Eficacia y seguridad de las estatinas: revisión sistemática de 14 ensayos clínicos con 90.056 pacientes

Introducción

Los resultados de ensayos clínicos previos han demostrado que las intervenciones que reducen el colesterol LDL pueden disminuir significativamente la incidencia de enfermedad coronaria y de otros eventos cardiovasculares mayores en un amplio rango de pacientes. Sin embargo, cada ensayo por separado tiene un poder estadístico limitado para los resultados que obtiene

Métodos

Metaanálisis prospectivo de 90.056 sujetos incluidos en 14 ensayos clínicos aleatorizados sobre tratamiento con estatinas. Se estiman los resultados para reducciones de 1,0 mmol/l de colesterol LDL

Resultados

Durante un seguimiento medio de 5 años hubo 8.186 muertes, 14.348 sujetos presentaron eventos cardiovasculares mayores y 5.103 sujetos desarrollaron cáncer. La reducción media de colesterol LDL al año fue de 1,09 mmol/l (rango de 0,35 mmol/l a 1,77 mmol/l). Hubo una reducción del 12% de mortalidad por todas las causas para cada mmol/l de reducción de colesterol LDL. En la figura 1 se describen los resultados con los riesgos relativos e intervalos de confianza para cada patología vascular y no vascular, con los datos globales. No se encontró evidencia de que las estatinas aumenten la incidencia de cáncer

Conclusiones

La terapia con estatinas es segura y puede reducir a una quinta parte la incidencia a 5 años de eventos cardiovasculares mayores, revascularización coronaria e ictus, por cada mmol/l de reducción de colesterol LDL, independientemente de los niveles iniciales de colesterol. El beneficio absoluto se relaciona con el riesgo cardiovascular absoluto inicial y con la reducción absoluta de LDL conseguida. Estos hallazgos apoyan la necesidad de considerar tratamientos prolongados con estatinas para conseguir reducciones mantenidas de colesterol LDL en todos los pacientes con riesgo elevado de evento cardiovascular mayor