Psychometric analysis of the Spanish and Catalan versions of a questionnaire for hypoglycemia awareness

Abstract

Background and objective

Intensive insulin therapy with multiple insulin doses in subjects with type 1 diabetes mellitus (T1D) is associated with a higher risk of hypoglycaemic episodes. Repeated hypoglycemia results in a reduced ability/failure to recognise hypoglycemia symptoms and predisposes to severe episodes. In this context, it is crucial to work with specific questionnaires to diagnose and address this burden. Our study aimed to perform the psychometric analysis of Spanish and Catalan versions of Clarke et al. questionnaire for hypoglycemia awareness.

Patients and method

Psychometric analysis in patients with T1D of Spanish and Catalan versions of Clarke et al. questionnaire in three phases: (1) translation, back-translation and cultural adaptation of the English version; (2) analysis of internal, external and test–retest validity, and (3) assessing sensitivity to change in hypoglycemia perception.

Results

One-hundred and forty-four subjects with T1D answered the Clarke et al. questionnaire (mean age [SD] 36 [18] years, 46% men). We observed a Cronbach's α coefficient for internal validity of 0.75, a correlation coefficient for test–retest reliability of r = 0.81 and a correlation of the questionnaire score with the frequency of severe and no severe hypoglycemia events of r = 0.47 and r = 0.77, respectively. The analysis of 20 patients with T1D 24 months after the initiation of continuous subcutaneous insulin infusion showed a decrease in the frequency of non-severe hypoglycemia/week (from 5.40 [2.09] to 2.75[1.74]) and in the number of severe hypoglycaemic episodes/year (1.25 [0.44] to 0.05 [0.22]). This was associated with a decrease in scores of the translated versions of Clarke et al. questionnaire (from 5.45 [1.19] to 1.60 [2.03]).

Conclusions

Spanish and Catalan versions of Clarke et al. questionnaire display good psychometric properties and both could be considered a useful tool for evaluating hypoglycemia awareness in patients with T1D from our area.

Resumen

Fundamento y objetivo

El tratamiento intensivo con múltiples dosis de insulina de los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DT1) se asocia con la aparicio¿n de hipoglucemias. Su recurrencia condiciona la pérdida progresiva de los síntomas asociados a las mismas y predispone a la aparición de episodios graves. Es importante disponer de cuestionarios específicos y validados para identificar a los pacientes con este problema. Con este objetivo se realizó el análisis psicométrico de las versiones castellana y catalana del cuestionario de Clarke et al. destinado a valorar la percepción de hipoglucemias.

Pacientes y método

Análisis psicométrico en pacientes con DT1 de las versiones en castellano y catalán del cuestionario de Clarke et al. en 3 fases: 1) traducción, retrotraducción y adaptación cultural de la versión en inglés; 2) análisis de la consistencia interna, validez de constructo y test-retest del mismo, y 3) análisis de su sensibilidad al cambio en la percepción de hipoglucemias.

Resultados

Ciento cuarenta y cuatro pacientes con DT1 contestaron los cuestionarios en lengua castellana o catalana, según preferencias (edad media [DE] de 36 [18] años, 46% varones). Se obtuvo un coeficiente α de Cronbach para la consistencia interna de 0,75, un coeficiente de correlación para la fiabilidad test-retest de r = 0,81 y una correlación de la puntuación del cuestionario con la frecuencia de hipoglucemias no graves y graves de r = 0,47 y r = 0,77, respectivamente. El análisis de 20 pacientes con DT1 durante 24 meses tras el inicio de infusión subcutánea continua de insulina mostró una disminución de la frecuencia de hipoglucemias no graves/semana (de una media de 5,40 [2,09] a 2,75 [1,74]), así como del número de episodios de hipoglucemia grave/año (de una media de 1,25 [0,44] a 0,05 [0,22]). Esta reducción se asoció con una mejora en la percepción de la hipoglucemia, con una disminución de la puntuación del cuestionario de Clarke et al. (de 5,45 [1,19] a 1,60 [2,03]).

Conclusiones

Las versiones en lengua castellana y catalana del cuestionario de Clarke et al. tienen buenas características psicométricas y pueden ser un instrumento útil para evaluar la presencia de hipoglucemia desapercibida en pacientes con DT1 de nuestro entorno.