BAJA ADHESIÓN A LAS RECOMENDACIONES PARA EL CRIBADO DE TUBERCULOSIS LATENTE EN LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: RESULTADOS DEL ESTUDIO INFEII DE GETECCU
1Hospital Universitari Mútua Terrassa. 2Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD). 3Hospital Central de Asturias, Oviedo. 4Hospital de Galdakao. 5Hospital Universitario de La Princesa, Madrid. 6Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Madrid. 7Hospital Clínico Lozano Blesa y IIS Aragón, Zaragoza. 8Consorci Sanitari de Terrassa. 9Hospital Sant Joan de Déu Althaia, Manresa. 10Hospital Universitario de Burgos. 11Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona. 12Hospital Moisés Broggi, Barcelona. 13Hospital Álvaro Cunqueiro-Complejo Hospitalario Universitario de Vigo. 14Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell. 15Departament de Medicina, Facultat de Medicina, Universitat Autònoma de Barcelona. 16Hospital General de Granollers. 17Hospital Marqués de Valdecilla, IDIVAL, Santander. 18Hospital General de Tomelloso. 19Hospital Clínico de Valencia. 20Servei de Digestiu, Hospital del Mar, Barcelona. 21Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM), Barcelona. 22Hospital Universitari Dr. Josep Trueta, Girona. 23Hospital Universitari Bellvitge, IDIBELL, Barcelona. 24Universitat de Barcelona. 25Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 26Hospital Reina Sofía, Córdoba. 27Hospital Universitario La Fe, Valencia. 28Hospital Arnau de Vilanova, Valencia. 29Hospital Universitario de Santiago, Álava. 30Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 31Hospital Infanta Sofía, Madrid. 32Hospital Universitario de Fuenlabrada. 33Instituto de Investigación de La Paz (IdiPAZ), Madrid. 34Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza.
Introducción: El registro INFEII (ClinicalTrials.gov: NCT02904590) es un estudio prospectivo promovido por GETECCU para determinar la incidencia y los factores de riesgo de infección en una cohorte incidente de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII). A pesar de las medidas preventivas y las recomendaciones de las sociedades científicas, la tuberculosis (TB) sigue siendo un problema en pacientes con EII tratados con inmunosupresores (IMM) y tratamiento biológico.
Objetivos: Evaluar: 1) la detección de TB realizada en el momento de la inclusión de un paciente en el registro INFEII, 2) la incidencia de TB latente; y 3) el cumplimiento de las recomendaciones nacionales y europeas.
Métodos: Estudio prospectivo longitudinal de casos incidentes con EII, iniciado en octubre de 2016 y con un seguimiento planeado de 5 años. En septiembre de 2019, el registro INFEII incluía 1241 pacientes de 28 centros en toda España. El protocolo de estudio determina el cumplimiento obligatorio de la detección de TB en cada paciente, dejando al centro la libertad de decisión sobre qué procedimientos realizar. Las guías recomiendan un estudio obligatorio antes de comenzar la inmunosupresión, especialmente con el tratamiento biológico, utilizando la combinación de la prueba cutánea de tuberculina (PPD) y el ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) o al menos PPD con una prueba de refuerzo (booster) (Riestra, EII al día, 2015; Rahier, JCC, 2014).
Resultados: De los 1.241 pacientes 233 (19%) no tenían registrada ninguna prueba de cribado, 494 (40%) tenían una [PPD 158, IGRA 299, Rx de tórax 37], 288 (23%) dos [PPD + IGRA 87, IGRA + Rx de tórax 130, PPD + Rx de tórax 30, PPD + booster 41], 128 (10%) tres [PPD + IGRA + Rx de tórax 65, PPD + booster + IGRA 23, PPD + booster + Rx de tórax 40] y 98 (7,9%) las 4 pruebas [PPD + booster + IGRA + Rx de tórax]. 486 pacientes (48%) recibieron inmunosupresión farmacológica (172 IMMS, 195 biológicos, 119 COMBO) y de éstos se realizó cribado según guías en 198 (41%) (131 PPD + IGRA y 118 PPD + booster), algún cribado de TB en 245 (50%) [PPD 43, IGRA 112, Rx de tórax 15, IGRA + Rx de tórax 57, PPD + Rx de tórax 18] y ningún método de cribado en 43 pacientes (8,8%). Con el cribado basal se detectó TB latente en 134 (13%) pacientes, y 63 (47%) recibieron quimioprofilaxis anti-TB. De los pacientes que iniciaron inmunosupresión se diagnosticó TB latente en 35 [de ellos, 28 habían recibido profilaxis pero 7 tratados con IMM no]. Se han identificado 4 casos de TB activa: 2 durante el cribado basal, uno sin cribado y uno con cribado negativo (PPD- IGRA negativos, sin booster que recibió tratamiento biológico).
Conclusiones: A pesar de que la TB en la EII es un problema relevante, existe un amplio margen de mejora para la realización de las recomendaciones de cribado mínimas obligatorias, incluso en los proyectos prospectivos protocolizados.
