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No se hace referencia específica al fentanilo<span class="elsevierStyleSup">3</span>, autorizado por el Ministerio de Sanidad y Consumo en el año 1999 para su utilización en el dolor crónico que requiera analgesia con opioides</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">En este sentido, nuestro grupo había diseñado un estudio observacional, abierto y prospectivo de serie de casos con el objetivo de determinar si la administración de fentanilo en parches inducía una mejoría significativa en la síntomatología producida por la fibromialgia en pacientes con actividad moderada-grave que no respondía al tratamiento convencional. Este fármaco es un opiáceo agonista puro tipo morfina, sin que exista hasta ahora ningún estudio publicado que se haya planteado con este objetivo. Seleccionamos a 16 pacientes de nuestras consultas externas, en el período de enero a mayo de 2002, con los siguientes criterios de inclusión: mujeres que cumplieran criterios del American College of Reumathology de 1990 para el diagnóstico de fibromialgia; que siguieran tratamiento de forma correcta con la asociación de un antidepresivo tricíclico o un inhibidor de la recaptación de serotonina más un opioide menor, y por último, que presentaran un mínimo de 4 puntos (escala visual entre 0 ­nada­ y 10 ­mucho­) en al menos tres de las 4 preguntas de la escala analógica visual (EAV)<span class="elsevierStyleSup">4,5</span> indicada para evaluar grado de actividad de la enfermedad en la última semana en las áreas de salud general, dolor, calidad y cantidad del sueño y fatiga. El tratamiento con fentanilo se realizó siguiendo las indicaciones de la ficha técnica<span class="elsevierStyleSup">6</span>. Se suspendió el tratamiento previo y se colocó un parche de fentanilo de 25 µg/h que se recambió cada 72 h. Durante el tiempo de estudio la paciente podía recibir medicación de rescate para el control de las crisis de dolor, modificación de las dosis de fentanilo o utilización de medicación de soporte (laxantes y antieméticos). A efectos del estudio, las pacientes fueron evaluadas en el momento de la inclusión (visita basal), a las 4 y 8 semanas.</p><p class="elsevierStylePara">La eficacia del tratamiento se evaluó mediante la escala funcional de Sheehan<span class="elsevierStyleSup">4</span> (valores potenciales entre 0 ­nada­ y 10 ­mucho­) y el Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)<span class="elsevierStyleSup">7</span> con valores potenciales variables según el área examinada: para el área función física entre 1 (siempre) y 4 (nunca); el área estar bien entre 0 y 7 días, y para el resto de las áreas entre 0 (nada) a 10 (mucho). También se evaluó el número de puntos dolorosos. En cada visita se identificó la aparición de efectos secundarios leves o graves, así como la necesidad de medicación adyuvante. Se realizaron estos cuestionarios en la visita basal y en las semanas 4 y 8 de seguimiento. Junto a esto se evaluaron variables sociodemográficas. Se incluyó a 16 pacientes del sexo femenino en el período de enero a mayo de 2002 con una edad media (DE) de 45,2 (7,1) (intervalo de confianza [IC] del 95%, 41-48). La media de los 10 componentes de la escala FIQ en la visita basal se describe en la tabla 1. También se ha analizado la media de la escala de Sheehan global y de sus tres componentes en la visita basal. De las 16 pacientes incluidas, diferenciamos tres grupos según la respuesta al tratamiento: grupo I (n = 7; 44%), definido por abandono de seguimiento, sin que en la revisión de su historia clínica hospitalaria hayamos identificado la causa, descartándose al menos ingreso hospitalario o atención en urgencia; grupo II (n= 7; 44%), definido por aparición de efectos secundarios no controlables con tratamiento de soporte que obligaron al abandono del tratamiento con fentanilo, y grupo III (n = 2; 12,5%), formado por las pacientes que, pudiéndose controlar sus efectos secundarios con tratamiento de soporte o reducción de la dosis de fentanilo, continuaron hasta el final del seguimiento. Ninguna de las pacientes seguidas quedó libre de efectos secundarios. Éstos fueron menores en todos los casos, como confusión, náuseas o vómitos.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">No hemos encontrado diferencias estadísticamente significativas en el índice de Sheehan ni en el índice FIQ en ninguno de estos tres grupos de pacientes, tanto en la valoración global como en ninguna de sus áreas. No hemos interpretado como clínicamente significativa la presentada en el área de valoración de hinchazón del cuestionario FIQ. De las dos únicas pacientes que mantuvieron el seguimiento hasta la semana 8, sólo en una se redujeron significativamente los parámetros de las escalas de evaluación, tanto la media de la escala de Sheehan, que pasó de 9 a 3 puntos, como la puntuación del FIQ ­en cada una de las áreas valorables­ y el número de puntos dolorosos (de 11 a 5).</p><p class="elsevierStylePara">El escaso número de pacientes que han finalizado el seguimiento no nos permite establecer conclusiones sobre la eficacia del tratamiento. Sin embargo, el elevado número de pérdidas de pacientes sin identificación de la causa y de pacientes que abandonaron el tratamiento por efectos secundarios no controlables sí permite establecer aproximaciones a la eficacia. En este sentido, el estudio apunta a que en las pacientes analizadas la utiliza ción del fentanilo en parches no es eficiente como tratamiento de la fibromialgia con afectación vital moderada-grave. Razonablemente ­y dada su eficacia como analgésico en otros procesos­ deberían plantearse estudios con otro diseño que permitan identificar el grado de eficacia de este fármaco.</p>" "pdfFichero" => "2v120n09a13044230pdf001.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliograf¿a" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:7 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "referenciaCompleta" => "Documento de consenso sobre el diagnóstico y tratamiento de la fibromialgia en Cataluña. Med Clin (Barc) 2002;118:745-9." "contribucion" => array:1 [ 0 => array:3 [ "titulo" => "Documento de consenso sobre el diagnóstico y tratamiento de la fibromialgia en Cataluña." 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Fentanilo transdérmico en el tratamiento de la fibromialgia
Percutaneous fentanyl in fibromyalgia