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Es bien conocido que el uso de anticonceptivos orales (AO) triplica el riesgo de tromboembolia venosa (TEV). La incidencia estimada en usuarias es de 150/100.000 mujeres-año y varía con los diferentes preparados, estando los que contienen progestágenos de tercera y cuarta generación asociados a un mayor riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Para su prevención resulta esencial tomar en consideración los posibles factores de riesgo (FR) y las contraindicaciones al uso de AH. Se considera que el hábito tabáquico, la obesidad, las mutaciones trombofílicas, la inmovilización y los antecedentes personales o familiares de TEV incrementan el riesgo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2–5</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este trabajo se describen los casos de complicaciones tromboembólicas venosas (CTEV) asociadas al uso de AH que requirieron ingreso entre enero de 2008 y mayo de 2012 y fueron identificados de manera prospectiva por el Programa de Farmacovigilancia del Hospital Universitari de Bellvitge. Se analizaron las siguientes características: a) edad de las pacientes; b) servicio de ingreso y duración de la estancia; c) tipo de CTEV y desenlace; d) medicamento anticonceptivo sospechoso, vía de administración y duración del uso; e) presencia de FR y categoría de elegibilidad del método anticonceptivo, y f) recomendaciones al alta respecto al AH. Para la evaluación de la presencia de FR se recogió información sobre hábito tabáquico, índice de masa corporal (IMC), diagnóstico previo de trombofilia, antecedentes de inmovilización o de cirugía mayor, antecedentes personales de TEV y antecedentes en familiares de primer grado. Se utilizó la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de elegibilidad del uso de anticonceptivos que, según diferentes situaciones médicas, define las siguientes categorías: a) ninguna restricción en el uso; b) las ventajas superan a los riesgos y el uso es recomendable; c) los riesgos superan a los beneficios y el uso no es recomendable, y d) el riesgo es inaceptable y no debe usarse<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Para las variables continuas se calcularon la media y la desviación estándar (DE) y para las categóricas se calcularon los porcentajes. Se utilizó el programa estadístico SPSS<span class="elsevierStyleSup">®</span> para Windows, versión 18.0. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación Clínica del hospital. Todos los casos fueron notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se identificaron 25 ingresos por CTEV en mujeres usuarias de AH, con una edad media (DE) de 30,8 (7,6) años. Los servicios en los que ingresaron con mayor frecuencia fueron Neumología (44%) y Medicina Interna (36%). La duración media (DE) de la estancia hospitalaria fue de 12,5 (7,6) días. Las CTEV más frecuentes fueron trombosis venosa profunda (TVP) con tromboembolia pulmonar (TEP) (en 12 pacientes; 48%) y TEP aislado (en 8; 32%). Los 5 casos restantes corresponden a 3 de trombosis cerebral, uno de TVP y otro de trombosis de la vena suprahepática derecha. El anticonceptivo era una combinación de estrógeno y progestágeno en 19 casos (15 en forma oral y 4 en anillo vaginal), una combinación de estrógeno y acetato de ciproterona en 5, y un progestágeno solo en un caso. El estrógeno era etinilestradiol en todas las combinaciones. Los progestágenos más frecuentes fueron de tercera y cuarta generación (desogestrel en 3 casos y drospirenona en 11, respectivamente). La duración del uso era superior a un año en el 64% de los casos. El 80% de las pacientes (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20) tenían algún FR y el 32% (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8) tenían 2 o más. Los más frecuentes fueron el tabaquismo (≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cigarrillos/día) y la obesidad (IMC<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>), ambos presentes en el 36% de los casos. Cuatro pacientes (16%) tenían trombofilias diagnosticadas. Cuatro pacientes (16%) tenían antecedentes de inmovilización durante al menos 4 días, y 2 (8%) se habían sometido a cirugía mayor con inmovilización durante los 2 meses previos. Cinco pacientes (20%) tenían familiares de primer grado con historia de TEV y una paciente tenía el antecedente de TEV previo. Según la clasificación de elegibilidad de la OMS, en un 68% de los casos o bien no había condiciones que supusieran restricciones en el uso de AH, o bien las ventajas superaban a los riesgos, en un 8% de casos los riesgos superaban a los beneficios y en un 24% el riesgo era inaceptable. En el momento del alta, todas las pacientes se habían recuperado sin secuelas o estaban en recuperación, excepto una, que habiendo presentado una trombosis de vena suprahepática derecha, requirió la implantación de una prótesis intravascular. El 44% de los informes de alta contenían la recomendación explícita de interrumpir la AH.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión de los AO de tercera y cuarta generación con el objetivo de evaluar si la información que proporcionan las fichas técnicas y los prospectos es suficiente para que los profesionales sanitarios y las usuarias puedan tomar la mejor decisión sobre su uso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. En cuanto a la toma en consideración de la información sobre riesgos, nuestra serie de casos pone de manifiesto que los FR de CTEV no siempre son tenidos en cuenta, habiéndose concentrado los episodios en pacientes de riesgo. Debe insistirse en que es necesario realizar una cuidadosa evaluación de los FR al seleccionar el método anticonceptivo idóneo para cada mujer, e interrumpir la AH cuando se presenten situaciones clínicas, como los episodios de TEV, que contraindiquen su continuación. 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