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Vol. 52. Núm. 1.
Páginas 2-9 (enero 2011)
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Ensayo doble ciego de casos clínicos, Invisalign ®versus multibrackets
Double-blind clinical trial of orthodontic cases, Invisalign TM versus multibrackets
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Juan Carlos Rivero Lesmesa
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This article presents the results of a double-blind clinical trial of orthodontic cases.

Two cases with similar characteristics of dental malocclusion were presented to three groups of observer orthodontists. The first case was treated with a fixed multibracket appliance with straight arch wire, and the second, with the Invisalign® system.

The observers were shown the initial and final records of both cases and a template featuring four possible orthodontic techniques. Without knowing which technique had been used, the observers were asked to indicate the technique they believed had been employed in each of the patients.

The total number of observers was 86. The results of a statistical evaluation by a blinded investigator were cross validated and revealed that only 12.7% of the observers correctly identified the technique used in the first case and only 18.5 did so in the second.

In view of these results, we conclude that, on average, 84% of observer orthodontists fail to identify the technique used to treat a patient.

Keywords:
Clinical trial; Double blind; Blind testing orthodontic cases; Invisalign®; Straight arch wire; Occlusal stops; Bite opener

En el presente artículo, se presentan los resultados obtenidos en un ensayo doble ciego de casos clínicos de ortodoncia.

El ensayo ha consistido en la presentación a 3 grupos de observadores ortodoncistas de 2 casos clínicos de similares características de maloclusión dentaria tratados, uno con aparatología fija multibrackets, arco recto, y el otro con el sistema Invisalign®.

Se les han presentado registros iniciales y finales de ambos casos y, sin saber con qué técnica habían sido tratados, han marcado sobre una plantilla, en la que aparecían 4 técnicas ortodóncicas posibles, cuál de ellas era la que se había utilizado para la corrección de cada uno de los casos.

El número total de observadores ha sido de 86, y tras realizar una validación cruzada de evaluación de los resultados estadísticos llevada a cabo por un investigador ciego, se concluye que el índice de aciertos en el caso 1 es de 12,7%. En el caso 2, es tan sólo del 18,6%.

Se puede concluir, a la vista de los resultados obtenidos, que los observadores ortodoncistas fracasan en un porcentaje de más del 84% de media a la hora de diferenciar si un caso clínico ha sido tratado con una técnica u otra.

Palabras clave:
Ensayo clínico; Doble ciego; Cata ciega casos ortodoncia; Invisalign®; Arco recto; Topes oclusales; Levante de mordida
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Introducción

Es muy frecuente que entre los ortodoncistas se hagan comentarios acerca de si un caso u otro hubieran podido ser tratados de mejor o peor manera con tal o cual técnica.

Por otro lado, nunca podríamos tratar al mismo paciente de maneras diversas, y las habilidades de los profesionales varían aun usando las mismas herramientas.

De igual forma, es totalmente imposible encontrar 2 casos exactamente iguales, aun siendo hermanos gemelos.

Por ello, nos hemos propuesto hacer este ensayo doble ciego en el que, tras presentar el inicio y el final de 2 casos clínicos similares, los observadores han intentado acertar en la técnica empleada en el tratamiento ortodóncico.

Material

N = 86 (observadores ortodoncistas).

Método

Las imágenes, a pantalla completa, de las fotos intraorales del antes y el después de los casos 1 (figs. 1 y 2) y 2 (figs. 3 y 4) han sido proyectadas a 3 grupos diferentes de ortodoncistas, 86 en total. Tras unos minutos de observación, han marcado en la plantilla que se adjunta (fig. 5), el número del caso en la casilla correspondiente al tratamiento que cada cual ha considerado que se había utilizado para la corrección ortodóncica de la maloclusión.

Figura 1 Caso 1: antes del tratamiento.

Figura 2 Caso 1: después del tratamiento.

Figura 3 Caso 2: antes del tratamiento.

Figura 4 Caso 2: después del tratamiento.

Figura 5 Cata ciega.

Haga usted mismo la prueba y marque con un 1 o un 2 en la casilla que corresponda, sabiendo que han podido ser tratados con cualquiera de las técnicas que figuran en la plantilla:

Resultados

Los resultados obtenidos de una muestra de estudio de 86 observadores evidencian que en relación con el caso 1, sólo el 12,7% marcaron en la casilla de arco recto, acertando en el ensayo. El 87,3% fallaron.

En relación con el caso 2, tan sólo el 18,6% acertaron al considerar que había sido tratado con el sistema Invisalign®, fallando el 81,4% de los observadores en su análisis. El 65,11% consideraron que había sido tratado con arco recto, mientras el 10,46% estimaron que lo fue con la técnica autoligable. El 5,81% consideraron que fue tratado con la técnica lingual (fig. 6).

Figura 6

Tratamiento y evolución del caso 1

Figuras 7 a 11.

Figura 7 Registros fotográficos del inicio del caso 1.

Figura 8 Caso 1: imágenes de evolución del tratamiento con multibrackets de arco recto, sistema bidimensional. Se observan los levantes de oclusión en molares inferiores para ayudarnos a saltar la mordida cruzada del 12.

Figura 9 Caso 1: imágenes de evolución una vez saltada la mordida cruzada del 12 y eliminados, parcialmente, los levantes de oclusión.

Figura 10 Caso 1: imágenes intraorales a la retirada de los brackets, tras 22 meses de tratamiento. Figura 11 Caso 1: registros fotográficos finales.

Figura 11 Caso 1: registros fotográficos finales.

Tratamiento y evolución del caso 2

Figuras 12 a 17.

Figura 12 Caso 2: registros fotográficos iniciales.

Figura 13 Caso 2: imágenes del ClinCheck® inicial. Obsérvense las ataches oclusales en los molares inferiores.

Figura 14 Caso 2: imágenes de la planificación del tratamiento con el ClinCheck®, mostrando las superposiciones del inicio (azul) y final de la primera etapa del tratamiento.

Figura 15 Caso 2: imágenes de la evolución del tratamiento. Al igual que en el caso 1, se han utilizado levantes de oclusión (ataches oclusales) para facilitar la corrección de la mordida cruzada del 12.

Figura 16 Caso 2: imágenes finales del ClinCheck®. La paciente ha sido tratada con 21 alineadores transparentes superiores y 15 inferiores en una primera etapa de tratamiento, que ha durado 10 meses. En una segunda etapa de refinamiento, la paciente ha usado 10 alineadores transparentes durante 5 meses más. En total, 15 meses de tratamiento.

Figura 17 Caso 2: imágenes finales del tratamiento con Invisalign®.

Conclusiones

* El 87,3% de los ortodoncistas observadores han fracasado en la identificación del sistema multibrackets de arco recto como la técnica de tratamiento utilizada en el caso 1.

* El 81,4% de los ortodoncistas observadores han fracasado a la hora de identificar el sistema Invisalign® como la herramienta terapéutica utilizada en la corrección del caso 2.

Conflicto de intereses

El autor de este artículo no tiene, ni ha tenido nunca, ningún tipo de relación económica o comercial con casa fabricante o distribuidora de productos del sector odontológico.


* Autor para correspondencia.

Correo electrónico:ortodonciarivero@gmail.com


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