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Serología «rápida» para el diagnóstico de infección por H. pylori. Estudio de su validez frente a un patrón de referencia y de su concordancia con la serología «clásica»
«Rapid» office-based serological test for Helicobacter pylori diagnosis. An evaluation of its accuracy compared with a gold-standard and its concordance with «classic» serology
JP. Gisberta, AI. Cruzadoa, MM. Cabreraa, D. Carpioa, LM. Benitoa, JJ. Pérez Povedaa, M. Valbuenaa, J. Canteroa, JM. Pajaresa
a Servicio de Aparato Digestivo. Hospital Universitario de la Princesa. Madrid.
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Este &#250;ltimo tipo de t&#233;cnicas no precisan endoscopia y&#44; por lo tanto&#44; pueden considerarse poco agresivo para el enfermo&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Recientemente han aparecido los denominados m&#233;todos de serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187;&#44; que utilizan sangre capilar en lugar de suero&#44; obtenida mediante punci&#243;n digital&#46; Se trata de m&#233;todos inmunocromatogr&#225;ficos&#44; de lectura visual&#44; para la detecci&#243;n cualitativa de anticuerpos IgG frente a <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> en sangre total&#46; Aunque&#44; evidentemente&#44; estos m&#233;todos gozan de una mayor rapidez y facilidad de empleo&#44; no est&#225; definitivamente establecida su exactitud diagn&#243;stica&#44; y en diversas reuniones de consenso&#44; tanto nacionales<span class="elsevierStyleSup">2</span> como internacionales<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#44; se ha aconsejado prudencia a la hora de emplear esta t&#233;cnica&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> El objetivo de nuestro estudio fue evaluar prospectivamente la validez de un m&#233;todo diagn&#243;stico de serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; &#40;a partir de sangre capilar&#41; en nuestro medio&#44; tomando como referencia una combinaci&#243;n de m&#233;todos diagn&#243;sticos est&#225;ndar&#44; as&#237; como comparar los resultados de esta t&#233;cnica con los de la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187; &#40;a partir de sangre venosa&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">PACIENTES Y M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara"> Se estudiaron prospectivamente 39 pacientes consecutivos que acudieron a la unidad de endoscopias de nuestro hospital por s&#237;ntomas atribuibles al tracto digestivo superior y en quienes se realiz&#243; una gastroscopia oral&#46; Se consider&#243; criterio de exclusi&#243;n el tratamiento durante el &#250;ltimo mes con antibi&#243;ticos&#44; inhibidores de la bomba de protones y derivados del bismuto&#44; la administraci&#243;n previa de tratamiento erradicador de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori&#44;</span> la cirug&#237;a g&#225;strica y la presencia de enfermedades asociadas &#40;hepatopat&#237;a cr&#243;nica&#44; insuficiencia card&#237;aca o respiratoria&#44; insuficiencia renal&#44; diabetes tratada con insulina o enfermedades tumorales&#41;&#46; Se obtuvo el consentimiento informado en todos los pacientes&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos diagn&#243;sticos de la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span></span></p><p class="elsevierStylePara"> Durante la gastroscopia se obtuvieron en todos los pacientes biopsias g&#225;stricas&#44; que fueron procesadas para estudio histol&#243;gico &#40;2 muestras tanto del antro como del cuerpo&#44; tinci&#243;n de hematoxilina-eosina&#41; y test r&#225;pido de la ureasa &#40;una muestra del antro&#44; Jatrox<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>-H&#46;p-Test&#44; considerada positiva si el cambio de color ocurr&#237;a en las primeras 24 h&#41;&#46; As&#237; mismo&#44; se realiz&#243; en todos los pacientes una prueba del aliento con <span class="elsevierStyleSup">13</span>C-urea utiliznado un <span class="elsevierStyleItalic">kit</span> comercial &#40;TAU-kit<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; Isomed&#44; S&#46;L&#46;&#41; que emplea una soluci&#243;n de &#225;cido c&#237;trico y 100 mg de urea&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Para la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187; se emple&#243; un enzimoinmunoensayo basado en la quimioluminiscencia de fase s&#243;lida que detecta anticuerpos de tipo IgG frente a <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> &#40;Immulite<span class="elsevierStyleSup">&#174; </span><span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> IgG&#59; DPC&#44; Diagnostic Products Corporation&#44; Los &#193;ngeles&#44; EE&#46;UU&#46;&#41;&#46; Siguiendo las instrucciones del fabricante&#44; se consideraron positivos los t&#237;tulos mayores de 1&#44;6&#44; y negativos aquellos menores de 0&#44;2 &#40;mientras que los valores situados entre ambas cifras fueron clasificados como indeterminados&#41;&#46; El coeficiente de variaci&#243;n intraensayo e interensayo es del 3&#44;5 y del 9&#44;3&#37;&#44; respectivamente&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Para la realizaci&#243;n de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; se emple&#243; el <span class="elsevierStyleItalic">kit</span> comercial FlexPack  E HP &#40;producido por SmithKline Diagnostics&#44; Inc&#46;&#59; comercializado por Abbott Diagnosis&#44; Abbott Park&#44; Illinois&#44; EE&#46;UU&#46;&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Este m&#233;todo incorpora prote&#237;nas de elevado peso molecular asociadas a la c&#233;lula bacteriana &#40;HM-CAP&#41; como ant&#237;geno para detectar anticuerpos IgG espec&#237;ficos frente a <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori&#46;</span> Utiliza el principio de inmunocromatograf&#237;a de corriente inversa para la detecci&#243;n de anticuerpos humanos frente a <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori&#46;</span> El primer paso consiste en a&#241;adir tamp&#243;n al &#225;rea te&#241;ida de rosa&#46; De esta forma se reconstituye el conjugado &#40;part&#237;culas coloreadas unidas a anticuerpos frente a la IgG humana&#41;&#46; Se recoge una muestra de sangre total con una lanceta utilizando tubos capilares&#44; que han sido previamente tratados con EDTA para evitar la coagulaci&#243;n&#46; La muestra se a&#241;ade a la parte inferior de la superficie absorbente &#40;zona azul&#41; que retiene las c&#233;lulas sangu&#237;neas unidas entre s&#237; y permite que el plasma fluya hacia la banda de cromatograf&#237;a&#46; El plasma y el colorante azul ascienden juntos por la tira de ensayo atravesando una banda de ant&#237;genos <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> inmovilizados &#40;l&#237;nea de test&#41; hacia la l&#237;nea lim&#237;trofe impresa en la tira de ensayo&#46; Esto permite a los anticuerpos espec&#237;ficos frente a <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span>&#44; en el caso de que est&#233;n presentes&#44; unirse al ant&#237;geno&#46; Una vez que el colorante azul y el plasma hayan alcanzado la l&#237;nea lim&#237;trofe&#44; la tarjeta del test se debe cerrar y sellar&#46; Esto hace que el &#225;rea rosa &#40;conjugado&#41; y la superficie de absorci&#243;n se pongan simult&#225;neamente en contacto con las superficies situadas en las partes superior e inferior de la tira de ensayo&#59; el conjugado se transfiere&#44; y se inicia as&#237; la fase de la cromatograf&#237;a de flujo inverso&#46; A continuaci&#243;n&#44; el conjugado desciende a lo largo de la tira de ensayo atravesando la l&#237;nea de test y la l&#237;nea de control &#40;anticuerpo inmovilizado espec&#237;fico del conjugado&#41;&#46; El tiempo requerido desde el cierre de la tarjeta del test y su posterior lectura es de 4 min&#46; Si los anticuerpos frente a <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> son capturados en la l&#237;nea de test&#44; el conjugado se une a las l&#237;neas de test y de control&#44; dando lugar a dos l&#237;neas visibles&#44; en cuyo caso el test ser&#225; positivo&#46; Todo el procedimiento para la realizaci&#243;n del test se efectu&#243; siguiendo las instrucciones del fabricante y los profesionales responsables de su lectura fueron instruidos previamente&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> El endoscopista&#44; el pat&#243;logo y las personas responsables de la lectura del test r&#225;pido de la ureasa&#44; de la prueba del aliento&#44; y de la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187; y de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; desconoc&#237;an el resultado de los dem&#225;s m&#233;todos diagn&#243;sticos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Para definir el patr&#243;n de referencia o &#171;patr&#243;n oro&#187; de infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> se consider&#243; el resultado de los m&#233;todos diagn&#243;sticos validados&#58; el test r&#225;pido de la ureasa&#44; la histolog&#237;a y la prueba del aliento&#46; Se consider&#243; a un paciente <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> positivo cuando al menos dos de estas tres t&#233;cnicas demostraban la infecci&#243;n&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> negativo cuando el microorganismo no se detectaba por ninguno de dichos m&#233;todos&#44; siguiendo las recomendaciones emitidas por el Grupo Europeo para el Estudio de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span><span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estudio estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara"> Se calcul&#243; para cada prueba diagn&#243;stica la sensibilidad&#44; especificidad&#44; valor predictivo positivo y valor predictivo negativo&#44; con sus respectivos intervalos de confianza del 95&#37;&#46; La concordancia entre los dos m&#233;todos serol&#243;gicos&#44; la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; y la &#171;cl&#225;sica&#187;&#44; se valor&#243; mediante el par&#225;metro kappa&#46; Para la comparaci&#243;n de proporciones y para la evaluaci&#243;n de la homogeneidad de marginales se emple&#243; el estad&#237;stico de McNemar&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"> Se ha incluido en el estudio a 39 pacientes&#44; el 38&#37; varones y el 62&#37; mujeres&#44; con una edad media de 48 &#177; 15 a&#241;os&#46; Los s&#237;ntomas por los que se indic&#243; la gastroscopia fueron los siguientes&#58; dispepsia de tipo &#171;ulceroso&#187; &#40;59&#37;&#41;&#44; dispepsia de tipo &#171;dismotilidad&#187; &#40;15&#37;&#41;&#44; pirosis &#40;21&#37;&#41; y s&#237;ntomas mixtos o inclasificables &#40;5&#37;&#41;&#46; Los hallazgos endosc&#243;picos y sus respectivas frecuencias se resumen a continuaci&#243;n&#58; endoscopia normal &#40;8&#37;&#41;&#44; gastritis endosc&#243;pica &#40;69&#37;&#41;&#44; &#250;lcera duodenal &#40;2&#44;5&#37;&#41;&#44; &#250;lcera g&#225;strica &#40;8&#37;&#41; y esofagitis &#40;13&#37;&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> La prevalencia de infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori&#44;</span> valorada por el &#171;patr&#243;n oro&#187;&#44; fue del 69&#44;2&#37; &#40;27 pacientes&#41;&#46; Con respecto al test r&#225;pido de la ureasa&#44; &#233;ste fue positivo en 24 pacientes &#40;61&#44;5&#37;&#41;&#59; de ellos&#44; la mayor&#237;a &#40;83&#37;&#41; tuvo un resultado positivo en la primera hora&#44; mientras que el 17&#37; restante se positiviz&#243; a lo largo de las 23 h siguientes&#46; Los m&#233;todos histol&#243;gicos demostraron la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> en 23 pacientes &#40;59&#37;&#41;&#59; en todos estos casos se detect&#243; el microorganismo en la localizaci&#243;n antral&#44; mientras que &#250;nicamente en 17 de ellos se pudo identificar&#44; adem&#225;s&#44; en el cuerpo g&#225;strico&#46; La prueba del aliento con <span class="elsevierStyleSup">13</span>C-urea discrimin&#243; con precisi&#243;n absoluta entre los pacientes <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> positivos y negativos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Con respecto a la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187;&#44; en 2 pacientes no se llev&#243; a cabo esta prueba&#44; y en otro m&#225;s se obtuvo un resultado indeterminado&#46; La sensibilidad y la especificidad de esta t&#233;cnica fue del 96 &#40;79-99&#41; y del 91&#37; &#40;59-100&#41;&#44; respectivamente&#46; Los dem&#225;s valores que definen la validez de un test diagn&#243;stico se resumen en la tabla I&#44; donde destaca una elevada exactitud diagn&#243;stica&#44; del 94&#37;&#46;   <img src="14231591.GIF"></img></p><p class="elsevierStylePara"> La serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; fue positiva en 9 pacientes&#44; negativa en 28&#44; e indeterminada en 2 casos&#46; De los 28 pacientes con una serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; negativa&#44; en uno de ellos se diagnostic&#243; una &#250;lcera duodenal y en otros dos una &#250;lcera g&#225;strica&#46; En el 80&#37; de los pacientes fue suficiente una &#250;nica punci&#243;n digital&#44; en el 15&#37; se precisaron dos&#44; y en el 5&#37; se necesitaron 3 punciones para obtener suficiente sangre capilar&#46; La mayor&#237;a de los pacientes &#40;77&#37;&#41; afirmaron no tener una preferencia especial entre ambos tipos de serolog&#237;a&#44; mientras que el 20&#44;5&#37; prefirieron la punci&#243;n digital y el 2&#44;5&#37; la venosa&#46; La sensibilidad&#44; especificidad&#44; valor predictivo positivo&#44; valor predictivo negativo&#44; exactitud diagn&#243;stica y cociente de probabilidades de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; se resumen en la tabla I&#44; donde puede observarse c&#243;mo la sensibilidad y la especificidad fueron del 31 &#40;16-50&#41; y del 91&#37; &#40;59-100&#41;&#44; respectivamente&#46; Las cifras de sensibilidad no se modificaron en funci&#243;n de la edad&#44; obteni&#233;ndose unos valores del 33&#37; tanto en los pacientes menores como mayores de 40 a&#241;os &#40;punto de corte de edad elegido arbitrariamente&#41;&#46; Sin embargo&#44; la especificidad s&#237; fue menor en los enfermos mayores de 40 a&#241;os &#40;el 89 frente al 100&#37;&#59; McNemar&#58; 8&#59; p &#60; 0&#44;01&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> El estad&#237;stico kappa de concordancia entre las serolog&#237;as &#171;cl&#225;sica&#187; y &#171;r&#225;pida&#187; fue de 0&#44;16 &#40;error est&#225;ndar 0&#44;1&#41;&#44; mientras que el estad&#237;stico de McNemar fue de 12&#44;2 &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#44; lo que indica que las prevalencias de infecci&#243;n diagnosticadas con ambos m&#233;todos no fueron homog&#233;neas&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"> El diagn&#243;stico de la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> constituye un cap&#237;tulo de especial importancia&#44; ya que representa el paso previo para su posterior tratamiento&#46; En algunas ocasiones es preciso practicar una exploraci&#243;n endosc&#243;pica&#44; situaci&#243;n en la cual se utilizar&#225;n aquellos m&#233;todos diagn&#243;sticos basados en la biopsia&#46; En otras circunstancias&#44; sin embargo&#44; no es precisa la endoscopia&#44; y es aqu&#237; donde desempe&#241;an su papel las t&#233;cnicas indirectas o &#171;no invasivas&#187;&#44; entre las que se encuentran la prueba del aliento y la serolog&#237;a&#46; En este sentido&#44; recientemente se ha propuesto&#44; ante un paciente joven con s&#237;ntomas disp&#233;pticos y sin signos de &#171;alarma&#187;&#44; la utilizaci&#243;n de la alternativa denominada <span class="elsevierStyleItalic">test and treat</span> que&#44; como su nombre indica&#44; se basa en la investigaci&#243;n de la presencia de infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> mediante los m&#233;todos diagn&#243;sticos indirectos como la serolog&#237;a y&#44; en caso de demostrarse&#44; su consiguiente tratamiento<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Otras situaciones en las que los m&#233;todos serol&#243;gicos pueden desempe&#241;ar un papel son&#44; por ejemplo&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> cuando se trata de un enfermo previamente diagnosticado de &#250;lcera duodenal en el que se desconoce si est&#225; infectado por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> &#40;porque el diagn&#243;stico inicial fuera realizado por radiolog&#237;a o porque no se obtuvieran biopsias en la endoscopia&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> cuando en un enfermo con &#250;lcera duodenal no se identifique la infecci&#243;n por un m&#233;todo diagn&#243;stico basado en la endoscopia&#44; en este caso con la intenci&#243;n de descartar un resultado falso negativo&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> cuando un paciente rechaza la endoscopia o existe contraindicaci&#243;n para la obtenci&#243;n de biopsias&#59; y&#44; por &#250;ltimo&#44; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> cuando se pretende llevar a cabo un estudio epidemiol&#243;gico&#44; dado que no es concebible realizar de una forma rutinaria estudios endosc&#243;picos a individuos sanos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Adem&#225;s&#44; los m&#233;todos serol&#243;gicos podr&#237;an tambi&#233;n emplearse con la intenci&#243;n de disminuir el n&#250;mero de exploraciones endosc&#243;picas&#46; As&#237;&#44; la estrategia denominada <span class="elsevierStyleItalic">test and scope</span> se basa en la realizaci&#243;n &#40;en los pacientes j&#243;venes y sin signos de &#171;alarma&#187;&#41; de la endoscopia &#250;nicamente si se demuestra la infecci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#59; esta recomendaci&#243;n se basa en el hecho de que si el resultado <span class="elsevierStyleItalic">&#40;H&#46; pylori&#41;</span> es negativo la probabilidad de que los s&#237;ntomas se deban a una enfermedad ulcerosa gastroduodenal es remota&#44; lo que permitir&#237;a obviar la realizaci&#243;n de una endoscopia&#44; debi&#233;ndose administrar en este caso tratamiento sintom&#225;tico&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Una ventaja de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; consiste en utilizar sangre capilar obtenida mediante punci&#243;n digital&#44; mientras que la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187; requiere la extracci&#243;n de sangre total&#44; que ha de ser centrifugada para la posterior separaci&#243;n del suero&#46; Adem&#225;s&#44; la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; no precisa ser realizada por personal especializado&#44; sus resultados son pr&#225;cticamente inmediatos &#40;4 min&#41;&#44; y su coste es menor&#46; Estas ventajas en la sencillez y rapidez permitir&#237;an conocer el estado de infecci&#243;n del paciente en la visita &#173;en la misma consulta&#173; en la que se realiza la historia cl&#237;nica&#44; permitiendo as&#237; tener la decisi&#243;n diagnosticoterap&#233;utica apropiada &#40;realizar o no endoscopia&#44; administrar o no tratamiento erradicador para <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span>&#41; inmediatamente&#46; Estas caracter&#237;sticas har&#237;an de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; una t&#233;cnica especialmente &#250;til en atenci&#243;n primaria&#44; donde consultan por primera vez la mayor&#237;a de los pacientes con s&#237;ntomas disp&#233;pticos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> En el presente estudio se ha evaluado prospectivamente la validez de este m&#233;todo diagn&#243;stico en nuestro medio&#44; donde &#250;nicamente se ha publicado&#44; que nosotros conozcamos&#44; un estudio al respecto<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46; Nuestros resultados indican que la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; empleada en el presente estudio no dispone de una correcta exactitud diagn&#243;stica y&#44; por tanto&#44; no deber&#237;a emplearse en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; en coincidencia con las recomendaciones emitidas en diferentes reuniones de consenso sobre <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span><span class="elsevierStyleSup">2&#44;3</span> y de acuerdo tambi&#233;n con diversas revisiones de la bibliograf&#237;a<span class="elsevierStyleSup">8-10</span>&#46; As&#237;&#44; la sensibilidad fue &#250;nicamente del 31&#37;&#44; aunque la especificidad fue mayor&#44; del 91&#37; &#40;tabla I&#41;&#46; Por su parte&#44; los valores predictivos positivo y negativo fueron&#44; respectivamente&#44; del 89 y del 36&#37;&#44; indicando que&#44; en todo caso&#44; la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; podr&#237;a ser &#250;til cuando se obtuviera con ella un resultado positivo&#44; pero en ning&#250;n caso descartar&#237;a la infecci&#243;n cuando su resultado fuera negativo&#46; En este sentido&#44; en el &#250;nico estudio sobre serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; publicado hasta el momento en nuestro pa&#237;s se objetiv&#243; un valor predictivo negativo de tan s&#243;lo el 38&#37;&#44; muy similar al nuestro<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46; La exactitud diagn&#243;stica de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; en los diferentes estudios llevados a cabo en otros pa&#237;ses se resume en la tabla II&#44; donde puede observarse que&#44; si bien existe una notable variabilidad en los resultados&#44; &#233;stos son generalmente sub&#243;ptimos<span class="elsevierStyleSup">7&#44;11-28</span>&#46;   <img src="14231592.GIF" width="232" height="255"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Los decepcionantes resultados de sensibilidad y valor predictivo negativo en nuestro estudio invalidan a la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; fundamentalmente para su uso en el esquema denominado <span class="elsevierStyleItalic">test and scope</span> previamente mencionado&#44; ya que su empleo tendr&#237;a como consecuencia la decisi&#243;n de no realizar una gastroscopia en un n&#250;mero considerable de pacientes con lesiones gastroduodenales&#46; As&#237;&#44; de entre los 28 pacientes con una serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; negativa&#44; uno de ellos ten&#237;a una &#250;lcera duodenal y otros dos una &#250;lcera g&#225;strica&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Los p&#233;simos valores de sensibilidad podr&#237;an ser debidos a que el tipo de ant&#237;genos de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> empleados en el <span class="elsevierStyleItalic">kit</span> comercial no fueron los adecuados&#46; As&#237;&#44; por ejemplo&#44; algunos autores han comparado varios preparados comerciales de serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; y han demostrado que el <span class="elsevierStyleItalic">kit</span> FlexPack&#44; el empleado en nuestro estudio&#44; tiene una peor exactitud diagn&#243;stica<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46; En este sentido&#44; es preciso recordar que las cepas de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span> var&#237;an notablemente en cada regi&#243;n geogr&#225;fica<span class="elsevierStyleSup">29</span>&#44; y que un m&#233;todo serol&#243;gico &#40;incluso de serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187;&#41; puede ser aceptable en una localizaci&#243;n determinada y alcanzar resultados sub&#243;ptimos en otra<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; Por otra parte&#44; algunos autores han descrito un incremento de la sensibilidad de esta t&#233;cnica en los pacientes de mayor edad<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#44; observaci&#243;n que no pudimos confirmar en nuestro estudio&#46; Sin embargo&#44; la especificidad s&#237; fue menor en los pacientes mayores de 40 a&#241;os &#40;el 100 frente al 89&#37;&#41;&#44; en coincidencia con lo evidenciado por otros investigadores<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; La persistencia de una respuesta inmunol&#243;gica &#40;detectada por la serolog&#237;a&#41; en un paciente sin infecci&#243;n activa podr&#237;a deberse a la desaparici&#243;n espont&#225;nea del microorganismo o al tratamiento antibi&#243;tico por otra infecci&#243;n no relacionada&#44; o al desarrollo de lesiones como atrofia g&#225;strica y metaplasia intestinal que no pueden ser colonizadas por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori</span><span class="elsevierStyleSup">30</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Finalmente&#44; la baja sensibilidad evidenciada podr&#237;a ser atribuible parcialmente a problemas en la recogida de la muestra de sangre capilar m&#225;s que al propio m&#233;todo diagn&#243;stico en s&#237;&#46; De este modo&#44; se ha comprobado que si el test de serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; se realiza sobre sangre venosa del mismo paciente los resultados obtenidos son similares a los de la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187;<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46; La localizaci&#243;n de la punci&#243;n&#44; su profundidad y la rapidez en la recogida de la sangre son todos ellos factores que pueden influir en la obtenci&#243;n de una muestra apropiada&#46; Por ejemplo&#44; es posible que si la sangre no es recogida con rapidez pueda comenzar a coagularse en el tubo capilar&#44; con el consiguiente enlentecimiento de la migraci&#243;n y la posibilidad de falsos resultados negativos&#46; En este sentido&#44; con relativa frecuencia ha sido necesario repetir la punci&#243;n digital&#59; as&#237;&#44; en el 15&#37; de los pacientes fue preciso realizar dos punciones&#44; y en el 5&#37; fueron necesarias tres para obtener suficiente sangre capilar&#46; En cualquier caso&#44; la necesidad de tener en consideraci&#243;n estos importantes detalles t&#233;cnicos limitar&#237;a la aplicabilidad de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; &#40;lo que no ocurre con la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187;&#41;&#44; si bien algunos investigadores no encuentran diferencias en los resultados obtenidos entre profesionales entrenados y aquellos no familiarizados con este m&#233;todo<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#46; Por &#250;ltimo&#44; otra limitaci&#243;n de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; es que sus resultados deben ser intrepretados subjetivamente&#44; mediante lectura visual&#44; por lo que hasta un 10&#37; de &#233;stos pueden ser considerados como indeterminados<span class="elsevierStyleSup">14&#44;15&#44;17&#44;19</span>&#44; como ocurri&#243; en dos de nuestros pacientes&#44; es decir&#44; en un 5&#37; de los casos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Otro aspecto relevante&#44; aunque frecuentemente infravalorado&#44; es la preferencia del paciente por un determinado m&#233;todo diagn&#243;stico&#46; Aunque parecer&#237;a l&#243;gico deducir que la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; es menos molesta&#44; la mayor&#237;a de nuestros pacientes &#40;77&#37;&#41; afirmaron no tener una preferencia especial entre ambos tipos de serolog&#237;a&#44; y s&#243;lo el 20&#37; prefirieron la punci&#243;n digital a la venosa&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Finalmente&#44; la serolog&#237;a &#171;cl&#225;sica&#187; ha alcanzado en nuestro estudio una buena exactitud diagn&#243;stica&#44; con una sensibilidad del 96&#37; y una especificidad del 91&#37;&#46; Al comparar ambas serolog&#237;as&#44; &#171;r&#225;pida&#187; y &#171;cl&#225;sica&#187;&#44; se objetiv&#243; una p&#233;sima concordancia&#44; expresada por un estad&#237;stico kappa de tan s&#243;lo 0&#44;16&#44; mientras que el estad&#237;stico de McNemar indicaba que las prevalencias de infecci&#243;n diagnosticadas con ambos m&#233;todos no eran homog&#233;neas&#44; en coincidencia con algunos autores<span class="elsevierStyleSup">7&#44;19</span>&#44; pero en desacuerdo con otros<span class="elsevierStyleSup">18&#44;22&#44;27</span>&#46; Si la explicaci&#243;n para la baja sensibilidad de la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; fuera una reducida respuesta serol&#243;gica&#44; por debajo del punto de corte que se precisa para alcanzar un resultado positivo&#44; ser&#237;a esperable que existiera una elevada concordancia entre ambos m&#233;todos serol&#243;gicos&#44; lo que como hemos visto no ocurre&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> En resumen&#44; la conclusi&#243;n que se extrae del presente estudio es que la serolog&#237;a &#171;r&#225;pida&#187; posee una deficiente exactitud diagn&#243;stica y por tanto no deber&#237;a emplearse en la pr&#225;ctica cl&#237;nica para identificar la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori&#46;</span> Estos decepcionantes resultados no descartan definitivamente la t&#233;cnica serol&#243;gica a partir de sangre capilar&#44; pero sugieren que deben desarrollarse futuras generaciones de serolog&#237;as &#171;r&#225;pidas&#187; con una mejora en la t&#233;cnica de punci&#243;n&#44; as&#237; como la utilizaci&#243;n de nuevas preparaciones antig&#233;nicas&#44; para optimizar la validez de este m&#233;todo en el diagn&#243;stico de la infecci&#243;n por <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; pylori&#46;</span></p>"
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Información del artículo
ISSN: 02105705
Idioma original: Español
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2024 Julio 168 1 169
2024 Junio 171 0 171
2024 Mayo 166 0 166
2024 Abril 175 0 175
2024 Marzo 144 0 144
2024 Febrero 166 0 166
2024 Enero 184 0 184
2023 Diciembre 174 0 174
2023 Noviembre 202 1 203
2023 Octubre 219 0 219
2023 Septiembre 187 0 187
2023 Agosto 184 0 184
2023 Julio 217 0 217
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