Seguridad y efectividad de amlodipino en pacientes hipertensos no controlados farmacológicamente en el ámbito de Atención Primaria

Objetivo

Evaluar la seguridad de amlodipino en el tratamiento del paciente hipertenso no controlado con otros agentes hipotensores.

Material y métodos

Estudio observacional, abierto, de cohortes, prospectivo, controlado, paralelo comparativo de farmacovigilancia. Se incluyeron 3.018 pacientes ambulatorios diagnosticados de hipertensión arterial grados I o II, según criterios del V Informe del JNC, y que no estaban controlados con su tratamiento farmacológico. El médico de Atención Primaria decidía en cada caso la asignación de un tratamiento de monoterapia con amlodipino o la administración del mismo en terapia combinada.

Resultados

El 28,6 % de los pacientes alcanzaron el objetivo terapéutico óptimo. Descendieron significativamente los niveles medios de presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio al final del estudio (p < 0,05). Un 5,9 % (157) de los pacientes presentaron acontecimientos adversos. No se mostraron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la frecuencia de acontecimientos adversos entre el grupo de monoterapia y el que recibió terapia combinada. La dosis de 5 mg consigue un control óptimo del 30 %, control que puede incrementarse en un 23,2 % adicional si se sube a 10 mg.

Conclusiones

Amlodipino es un fármaco seguro y eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes no controlados con otros fármacos hipotensores, tanto en monoterapia como en terapia combinada; el incremento de dosis no aumenta la frecuencia de acontecimientos adversos y amplía el porcentaje de pacientes controlados.