Consideraciones éticas y legales sobre la utilización de animales con fines experimentales

Mármol Carrera, Frederic
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desde la noci&#243;n de ideolog&#237;a hasta los problemas bio&#233;ticos suscitados por el desarrollo tecnol&#243;gico<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Durante los siglos i y ii de nuestra era&#44; Galeno ya realizaba vivisecciones a animales que&#44; muchas veces&#44; comentaba p&#250;blicamente&#44; aunque no eran s&#243;lo los animales los que sufr&#237;an las consecuencias&#44; ya que en ocasiones tambi&#233;n el ser humano sirvi&#243; como animal de experimentaci&#243;n&#59; por ejemplo&#44; el propio Galeno experimentaba venenos y ant&#237;dotos en condenados a muerte&#46; Tambi&#233;n los reyes de Persia hab&#237;an cedido&#44; en ocasiones&#44; criminales a los m&#233;dicos&#59; aunque&#44; de hecho&#44; no hay que remontarse tan lejos en la historia&#44; ya que durante la Alemania nazi se autorizaron experimentos y vivisecciones en prisioneros y deportados&#46; Asimismo&#44; en la actualidad&#44; estamos inmersos en las oscuras tramas de compra y venta de &#243;rganos humanos para posteriores trasplantes a otras personas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Durante la Edad Media dejaron pr&#225;cticamente de realizarse experiencias en animales&#44; principalmente porque los m&#233;dicos consideraban al humano un ser totalmente distinto del resto de los seres vivos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los siglos xvii y xviii el progreso en la experimentaci&#243;n animal va aumentando y cada vez son m&#225;s los cient&#237;ficos que utilizan animales de experimentaci&#243;n&#44; hasta llegar al siglo xix&#44; en que Claude Bernard crea el t&#233;rmino de &#171;medicina experimental&#187;&#44; que se opone totalmente a la medicina tradicional hipocr&#225;tica&#44; a la que calific&#243; de pasiva y expectante&#44; en contraposici&#243;n a la medicina experimental&#44; que consideraba activa y basada en la realizaci&#243;n de experimentos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Es obvio que el ser humano tambi&#233;n pertenece al reino animal&#46; Por tanto&#44; es un error hablar de seres humanos y &#171;resto de animales&#187;&#44; ya que se establece una diferencia fundamental entre los primeros y los segundos&#46; Lo m&#225;s correcto ser&#237;a hablar de animales humanos y no humanos&#44; de la misma manera que cada vez se utiliza m&#225;s el calificativo de primates no humanos y humanos<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Si&#44; por curiosidad&#44; consultamos cualquier diccionario de sin&#243;nimos actual&#44; comprobaremos que animal equivale a &#171;bestia&#44; bicho&#44; ignorante&#44; iletrado&#44; grosero&#44; zopenco&#44; zote&#187;&#44; entre otros ep&#237;tetos&#44; por lo que el ser humano siempre ha tratado al resto de los seres vivos como meras comparsas de su propia existencia y utilizado el t&#233;rmino &#171;animal&#187; como insulto o menosprecio hacia sus propios cong&#233;neres&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Volviendo a las culturas griega y hebrea&#44; Arist&#243;teles atribuy&#243; a los animales la posesi&#243;n de un alma perecedera y sin intelecto&#46; En cambio&#44; el ser humano dispon&#237;a de un intelecto agente que era inmortal y eterno&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por otro lado&#44; la religi&#243;n hebrea promulgaba que el ser humano est&#225; hecho a imagen y semejanza de Dios&#44; y Dios le habr&#237;a dado el poder sobre todas las dem&#225;s criaturas creadas&#46; Como se puede comprobar&#44; el resto de los animales no sale muy bien parado ni con griegos ni con hebreos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A&#241;os m&#225;s tarde&#44; Descartes compar&#243; a los animales con aut&#243;matas incapaces de pensar y carentes de conciencia y alma y&#44; por tanto&#44; insensibles al dolor<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sin entrar en pormenores&#44; y vistos los antecedentes&#44; es obvio que la especie humana se ha aprovechado desde la prehistoria de las restantes especies animales&#58; para alimentarse&#44; utilizando pieles para la protecci&#243;n de su cuerpo&#44; como ayuda en las tareas del campo y la construcci&#243;n&#44; donde la fuerza del ser humano se encuentra muy por debajo de la de otros animales&#44; y por &#250;ltimo&#44; para intentar conocer m&#225;s sobre &#233;l mismo&#44; sus enfermedades y el medio ambiente que lo rodea&#46; Respecto a este &#250;ltimo punto&#44; fue a partir del siglo xviii cuando empezaron a aparecer cambios importantes de mentalidad&#44; y fue Inglaterra&#44; a finales del siglo xix&#44; la cuna de los movimientos antiviviseccionistas&#46; Para ser m&#225;s concretos&#44; en el a&#241;o 1876 se fund&#243; la primera asociaci&#243;n antiviviseccionista&#58; The Society for the Protection of Animals from Vivisection&#46; Despu&#233;s aparecieron sociedades parecidas en Alemania y Francia<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46; En este sentido&#44; Bentham escribi&#243;&#58; &#171;La cuesti&#243;n no es &#191;pueden los animales razonar&#63;&#44; ni tampoco &#191;pueden ellos hablar&#63;&#44; sino &#191;pueden ellos sufrir&#63;<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#187;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Como vemos&#44; las cr&#237;ticas a la experimentaci&#243;n animal vienen de lejos y ni el mismo Bernard se libr&#243; de las acusaciones de crueldad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A mediados del siglo xx los movimientos&#44; ya bien establecidos&#44; de liberaci&#243;n animal comenzaron a hablar de los derechos de los animales utilizando las mismas teor&#237;as y el mismo lenguaje que los usados a principios de ese siglo en las luchas por la igualdad de las mujeres y de las minor&#237;as &#233;tnicas&#46; De esta manera aparecieron las primeras declaraciones sobre los derechos de los animales&#46; Estos movimientos basaban principalmente sus quejas en 2 puntos&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> el consumo de animales para la investigaci&#243;n es excesivo en todos los pa&#237;ses cient&#237;ficamente desarrollados&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> en proporci&#243;n con el sacrificio de animales el progreso cient&#237;fico es m&#237;nimo<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46; Quiero recordar que en muchas ocasiones fueron los propios cient&#237;ficos los que se autocriticaron y los primeros interesados en establecer tanto unas bases de comportamiento &#233;tico como un marco legal para evitar actos de crueldad sobre los animales utilizados en experimentaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Obligaciones &#233;ticas del ser humano hacia el resto de los animales utilizados con fines experimentales</p><p class="elsevierStylePara">La comunidad cient&#237;fica ha tomado conciencia de que los animales comparten con nosotros la sensibilidad al dolor y la capacidad de sufrimiento&#44; que son 2 puntos b&#225;sicos que debe tener en cuenta cualquier experimentador&#46; Por tanto&#44; el investigador y el cuidador deben asegurar un adecuado grado de bienestar a los animales de experimentaci&#243;n seg&#250;n las normativas vigentes para cada especie animal en cuanto a ciclos de luz&#44; temperatura&#44; humedad&#44; ruido&#44; limpieza&#44; socializaci&#243;n&#44; entre otros aspectos&#46; Asimismo&#44; deben hacer siempre balance de los beneficios que se puedan obtener de sus experimentos frente a las incomodidades o sufrimientos que se puede producir al animal<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el a&#241;o 1959 Russell y Burch publicaron <span class="elsevierStyleItalic">The principles of humane experimental technique</span>&#44; publicado por la Universities Federation for Animal Welfare &#40;UFAW&#41; y por el Animal Welfare Institute &#40;AWI&#41;&#44; en el que con gran visi&#243;n de futuro se planteaban las orientaciones y los consejos respecto a la utilizaci&#243;n de animales de experimentaci&#243;n y otros seres vivos teniendo en cuenta las llamadas 3 erres&#58; reemplazar&#44; reducir y refinar<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Reemplazar&#44; es decir&#44; sustituir siempre que sea posible la experimentaci&#243;n en seres vivos por cualquier otro m&#233;todo&#44; siempre que los resultados finales sean equivalentes&#46; Reducir&#44; esto es&#44; disminuir al m&#225;ximo el n&#250;mero de animales utilizados y el n&#250;mero de experiencias para conseguir los fines cient&#237;ficos esperados&#44; lo que se puede lograr en gran medida mediante un adecuado asesoramiento de un experto en estad&#237;stica&#46; Por &#250;ltimo&#44; refinar&#44; es decir&#44; utilizar m&#233;todos para disminuir el dolor y el malestar a los que puede estar sometido el animal durante las experiencias&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Todo ello llev&#243;&#44; en 1964&#44; a la Declaraci&#243;n de Helsinki sobre la responsabilidad de la comunidad cient&#237;fica de cara a la humanizaci&#243;n de la experimentaci&#243;n animal&#46; A partir de ah&#237;&#44; poco a poco se han ido erradicando pruebas <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> como el test del embarazo&#44; la utilizaci&#243;n de conejos para el test de pir&#243;genos&#44; el test de Draize &#40;irritaci&#243;n ocular en los animales&#44; especialmente en conejos&#41; y&#44; &#250;ltimamente&#44; la dosis letal 50<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por otro lado&#44; la Uni&#243;n Europea cuenta desde 1986 con la directiva 86&#47;609<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#44; que en Espa&#241;a aparece en 1988<span class="elsevierStyleSup">11</span> y que regula la experimentaci&#243;n animal&#44; y con la directiva 76&#47;768<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#44; que proh&#237;be el uso de animales en los ensayos de productos cosm&#233;ticos&#46; No obstante&#44; desde entonces han ido apareciendo moratorias&#44; 7 hasta la fecha&#44; aunque seg&#250;n parece el Parlamento Europeo ha impuesto el a&#241;o 2009 como fecha l&#237;mite para vetar definitivamente este tipo de experimentos&#46; &#201;ste es uno de los intentos m&#225;s evidentes de adelantar la legislaci&#243;n a la realidad&#44; ya que&#44; por desgracia&#44; dejando aparte algunos intereses econ&#243;micos&#44; a&#250;n no existen suficientes m&#233;todos alternativos validados para dejar de utilizar animales en algunas pruebas con cosm&#233;ticos&#44; y de ah&#237; la necesidad de todas estas moratorias&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Asimismo&#44; la sensibilidad de la comunidad cient&#237;fica y la presi&#243;n de la opini&#243;n p&#250;blica frente a la utilizaci&#243;n de los animales de experimentaci&#243;n son cada vez m&#225;s evidentes&#44; lo que se demuestra en las numerosas publicaciones&#44; reuniones&#44; simposios y congresos que hay al respecto&#44; as&#237; como en el gran n&#250;mero de sociedades preocupadas por el bienestar del animal de laboratorio que han ido apareciendo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este sentido se han creado los comit&#233;s &#233;ticos de experimentaci&#243;n animal&#44; que valoran los procedimientos a seguir y son los encargados de aprobarlos o rechazarlos&#44; as&#237; como de controlar que los animales no sufran innecesariamente&#44; verificar que se utilizan m&#233;todos eutan&#225;sicos humanitarios&#44; vigilar que el personal que participa en los procedimientos est&#233; preparado para llevar a buen t&#233;rmino las experiencias encargadas y revisar los procedimientos ya evaluados o suspender cualquiera de ellos que no se ajuste a los requisitos establecidos en el protocolo experimental&#46;</p><p class="elsevierStylePara">De momento&#44; en Espa&#241;a s&#243;lo Catalu&#241;a ha establecido obligatoriamente los comit&#233;s &#233;ticos de experimentaci&#243;n animal desde el decreto 97&#47;214 publicado en el <span class="elsevierStyleItalic">Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya</span><span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; En el resto del Estado es de esperar que vayan apareciendo de manera progresiva&#44; ya que&#44; seg&#250;n propia experiencia&#44; los comit&#233;s &#233;ticos de experimentaci&#243;n animal no s&#243;lo sirven para aprobar o no un procedimiento&#44; sino que tambi&#233;n act&#250;an con car&#225;cter did&#225;ctico hacia el personal investigador&#44; ya que aconsejan sobre facetas tan importantes como los m&#233;todos eutan&#225;sicos humanitarios y las pautas de anestesia y analgesia&#44; entre otras&#59; as&#237; pues&#44; no s&#243;lo son un elemento evaluador&#44; sino tambi&#233;n asesor&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sustituci&#243;n de los animales de experimentaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara">Hoy por hoy&#44; es pr&#225;cticamente una quimera pensar en la completa sustituci&#243;n de los animales de experimentaci&#243;n&#59; eso s&#237;&#44; para disminuir el consumo de animales se dispone&#44; cada vez m&#225;s&#44; de t&#233;cnicas alternativas que poco a poco van siendo validadas oficialmente&#46; De esta manera&#44; cada vez son m&#225;s los ensayos <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> para el estudio de procesos biol&#243;gicos&#44; sus funciones y efectos&#44; as&#237; como para combatir situaciones patol&#243;gicas&#46; Entre ellos est&#225;n&#44; c&#243;mo no&#44; los estudios en &#243;rganos aislados&#44; tambi&#233;n denominados reduccionistas&#44; los cultivos de c&#233;lulas&#44; tejidos y &#243;rganos&#44; los estudios en fracciones subcelulares y otros&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En definitiva&#44; los principios &#233;ticos&#44; tanto en investigaci&#243;n como en docencia&#44; que hemos de tener en cuenta son&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Evitar el uso de animales cuando exista un m&#233;todo alternativo que proporcione resultados similares&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> El beneficio final del uso de animales de experimentaci&#243;n debe estar claramente definido en cada protocolo experimental&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> La evaluaci&#243;n de la necesidad del uso de animales debe realizarse a trav&#233;s de un comit&#233; &#233;tico de experimentaci&#243;n animal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> Las personas que tomen parte en los experimentos &#40;dise&#241;o&#44; manipulaci&#243;n&#44; cuidados&#44; etc&#46;&#41; deben tener formaci&#243;n espec&#237;fica en las ciencias del animal de laboratorio&#59; adem&#225;s&#44; los animales deben estar siempre bajo control veterinario&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">5&#46;</span> Los ensayos que incluyan animales como modelo experimental deben realizarse en establecimientos usuarios registrados&#46; Los animales deben proceder de establecimientos de cr&#237;a registrados en aquellos casos en que as&#237; lo establezca la legislaci&#243;n vigente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">6&#46;</span> En cada ensayo hay que utilizar el m&#237;nimo n&#250;mero de animales posible que garantice resultados estad&#237;sticamente fiables&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">7&#46;</span> Los animales tienen que estar estabulados en jaulas y recintos apropiados&#44; en espacios con condiciones ambientales estandarizadas y controladas&#46; Igualmente debe estar garantizada la posibilidad de que los animales desarrollen los comportamientos propios de su especie siempre que las necesidades experimentales lo permitan&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">8&#46;</span> Los ensayos deben realizarse de manera que se evite el dolor&#44; el sufrimiento o la angustia de los animales&#46; Se deben establecer criterios de punto final y pautas de anestesia y analgesia&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">9&#46;</span> Para la eutanasia se debe aplicar un m&#233;todo aprobado &#233;tica y cient&#237;ficamente que reduzca al m&#225;ximo el dolor y el estr&#233;s de los animales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">10&#46;</span> Legislaci&#243;n b&#225;sica actual&#58; Real Decreto 88&#47;223&#44; de 14 de marzo<span class="elsevierStyleSup">11</span>&#44; sobre la protecci&#243;n de los animales utilizados para experimentaci&#243;n y otros fines cient&#237;ficos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para terminar&#44; hay que mencionar que se est&#225;n planteando nuevas posibilidades que&#44; seguramente&#44; permitir&#225;n optimizar el uso de animales con fines cient&#237;ficos&#46; Se trata de los bancos de tejidos animales&#44; que tienen como finalidad almacenar los tejidos para posteriormente cederlos a los investigadores&#46; Estos bancos pueden resultar muy &#250;tiles en el caso de animales modificados gen&#233;ticamente&#44; experiencias donde el coste de infecci&#243;n o tratamiento sean altos&#44; enfermedades donde es dif&#237;cil disponer de muestras&#44; entre otros<span class="elsevierStyleSup">14</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aspectos legales para la utilizaci&#243;n de animales con fines experimentales</p><p class="elsevierStylePara">La balanza que simboliza la legislaci&#243;n jur&#237;dica relativa a la experimentaci&#243;n animal lleva en uno de sus platillos el peso de la ciencia y de la seguridad&#44; y en el otro&#44; el de la &#233;tica y la moral humanitaria&#59; ello explicar&#237;a la gran diversidad y complejidad de los aspectos jur&#237;dicos unidos a la experimentaci&#243;n animal&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desde el punto de vista cient&#237;fico&#44; uno de los elementos fundamentales en relaci&#243;n con la experimentaci&#243;n animal es el reconocimiento legal del inter&#233;s del estudio con animales&#44; ya sea por posibles riesgos &#237;ntimamente relacionados con el consumo o por la presencia en nuestro entorno de multitud de productos utilizados con fines muy diversos &#40;salud&#44; bienestar&#44; alimentaci&#243;n&#44; etc&#46;&#41;&#46; Los ensayos para estos fines obligan a la utilizaci&#243;n de animales de experimentaci&#243;n de diversas especies&#46; En concreto&#44; las disposiciones de los c&#243;digos de salud p&#250;blica imponen ensayos biol&#243;gicos con animales para especialidades farmac&#233;uticas&#44; productos veterinarios&#44; nuevas formas farmac&#233;uticas&#44; nuevas pautas de administraci&#243;n&#44; nuevas posibilidades terap&#233;uticas&#44; entre otras&#44; y todav&#237;a hoy&#44; como ya se ha comentado&#44; especialidades cosm&#233;ticas&#46; Para ello es necesario efectuar distintos tipos de toxicidades&#44; incluida la toxicidad fetal&#44; as&#237; como realizar estudios sobre reproducci&#243;n&#44; posibles efectos terat&#243;genos&#44; estudios de actividad cancer&#237;gena y mut&#225;gena&#44; adem&#225;s de ensayos farmacodin&#225;micos y farmacocin&#233;ticos&#46; Como es l&#243;gico&#44; las directrices comunitarias permiten que todos los protocolos tengan una misma garant&#237;a de eficacia y tolerancia de nuevos productos&#44; y posibilitan su libre circulaci&#243;n por los pa&#237;ses europeos<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estas disposiciones se encuentran especificadas en diferentes sectores legislativos como&#44; por ejemplo&#44; normas b&#225;sicas que deben cumplir los estabularios&#44; protecci&#243;n de la naturaleza&#44; protecci&#243;n de los animales respecto a actos de crueldad&#44; entre otros<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Asimismo&#44; el comercio y la adquisici&#243;n de animales est&#225;n regidos por leyes que proh&#237;ben la importaci&#243;n y exportaci&#243;n de especies protegidas&#44; as&#237; como por una pol&#237;tica sanitaria espec&#237;fica para evitar posibles problemas de zoonosis<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En cuanto al transporte&#44; existe tambi&#233;n toda una serie de medidas sanitarias obligatorias que figuran en disposiciones reglamentarias de protecci&#243;n humanitaria de los animales frente al sufrimiento y el estr&#233;s<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Reglamentaci&#243;n general relativa a la experimentaci&#243;n animal</p><p class="elsevierStylePara">Como acabo de citar&#44; la pr&#225;ctica de la experimentaci&#243;n animal implica la existencia de una serie de medidas reglamentarias generales sobre la obtenci&#243;n de los animales&#44; protecci&#243;n del medio ambiente&#44; higiene y protecci&#243;n de ciertas especies<span class="elsevierStyleSup">10-13&#44;15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El incremento del n&#250;mero de &#225;reas en las que se investiga en la actualidad&#44; desde las dirigidas a la sanidad humana hasta las relacionadas con la protecci&#243;n del medio ambiente&#44; pasando por las destinadas a mejorar la sanidad animal&#44; se ha traducido en un aumento no s&#243;lo del n&#250;mero de animales&#44; sino tambi&#233;n de la diversidad de las especies utilizadas&#46; Por otro lado&#44; la incorporaci&#243;n de los experimentos de ingenier&#237;a gen&#233;tica para la producci&#243;n de animales con unas caracter&#237;sticas gen&#233;ticas determinadas ha hecho que los animales modificados gen&#233;ticamente puedan presentar necesidades distintas de las de los animales convencionales y&#44; por tanto&#44; su desarrollo y utilizaci&#243;n deben legislarse de manera espec&#237;fica<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En definitiva&#44; en la actualidad existen 3 ideas b&#225;sicas en cuanto a legislaci&#243;n que son&#58; reglamentaci&#243;n&#44; limitaci&#243;n y represi&#243;n&#46; En cuanto a la reglamentaci&#243;n hay 4 puntos b&#225;sicos&#58; <span class="elsevierStyleItalic"> a&#41;</span> r&#233;gimen de autorizaci&#243;n&#44; esto es&#44; las experiencias cient&#237;ficas o experimentales con animales no pueden ser practicadas m&#225;s que por personas autorizadas&#59; <span class="elsevierStyleItalic"> b&#41;</span> condiciones adecuadas de tenencia y mantenimiento de los animales&#44; y control de su procedencia&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> procedimientos experimentales aprobados por un comit&#233; &#233;tico de experimentaci&#243;n animal&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> control de los experimentos por parte tanto del comit&#233; &#233;tico como por la unidad de garant&#237;a de calidad del centro&#46; De estos puntos se deduce que la competencia se encuentra &#237;ntimamente ligada con la responsabilidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por lo que respecta a la limitaci&#243;n&#44; como ya se ha comentado&#44; las experiencias con animales s&#243;lo se deben realizar en casos de estricta necesidad y cuando estos estudios hagan esperar un resultado cient&#237;fico hasta ahora no confirmado&#44; o bien si ayudan a esclarecer problemas de momento sin soluci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por &#250;ltimo en relaci&#243;n con la represi&#243;n&#44; en muchos casos el experimentador que utiliza animales de laboratorio no es consciente de su responsabilidad penal en caso de infringir la legislaci&#243;n sobre el uso de animales de experimentaci&#243;n&#59; por ejemplo&#44; en la Comunidad de Catalu&#241;a&#44; seg&#250;n la Ley 95&#47;5 publicada en el Bolet&#237;n Oficial del Estado el 10 de agosto de 1995&#44; se establece el r&#233;gimen disciplinario y la tipificaci&#243;n de infracciones en 3 grupos&#44; leves&#44; graves y muy graves&#44; con multas que oscilan entre 60 y 10&#46;000  e<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por &#250;ltimo&#44; es preciso comentar que todo el dispositivo legislativo en cuanto a la utilizaci&#243;n de animales con fines cient&#237;ficos es a la vez reflejo de preocupaciones cient&#237;ficas y t&#233;cnicas&#44; econ&#243;micas y comerciales&#44; higi&#233;nicas y sanitarias&#44; adem&#225;s de morales&#46; Por tanto&#44; el continuo avance de la investigaci&#243;n exige la revisi&#243;n peri&#243;dica o la elaboraci&#243;n de nuevas legislaciones que salvaguarden los aspectos &#233;ticos y&#44; a la vez&#44; sean lo suficientemente flexibles para que puedan adaptarse o modificarse a medida que lo requiera el avance cient&#237;fico&#46; Todo ello pasa necesariamente por iniciativas de orden administrativo que permitan canalizar las distintas corrientes de idea&#44; definir los medios e imponerlos por v&#237;a reglamentaria&#46; En este sentido&#44; personas de pa&#237;ses de todo el mundo trabajan en la elaboraci&#243;n&#44; revisi&#243;n&#44; armonizaci&#243;n y adaptaci&#243;n de directrices&#44; gu&#237;as y recomendaciones sobre condiciones medioambientales relacionadas con los animales de experimentaci&#243;n&#44; y dictan qu&#233; normativas se deben seguir para asegurar la protecci&#243;n de estos animales y controlar la posible liberaci&#243;n de organismos modificados gen&#233;ticamente&#46; En muchas ocasiones las conclusiones obtenidas por uno de estos grupos de trabajo sirven como base a otros grupos para elaborar sus propias legislaciones&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En definitiva&#44; si bien es cierto que cada vez son m&#225;s las directrices&#44; reglamentaciones y leyes que regulan la utilizaci&#243;n de animales con fines experimentales&#44; la incesante innovaci&#243;n tecnol&#243;gica y cient&#237;fica hace que las actuales normativas deban revisarse constantemente para asegurar un adecuado grado de calidad y seguridad en la &#233;tica y legislaci&#243;n de la experimentaci&#243;n animal&#46;</p>"
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