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También el empleo de EVR asociado a CsA en el TC <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span> es seguro y se asocia a una menor incidencia de enfermedad vascular del injerto a los 24 meses de seguimiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Sin embargo, el empleo de EVR en el período post-TC inmediato se ha asociado a un aumento en la incidencia de algunas complicaciones (mala cicatrización de heridas y derrame pericárdico grave)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este estudio es analizar la seguridad y la tolerancia de la introducción de EVR asociado a Tac y prednisona entre los 5 y 12 meses post-TC.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se analizaron de forma retrospectiva todos los pacientes trasplantados cardíacos en nuestro centro entre enero de 2005 y julio de 2010 que recibieron EVR asociado a Tac y prednisona entre los 5 y 12 meses post-TC. Todos los pacientes recibieron terapia de inducción con basiliximab. EVR se administró a una dosis inicial de 0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg 2 veces al día y se fue ajustando esta dosis hasta alcanzar niveles de 3 a 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml. Se suspendió micofenolato de mofetilo o ácido micofenólico con el inicio de EVR. Los niveles objetivo de Tac fueron 5-10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml. Se realizaron biopsias endomiocárdicas y ecocardiografías tras 1 y 4 meses del inicio de EVR. Se reportan los datos del seguimiento a 12 meses.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes firmaron el documento de consentimiento informado.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables cuantitativas se expresan como medias (DE) y el test utilizado para las comparaciones intrapaciente fue la prueba no paramétrica de Friedman. Se estableció un nivel de significación de 0,05.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ocho pacientes cumplían los criterios de entrada en el estudio. La introducción de EVR se realizó a los 9,43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2,49 meses del TC. La razón para iniciar EVR fue: en 4 casos, la presencia de hiperplasia intimal coronaria significativa (grosor<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm) detectada en la ecografía intravascular realizada entre los 30 días y los 6 meses post-TC, y la presencia de leucopenia importante atribuida a micofenolato en los 4 casos restantes. Los niveles mantenidos fueron EVR 3,6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1,30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml y Tac 8,81<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2,93<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml. No hubo episodios de rechazo agudo celular (grado<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2R) ni de disfunción del injerto tras el cambio de pauta. Cuatro pacientes presentaron infección herpética (2 herpes zóster y 2 herpes orales). Los niveles de creatinina sérica fueron 1,41<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl antes de iniciar EVR, 1,43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl a los 6 meses y 1,55<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl a los 12 meses del inicio (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,135) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). Se retiró EVR por efectos indeseados en 5 casos (62,5%) y las causas fueron empeoramiento de la función renal en 4 casos y edemas periféricos en uno.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de la eficacia y seguridad demostradas con el uso de EVR asociado a ICN en el TC <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3,5,6</span></a>, el riesgo de complicaciones serias asociadas al uso de EVR en el período post-TC inmediato ha provocado que este fármaco no sea utilizado de forma generalizada en el TC <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span> en la mayoría de los centros.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hay poca experiencia descrita sobre el uso de EVR asociado a Tac durante el primer año post-TC. En nuestra serie, la introducción de EVR asociado a Tac y prednisona entre los 5 y 12 meses post-TC resultó segura en cuanto al riesgo de rechazo agudo, en concordancia con estudios previos que reportan eficacia con el uso de EVR junto a dosis reducidas de ICN en el TC <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observó una tendencia hacia el empeoramiento de la función renal tras la conversión a EVR, pero las diferencias no fueron estadísticamente significativas, probablemente debido al reducido tamaño de la muestra.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La alta incidencia de infecciones herpéticas en nuestra serie contrasta con una menor incidencia de infecciones víricas observadas en el estudio RAD 2411<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> en ambos grupos de tratamiento (EVR con dosis reducidas de CsA y micofenolato con dosis estándar de CsA). Este hallazgo podría ser reflejo del potente efecto inmunosupresor de la combinación Tac y EVR.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La necesidad de retirada de EVR por efectos indeseados en esta cohorte, principalmente por deterioro de la función renal, supera la tasa de discontinuación del 25% reportada por Ross et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Este hecho se podría explicar por el reducido tamaño muestral o por una insuficiente reducción de los niveles de Tac.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La introducción de EVR asociado a Tac y prednisona, pasados los primeros meses post-TC, parece ser segura y podría representar una buena estrategia para evitar los efectos indeseados de EVR relacionados con la cirugía del TC.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1267 "Ancho" => 1528 "Tamanyo" => 53609 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Evolución de los niveles de creatinina sérica (mg/dl) tras el inicio del tratamiento con everolimus.</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:7 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Tacrolimus versus cyclosporine microemulsion for heart transplant recipients: A meta-analysis" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:4 [ 0 => "F. 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Everolimus asociado a tacrolimus durante el primer año postrasplante cardíaco: experiencia inicial
Association of everolimus with tacrolimus during the first year after heart transplantation: Initial experience
Montserrat Cardona
, Maria Ángeles Castel, Marta Farrero, Félix Pérez-Villa
Autor para correspondencia
Unidad de Trasplante Cardíaco, Servicio de Cardiología, Institut Clínic del Tòrax, Hospital Clínic, Barcelona, España
Artículo
Este artículo está disponible en español
Everolimus asociado a tacrolimus durante el primer año postrasplante cardíaco: experiencia inicial
Montserrat Cardona, Maria Ángeles Castel, Marta Farrero, Félix Pérez-Villa
10.1016/j.medcli.2012.12.003Med Clin. 2013;141:87-8