Effectiveness and safety of tacrolimus treatment for IgA nephropathy: A prospective cohort study

Abstract

Background

There is no a unified opinion in the treatment of IgA nephropathy. This prospective cohort study was to explore the effectiveness and safety of tacrolimus for treatment of IgA (Immunoglobulin A) nephropathy patients.

Methods

In this study, we assigned 50 patients with biopsy-proven IgA nephropathy in a 1:1.5 ratio to receive oral tacrolimus or full-dose glucocorticoid for 6 months. All the patients had 24-h urine protein excretion ≥ 2.0 g/24 h and estimated glomerular filtration rate ≥ 50 mL/min/1.73 m². Primary endpoint was rate of complete remission.

Results

After 6 months of treatment, seven participants achieved complete remission in the tacrolimus group and twelve participants in the glucocorticoid group, the complete remission rate was 35% and 40%, respectively. There were not significantly differences between two groups (P = 0.7). However, the serum creatinine level from baseline was an increase of 13 ± 13.5 μmol/L in the tacrolimus group and a decrease of 8.2 ± 20 μmol/L in the glucocorticoid group. When patients stopped taking tacrolimus for 3 months, creatinine level can almost fall to normal level. Thus, patients with renal insufficiency have a high incidence in the tacrolimus group.

Conclusions

Tacrolimus was noninferior to full-dose glucocorticoid in inducing proteinuria remission at 6 months. This suggested that those IgA nephropathy patients who are unwilling to full-dose glucocorticoid could consider tacrolimus, but need to pay attention to the impact on renal function.

Resumen

Antecedentes

No existe una opinión generalizada en el tratamiento de la nefropatía IgA. El objetivo del presente estudio fue explorar la eficacia y seguridad de tacrólimus en el tratamiento de pacientes con nefropatía por IgA.

Métodos

Se incluyó a 50 pacientes con nefropatía por IgA comprobada por biopsia en una proporción de 1:1,5 para recibir tacrólimus oral o glucocorticoides en dosis completa durante 6 meses. Todos los pacientes tenían una excreción de proteínas en orina de 24 horas ≥2,0 g y una tasa de filtración glomerular estimada ≥50 ml/min/1,73 m². El criterio de valoración principal fue la tasa de remisión completa.

Resultados

Después de 6 meses de tratamiento, 7 pacientes lograron una remisión completa en el grupo de tacrólimus y 12 participantes en el grupo que recibió glucocorticoides; la tasa de remisión completa fue del 35% y del 40%, respectivamente (p = 0,7). Sin embargo, el nivel de creatinina sérica desde el inicio aumentó 13 ± 13,5 μmol/L en el grupo de tacrólimus y disminuyó 8,2 ± 20 μmol/L en el grupo con glucocorticoides. Cuando los pacientes dejaron de tomar tacrólimus durante 3 meses, el nivel de creatinina casi descendió al nivel normal. Por consiguiente, en el grupo de tacrólimus hubo una alta incidencia de insuficiencia renal.

Conclusiones

El tacrólimus no fue inferior a los glucocorticoides en dosis completa para inducir la remisión de la proteinuria a los 6 meses. Esto indica que en aquellos pacientes con nefropatía por IgA a los que no se les pueda administrar glucocorticoides en dosis completas se podría considerar el uso de tacrólimus, aunque con especial atención al posible impacto en la función renal.