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Opciones reproductivas y riesgos de la descendencia" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "tieneResumen" => array:2 [ 0 => "es" 1 => "en" ] "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "45" "paginaFinal" => "55" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Infertile men with Y-chromosome microdeletions. 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Incluye la representación de las regiones <span class="elsevierStyleItalic">Pseudoautosomal Region</span> (PAR) en los brazos corto (Yp) y largo (Yq) del cromosoma, la región S<span class="elsevierStyleItalic">ex-determining Region Y</span> (SRY) y una ampliación con las distintas regiones <span class="elsevierStyleItalic">Azoopermic Factor</span> (AZF). Bajo cada región AZF se indica el fenotipo histológico testicular característico clásico para los casos de deleción completa de dichas regiones, si bien la deleción parcial de las regiones AZFa y AZFb puede ocasionar hipoespermatogénesis.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Purificación Hernández-Vargas, Emilia Mateu, Carmen Rubio, Inmaculada Pérez-Cano, José Landeras, Manuel Muñoz" "autores" => array:6 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Purificación" "apellidos" => "Hernández-Vargas" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Emilia" "apellidos" => "Mateu" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "Carmen" "apellidos" => "Rubio" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Inmaculada" "apellidos" => "Pérez-Cano" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "José" "apellidos" => "Landeras" ] 5 => array:2 [ "nombre" => "Manuel" "apellidos" => "Muñoz" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S2340932015000390?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/23409320/0000000300000001/v1_201604170046/S2340932015000390/v1_201604170046/es/main.assets" ] "itemAnterior" => array:18 [ "pii" => "S2340932015000365" "issn" => "23409320" "doi" => "10.1016/j.medre.2015.10.001" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2016-04-01" "aid" => "19" "copyright" => "Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción y Sociedad Española de Fertilidad" "documento" => "article" "crossmark" => 1 "subdocumento" => "ssu" "cita" => "Medicina Reproductiva y Embriología Clínica. 2016;3:24-36" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 77 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 44 "PDF" => 33 ] ] "es" => array:13 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Revisión</span>" "titulo" => "El último paso de la fecundación in vitro: transferencia embrionaria y suplementación de la fase lútea" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "tieneResumen" => array:2 [ 0 => "es" 1 => "en" ] "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "24" "paginaFinal" => "36" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Embryo transfer and luteal phase support: The final step in <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> fertilisation treatment" ] ] "contieneResumen" => array:2 [ "es" => true "en" => true ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] "resumenGrafico" => array:2 [ "original" => 0 "multimedia" => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1276 "Ancho" => 700 "Tamanyo" => 90784 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Placas y jeringas para la realización de transferencias embrionarias.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Mónica Aura-Masip, Inmaculada Rodríguez-Gálvez, Yolanda Cabello, María Carrera-Roig, Felipe del Río Bueno, Amparo Mercader, Manuel Fernández" "autores" => array:7 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Mónica" "apellidos" => "Aura-Masip" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Inmaculada" "apellidos" => "Rodríguez-Gálvez" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "Yolanda" "apellidos" => "Cabello" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "María" "apellidos" => "Carrera-Roig" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "Felipe" "apellidos" => "del Río Bueno" ] 5 => array:2 [ "nombre" => "Amparo" "apellidos" => "Mercader" ] 6 => array:2 [ "nombre" => "Manuel" "apellidos" => "Fernández" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S2340932015000365?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/23409320/0000000300000001/v1_201604170046/S2340932015000365/v1_201604170046/es/main.assets" ] "es" => array:20 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Revisión</span>" "titulo" => "Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>, una nueva opción anticonceptiva a largo plazo y reversible adecuada para mujeres jóvenes" "tieneTextoCompleto" => true "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "37" "paginaFinal" => "44" ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:4 [ "autoresLista" => "Francisca Martínez, Ignacio Cristobal, Mercedes Andeyro, Inmaculada Parra, Esther Velasco, Jose C. 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(2013)</a>.</p>" ] ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Introducción</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pese a que en las últimas décadas nuestro país ha experimentado un importante incremento del uso de métodos anticonceptivos (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060">Equipo Daphne, 2011</a>), la situación actual dista de ser óptima. Reflejo de ello son los últimos datos acerca de la interrupción voluntaria del embarazo (IVE), que ponen de manifiesto que la tasa de esta, aunque se redujo ligeramente con respecto al año anterior (12,01 por 1.000 mujeres en 2012 frente a 11,74 en 2013), sigue siendo muy elevada (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185">MSSSI, 2013</a>). Destaca el aumento del porcentaje de mujeres que no usaron ningún método anticonceptivo (34,5% en 2013 frente al 33% en 2012) o el aún alto número de mujeres que experimentaron incidencias o que hicieron un uso inconsistente de los métodos barrera (25,4%) u hormonales (13,6%). Entre todas, las mujeres de entre 20 y 29<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años siguen siendo el colectivo que presenta mayores tasas de IVE (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185">MSSSI, 2013</a>).</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos más recientes acerca del uso de la píldora poscoital (2013) corroboran la alta tasa de incidencias asociadas al uso de preservativos y píldora, y que son las mujeres jóvenes las que demandan más esta anticoncepción de urgencia (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125">OMC, SEGO y SEC, 2013</a>). Esta situación, provocada por la alta dependencia de la usuaria que presentan estos 2 métodos para un uso correcto (<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170">Trussell, 2011; Mansour et al., 2010</a>), se agrava aún más por el hecho de que son los métodos anticonceptivos preferidos por la mayoría de las jóvenes de nuestro país (73,6% entre los 20-24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años y 60% entre los 25-29<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150">SEC, 2014</a>). Nos hallamos por tanto ante una urgente necesidad de mejorar los hábitos anticonceptivos de la población, especialmente entre las mujeres jóvenes, que por su mayor fertilidad y frecuencia de relaciones sexuales, son más vulnerables a embarazos no deseados.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un estudio acerca de prácticas anticonceptivas en Europa en el que participaron 11.490 mujeres de 15-49<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de 14 países europeos —entre ellos España— ha mostrado que el panorama anticonceptivo de España presenta algunas peculiaridades destacables con respecto al de los países del entorno más cercano (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045">Cibula, 2008</a>): el uso del preservativo como único método anticonceptivo presenta la tasa más alta, mientras que la tasa de anticoncepción oral es de las más bajas y, sobre todo, es donde menos se conocen y usan métodos de anticoncepción de larga duración reversibles o <span class="elsevierStyleItalic">long-acting reversible contraception</span> (LARC). Este último aspecto es de gran importancia, ya que estos métodos están recomendados para todas las mujeres que requieran una anticoncepción efectiva, independientemente de la edad, siempre que no exista alguna contraindicación específica (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110">NICE, 2013</a>, <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130">OMS, 2009</a>). La denominación LARC incluye los dispositivos intrauterinos (DIU) de cobre (DIU-Cu) y los métodos de solo gestágenos, como el DIU liberador de levonorgestrel (DIU-LNG), los implantes y las inyecciones de acetato de medroxiprogesterona. El <span class="elsevierStyleItalic">American College of Obstetricians and Gynecologists</span> (ACOG), en un informe especial sobre las adolescentes, expone que ««los LARC deberían ser la primera recomendación para todas las mujeres, incluidas las adolescentes»» (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005">ACOG, 2012</a>). Al no depender de la participación activa de la usuaria, los LARC ofrecen una protección anticonceptiva efectiva y prolongada (hasta 10 años en el caso del DIU-Cu) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095">Martínez-Benavides et al., 2013</a>, <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135">Quesada-Moreno, 2013</a>), con tasas de embarazo inferiores al 1% tanto con un uso perfecto como típico (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005">ACOG, 2012</a>), a la vez que permiten recuperar la fertilidad normal de forma inmediata tras su retirada (en el caso del DIU o del implante) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165">Trusell, 2004</a>). Estos métodos tienen además las tasas de satisfacción y de continuidad más altas entre los métodos reversibles (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005">ACOG, 2012</a>). Los LARC más populares en nuestro país y en países de nuestro entorno son el DIU-Cu y el DIU-LNG (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070">Haimovich, 2009</a>).</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pese a estos beneficios, sorprende que la tasa de uso de DIU en España apenas supere el 6% a nivel global, y el 3% en mujeres menores de 29<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150">SEC, 2014</a>). Se cree que esto puede deberse a barreras generadas por el propio profesional sanitario y a la existencia de creencias erróneas que resultarían en un escaso ofrecimiento de estos métodos a las mujeres (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040">Black et al., 2012</a>). Entre estas creencias destacan la dificultad de su inserción y el que esta pueda resultar dolorosa, la posibilidad de perforación uterina, de expulsión del DIU o de que la mujer padezca una enfermedad inflamatoria pélvica (sobre todo si la mujer o su pareja tienen varias parejas) como consecuencia de la inserción del dispositivo y que pueda quedar estéril a causa de ello. La posibilidad de esterilidad es especialmente relevante en el caso de mujeres nulíparas y mujeres jóvenes (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040">Black et al., 2012</a>). Otras creencias incluyen el incremento del riesgo de embarazo ectópico o los cambios en el patrón de sangrado. Pese a que no se dispone de suficiente evidencia científica que compare estos aspectos en mujeres nulíparas frente a mujeres que hayan parido, se ha resaltado la necesidad de mejorar el conocimiento de los LARC por parte de los profesionales sanitarios y de afianzar su confianza en la inserción de los DIU, especialmente en mujeres nulíparas, de forma que puedan ofrecerlos a todas las mujeres (guías de práctica clínica de la <span class="elsevierStyleItalic">Society Family Planning</span> [2010] estadounidense [<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085">Lyus et al., 2010</a>]).</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte, el desarrollo de dispositivos que se ajusten a las peculiaridades de las mujeres jóvenes nulíparas puede contribuir a superar estas barreras al uso de DIU. Recientemente se ha comercializado un nuevo DIU-LNG (Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>, Bayer HealthCare) cuyo menor tamaño, contenido hormonal, tasa de liberación de LNG y duración con respecto a su predecesor Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (Bayer HealthCare) podrían contribuir a lograr este objetivo. El propósito del presente artículo es revisar las características diferenciales y la evidencia científica disponible sobre la eficacia, la efectividad, la seguridad y otras ventajas no anticonceptivas de este nuevo DIU, con especial énfasis en los aspectos que suponen una barrera a su uso en nulíparas.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>: un nuevo DIU liberador de levonorgestrel</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Características diferenciales</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En España disponemos desde 2001 de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, un DIU-LNG con 52<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de LNG, indicado en anticoncepción y como tratamiento de primera elección en el sangrado menstrual abundante idiopático (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">Bayer Healthcare, 2015b</a>, ficha técnica Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>). La evidencia existente hasta nuestros días acerca de la efectividad y la seguridad de los DIU-LNG, e incluso de los beneficios frente a los potenciales riesgos comentados anteriormente, corresponde a la de este DIU-LNG. Desde 2014 está disponible en nuestro país el nuevo DIU-LNG Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> (Bayer HealthCare), con un contenido inferior de LNG (13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg), únicamente con indicación en anticoncepción (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">Bayer Healthcare, 2015a</a>, ficha técnica Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>).</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> consta de una estructura rígida en forma de T, de 28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>×<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm, que contiene en la rama vertical un cilindro con 13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de LNG. Tanto el tamaño del dispositivo como el del tubo insertor (EvoInserter™, al igual que en Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>) son sensiblemente inferiores a los de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, lo que podría resultar más adecuado para mujeres con una cavidad uterina más pequeña, como es el caso de las mujeres nulíparas. Las características diferenciales respecto a Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> en lo que se refiere a tamaño, contenido y liberación hormonal, y duración máxima de uso, se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>. Este dispositivo incorpora además como novedad un anillo de plata en el extremo superior de la rama vertical para permitir su identificación y diferenciación de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> en imágenes ecográficas o radiológicas. Según ficha técnica, al igual que Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, puede insertarse en un plazo de 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>días a partir del inicio de la menstruación, y es posible sustituirlo por un sistema nuevo en cualquier momento del ciclo. Ambos pueden insertarse inmediatamente después de un aborto producido durante el primer trimestre, excepto en caso de aborto séptico (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">Bayer Healthcare, 2015a</a>, ficha técnica Jaydess<span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">®</span></span>, <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">Bayer Healthcare, 2015b</a>, ficha técnica Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>). Es importante descartar siempre un posible embarazo.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Eficacia anticonceptiva</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La idoneidad del contenido reducido de LNG se valoró en un estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de duración en el que se compararon la eficacia y la seguridad de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día) con la de 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DIU-LNG con menor contenido hormonal (13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg —correspondiente al actual de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>— y 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg), con una tasa de liberación <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> de LNG de 12 y 16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día, respectivamente. Participaron 742 mujeres de 21-40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años. Aunque este estudio no tuvo potencia suficiente para establecer índices Pearl ni para demostrar la no inferioridad de la eficacia de los 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DIU-LNG evaluados frente a la de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, los resultados no revelaron diferencias significativas entre los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DIU-LNG en la eficacia y el perfil de seguridad (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>). Un estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> multicéntrico aleatorizado posterior comparó la eficacia y la seguridad de estos 2 nuevos DIU-LNG. Participaron 2.884 mujeres de 15 a 35<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años, de las que el 39% eran nulíparas y un porcentaje idéntico menor de 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>). El índice de Pearl a 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años fue 0,33 para el DIU-LNG liberador de 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día y 0,31 para el liberador de 16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día, sin diferencias apreciables en las tasas de embarazo a lo largo de los años (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>). La tasa de fallo acumulada a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años fue del 0,9 y del 1,0%, respectivamente, incluyendo esta los embarazos debidos a expulsiones o perforaciones no detectadas (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Farmacocinética</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos farmacocinéticos se obtuvieron de un análisis conjunto de los 2 estudios de eficacia comentados anteriormente (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">Apter et al., 2014</a>). Estudios <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> revelaron que aunque la tasa de liberación de LNG <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> era de 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día, la tasa inicial de liberación <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> fue superior (14<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día), descendiendo hasta los 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día en los primeros 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>días y posteriormente hasta 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de la inserción (duración máxima de uso). La tasa media de liberación es de 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">Apter et al., 2014</a>). La alta exposición local a la hormona en la cavidad uterina genera un gradiente de concentración elevado del endometrio al suero (><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1.000 veces superior) que da lugar a concentraciones bajas de LNG en este (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">Bayer Healthcare, 2015a</a>, ficha técnica Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>), lo que resulta en una exposición sistémica baja, inferior a la de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">Apter et al., 2014</a>). La concentración sistémica es de alrededor de 162<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pg/ml a los 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>días de la inserción, descendiendo paulatinamente hasta alcanzar una concentración media de 59<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pg/ml a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">Apter et al., 2014</a>). El impacto sobre la ovulación es mínimo (el 95% de las mujeres de los 2 estudios de eficacia ovularon normalmente), con una tasa de anovulación inferior a la de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">Apter et al., 2014</a>). Los niveles de estradiol no son inferiores a los niveles normales de una mujer con ciclos regulares, lo que garantiza una buena impregnación estrogénica. Por otro lado, la liberación gradual de LNG es la responsable de la concentración baja y relativamente no fluctuante de esta hormona en sangre, un aspecto diferenciador respecto a otros métodos hormonales (<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180">Wiebe et al., 2010; Diaz et al., 1987; Kuhnz et al., 1992; Nilsson et al., 1986; Weiner et al., 1976</a>).</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Mecanismo de acción</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al igual que Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, este nuevo DIU-LNG ejerce su efecto anticonceptivo fundamentalmente mediante el espesamiento del moco cervical, lo que impide el paso del esperma a través del canal cervical (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">Apter et al., 2014</a>). Por otro lado, la alta concentración de LNG en el endometrio provoca una inhibición de los receptores endometriales de estrógenos y progesterona, de forma que el endometrio se vuelve relativamente insensible al estradiol circulante y se observa un fuerte efecto antiproliferativo (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">Apter et al., 2014</a>). Los efectos sobre el moco y sobre el endometrio son similares a los ejercidos por Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>. En biopsias de endometrio realizadas antes de la inserción y al cabo del primer, segundo y tercer año, el endometrio fue secretor en ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>99,4% de las biopsias, indicando un alto grado de supresión. Se produce, además, una débil reacción local de cuerpo extraño, inferior a la observada con el DIU-Cu (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">Apter et al., 2014</a>).</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque no existen estudios acerca de la recuperación de la fertilidad tras la retirada de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>, no se espera que esta se vea afectada dado que el endometrio se recupera rápidamente, al igual que sucede con Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">Bayer Healthcare, 2015a</a>, ficha técnica Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>): en un estudio europeo, el 96% de las mujeres a las que se les retiró Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> quedaron gestantes antes de un año (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010">Andersson et al., 1992</a>).</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Evidencia acerca de las principales barreras al uso de DIU en mujeres nulíparas</span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Dificultad de inserción, dolor y riesgo de perforación</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> mostró que la inserción de ambos DIU-LNG de menor tamaño fue significativamente más fácil que la de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>. De forma global, se consiguió la inserción en el primer intento en el 98,5% de los casos; la inserción fue clasificada como «fácil» en el 94% de los casos con los 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DIU-LNG de menor tamaño vs. en el 86% con Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) y se necesitaron maniobras de dilatación cervical en el 4% vs. el 9% de las mujeres, respectivamente (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>). La mayor facilidad de inserción de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> se confirmó en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>, en el que se consiguió una inserción satisfactoria en el 96% de los primeros intentos, y en el 99,5% de los casos si se incluyen primeros y segundos intentos. La inserción se llevó a cabo sin dilatación cervical en el 94,5% de los casos (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el punto de vista de la usuaria, la inserción de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> fue considerada menos dolorosa que la de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>: el 72,3% de las mujeres consideraron la inserción como «no dolorosa» o les produjo «dolor leve», frente al 57,9% con Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>). En el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>, el 65% de las mujeres consideraron la inserción del DIU-LNG «no dolorosa» o «levemente dolorosa», y un 0,2% requirieron analgesia local al ser el procedimiento doloroso (datos combinados de ambos DIU-LNG estudiados) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las perforaciones uterinas fueron consideradas acontecimientos adversos en ambos estudios. En el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> no se informó de ninguna perforación, total o parcial (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>). En el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> solo se informó de una perforación parcial con el DIU-LNG de 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>). El riesgo de perforación en este estudio fue por lo tanto bajo, con una incidencia cruda de perforación total o parcial del 0,03% (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Riesgo de expulsión</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las expulsiones fueron consideradas acontecimientos adversos en ambos estudios. El riesgo de expulsión de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> durante los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años del estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>, pese a ser más alto durante los 12 primeros meses, fue globalmente bajo, con un riesgo acumulado del 4,6% (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Riesgo de enfermedad inflamatoria pélvica</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La enfermedad inflamatoria pélvica fue considerada un acontecimiento adverso en los 2 estudios de eficacia. Entre las 738 mujeres participantes en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> solo se informó de un caso, en una mujer portadora de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, que presentó dolor abdominal y apendicitis (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>). Entre las 2.884 mujeres participantes en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> se informó de 6 casos en cada grupo (2 en el grupo de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> y 4 en el grupo de DIU-LNG de 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg se consideraron graves) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>). En un estudio realizado durante 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años en más de 2.500 mujeres usuarias de DIU-Cu o DIU-LNG (Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>), la tasa acumulada de enfermedad inflamatoria pélvica con DIU-Cu fue similar a la de no usuarias de DIU, mientras que con DIU-LNG fue aún menor (2,0 vs. 0,5; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,013), lo que ha llevado a postular un posible papel protector frente a esta (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">Toivonen et al., 1991</a>). En cualquier caso, se recomienda una evaluación completa de los riesgos de esta enfermedad antes de proceder a la inserción de un DIU.</p></span></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Evidencia acerca de otras barreras al uso de DIU en general</span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Patrón de sangrado</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mayoría de las mujeres experimentan cambios en el patrón de sangrado menstrual tras la inserción de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>, observándose una reducción de los días de sangrado y de manchado durante el tiempo de uso, y un incremento de la frecuencia de amenorrea (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). Al final del primer año de uso, solo un 6% de las usuarias de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> presentaron amenorrea (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">Bayer Healthcare, 2015a</a>, ficha técnica Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>), una proporción que se encuentra dentro del rango habitual de los anticonceptivos hormonales combinados (1-10%), incluyendo los anticonceptivos orales combinados y el anillo vaginal (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035">Bayer Healthcare, 2015c</a>, ficha técnica Yaz®; <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0020">Bachmann y Korner, 2007; Milsom et al., 2006</a>) y que es, en cualquier caso, inferior a la observada con Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>). A los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años la frecuencia de amenorrea alcanza el 12% (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">Bayer Healthcare, 2015a</a>, ficha técnica Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>). Este aspecto influye de forma importante en el grado de satisfacción con el método usado, ya que la amenorrea puede ser percibida negativamente (pérdida de feminidad o de fertilidad o como un posible embarazo) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140">Salem et al., 2006</a>) o, por el contrario, positivamente (olvidarse de las molestas menstruaciones) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075">Heikinheimo et al., 2010</a>). La mayoría de usuarias de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> (76,4%) se mostraron «satisfechas» o «muy satisfechas» con su patrón de sangrado en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii,</span> y solo un 4,7% de las usuarias abandonó el método a causa de cambios en el patrón de sangrado al final del tercer año (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Riesgo de embarazo ectópico</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El embarazo ectópico fue considerado un acontecimiento adverso en ambos estudios de eficacia. Aunque 10 de los 20 embarazos observados en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> con los 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DIU-LNG fueron ectópicos, la tasa absoluta de embarazo ectópico fue baja (aproximadamente 0,1 por 100 años-mujer) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>). Esta tasa es inferior a la observada en mujeres que no usan ningún método y similar a la descrita con otros DIU (<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0145">Sivin, 1991; Teva Pharmaceuticals, 2015</a>, ficha técnica ParaGard<span class="elsevierStyleSup">®</span>; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">Bayer Healthcare, 2015b</a>, ficha técnica Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>).</p></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Beneficios no contraceptivos: dismenorrea</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> se observó una mejora similar entre las mujeres usuarias de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> y de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, incrementándose el porcentaje de mujeres sin dismenorrea del 49,9 al 82,0% con Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> y del 43,7 al 83,7% con Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>). En el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> el número medio de días de dismenorrea (cualquier gravedad) se redujo con Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> de 14,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14,1 en el mes 1 a 4,3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6,3 (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Satisfacción</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De forma global, el 95% de las mujeres participantes en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> expresaron estar «muy satisfechas» o «algo satisfechas» con el dispositivo, y cerca del 80% expresaron su deseo de continuar usando este método tras la finalización del estudio (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Seguridad</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>, la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fue del 67,8% con Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> frente al 72,4% con Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>. Los acontecimientos adversos asociados al gestágeno, como el dolor de cabeza, el acné o la seborrea, que fueron los más frecuentes con Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>, mostraron una incidencia inferior a la de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, aunque es de resaltar que las diferencias no fueron analizadas estadísticamente (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). El único acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento que se produjo con una incidencia significativa en todos los grupos de tratamiento y dependiente de la dosis fue la presencia de quiste ovárico, que se observó en el 5,9% de las mujeres del grupo Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> y el 22,0% del grupo Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,0001) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>). Se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento en 5 mujeres del grupo Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (quistes ováricos [n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4] y sangrado vaginal agudo intenso [n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1]), así como en 2 mujeres del grupo Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> (embarazo extrauterino [n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1]; quiste dermoide [n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1]) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> los acontecimientos adversos más frecuentes con Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> fueron el acné (10,1%) y los quistes ováricos (7,7%) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). La incidencia de estos últimos se relacionó con el contenido de gestágeno, siendo superior con el DIU-LNG de 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg (13,8%), aunque se desconoce la significación estadística. En los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años abandonaron el estudio el 21,9% de las mujeres por algún acontecimiento adverso (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al., 2013</a>).</p></span></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Conclusiones</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En resumen, la evidencia disponible apoya que Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> es una opción anticonceptiva adecuada para todas las mujeres, independientemente de la edad y la paridad. Pese a su contenido hormonal inferior con respecto a su predecesor Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> mantiene la eficacia anticonceptiva y se asocia a una frecuencia inferior de acontecimientos adversos y de amenorrea, lo que puede suponer un aspecto atractivo para las mujeres que no deseen la retirada de la menstruación. Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> ha demostrado además reducir la frecuencia de dismenorrea. Su menor tamaño se asocia a una mayor facilidad de inserción y a una inserción menos dolorosa. Las complicaciones, como las perforaciones, las expulsiones, la enfermedad inflamatoria pélvica o el embarazo ectópico, fueron infrecuentes. Se espera que los beneficios de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> puedan contribuir a superar las barreras que dificultan el uso de los LARC, y en concreto de los DIU, en mujeres jóvenes y nulíparas, de forma que estas puedan beneficiarse también de las ventajas de estos métodos.</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Conflicto de intereses</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores forman parte de un Grupo de Asesores esponsorizado por Bayer.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres629056" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0005" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec642127" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres629057" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0010" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec642126" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Jaydess: un nuevo DIU liberador de levonorgestrel" "secciones" => array:9 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Características diferenciales" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Eficacia anticonceptiva" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Farmacocinética" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Mecanismo de acción" ] 4 => array:3 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Evidencia acerca de las principales barreras al uso de DIU en mujeres nulíparas" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Dificultad de inserción, dolor y riesgo de perforación" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Riesgo de expulsión" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Riesgo de enfermedad inflamatoria pélvica" ] ] ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Evidencia acerca de otras barreras al uso de DIU en general" "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Patrón de sangrado" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Riesgo de embarazo ectópico" ] ] ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Beneficios no contraceptivos: dismenorrea" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Satisfacción" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Seguridad" ] ] ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0085" "titulo" => "Conclusiones" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0090" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "xack211986" "titulo" => "Agradecimientos" ] 9 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2015-10-12" "fechaAceptado" => "2015-10-27" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec642127" "palabras" => array:4 [ 0 => "Anticoncepción" 1 => "Barreras anticonceptivas" 2 => "Dispositivos intrauterinos" 3 => "Levonorgestrel" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec642126" "palabras" => array:4 [ 0 => "Contraception" 1 => "Contraception barrier" 2 => "Intrauterine devices" 3 => "Levonorgestrel" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Los embarazos no deseados son aún un grave problema en nuestro país, especialmente entre mujeres jóvenes. Los hábitos anticonceptivos de estas mujeres incluyen el uso de métodos altamente dependientes de la usuaria, con baja efectividad. Los denominados <span class="elsevierStyleItalic">long-acting reversible contraception</span> (LARC), entre los que el dispositivo intrauterino (DIU) de cobre y el liberador de levonorgestrel son los más comúnmente utilizados, están recomendados por sociedades médicas nacionales e internacionales para todas las mujeres que requieran una anticoncepción efectiva, incluidas jóvenes, siempre que no exista alguna contraindicación específica. Sin embargo, su uso en España es muy bajo. Se cree que esto puede deberse a barreras generadas por la falta de información del profesional sanitario y a la existencia de creencias erróneas, especialmente en lo que se refiere a su uso en mujeres jóvenes y, con mayor probabilidad, nulíparas. Recientemente se ha comercializado un nuevo DIU liberador de levonorgestrel (Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>, Bayer HealthCare). Su menor tamaño y contenido/tasa de liberación hormonal con respecto a su predecesor Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, a la vez que una eficacia similar y un mejor perfil de seguridad, unidos a otros posibles beneficios no anticonceptivos, podrían contribuir a superar las barreras que dificultan el uso de los LARC, y en concreto de los DIU, en mujeres jóvenes y nulíparas. En la presente revisión se hace un análisis de todos estos aspectos.</p></span>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Unintended pregnancies remain a serious problem in Spain, especially among young women. Contraceptive patterns of young women include methods that are highly dependent of the user, with low effectiveness. Methods of long-acting reversible contraception (LARC), among which copper and levonorgestrel-releasing intrauterine devices are the most common, have been widely recommended to all women wishing a highly effective protection, at any age, when no specific contraindication exists. Despite this, the use of these devices in Spain is very limited. This is thought to be due to the existence of barriers arising from lack of information and wrong beliefs, which specially affect a higher use by young and nulliparous women. A new levonorgestrel-releasing intrauterine device (Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>, Bayer HealthCare) has been recently marketed. Its smaller size, hormone content, and release rate compared to Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, along with a similar efficacy and better safety profile, as well as other non-contraceptive benefits, may help overcome the barriers hindering a wider use of LARC (and particularly intrauterine devices) among young and nulliparous women. All these aspects are analysed in this review.</p></span>" ] ] "multimedia" => array:4 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1065 "Ancho" => 2669 "Tamanyo" => 119444 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Número medio de días de sangrado o de manchado por periodos de referencia de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>días durante el primer año de uso del DIU-LNG (A) y 90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>días de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> durante los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de duración del estudio de fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> (B) (datos conjuntos de los 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DIU-LNG evaluados: 13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg y 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg).</p> <p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Fuente: tomado de <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al. (2013)</a>.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Fuente: <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">Bayer Healthcare, 2015a</a>, ficha técnica Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">Bayer Healthcare, 2015b</a>, ficha técnica Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Dimensiones \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>×<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">32<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>×<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>32<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Diámetro tubo inserción \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Contenido total de LNG \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">52,0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Tasa inicial de liberación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">14<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Tasa media de liberación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">14<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Duración máxima de uso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">5 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1032172.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características diferenciales de ambos DIU-LNG disponibles en la actualidad</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "<p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Cinco de los 20 embarazos que tuvieron lugar durante el estudio se asociaron con una expulsión completa o parcial del DIU-LNG; 4 embarazos se asociaron con la expulsión del DIU-LNG de 13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg y una con la del DIU-LNG de 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Tiempo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">DIU-LNG (contenido) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Exposición total (años-mujer) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Exposición relevante (años-mujer) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N.° de embarazos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Índice de Pearl (IC 95%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">p \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Año 1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1.280 1.316 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1.218 1.253 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">5 2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,41 (0,13-0,96) 0,16 (0,02-0,58) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,259 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Año 2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1.057 1.105 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1.016 1.067 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">3 4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,30 (0,06-0,86) 0,37 (0,10-0,96) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,755 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Año 3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">870 918 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">825 891 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">2 4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,24 (0,03-0,88) 0,45 (0,12-1,15) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,477 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">3 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg 19,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3.208 3.340 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3.059 3.211 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">10 10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,33 (0,16-0,60) 0,31 (0,15-0,57) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,913 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1032173.png" ] ] ] "notaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0005" "etiqueta" => "a" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0005">El DIU-LNG de 13,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg, liberador de 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/día de LNG, corresponde a Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>.</p> <p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0010">Fuente: <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">Nelson et al. (2013)</a>.</p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Eficacia anticonceptiva de los 2 DIU-LNG de menor contenido hormonal evaluados en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a></p>" ] ] 3 => array:7 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " rowspan="2" align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Acontecimiento adverso, n (%)</th><th class="td" title="table-head " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Estudio en fase <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span></th><th class="td" title="table-head " rowspan="2" align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> Estudio en fase <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1.432)</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>239) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>254) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Relacionado con la progestina</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Dolor de cabeza \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">28 (11,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">44 (17,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">47 (3,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Náuseas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">13 (5,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">17 (6,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">144 (10,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Alteración del ánimo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">34 (14,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">25 (9,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">− \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Edema \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">10 (4,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">17 (6,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">− \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Acné \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">65 (25,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">72 (28,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Seborrea \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">16 (6,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">20 (7,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Dolor de pecho \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">15 (6,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">18 (7,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Molestias en el pecho \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">46 (19,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">57 (22,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Sangrado</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Dismenorrea \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">12 (5,0) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">11 (4,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">98 (6,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hemorragia vaginal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">9 (3,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">4 (1,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">65 (4,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Infecciones</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Candidiasis vulvovaginal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">10 (4,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">6 (2,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">− \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="4" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Otros</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Quistes ováricos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0020"><span class="elsevierStyleSup">c</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">14 (5,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">21 (8,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">110 (7,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Distensión abdominal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">33 (13,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">4 (1,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">− \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Dolor abdominal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">13 (5,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">14 (5,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">48 (3,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1032174.png" ] ] ] "notaPie" => array:3 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0010" "etiqueta" => "a" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0015">O por al menos 3% en uno de los estudios cuando no se informó de este acontecimiento adverso en el otro estudio.</p>" ] 1 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0015" "etiqueta" => "b" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0020">Las diferencias en la incidencia de acontecimientos adversos entre ambos estudios puede deberse a diferencias en la información sobre los mismos.</p>" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0020" "etiqueta" => "c" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0025">Los quistes de describieron como anormal, no-funcional, y/o ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm de diámetro, independientemente de la presencia de síntomas asociados.</p> <p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0030">Los acontecimientos adversos se clasifican según la terminología <span class="elsevierStyleItalic">Medical Dictionary for Regulatory Activities terminology</span> (MedDRA).</p> <p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0035">Fuente: tomado de <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050">Cristobal et al. (2015)</a>.</p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Resumen de los acontecimientos adversos considerados como posiblemente relacionados con el tratamiento informados en al menos el 3% de las usuarias de Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span> en los estudios en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>y <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a> y en las usuarias de Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span> en el estudio en fase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a> (<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0115">Nelson et al., 2013; Gemzell-Danielsson et al., 2012</a>)</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:36 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "ACOG, 2012" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Committee opinion no. 539: Adolescents and long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "colaboracion" => "American College of Obstetricians and Gynecologists" "etal" => false ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1016/j.intimp.2016.04.002" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Obstetrics & Gynecology" "fecha" => "2012" "volumen" => "120" "paginaInicial" => "938" "paginaFinal" => "983" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27083000" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "bib0010" "etiqueta" => "Andersson et al., 1992" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Return to fertility after removal of a levonorgestrel-releasing intrauterine device and Nova-T" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "K. 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Korner" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1016/j.contraception.2007.05.081" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Contraception" "fecha" => "2007" "volumen" => "76" "paginaInicial" => "182" "paginaFinal" => "189" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17707714" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 4 => array:3 [ "identificador" => "bib0025" "etiqueta" => "Bayer Healthcare, 2015a" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Bayer Healthcare Jaydess<span class="elsevierStyleSup">®</span>, ficha técnica [online] [consultado 16 Abr 2015]. Disponible en: http://www.vademecum.es/medicamento-jaydess_prospecto_77169" ] ] ] 5 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "Bayer Healthcare, 2015b" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Bayer Healthcare Mirena<span class="elsevierStyleSup">®</span>, ficha técnica [online] [consultado 16 Abr 2015]. 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2024 Septiembre | 61 | 20 | 81 |
2024 Agosto | 81 | 16 | 97 |
2024 Julio | 27 | 5 | 32 |
2023 Marzo | 17 | 1 | 18 |
2018 Agosto | 1 | 0 | 1 |
2017 Junio | 1 | 0 | 1 |
2017 Abril | 1 | 0 | 1 |
2017 Marzo | 3 | 0 | 3 |
2016 Noviembre | 1 | 0 | 1 |
2016 Octubre | 0 | 1 | 1 |
2016 Septiembre | 1 | 0 | 1 |
2016 Junio | 1 | 1 | 2 |
2016 Mayo | 0 | 1 | 1 |
2016 Abril | 1 | 1 | 2 |