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Si bien esto está claro para la prevención cardiovascular secundaria, no parece ocurrir lo mismo en prevención primaria.</p><p class="elsevierStylePara">Recientemente, se ha publicado un metaanálisis con los 5 estudios más relevantes sobre ácido acetilsalicílico y prevención cardiovascular primaria<span class="elsevierStyleSup">3</span>. A este metaanálisis se ha añadido la publicación de los datos de los pacientes con diabetes de uno de los trabajos incluidos en él<span class="elsevierStyleSup">4</span>. Si no se considera el Thrombosis Prevention Trial, del que no hemos podido encontrar en la bibliografía el número de pacientes con diabetes, en los otros 4 estudios se ha valorado en total a unos 3.200 pacientes con diabetes. La duración media del seguimiento en esos 5 estudios ha oscilado entre 3,6 y 6,8 años<span class="elsevierStyleSup">3</span>. Además, en 2 de ellos no hubo grupo control con placebo, lo que suele asociarse a una sobrestimación del efecto beneficioso del fármaco evaluado<span class="elsevierStyleSup">3</span>. Al analizar las variables principales de cada uno de esos ensayos (las que realmente se pueden interpretar, no las secundarias), sólo en uno ellos se encontró significación estadística (estudio HOT; variable principal compuesta: infarto mortal, infarto no mortal y muerte súbita cardíaca). Al realizar el metaanálisis (útil, precisamente, sobre todo para valorar las variables secundarias y los componentes de las variables principales compuestas de los estudios incluidos), sólo se encontró que la aspirina disminuiría de forma significativa el riesgo de un episodio coronario agudo, pero no de mortalidad coronaria, mortalidad total y accidente cerebrovascular. En el metaanálisis, los autores no incluyen el estudio ETDRS, que es el único realizado exclusivamente con pacientes con diabetes mellitus, porque casi un 50% de los pacientes de ese estudio estaban en prevención secundaria<span class="elsevierStyleSup">5</span>. A pesar de ello, en el ETDRS tampoco se encontró un efecto significativo de la aspirina ni en la variable principal (mortalidad total) ni en ninguna de las variables secundarias, incluido el infarto agudo de miocardio<span class="elsevierStyleSup">5</span>. En virtud de todo lo anterior, se podría concluir que el ácido acetilsalicílico en prevención primaria podría disminuir el infarto de miocardio, pero no la mortalidad total. Esto no es necesariamente beneficioso, ya que el ácido acetilsalicílico podría producir un cambio «cosmético» en los acontecimientos cardiovasculares, disminuyendo los no mortales y aumentando los mortales<span class="elsevierStyleSup">6</span>. Esta notable falta de datos definitivos sobre la posible eficacia de la aspirina en los ensayos clínicos se ve apoyada además por diversos estudios fisiopatológicos que explicarían por qué los pacientes con diabetes mellitus pueden ser más resistentes a posibles efectos beneficiosos de este fármaco<span class="elsevierStyleSup">4</span>. Además, no hay que olvidar que la aspirina incrementa el riesgo de hemorragias, que, aunque suelen ser leves, pueden ser un problema importante en ancianos<span class="elsevierStyleSup">7</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Creemos que la eficacia del ácido acetilsalicílico en prevención primaria en pacientes con diabetes no está claramente demostrada. Antes de recomendar su utilización generalizada debería someterse al mismo proceso de evaluación que los nuevos fármacos que se han comercializado en los últimos años. No creemos adecuado recomendar su utilización aduciendo como una razón más su bajo precio sin antes haber demostrado su eficacia y seguridad. La aspirina se utiliza «poco» en prevención primaria en pacientes con diabetes, al menos en parte, porque los profesionales no estamos suficientemente convencidos de su eficacia con los datos actualmente disponibles. Antes de proponer su uso generalizado en prevención primaria deberemos esperar nuevos estudios, uno de los cuales está en marcha en el Reino Unido<span class="elsevierStyleSup">8</span>. Mientras tanto, tendremos que individualizar muy bien el riesgo global de cada paciente en prevención primaria antes de someterlo a un tratamiento que pudiera ser ineficaz o pernicioso. Además, deberemos definir muy bien si los pacientes están en prevención primaria o secundaria. En este sentido, nos parece muy interesante la reciente iniciativa de la American Diabetes Association, que recomienda la realización de un índice tobillo-brazo en todos los pacientes con diabetes de más de 50 años o en los que tienen una edad menor pero presentan factores de riesgo para la enfermedad arterial periférica<span class="elsevierStyleSup">9</span>. Esta sencilla exploración no suele realizarse en los pacientes con diabetes, pero puede permitir identificar a pacientes con enfermedad arterial periférica que de otra forma pasarían inadvertidos y a los que se consideraría en prevención primaria. 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