Efectividad de la gabapentina en el tratamiento de la espasticidad: estudio aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo

Fundamento y objetivo: Demostrar la eficacia y seguridad de la gabapentina en el tratamiento de la espasticidad asociada al síndrome de motoneurona superior. Pacientes y método: En este ensayo de doble ciego piloto, de 10 semanas de duración, se aleatorizó a 30 pacientes con lesiones en el tracto piramidal para recibir hasta 3.600 mg/día de gabapentina (n = 15) o placebo (n = 15). La variable principal fue el valor de la escala de Ashworth. Las variables secundarias fueron la escala de frecuencia de espasmos, la amplitud máxima de movimientos, el índice de amplitud H/M, el índice de Barthel para la calidad de vida y los acontecimientos adversos. La evaluación de los datos se ha realizado mediante un análisis por intención de tratar. Resultados: El grupo gabapentina presentó una mejora significativa de los valores totales de la escala de Ashworth y de los valores para grupos de músculos individuales afectados. No se observaron diferencias significativas para el valor total de la escala de frecuencia de espasmos entre los 2 grupos; sin embargo, la gabapentina resultó eficaz en todas las visitas al analizar los grupos de músculos afectados individualmente. La gabapentina no modificó los valores de la amplitud de movimientos, el índice de amplitud H/M ni el índice de Barthel. No se observó ninguna alteración de la marcha ni del desplazamiento durante el tratamiento con gabapentina. Los acontecimientos adversos relacionados ocurrieron con menor frecuencia en el grupo gabapentina, y menos pacientes tratados con ésta tuvieron que abandonar la medicación por los acontecimientos adversos. Conclusiones: La gabapentina en dosis de 2.700 a 3.600 mg/día es eficaz y segura para el tratamiento de la espasticidad asociada al síndrome de la motoneurona superior.

Background and objective: We aimed to demonstrate the efficacy and safety of gabapentin for the treatment of spasticity in patients with upper motor neuron syndrome. Patients and method: Thirty patients with pyramidal-tract lesions were randomized to up to 3,600 mg/day of gabapentin (n = 15) or placebo (n = 15) in a double-blind, pilot 10-week trial. The primary efficacy variable was the Ashworth Scale score. Secondary variables included the Spasm Frequency Scale, maximal range of movement, H/M Amplitude Ratio, and the Barthel Index for quality of life. Adverse events were recorded. All data were analyzed on an intent-to-treat basis. Results: Demographic and baseline characteristics were similar between the 2 treatment groups. The gabapentin group showed significant improvement in Ashworth Scale total scores, and scores for individual affected muscle groups. Fifteen of the randomized patients had spasms; the total Spasm Frequency Scale score was not significantly different between groups. Nevertheless, when affected individual muscle groups were analyzed, a significant effect of gabapentin vs placebo was observed at all visits. Gabapentin did not modify the scores of the range of movement, the H/M Amplitude Ratio, or the Barthel Index tests. No gait or displacement impairment were seen during treatment with gabapentin. Related adverse events occurred less frequently in the gabapentin group, and fewer gabapentin patients withdrew because of adverse events. Conclusions: Gabapentin demonstrated efficacy and safety at doses between 2,700 and 3,600 mg/day as a therapy for the spasticity associated with the upper motor neuron syndrome.