo de estos dispositivos.
ResultadosEn el año 2000, Galicia16 se convierte en la primera Comunidad en regular la formación y uso del DESA por personal no sanitario. Esta iniciativa es seguida posteriormente por Andalucía (2001)17 y Navarra (2002)18, siendo Cantabria19 y Castilla-La Mancha20 (2009) los territorios que más recientemente han introducido por primera vez normativas de índole similar.
Actualmente, salvo las Ciudades Autónomas de Ceuta y Melilla y la Comunidad de Madrid (esta última en proceso de tramitación), todas las Comunidades disponen de leyes reguladoras en materia de formación y utilización de dispositivos DESA.
Aragón21,22, Castilla y León23,24, Galicia25,26, Navarra27,28 y País Vasco29–31 han realizado modificaciones en las regulaciones de los DESA desde su primera legislación. Es reseñable el caso del País Vasco, que tras una primera modificación en la que extendía el uso de los desfibriladores al personal de Enfermería y ampliaba la vigencia de las acreditaciones, en 2010 un nuevo Decreto determinó que el personal no sanitario sería directamente autorizado para operar con DESA, al entender que su uso queda incardinado en el esquema básico de reanimación cardiopulmonar con el apoyo, vía telefónica, de los servicios de emergencias. No obstante, la norma exige, como requisito previo a la instalación de un DESA, acreditar que el personal usuario cuenta con formación mínima en el esquema básico de reanimación cardiopulmonar. Se trata de una medida inédita en el Estado, que pretende promover y facilitar el uso de estos aparatos en ámbitos públicos por personal no sanitario31.
La tabla 1 muestra una comparación entre Comunidades Autónomas de los aspectos más relevantes en las regulaciones vigentes sobre el uso y formación en materia de DESA.
Cuadro comparativo sobre las normativas autonómicas en materia de DESA, a fecha de enero de 2012
| Comunidad Autónoma | Fecha primera regulación | Fecha regulación vigente | Personal autorizado | Metodología formativa | Formación inicial | Entidades formadoras | Vigencia de capacitación | Renovación |
| Andalucía | 2001 | 2001 | Médicos. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada, y en particular y en las mismas condiciones enfermeros, TES, bomberos y policías | No especificada | 7h 25min | Instituciones sanitarias autorizadas por la Consejería de Salud | Un año | 2h 30min |
| Aragón | 2006 | 2008 | Médicos y enfermeros. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores reconocidos por el plan nacional de RCP o AHA | Contenidos sin especificar duración | Entidades autorizadas | Un año | Contenidos sin especificar duración |
| Asturias | 2006 | 2006 | Médicos. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores reconocidos por el ERC o AHA | 8h | Entidades autorizadas (renovación trianual) | 2 años | 3h |
| Baleares | 2008 | 2008 | Médicos y enfermeros. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores acreditados por entidades competentes en formación de DESA: médicos o enfermeros o instructores reconocidos por el ERC o AHA | 8h | Entidades, públicas o privadas, y personas físicas acreditadas ante la Dirección General de Evaluación y Acreditación (renovación quinquenal) | 3 años | 3h |
| Canarias | 2005 | 2005 | Médicos y enfermeros. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores acreditados por entidades competentes en formación de DESA | 12h | Entidades, públicas o privadas, acreditadas por la Escuela de Servicios Sanitarios y Sociales | 2 años | 4h |
| Cantabria | 2009 | 2009 | Médicos y enfermeros. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores acreditados por entidades competentes en formación de DESA y reconocidos por la ERC o AHA | 8-12h | Consejería de Sanidad o entidades autorizadas por ella | 3 años | 4h |
| Castilla y León | 2008 | 2011 | Médicos y enfermeros. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores acreditados por entidades competentes en formación de DESA | 8h | Instituciones acreditadas por la Dirección General de Planificación, Calidad, Ordenación y Formación | 2 años | 8h |
| Castilla-La Mancha | 2009 | 2009 | Médicos, enfermeros y otros profesionales sanitarios con formación en reanimación dentro de su currículo formativo. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Médicos y enfermeros con conocimientos y experiencias en las áreas a impartir | 8h | Entidades, públicas o privadas, acreditadas por la Consejería | 5 años | 4h |
| Cataluña | 2003 | 2003 | Médicos. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores acreditados por el IES | 8h | IES y centros acreditados por este | Un año | Prueba de evaluación práctica |
| Ceuta | No dispone de normativa | |||||||
| Extremadura | 2008 | 2008 | Médicos. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Docentes de soporte vital formados por entidades cuyos programas de formación hayan sido acreditados por sistemas de prestigio, o figurar en el registro de formadores en soporte vital de la Consejería | 8h | Escuela de Estudios de Ciencias de la Salud de Extremadura. Entidades públicas o privadas o personas físicas acreditadas para la formación (renovación bianual) | Dos años | 4h |
| Galicia | 2000 | 2005 | Médicos. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada, bajo supervisión de un médico (vía telefónica) | Formadores avalados por la ERC o AHA | 8h | Fundación pública de urgencias sanitarias de Galicia-061 o entidades autorizadas por ella (renovación bianual) | Un año | Actualización supervisada por entidad formadora |
| La Rioja | 2008 | 2008 | Médicos y enfermeros. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores avalados por la ERC o AHA | 8h | Consejería de Salud u otras entidades acreditadas por la misma | Un año | 4h 15min |
| Madrid | En proyecto de tramitación | |||||||
| Melilla | No dispone de normativa | |||||||
| Murcia | 2007 | 2007 | Médicos. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Docentes formados por sociedades científicas de prestigio, así como a profesionales médicos | 8h | Entidades públicas o privadas acreditadas por la Consejería de Sanidad (renovación bianual) | Un año | 4h |
| Navarra | 2002 | 2011 | Médicos, enfermeros y TES. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Docentes médicos o enfermeros que hayan realizado el curso de Soporte o Apoyo Vital Avanzado de la ERC o AHA | 8h | Personas o entidades públicas o privadas, autorizadas por el Departamento de Salud | 2 años | 4h |
| País Vasco | 2005 | 2011 | No es precisa formación estructurada previa para operar con DESA. Sin embargo debe acreditarse una formación mínima en el esquema básico de reanimación cardiopulmonar para poder instalar un DESA | |||||
| Valencia | 2007 | 2007 | Médicos. Personas que hayan superado el curso de formación acreditada | Formadores avalados por la ERC o AHA | 12h | Escuela Valenciana de Estudios de la Salud, o por entidades, públicas o privadas, acreditadas por ella | Un año | 6h |
AHA: American Heart Association; DESA: desfibrilador externo seamiautomático; ERC: European Resuscitation Council; IES: Institut d’Estudis de la Salut; TES: Técnicos en Emergencias Sanitarias.
Existe una gran diversidad de criterios a la hora de establecer los perfiles profesionales de las personas autorizadas para el manejo de los DESA sin necesidad de formación adicional. En la mayor parte de las Comunidades se pueden observar distinciones entre «personal médico» y «personal sanitario» (entendiendo con la segunda terminología como personal autorizado a los profesionales de Enfermería además de a los médicos), mientras que en Castilla-La Mancha y Navarra se considera además la figura del Técnico en Emergencias.
Fuera de estos perfiles profesionales, es imperativa la superación de un programa formativo específico, accesible a la población en general. No obstante, algunas Comunidades como Aragón32, Asturias, Cataluña33, Galicia, Valencia34 y La Rioja35 exigen además ser mayor de edad y estar en posesión del graduado escolar, educación secundaria o equivalente para poder operar con los DESA.
Resulta destacable la cláusula aclaratoria reflejada en el Capítulo V del Decreto de Baleares36, que señala que en ausencia de personal acreditado y ante un acontecimiento vital que pudiera requerir desfibrilación, cualquier persona, aun sin disponer de la formación obligatoria, podrá utilizar un DESA siempre y cuando con carácter inmediato se establezca contacto con el Sistema de Emergencias Médicas.
Metodología formativa y empresas y formadores acreditados para la impartición de cursos de formaciónLa ejecución de los planes formativos sobre reanimación cardiopulmonar y DESA, como tónica general en todas las regulaciones, recae sobre entidades de carácter público o privado acreditadas por las Consejerías de Sanidad o Administraciones competentes. En algunos casos (Asturias, Baleares, Extremadura37, Galicia y Murcia38) esta acreditación requiere ser renovada con una regularidad que oscila entre uno y 5 años.
A la hora de autorizar las Administraciones competentes a los docentes encargados de impartir los cursos de formación, se observa una tendencia a reconocer a aquellos que lo hayan sido previamente por sociedades científicas de prestigio, como el Plan Nacional de RCP, el European Resuscitation Council o la American Heart Association. Son los casos de Aragón, Asturias, Galicia, La Rioja o Valencia, entre otros.
Otras normativas (como el caso de Canarias39 o Baleares) dejan la potestad de la acreditación de instructores a las empresas y entidades con competencias en la formación de DESA, y en otras ocasiones (Navarra y Castilla-La Mancha) es preciso, además, poseer una titulación académica de Medicina o Enfermería.
Ninguna normativa muestra distinciones entre las figuras docentes de «instructor» y «monitor» de Soporte Vital Básico, tal y como lo hacen otros planes formativos similares en el seno de sociedades científicas.
Como norma general, todas las Administraciones Públicas competentes deben contar con registros de los centros acreditados para la formación y/o de las personas autorizadas para el uso de dispositivos DESA.
Formación inicial y continuadaTodas las Comunidades que requieren un proceso formativo estructurado para acreditar el uso de DESA establecen una fase de formación inicial y alguna fórmula de reciclaje al expirar la vigencia de la primera certificación.
Los cursos iniciales de capacitación disponen de una carga horaria variable en función del territorio, con un rango comprendido entre 7h y 25min y 12 h, siendo de 8h la formación más estandarizada. Aragón, sin embargo, a pesar de contemplar el programa y los contenidos del curso, no especifica una duración mínima exigible. De esta manera se acredita al alumno en el manejo de los DESA durante un tiempo máximo que oscila, según las distintas normativas, entre uno y 5 años.
Salvo Galicia y Cataluña, que optan por sistemas de evaluación, el resto de Comunidades regulan programas de reciclaje al vencer el tiempo de vigencia inicial, con duraciones que varían entre las 2h y media y las 8h.
DiscusiónCon la salvedad de Baleares (que indica expresamente que los servicios de emergencia deben disponer en sus vehículos de intervención inmediata de equipos DESA), Cataluña40, Andalucía41 (que determinan los centros obligados a adoptar cierto tipo de medidas preventivas), Galicia42, Navarra43 y Castilla-La Mancha44 (donde los DESA son parte de la dotación técnica obligatoria en las unidades de Soporte Vital Básico), en el resto de Comunidades Autónomas no se establece la obligatoriedad de implantar y utilizar DESA, aunque la mayoría de ellas muestra especial énfasis en recomendar la instalación de estos dispositivos, especialmente, y siguiendo las instrucciones de las Sociedades Científicas Internacionales, en espacios públicos o privados que puedan albergar grandes masas o aquellos lugares donde se pueda producir una parada cardiaca con una probabilidad de al menos una cada 2 años (polideportivos, aeropuertos, etc.)14.
Sin embargo, en ocasiones, algunas entidades privadas han apostado por extender la instalación de dispositivos desfibriladores: tras la muerte del futbolista Antonio Puerta como consecuencia de una parada cardiorrespiratoria durante un partido, la Liga de Fútbol Profesional acordó la obligatoriedad de dotar a todos los estadios de Primera y Segunda División de un DESA. A partir de esa iniciativa se han originado otras que se han pronunciado en el mismo sentido45.
Llama la atención la evidente heterogeneidad entre normativas autonómicas: mientras el País Vasco no exige más que la acreditación de una formación mínima, no estructurada, en el esquema básico de reanimación cardiopulmonar para poder instalar un DESA, otras Comunidades exigen un nivel académico mínimo además de la correspondiente acreditación en vigor para poder operar con estos dispositivos. E incluso un número nada despreciable de Comunidades ha considerado al profesional médico como único autorizado a operar con DESA sin la necesidad de recibir formación adicional. Esto obliga al personal de Enfermería o a los Técnicos en Emergencias a tener que realizar los correspondientes cursos de acreditación, sin considerar que, dados sus perfiles profesionales, estos colectivos puedan estar ampliamente cualificados.
El hecho de que la normativa de ámbito nacional actual15 no armonice el alcance, requisitos y elementos de los programas o actuaciones relacionadas con la desfibrilación semiautomática en todo el territorio dificulta el acceso a estos dispositivos al personal no médico46 en numerosas regiones autonómicas. La realidad actual implica que una persona acreditada en una Comunidad Autónoma no lo esté, de manera inherente e inmediata, en otra. Esta política distorsiona, por tanto, las estrategias orientadas a la promoción del acceso público a DESA como medida para disminuir el tiempo hasta la desfibrilación ante una situación de parada cardiorrespiratoria.
Cabe concluir por todo ello que la transferencia a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas de los mecanismos de control y coordinación de la utilización de los DESA fuera del ámbito sanitario, si bien ha conseguido desarrollar normativas en la mayoría de los territorios, también ha propiciado una falta de homogeneidad en las mismas. Se debería considerar por tanto la elaboración de una normativa unificadora a nivel estatal, con la finalidad de estandarizar, al menos, unos criterios básicos de personal autorizado, programas de formación y metodología docente.
Conflicto de interesesEl autor declara no tener ningún conflicto de intereses.