19779 - Cenobamato en práctica clínica habitual: resultados del programa de acceso extendido
1Servicio de Neurología. Clinica Universidad de Navarra; 2Servicio de Neurología. Hospital Universitari i Politècnic La Fe; 3Servicio de Neurología. Centro Neurología Avanzada; 4Servicio de Neurología. Hospital Regional Universitario de Málaga; 5Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Universitario de Vigo; 6Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario de Santiago; 7Servicio de Neurología. Clínica Corachan, S.A.; 8Servicio de Neurología. Hospital Universitario 12 de Octubre; 9Servicio de Neurología. Hospital Universitari Mútua de Terrassa; 10Servicio de Neurología. Hospital Universitario La Paz; 11Servicio de Neurología. Hospital General Universitario Gregorio Marañón; 12Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Araba; 13Servicio de Neurología. Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón; 14Servicio de Neurología. Centro de Neurología Avanzada.
Objetivos: Mostrar los resultados de una serie de pacientes con epilepsia que accedieron al Programa de Acceso Extendido PAE para cenobamato (CNB) en España, como experiencia más temprana en vida real.
Material y métodos: Estudio multicéntrico, retrospectivo y observacional. Criterios de inclusión: > 18 años; epilepsia focal; autorización del PAE. Los datos fueron extraídos de historias clínicas. Los tiempos de análisis fueron: basal, 3, 6 y 12 meses. No fueron analizados pacientes seguidos < 3 meses.
Resultados: Incluimos 170 pacientes, con epilepsia de media 26 años de evolución y 23 crisis/mes. La media de fármacos anticrisis (FAC) previos y concomitantes fue 12,1 y 3,2. La dosis media de CNB fue 175,8 mg/día (3 meses), 200,2 mg/día (6 meses) y 250 mg/día (12 meses). La tasa de retención fue 98,2% a 3 meses (167/170), 94,5% a 6 meses (120/127) y 87% al año (40/46). Estaban libres de crisis en la última visita un 13,3%; la reducción de crisis fue ≥ 90% en 27,9%, ≥ 75% en 45,5% y ≥ 50% en 63%. La respuesta fue mantenida independientemente de FAC previos o concomitantes. El 44,7% redujeron FAC concomitantes. Tuvo efectos adversos (EA) un 68,2% a 3 meses y un 74,1% a 6 y 12 meses; un 3,5% retiraron CNB a 3 meses y 4,1% a 6 y 12 meses; los más frecuentes fueron somnolencia, mareo, pérdida de memoria y ataxia.
Conclusión: Los resultados de CNB en pacientes con epilepsia refractaria mostraron una alta respuesta, independiente de los FAC previos o concomitantes. Un número alto de pacientes manifestaron EA; pocos suspendieron la medicación.
