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Su biodisponibilidad es del ∼6,5%, y su absorción se reduce un 20-25% si el paciente recibe simultáneamente inhibidores de la bomba de protones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Su concentración plasmática alcanza su nivel máximo 2 horas después de su administración. Su vida media es independiente de la dosis recibida, y se ha establecido entre 12 y 14 horas en voluntarios sanos, y entre 14 y 17 horas en pacientes a los que se les administró dosis repetidas del fármaco. Tanto la concentración máxima como el área bajo la curva son directamente proporcionales a la dosis administrada, todo lo cual da como resultado una baja variabilidad individual, ya que su perfil farmacocinético es lineal y, por tanto, su efecto anticoagulante es predecible. Su eliminación es aproximadamente en un 85% por vía renal, y el resto por vía biliar, motivo por el cual debe administrarse con precaución en caso de insuficiencia renal (IR)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Biológicamente prolonga tanto el tiempo de tromboplastina parcial activado (aPTT), como el de ecarina, este último de forma dosis-dependiente. Por el contrario, afecta mínimamente al tiempo de protrombina (TP). Tal y como describen los autores, el dabigatrán interacciona con los inhibidores de la glucoproteína P, entre ellos la amiodarona. Su administración conjunta aumenta un 60% y un 50%, respectivamente, la concentración máxima y el área bajo la curva del dabigatrán. Por el contrario, su administración con inductores de la glucoproteina P, como la rifampicina o la hierba de San Juan, puede disminuir su acción<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>. Los resultados combinados en fase III de los ensayos RE-MODEL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> y RE-NOVATE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> en pacientes sometidos a artroplastias de cadera o rodilla han demostrado que tanto la dosis de 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día como la de 220<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día (no la indicada por los autores de 110<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de 1 a 4 horas tras la cirugía y después 220<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día), con una duración de 28 a 35 días en el primer caso, y de 6 a 10 días en el segundo, no son inferiores en eficacia a los 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día de enoxaparina administrados en la prevención del tromboembolismo venoso (TEV). Además, ambos fármacos presentan unas tasas de hemorragias, de elevación de enzimas hepáticas, y de episodios coronarios agudos posteriores al tratamiento, muy similares.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al contrario que el dabigatrán, los antiácidos y los inhibidores H2 no afectan la absorción intestinal del rivaroxabán. Su biodisponibilidad por vía oral es de un 80%, su concentración máxima se alcanza a las 3 horas, y su vida media varía de 4-9 horas según el régimen de administración sea de dosis múltiple, a 7-17 horas en uno de dosis única. Su eliminación es aproximadamente en un 66% por vía renal, y el resto por vía intestinal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Como señalan los autores en su trabajo, el rivaroxabán es metabolizado en el hígado por el citocromo P3A4, aunque también puede hacerlo el CYP2J2 y otros mecanismos independientes del citocromo P450. Biológicamente prolonga el TP y el aPPT de forma dosis-dependiente. La administración conjunta de rivaroxabán y enoxaparina conlleva un aumento del 43-48% de la actividad anti-Fxa, así como una prolongación de un 38% en el TP. Estas modificaciones se consideran de poca relevancia, lo que sugiere que ambos fármacos puedan administrarse conjuntamente durante la terapia puente<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6,7</span></a>. Así mismo, el rivaroxabán ha demostrado poca capacidad de interacción con fármacos habitualmente empleados en pacientes mayores, como el ácido acetil salicílico, antiinflamatorios tipo naproxeno o la digoxina<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6,7</span></a>. El programa RECORD<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7–10</span></a> demuestra que en pacientes sometidos a cirugía ortopédica de cadera y rodilla, el rivaroxabán a dosis de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día por vía oral, y con una duración de 5 semanas en el primer caso, y de 2 semanas en el segundo, es superior al tratamiento convencional con enoxaparina tanto a la dosis de 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día como a la de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg cada 12 horas, en la prevención del TEV. Los resultados obtenidos en los cuatro estudios RECORD<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7–10</span></a> confirman que las complicaciones hemorrágicas son bajas. Sin embargo, al sumar los 12.000 pacientes incluidos en ellos, se aprecia una tendencia a presentar mayores complicaciones hemorrágicas en el grupo de rivaroxabán comparado con el de la enoxaparina (0,39 y 0,21%, respectivamente; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,08).</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente, estamos de acuerdo con los autores en que la falta de estudios comparativos entre ambos anticoagulantes en cuanto a eficacia (TEV o mortalidad relacionada) y seguridad (hemorragia mayor y/o cualquier evento hemorrágico) no permite saber actualmente cuál de ellos es superior al otro.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Nuevos anticoagulantes orales en la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:2 [ 0 => "M. 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Nuevos anticoagulantes orales en la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa
New oral anticoagulants for the prevention of venous thromboembolism
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Med Clin. 2011;136:55410.1016/j.medcli.2010.06.018
Montserrat Bosch Ferrer, Pilar Lalueza Broto
Artículo
Este artículo está disponible en español
Nuevos anticoagulantes orales en la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa
Francisco Gabriel Botella, Manuel Labiós Gómez, Blanca Navarro Cubells
10.1016/j.medcli.2010.04.031Med Clin. 2011;136:553-4