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Vol. 140. Núm. 10.
Páginas 466-472 (mayo 2013)
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Vol. 140. Núm. 10.
Páginas 466-472 (mayo 2013)
Investigación clínica y bioética
Integración de la tramitación del contrato de ensayo clínico en el plazo de evaluación por el Comité de Ética de Investigación Clínica. Estudio piloto MINT&R®-cec
Integration of clinical trial agreement process in Ethics Committee evaluation timelines. Pilot study MINT&R®-cec
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Lola Briones Carrilloa,
Autor para correspondencia
lbriones@bioroi.com

Autor para correspondencia.
, Inmaculada Pérez Gladiadorb, Laura Villavicencio Miguelc, Antonio Portolés Pérezd,e,f
a BIOROI® Consulting, Madrid, España
b Institut de Recerca, Hospital Universitari Vall d’Hebrón, Barcelona, España
c Fundación para la Investigación, Instituto de Investigación Sanitaria (IIS) La Fe, Valencia, España
d Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
e Facultad de Medicina, UCM, Madrid, España
f Instituto de Investigación Sanitaria, Hospital Clínico San Carlos (IdISSC), Madrid, España
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Tabla 1. Instituciones públicas participantes en el estudio piloto MINT&R®-cec, dependencia funcional de la Unión de Gestión de Contratos, ámbito de actuación y localización de su Comité de Ética de Investigación Clínica
Tabla 2. Número de contratos de las series mensuales y tiempo de seguimiento de cada serie hasta la fecha de corte del estudio
Tabla 3. Mapeo MINT&R® en 7 Tareas y 3 Etapas del proceso de gestión del contrato de ensayos clínicos con medicamentos
Tabla 4. Datos demográficos de los ensayos clínicos asociadoS a los contratos de la muestra
Tabla 5. Indicadores de la tramitación de los contratos por Etapas, Inicio, Negociación y Firma en las fechas objetivo de dictamen del Comité de Ética de Investigación Clínica, día 70 y día 100 por subgrupos
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