17481 - PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON EMR Y EMPP EN ESPAÑA: RESULTADOS A 1 AÑO DEL ESTUDIO OBSERVACIONAL MUSICALE
1CSUR Esclerosis Múltiple. Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca; 2Roche Farma. Madrid. Departamento Médico Roche; 3Servicio de Neurología. Complejo Asistencial de Ávila; 4Servicio de Neurología. Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro, Vigo; 5Unidad de Neuroinmunología. Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena; 6Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario A Coruña; 7Servicio de Neurología. Hospital Regional Universitario de Málaga; 8Servicio de Neurología. Complejo Hospital Universitario Nuestra Sra. de Candelaria; 9Servicio de Neurología. Hospital Reina Sofía; 10Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Canarias; 11Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela; 12Servicio de Neurología. Hospital General de Elche; 13Servicio de Neurología. Hospital Universitari i Politècnic La Fe; 14Servicio de Neurología. Hospital Universitario Puerta del Mar; 15Servicio de Neurología. Corporació Sanitària Parc Taulí, Sabadell; 16Servicio de Neurología. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; 17Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Valme; 18Servicio de Neurología. Hospital General Universitario de Valencia, Valencia; 19Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario de Valencia; 20Servicio de Neurología. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; 21Servicio de Neurología. Hospital General Universitario Santa Lucía; 22Servicio de Neurología. Hospital Donostia-Donostia Ospitalea; 23Servicio de Neurología. Fundació Salut Empordà, Figueres; 24Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Araba; 25Servicio de Neurología. Hospital Virgen del Rocío.
Objetivos: Los datos de vida real son cada vez más importantes. Musicale es un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional para evaluar la efectividad y seguridad de ocrelizumab en pacientes con EMR y EMPP en práctica clínica habitual. El objetivo de este análisis es presentar los resultados de pacientes incluidos en centros españoles tras 1 año de seguimiento.
Material y métodos: Pacientes con EM que iniciaron tratamiento con ocrelizumab se incluyeron en este análisis. El objetivo primario del estudio es el cambio en la puntuación del cuestionario SymptoMScreen. Otras variables claves que se evaluaron fueron la tasa anualizada de recaídas (TAR), discapacidad (EDSS) así como otra información reportada por el paciente (PROs).
Resultados: De los 124 pacientes incluidos procedentes de 24 centros, 93 alcanzaron un seguimiento de 12 meses (EMRR: 66, EMSP: 6, EMPP: 21). La puntuación en el cuestionario SymptoMScreen mostró una ligera mejoría (23,02 a 21,74). Se encontraron resultados similares en otras PROs, como en la escala de fatiga de funciones motoras y cognitivas (FSMC 61,56 a 60,27) y el componente físico y psicológico del MSIS-29 (39,22 a 35,30 y 41,77 a 37,43 respectivamente). La TAR en pacientes EMR fue de 0,080. La mayoría de los pacientes permanecieron estables en su EDSS, con mejorías en el 19,2% y 8,3% de los pacientes con EMRR y EMPP, respectivamente. La seguridad se mostró en línea con lo reportado previamente.
Conclusión: Tras 1 año de tratamiento, ocrelizumab se asoció a una baja actividad y progresión de la enfermedad con cierta estabilización y potencial mejoría en las actividades cotidianas.
