Evaluación de un test rápido (ImmunoCard STAT! HpSA) para la detección de Helicobacter pylori en heces

Introducción

La utilización de una técnica diagnóstica rápida puede ser extremadamente útil para el tratamiento de las enfermedades relacionadas con la infección por Helicobacter pylori. Recientemente se ha comercializado una prueba rápida inmunocromatográfica en heces (ImmunoCard STAT! HpSA, Meridian Diagnosis Inc., Cincinnati, Ohio, EE.UU.) para la detección de H. pylori. El objetivo del estudio fue evaluar la fiabilidad diagnóstica y reproducibilidad de ImmunoCard STAT! HpSA en pacientes dispépticos.

Pacientes y métodos

Se incluyó a 63 pacientes sometidos a endoscopia para estudio de síntomas dispépticos en los que se practicaron biopsias para CLO-test e histología antral. Se consideraron infectados por H. pylori los pacientes que presentaban ambos tests positivos, y no infectados, los que dieron negativo en los dos. En heces se realizaron dos determinaciones seriadas de antígeno de H. pylori mediante ImmunoCard STAT! HpSA. Se calcularon la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negativo de la técnica. La concordancia entre las dos determinaciones se evaluó mediante el estadístico Kappa.

Resultados

De los 63 pacientes, 46 presentaron infección por H. pylori, 12 fueron negativos y tres se consideraron indeterminados. La sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negativo de las distintas determinaciones de ImmunoCard STAT! HpSA fueron del 89-91, el 86-93, el 96-98 y el 72-75%, respectivamente. El índice de concordancia entre determinaciones fue de 0,845.

Conclusión

ImmunoCard STAT! HpSA muestra una buena sensibilidad y reproducibilidad; por tanto, puede ser de gran utilidad en el tratamiento de las afecciones relacionadas con la infección por H. pylori.

Introduction

The use of a rapid diagnostic technique may be extremely useful for the management of Helicobacter pylori infection. A new immunochromatographic in-office test (ImmunoCard STAT! HpSA, Meridian Diagnosis Inc, Cincinnati, Ohio, USA) for the detection of H. pylori in feces has recently become available. The aim of the present study was to evaluate the diagnostic reliability and reproducibility of the ImmunoCard STAT! HpSA test in patients with dyspepsia.

Patients and methods

Sixty-three dyspeptic patients were enrolled. H. pylori status was determined by CLO-test and Giemsa staining of antral biopsy. Patients with a positive result for both tests were considered infected and those with a negative result for both tests were considered not infected. Fecal H. pylori antigen was tested twice by ImmunoCard STAT! HpSA. The sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value of each determination were calculated. The concordance between the two determinations was evaluated using Kappa statistics.

Results

Of the 63 patients, 46 were infected by H. pylori. Sensitivity, specificity and positive and negative predictive values were 89-91%, 86-93%, 96-98% and 72-75%, respectively. The correlation coefficient between determinations was 0.845.

Conclusion

The new ImmunoCard STAT! HpSA test shows good sensitivity and reproducibility. Therefore, it could be highly useful in the management of H. pylori infection.