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Con la vista se diagnosticaba casi todo, en este caso la turbidez de la orina indicaba hidropesía, hoy conocida como anasarca; pero también con el gusto cuando se diagnosticó por primera vez la diabetes. Hoy día la determinación de albúmina en la orina y de glucosa en la sangre, respectivamente, proporciona unos diagnósticos «más fiables».</p><p class="elsevierStylePara">Se ha pasado del tan oído y a veces tan criticado «ojo clínico» del médico a la constatación de hechos basados en la evidencia objetiva para ofrecer un diagnóstico y un pronóstico de casi todo tipo de enfermedades, tanto hereditarias como infecciosas y de la más diversa etiología. Así, las proteínas ocupaban entre las décadas de los cincuenta y los setenta un lugar destacado en el dictamen de un diagnóstico, y la valoración de las llamadas enzimas marcadoras de enfermedad era la panacea.</p><p class="elsevierStylePara">Muchas han sido las contribuciones que han favorecido el cambio en la práctica médica: los avances en los propios métodos y procedimientos tecnológicos, el descubrimiento en 1953 de la doble hélice del ADN, el descubrimiento de la reacción en cadena de la polimerasa y el desarrollo de la tecnología del ADN recombinante, la genética molecular y la biología celular en la década de los ochenta y, cómo no, la secuenciación del genoma humano ya en nuestro actual siglo xxi.</p><p class="elsevierStylePara">Pareciera, sin embargo, que el avance en el conocimiento de los procesos biológicos fuera, paradójicamente, contrario a la resolución terapéutica de las enfermedades. Una de las razones para explicar esto podrían ser las llamadas enfermedades emergentes a causa de la «explosiva» diseminación mundial del ser humano y la ampliación del espectro de las prácticas rutinarias con especies animales.</p><p class="elsevierStylePara">Las décadas de los ochenta y los noventa fueron el máximo exponente de esta paradoja, ya que durante esos años avanzaron muy significativamente las técnicas del ADN recombinante<span class="elsevierStyleSup">2</span> y se iniciaba el Proyecto Genoma Humano; Mullis, entonces el Premio Nobel de Química por su descubrimiento de la reacción en cadena de la polimerasa o PCR<span class="elsevierStyleSup">3</span>, nunca pudo imaginar la relevancia de lo que descubría. Pero, a la vez, en los mismos años ochenta surgía una de las más temidas, hoy todavía, enfermedades emergentes, como fue el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (sida) en el ser humano. Pero no quedó todo ahí; ahora la paradoja continúa porque, cuando disponemos ya del genoma humano secuenciado, reemergen en el ser humano enfermedades como el síndrome respiratorio agudo y grave o la variante humana del «mal de las vacas locas» o enfermedad de Creutzfeldt-Jakob.</p><p class="elsevierStylePara">Ante esta visión, quizá algo pesimista de la cuestión, podemos decir que desde los tiempos de Hipócrates y su famoso juramento hasta nuestros días ha existido en la práctica de la medicina clínica un antes y un después con respecto al Proyecto Genoma Humano<span class="elsevierStyleSup">4</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Antes de la aparición y el avance de las técnicas del ADN recombinante y del desarrollo del Proyecto Genoma Humano, no se conocía el origen de muchas enfermedades e incluso la etiopatogenia de muchas de ellas había sido equivocada. Lo importante era el «ojo clínico» del galeno, que se basaba en diversos signos externos como la turbidez o el sabor, o en la valoración de parámetros analíticos como las enzimas marcadoras de enfermedad. En la práctica médica eran el Código de Hipócrates<span class="elsevierStyleSup">5</span> y el Código de Ética y Deontología Médica<span class="elsevierStyleSup">6</span> las normas básicas a seguir, fuera o no acertado el diagnóstico.</p><p class="elsevierStylePara">Si revisamos la historia, el concepto más antiguo de la ética era el de «aquel lugar donde se habitaba», pero según los griegos no se trataba de un lugar físico sino de aquél «interior» en el que la propia persona se guardaba a sí mismo. Para la doctrina aristotélica la ética y la política coincidían; para Kant, la ética representaba un individualismo exacerbado que pretendía la perfección de uno mismo. La ética médica nació con Sócrates, pero Hipócrates la perfiló con su juramento hipocrático, del que Laín Entralgo<span class="elsevierStyleSup">7</span> decía que fue para la ética médica el lazo de unión entre el médico como persona y el médico como técnico, en función de una profesionalidad, dedicación y confidencialidad, al margen del interés personal.</p><p class="elsevierStylePara">El cambio en el concepto de la ética médica se inició en el siglo xx y sigue evolucionando en nuestro actual siglo xxi, de tal forma que ha supuesto una reorganización de mentalidades en investigadores, médicos, pacientes, compañías farmacéuticas y Administraciones públicas, aunque muchas veces no caminen por la misma senda. El Código de Nuremberg de 1947 puso la primera piedra de la ética biomédica al establecer el consentimiento voluntario de las personas y unos requisitos científicos mínimos. Después, la primera Declaración de Helsinki en 1964 y sus posteriores enmiendas de 1975, 1983, 1989, 1996, 2000 y 2002 completaron el escenario<span class="elsevierStyleSup">8</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Pero está claro que los tiempos cambian, y también el ejercicio de la medicina, que está sufriendo una profunda transformación que afecta a la relación médico-paciente. Ha dejado de ser ésta una relación tutorial, protectora e incluso autoritaria para pasar a ser una relación más fluida y sin barreras que se basa en la información real de una situación clínica y en la discusión conjunta de una estrategia terapéutica a seguir. El mayor acceso a la cultura, que ha condicionado un mayor nivel intelectual y cultural del individuo, y los avances en la tecnología médica, tanto en el diagnóstico temprano como en la terapéutica, derivados del propio avance en las ciencias básicas como la biología molecular, genética o bioinformática, han podido ser los artífices.</p><p class="elsevierStylePara">Pero, y es aquí donde se detecta el gran cambio, después del Proyecto Genoma Humano podemos analizar un mayor número de genes y mutaciones que originan muchas enfermedades, podemos analizar el patrimonio genético de un individuo y predecir (diagnosticar y pronosticar) una enfermedad incluso antes de que se desarrolle, ya sea hereditaria, cancerosa, infecciosa o de cualquier otra índole. Será a veces dramático, pero se podrá predecir de antemano la enfermedad grave o no tan grave que un individuo vaya a padecer en el futuro.</p><p class="elsevierStylePara">Así, casi sin percatarnos, llegamos al concepto actual de la genómica, que estudia los genes y sus funciones, pero que además tiene ahora, después de casi 15 años desde que comenzó el Proyecto Genoma, en 1990, una clara aplicación en la medicina clínica<span class="elsevierStyleSup">9</span>. El año 2003 marcó 2 hitos en la historia de la genómica: de una parte, la finalización de la secuencia del genoma humano, y de otra, el 50 aniversario del descubrimiento de la doble hélice del ADN, hecho que impulsó, en un camino ya sin retorno, el avance posterior en la metodología del ADN recombinante.</p><p class="elsevierStylePara">Las nuevas tecnologías basadas en la biología y genética molecular y el avance en la ciencia informática han sido claves en este desarrollo, ya que han sido instrumentos cruciales para la obtención y el análisis de la información genética (proteómica, biochips, bioinformática)<span class="elsevierStyleSup">10</span>. Estas nuevas tecnologías han posibilitado el desarrollo de la nueva genómica, ya que hacen posible el estudio de la influencia de los genes en el desarrollo de enfermedades, lo que se traduce en un diagnóstico clínico que ya se puede denominar como genético. En el futuro la genómica se verá ampliada por la proteómica o estudio de las proteínas expresadas por un genoma, y por la genómica individual, que permitirá estudiar todos los posibles polimorfismos en cada individuo y detectar así las diversas mutaciones o genes «del destino» ­ya preestablecidos en su genoma­ y que darán lugar a una determinada enfermedad.</p><p class="elsevierStylePara">El futuro de la atención médica pasará por la integración de las nuevas técnicas en el entorno clínico. Actualmente ya se usan micromatrices <span class="elsevierStyleItalic">(microarrays)</span> de ADN para detectar variaciones en la secuencia del virus de la hepatitis C o del virus de la inmunodeficiencia humana, mutaciones en el gen humano <span class="elsevierStyleItalic"> p53</span> que se relaciona con determinados procesos cancerosos, o para detectar la presencia de diversos microorganismos patógenos.</p><p class="elsevierStylePara">Llegados a este punto, el concepto actual de ética médica como tal se presume como insuficiente y obsoleto. Así, nace un nuevo concepto, la bioética<span class="elsevierStyleSup">11,12</span>, como una nueva disciplina en el milenio actual, que va a contribuir a la estabilización de la relación médico-investigador-paciente introduciendo nuevos valores en la práctica de la medicina. Se insistirá en la distinción entre hechos y valores, ética y ciencia médica, atenuando (que no eliminando) un innecesario e injustificado paternalismo del médico hacia el paciente en esta relación. Éste será más autónomo para decidir y será respetado como persona-paciente que es, sin haberlo de-seado.</p><p class="elsevierStylePara">Las nuevas tecnologías aplicadas a la biomedicina van a exigir nuevas normas para desarrollar una investigación éticamente consecuente, en especial (como ya es una realidad) cuando el patrimonio genético de un individuo pueda estar en juego por su posible repercusión en las generaciones posteriores o, de forma más inmediata, en su actual entorno social y laboral.</p><p class="elsevierStylePara">Hoy oímos y hablamos más que nunca, tanto profanos como investigadores y clínicos, de temas como el de la clonación; la selección de embriones, su manipulación y su utilización para la generación de un ser humano sano con fines terapéuticos; las células madre; el diagnóstico y la predicción genética; la farmacogenética; el almacenamiento informatizado de la información genética de un individuo, o las distintas técnicas de reproducción asistida para fecundar un óvulo, fuera del útero materno, desarrollarlo hasta un embrión y reimplantarlo posteriormente<span class="elsevierStyleSup">13</span>.</p><p class="elsevierStylePara">El diagnóstico y la predicción genéticos<span class="elsevierStyleSup">14</span> de un proceso plantean la polémica de las implicaciones para el individuo más que para la población o la sociedad en general, y en particular en lo que respecta al diagnóstico prenatal y el diagnóstico y pronóstico en la investigación y práctica clínica de ciertos trastornos ligados a un gen defectuoso. De aquí surgen algunos principios que ya se deberían haber aplicado sobre la base del código hipocrático, pero que ahora se hacen más necesarios, tales como el consentimiento libre y «bien» informado del paciente para el desarrollo de estudios genéticos y la privacidad (confidencialidad) como un derecho del individuo acerca de sus características genéticas. Hasta ahora la ética no se podía preocupar de estos aspectos con relación a la predisposición genética de un individuo para sufrir una enfermedad porque no éramos capaces de predecir, en función de la estructura de algunos genes y de sus interrelaciones<span class="elsevierStyleSup">15</span>, algunas enfermedades, como lo son ahora, por ejemplo, la enfermedad coronaria<span class="elsevierStyleSup">16</span>, la esquizofrenia y los trastornos bipolares<span class="elsevierStyleSup">17</span>, la diabetes, la enfermedad de Alzheimer<span class="elsevierStyleSup">18</span>, muchas enfermedades monogénicas como el cáncer<span class="elsevierStyleSup">19</span> e incluso la obesidad<span class="elsevierStyleSup">20</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Lo que todavía no está muy claro es, primero, cómo el individuo aceptará la posibilidad de conocer su destino de salud y, segundo, cómo reaccionará frente a una información predictiva o diagnóstica poco favorable, máxime si todavía se encuentra sano y no ha desarrollado la supuesta enfermedad. Se estima que aproximadamente dos tercios de los informados optan por saber, porque esto puede suponer tener la oportunidad de prevenir y de curar. Otros, por el contrario, prefieren ignorar su futuro.</p><p class="elsevierStylePara">La bioética recomienda ofrecer al individuo toda la información de la que se pueda disponer y brindar consejo genético para que después éste pueda libremente optar por unas medidas preventivas, si es que las hubiere en ese preciso momento.</p><p class="elsevierStylePara">Una de las aplicaciones más inmediatas de la nueva genómica en la medicina clínica es la que se refiere al área de la farmacogenética<span class="elsevierStyleSup">21-23</span>. Desde hace ya muchos años se sabe que los individuos, como tales, responden de distinta forma ­antes conocidos como metabolizadores «rápidos o lentos»­ a diferentes sustancias, en general, y frente a diferentes fármacos, en particular, pero ahora también sabemos que la causa se encuentra en los genes y que, además, podemos predecirlo. En principio, esto no debería suponer graves problemas éticos, pero cabría esperar que, si no se dieran los principios de privacidad y confidencialidad también aquí, los grandes intereses comerciales que se cultivan alrededor de la industria farmacéutica (nos guste o no) podrían dar lugar a una posible «estratificación» de los pacientes, en el sentido de que sería más rentable, una vez conocidos los datos estadísticos de farmacogenética, fabricar un producto terapéutico de un mayor espectro poblacional. También se podría condicionar una segregación racial vistas ya las importantes diferencias y variaciones étnicas de tolerancia farmacológica<span class="elsevierStyleSup">24</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Derivado de todo lo anterior, de los datos genéticos de un individuo, tanto de los relacionados con el diagnóstico y la predicción genética como de farmacogenética o de cualquier otra índole, surge otro aspecto que la bioética debe regular. Tal es el caso del almacenamiento, sea cual fuere el soporte, de la información genética de un individuo<span class="elsevierStyleSup">25</span>. En este sentido se deberán legislar nuevas leyes, fundamentalmente en lo que respecta al uso de las muestras de ADN, a la explotación comercial de las investigaciones<span class="elsevierStyleSup">26</span> o a la confidencialidad de los datos y su utilización por terceros como podrían ser las compañías de seguros o las empresas contratantes, porque no debemos caer en la ingenuidad de pensar que los avances en el campo de la genómica sólo traerán consigo un estado de prevención para el bienestar del ser humano<span class="elsevierStyleSup">27</span>, sino que también, y ligado a la propia naturaleza humana, pueden constituir una muy buena herramienta de discriminación social, como de hecho, en algunos casos, es ya toda una realidad.</p><p class="elsevierStylePara">Pero aparte de los grandes beneficios que ya aporta la genómica en el diagnóstico y pronóstico genéticos que se traducen en un posible tratamiento preventivo y temprano más eficaz para muchos procesos, no podemos olvidar su gran utilidad, ya en el presente, para la prevención de la transmisión de enfermedades, fundamentalmente hereditarias, pero también de tipo infeccioso. En este sentido, y dejando de lado la clonación humana, que se presume un hecho a más largo plazo<span class="elsevierStyleSup">28</span>, ya son una realidad las diversas técnicas de reproducción asistida, que precisamente suscitan el mayor debate y enfrentamiento social. Son de destacar, además de las ya más que establecidas técnicas clásicas de inseminación artificial y fecundación <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span>, la selección de sexo y el diagnóstico preimplantacional en embriones<span class="elsevierStyleSup">29</span>. El diagnóstico genético preimplantacional ha representado un acontecimiento muy relevante en el área de la genómica para la medicina clínica, ya que podemos evitar la transmisión de enfermedades genéticas ligadas o no al sexo mediante la selección de embriones de un determinado sexo o bien carentes de una mutación, sanos en cualquier caso, para ser reimplantados, posteriormente, en el útero de la futura madre. Ni que decir tiene la importancia de estas técnicas en la serodiscordancia respecto al virus de la inmunodeficiencia humana o al virus de la hepatitis C para evitar su transmisión vertical<span class="elsevierStyleSup">13</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Si todavía no fuera suficiente con esto ­aunque provocan gran polémica social la manipulación de los embriones y el «descarte» de muchos de ellos­, el otro tema que, afortunadamente, va hacia delante es la posibilidad de investigar sobre células madre embrionarias<span class="elsevierStyleSup">30</span>. Aunque para los sectores más críticos y conservadores pueda parecer baladí, se trata de obtener tejidos especializados a partir de células madre embrionarias con la «sana» intención de sustituir tejidos o células dañadas en órganos vitales. Esta nueva medicina del futuro (o medicina regenerativa) abre nuevos caminos en el afán de aumentar la esperanza de vida saludable.</p><p class="elsevierStylePara">Lo que sí debemos asumir cuanto antes es que el avance en la genómica, y su implicación y aplicación en la práctica médica, es un hecho que no tiene camino de retorno. El creciente número de genes identificados como causantes de enfermedad, la experiencia acumulada en el diagnóstico genético y el desarrollo imparable de las técnicas de reproducción asistida serán los pilares básicos que ayudarán a evitar la transmisión (como era irremediable no hace tantos años) de enfermedades hereditarias; esto nos obligará a actualizar la legislación vigente (siempre en el respeto ideológico de las personas) con respecto al consejo genético, a la confidencialidad, al consentimiento informado o a la información genética de los pacientes.</p><p class="elsevierStylePara">Sí es cierto, por otro lado, que el avance de la ciencia hace cuestionar temas relacionados con el origen de la vida como todos los comentados aquí, pero la realidad es que desde hace ya casi 20 siglos esto mismo está «latente» entre los humanos e incluso «vivo» para algunos eruditos avanzados; pero pareciera que así debería seguir siendo <span class="elsevierStyleItalic">ad edendum</span>, porque, simplemente, afecta a principios inamovibles de fe. Willigis Jager<span class="elsevierStyleSup">31</span>, el controvertido místico benedictino que fundara la Casa de San Benito en Alemania, compara los avances de la ciencia con la inmovilidad de la Iglesia. Fuera de toda polémica de creencias, que no es la intención aquí, de forma objetiva, a la ciencia y a los avances científicos no se les puede poner límites porque se alteraría la propia esencia de lo que significa hacer ciencia y crear conocimiento.</p><p class="elsevierStylePara">Las nuevas posibilidades que la ciencia pura ­también llamada básica­ ofrece y que la investigación clínica cosecha para el bienestar humano hacen crecer las demandas de los propios pacientes, sin que ello vaya en detrimento de creencias y religiones, porque el bienestar de los individuos está por encima de todo eso y es el propio paciente el que lo entiende así. 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DOI: 10.1157/13073219
De Hipócrates a la nueva genómica en la medicina clínica
From Hypocrates to genomics in clinical medicine
Artículo
Este artículo está disponible en español
De Hipócrates a la nueva genómica en la medicina clínica
Antonio Liras
10.1157/13073219Med Clin. 2005;124:457-60