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Evaluación a largo plazo de la eficacia de un tratamiento para la eritrosis, cuperosis y/o rosácea grado I
Long term evaluation of the efficacy of a treatment for erythrosis, couperosis and rosacea grade I
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Reymond habla, más precisamente, de una «compleja patología» con el nombre de «cara roja»<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El signo inicial que de manera transitoria o permanente comienza a evidenciarse en una «cara roja», se conoce clínicamente como eritema. Un eritema es un signo que se presenta en la piel, definido por un enrojecimiento que puede ser difuso o hallarse circunscrito a una zona concreta, que puede desaparecer momentáneamente o no, dependiendo de su causa multifactorial, y que es provocado por la congestión de los capilares subyacentes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1–3</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los signos clínicos de una «cara roja» son básicamente subjetivos: sensación de hormigueo, prurito, tirantez, acaloramiento, asociados estos frecuentemente con el eritema (enrojecimiento facial). Estos signos se localizan preferentemente en la cara y cuello<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Muchos son los desórdenes cutáneos faciales que cursan con eritema; entre alguno de ellos hay que considerar las manifestaciones de una piel sensible, el enrojecimiento de las pieles reactivas, la rojez facial persistente o no de las personas que evidencian telangiectasias e inclusive, los episodios de exacerbación de la rosácea eritematotelangiectásica.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relación a la piel sensible, Muizzuddin et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> definen tres subgrupos un tanto diferenciados:<ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">1.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Piel delicada,</span> caracterizada por una función barrera muy susceptible (sensiblemente afectada), aunque no acompañada de una respuesta inflamatoria rápida o intensa.</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">2.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Piel reactiva,</span> caracterizada por una fuerte respuesta inflamatoria, aunque sin un incremento significativo de la permeabilidad cutánea.</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">3.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los llamados <span class="elsevierStyleItalic">stingers,</span> caracterizados por una percepción neurosensorial aumentada ante la menor estimulación cutánea<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p></li></ul></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la práctica, la sensibilidad cutánea corresponde a una disminución del umbral de tolerancia de la piel frente a estímulos no específicos que usualmente son bien tolerados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La acción repetida de estímulos nocivos sobre la piel sensible sumada a la disminución inherente de su umbral de tolerancia deriva en una vasodilatación repetida, agotando la escasa capacidad de recuperación de las vénulas y provocando, en las personas predispuestas, un enrojecimiento permanente (estancamiento sanguíneo) que siempre es más visible en las personas de tez blanca, fina y frágil<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5–7</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El enrojecimiento permanente obedece a que las propiedades elásticas del sistema venoso son escasas, lo cual dificulta la rápida recuperación del diámetro de los capilares venosos y las vénulas.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ciertas propiedades histológicas del endotelio capilar, así como la particular disposición del tejido colágeno entorno a los capilares a nivel de la dermis papilar, intentan justificar la escasa capacidad de recuperación de las vénulas y por consiguiente, el incremento de la permeabilidad vascular:</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">– En las vénulas poscapilares las uniones estrechas entre células endoteliales están ausentes, y son fisiológicamente el segmento más reactivo de la microcirculación cutánea. Es el punto por donde las células inflamatorias migran desde el espacio vascular hacia los tejidos circundantes y donde las células endoteliales dan lugar a un incremento de la permeabilidad vascular observada en las lesiones telangiectásicas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib7"><span class="elsevierStyleSup">7,8</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">– Los pericitos, células periendoteliales que contienen las proteínas contráctiles necesarias para la contracción celular, cubren alrededor del 80% de la superficie del tubo endotelial, formando de dos a tres capas alrededor del mismo, a diferencia de solo una capa en el capilar venoso. Su presencia y compleja interdigitación, avalan también el concepto de que estas son las principales células contráctiles que causan la producción de las brechas entre las células endoteliales en el segmento venular poscapilar, donde ocurren los sucesos fisiológicos que dan lugar a las telangiectasias<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8,9</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">– La capa más interna de pericitos está frecuentemente tan cerca de la célula endotelial como para prevenir la interposición de la membrana basal, excepto en algunos sitios como en la microvasculatura de la dermis humana, en la cual los pericitos más internos pueden estar separados de la célula endotelial por espacios amplios con tejido colágeno. Por ello, la integridad y densidad del tejido colágeno son, en parte, responsables del tono de los capilares. Cuando la densidad de los elementos del tejido conectivo se ve afectada, este sufre una flacidez consecuente a la dilatación pasiva de los capilares. Esta última, se asocia con la aparición de telangiectasias<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3,8</span></a>. De aquí la importancia de ofrecer soluciones preventivas a este proceso desde los primeros estadios detectables, así como durante toda su evolución.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las lesiones telangiectásicas se localizan principalmente en nariz, mejillas, mentón, frente y entrecejo. Microscópicamente se observan capilares dilatados, rodeados de discretos infiltrados inflamatorios inespecíficos. Ciertos signos se hallan siempre, aunque varían en intensidad: vasodilatación, infiltrado inespecífico perivascular y degeneración elastolítica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8,10</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como patología descrita que afecta principalmente la región facial, la rosácea, en sus primeros estadios, manifiesta también eritema entre otros signos.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La rosácea está reconocida como una dermatosis inflamatoria crónica que afecta principalmente la zona facial central (mejillas, mentón, nariz y frente), frecuentemente caracterizada por remisiones y exacerbaciones. Sus manifestaciones consisten en la combinación de varios signos cutáneos: <span class="elsevierStyleItalic">flushing</span>, eritema, telangiectasias, edema, pápulas, pústulas, lesiones oculares y rinofima<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Su incidencia máxima se centra entre 40–50 años, describiéndose en ambos sexos, aunque en estadios iniciales, la afección es más frecuente en mujeres (relación 3:1)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib12"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Su etiología y patogénesis exactas se desconocen, no verificándose marcadores histológicos ni serológicos. La anomalía básica parece ser una alteración de origen primariamente vascular, un trastorno de la microcirculación de las venas faciales angulares<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11,13</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La evolución de un subtipo a otro, considerando la <span class="elsevierStyleItalic">Standard Classification of Rosacea (Report of the National Rosacea Society Expert Committee)</span> puede o no ocurrir, aunque su curso tiende a ser progresivo y recurrente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La rosácea eritematotelangiectásica se caracteriza principalmente por <span class="elsevierStyleItalic">flushing</span> y eritema persistente en la zona central facial, siendo las telangiectasias comunes pero no esenciales para su diagnóstico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11,14</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En su curso, las crisis de <span class="elsevierStyleItalic">flushing</span> consisten en un incremento del flujo sanguíneo en la dermis superficial, lo que lleva a un aumento del fluido extracelular que se acumula más deprisa, sin tiempo para que los linfáticos puedan eliminarlo; este tiende a persistir durante mucho tiempo, ocasionando una respuesta inflamatoria sostenida. Las proteínas que no pueden ser eliminadas del intersticio se desnaturalizan convirtiéndose en un factor flogístico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib13"><span class="elsevierStyleSup">13–15</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando la rosácea progresa y el ambiente inflamatorio se instaura, la actividad de las proteasas a nivel de la dermis se refleja de manera continua. Los neutrófilos exacerban la degradación rápida de una gran variedad de macromoléculas de la matriz extracelular, especialmente de la elastina. Además, la elastasa de los neutrófilos degrada el colágeno tipo IV en la matriz extracelular, del cual depende en parte, la integridad de la pared capilar<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib16"><span class="elsevierStyleSup">16,17</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las telangiectasias representan la última fase del estadio vascular de la rosácea. Uno de los factores claves para su desarrollo es la reducción de la integridad de la mecánica del tejido conectivo dérmico, permitiendo la dilatación pasiva de los capilares. El infiltrado inflamatorio perivascular contribuye a su patología. La angiogénesis también puede contribuir a la formación de telangiectasias en la rosácea<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib15"><span class="elsevierStyleSup">15–17</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La aplicación de productos específicos como coadyuvantes en la problemática del eritema facial, deberían tener por finalidad no solo proteger la integridad de la pared de los capilares frente al entorno inflamatorio que se genera, sino también conservar y reforzar las propiedades mecánicas del tejido conectivo dérmico que los circunda.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del presente estudio es evaluar bajo control dermatológico, la eficacia del tratamiento tópico <span class="elsevierStyleItalic">LetiSR Crema Anti-Rojeces y LetiSR Crema Anti-Rojeces con color</span> en pacientes con eritrosis, cuperosis y/o rosácea grado I, en la zona facial.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Material y métodos</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Veinte mujeres (19–60 años) con diagnóstico de eritrosis, cuperosis y/o rosácea grado I, realizaron el tratamiento con 2 cremas con factor de protección solar 20 (con y sin color) durante un periodo 60 días. La crema con color se aplicó por la mañana y la crema sin color por la noche. No se admitía la aplicación de ningún otro producto en la zona facial.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio se llevó a cabo en habitaciones bioclimáticas (24±2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>°C; 50±10% HR). Las voluntarias debían lavarse la cara y no aplicarse los productos en las áreas a testar, durante al menos 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h antes de efectuar las valoraciones.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizaron en las mejillas las siguientes medidas instrumentales no invasivas a 0, 30 y 60 días de tratamiento:<ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hidratación cutánea (Corneometer CM 825, Courage & Khazaba).</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pérdida transepidérmica de agua: TEWL (Tewameter TM 210, Courage & Khazaba).</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Protección de la pared vascular dérmica: <ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">○</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Intensidad de la rojez (Chroma Meter CR-300, Minolta)</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">○</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Microcirculación cutánea (Flowmeter Periflux PF4001, Perimed).</p></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Grosor cutáneo: refuerzo del tejido conectivo, matriz de soporte de los capilares dérmicos (Dermascan C<span class="elsevierStyleSup">®</span> Ver.3, Cortex Technology).</p></li></ul></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">También se obtuvieron imágenes digitales antes, durante y después del tratamiento, para comparar el estado de la piel en general.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El dermatólogo realizó un examen visual clínico de las áreas implicadas en el test a 0, 30 y 60 días, para evaluar la eficacia del tratamiento en el descenso del eritema, eritrosis, cuperosis y manifestaciones de rosácea eritemato-telangiectásica. La intensidad de los parámetros fue evaluada de acuerdo con la siguiente escala: 0=ausente, 1=suave, 2=moderado, 3=severo.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Además el dermatólogo evaluó la comedogenicidad de los productos tras aplicación repetida, mediante contaje de comedones abiertos y cerrados a todos los tiempos control. Al final del ensayo, los voluntarios rellenaron un cuestionario de satisfacción para evaluar la eficacia, la aceptabilidad, el agrado y la tolerabilidad de las cremas.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Análisis matemático de los resultados:<ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">a)</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Registros instrumentales: media±DE; media de los parámetros y porcentaje de variación; <span class="elsevierStyleItalic">t-test</span> para datos apareados (p≤0,05), comparando los valores a 30 y 60 días respecto a valores previos al inicio del tratamiento.</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">b)</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluación clínica de la eficacia y comedogenicidad: media±DE; test estadístico no paramétrico: <span class="elsevierStyleItalic">test de Wilcoxon</span> para datos apareados (p≤0,05).</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">c)</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuestionarios subjetivo: la puntuación parcial se determina sumando las respuestas de cada nivel de intensidad, y dicha puntuación se expresa como un porcentaje.</p></li></ul></p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">1.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Valoraciones cuantitativas<ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">a.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Hidratación cutánea</span>: el tratamiento aumenta la hidratación cutánea un 24% en 30 días y un 33% en 60 días (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig1">fig. 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig1"></elsevierMultimedia></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">b.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Pérdida transepidérmica de agua (TEWL):</span> el tratamiento reduce la pérdida transepidérmica de agua un 2% en 30 días y un 12% en 60 días (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig2">fig. 2</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig2"></elsevierMultimedia></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">c.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Evaluación de la protección de la pared vascular dérmica:</span><ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Intensidad de la rojez:</span> eltratamiento reduce la intensidad de la rojez un 5% en 30 días y un 19% en 60 días (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig3">fig. 3</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig3"></elsevierMultimedia></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Microcirculación cutánea:</span> el tratamiento reduce el flujo sanguíneo cutáneo un 11% en 30 días y un 33% en 60 días (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig4">fig. 4</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig4"></elsevierMultimedia></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">d.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Grosor cutáneo: refuerzo del tejido conectivo (matriz de soporte de los capilares dérmicos):</span> el tratamiento aumenta el grosor cutáneo un 1% en 30 días y un 3% en 60 días (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig5">fig. 5</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig5"></elsevierMultimedia></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">2.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluación clínica del dermatólogo</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">A los 30 días de tratamiento se evidencia una reducción del eritema del 24% y a los 60 días del 59%. La reducción de las telangiectasias a los 60 días fue del 45%. En todos los casos las diferencias han sido estadísticamente significativas (<span class="elsevierStyleItalic">test de Wilcoxon</span>, p≤0,05). Estos resultados se correlacionan con un estudio previo en el que se ha evaluado <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> la capacidad de <span class="elsevierStyleItalic">LetiSR Crema-Antirojeces</span> para disminuir la liberación de Interleukina-1α (IL-1α), como mediador cutáneo de la inflamación. El trabajo concluye que la crema es capaz de reducir significativamente la liberación de IL-1α a todos los tiempos ensayados (2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h: 53,8%; 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h: 69,4% y 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h: 72,0%), incluso en presencia de un agente inductor de su liberación como es el TNFα (48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h: 38%)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib18"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras la aplicación de ambas cremas (con y sin color) en la zona facial, no se observaron diferencias significativas en el número de comedones abiertos y cerrados en todos los tiempos control.</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">3.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluación fotográfica</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se obtuvieron imágenes digitales antes, durante y después del tratamiento, para comparar en general el estado de la piel (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig6">fig. 6</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig6"></elsevierMultimedia></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">4.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluación subjetiva de los pacientes</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La evaluación subjetiva de los pacientes respecto a la eficacia, aceptabilidad, agrado y tolerabilidad de ambas cremas tras 60 días de tratamiento, se indica en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia></li></ul></p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusión</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tratamiento tópico con <span class="elsevierStyleItalic">LetiSR Crema Anti-Rojeces y LetiSR Crema Anti-Rojeces con color</span> en pacientes con eritrosis, cuperosis y/o rosácea grado I, pretende abordar la problemática a todos estos niveles de forma global, ofreciendo soluciones preventivas desde los primeros estadios detectables, así como un tratamiento eficaz durante toda su evolución.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todas las mediciones efectuadas en este estudio, desde las medidas cuantitativas, la demostración <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> de la capacidad para disminuir la liberación de Interleukina-1α (IL-1α), la excelente tolerancia, ausencia de comedogenicidad y el examen visual por parte del dermatólogo, hasta la evaluación subjetiva por parte de las panelistas, se han realizado con los productos finales, sin limitar la eficacia de los mismos a las propiedades de uno o algunos de los ingredientes de su composición, proporcionando al usuario productos de probada eficacia.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cabe destacar que, frente a otros estudios realizados con productos finales destinados a tratar y prevenir esta problemática, el presente estudio pone de manifiesto no solo valoraciones clínicas por parte del dermatólogo y subjetivas por parte de las panelistas, sino también medidas cuantitativas que las avalan (hidratación cutánea, pérdida transepidérmica de agua, intensidad de rojez, microcirculación cutánea, grosor cutáneo y capacidad de disminuir la liberación de mediadores de la inflamación cutánea), reafirmando así la concordancia entre ambas, lo que aporta un importante valor añadido al ensayo de eficacia.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">1.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras 30 y 60 días de tratamiento con <span class="elsevierStyleItalic">LetiSR Crema Anti-Rojeces y LetiSR Crema Anti-Rojeces con color</span>, se observa un incremento de la hidratación y una reducción de la intensidad de rojez y microcirculación cutánea, lo cual indica una protección de la pared vascular. En todos los casos las diferencias han sido estadísticamente significativas (<span class="elsevierStyleItalic">t-test</span>).</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">2.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">A los 30 y 60 días de tratamiento, se observa un incremento del grosor cutáneo y una reducción de la pérdida transepidérmica de agua. Las diferencias son estadísticamente significativas a los 60 días de tratamiento (<span class="elsevierStyleItalic">t-test</span>).</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">3.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">A los 30 días de tratamiento se evidencia una reducción del eritema del 24% y a los 60 días del 59%. La reducción de las telangiectasias a los 60 días es del 45%.</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">4.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las 2 cremas (con y sin color) carecen de poder comedogénico.</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">5.</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los parámetros mejor valorados por las voluntarias han sido la sensación de piel menos sensible y reactiva, más suave e hidratada, disminución de la dilatación de los capilares sanguíneos, protección frente a agresiones ambientales, disminución del grado de rojez cutáneo, reducción de los periodos de <span class="elsevierStyleItalic">flushing</span>, efecto calmante, disimulo de las imperfecciones de la piel y capacidad de absorción de las cremas.</p></li></ul></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La evidencia de estos resultados permite concluir que las cremas <span class="elsevierStyleItalic">LetiSR Crema Anti-Rojeces y LetiSR Crema Anti-Rojeces con color</span>, estarían indicadas en el cuidado y tratamiento de la eritrosis facial, cuperosis y/o rosácea eritematotelangiectásica, colaborando en la integridad funcional del endotelio de los capilares, contrarrestando el entorno inflamatorio que se genera y reforzando las propiedades mecánicas del tejido conectivo dérmico.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflicto de intereses</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres122407" "titulo" => array:5 [ 0 => "Resumen" 1 => "Introducción y objetivos" 2 => "Pacientes y método" 3 => "Resultados" 4 => "Conclusiones" ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec109691" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres122406" "titulo" => array:5 [ 0 => "Abstract" 1 => "Introduction and objective" 2 => "Patients and method" 3 => "Results" 4 => "Conclusions" ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec109690" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:1 [ "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:1 [ "titulo" => "Material y métodos" ] 6 => array:1 [ "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:1 [ "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:1 [ "titulo" => "Conclusiones" ] 9 => array:1 [ "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2009-12-15" "fechaAceptado" => "2010-02-17" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec109691" "palabras" => array:8 [ 0 => "Ensayo clínico" 1 => "Humanos" 2 => "Rosácea" 3 => "Eritrosis" 4 => "Cuperosis" 5 => "Eficacia" 6 => "Tolerancia" 7 => "Administración tópica" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec109690" "palabras" => array:8 [ 0 => "Clinical trial" 1 => "Humans" 2 => "Rosacea" 3 => "Erythrosis" 4 => "Couperosis" 5 => "Use-effectiveness" 6 => "Tolerance" 7 => "Cutaneous administration" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Introducción y objetivos</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El tratamiento del eritema facial, cualquiera que sea su etiología, no es una tarea sencilla.</p><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Muchos son los desórdenes cutáneos faciales que cursan con eritema; entre alguno de ellos: las manifestaciones de una piel sensible, el enrojecimiento de las pieles reactivas, la rojez facial persistente o no, de las personas que evidencian telangiectasias e inclusive, los episodios de exacerbación de la rosácea eritematotelangiectásica.</p><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El objetivo del presente ensayo de eficacia fue evaluar, bajo control dermatológico, la eficacia del tratamiento tópico <span class="elsevierStyleItalic">LetiSR Crema Anti-Rojeces y LetiSR Crema Anti-Rojeces con color</span> en pacientes con eritrosis, cuperosis y/o rosácea grado I, en la zona facial.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Pacientes y método</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Veinte mujeres con diagnóstico de eritrosis, cuperosis y/o rosácea grado I, realizaron el tratamiento con 2 cremas con factor de protección solar 20 (con y sin color), 2 veces al día y durante 60 días. Se realizaron en las mejillas las siguientes medidas instrumentales a 0, 30 y 60 días de tratamiento: hidratación cutánea, pérdida transepidérmica de agua, intensidad de la rojez, microcirculación y grosor cutáneo. Se obtuvieron también imágenes digitales. El dermatólogo realizó un examen visual clínico a 0, 30 y 60 días de tratamiento y los voluntarios hicieron una evaluación subjetiva al final del ensayo.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El tratamiento aumenta la hidratación cutánea un 24% en 30 días y un 33% en 60 días, aumenta el grosor cutáneo un 1% en 30 días y un 3% en 60 días, reduce la TEWL un 2% en 30 días y un 12% en 60 días, reduce la intensidad de la rojez un 5% en 30 días y un 19% en 60 días y reduce el flujo sanguíneo cutáneo un 11% en 30 días y un 33% en 60 días. El dermatólogo evidencia una reducción del eritema a los 30 días del 24% y a los 60 días del 59% y una reducción de las telangiectasias del 45% a los 60 días. Ninguno de los productos mostró ser comedogénico. Los parámetros mejor valorados por las voluntarias han sido la sensación de piel menos sensible y reactiva, más suave e hidratada, disminución de la dilatación de los capilares sanguíneos, protección frente a agresiones ambientales, disminución del grado de rojez cutáneo, reducción de los periodos de flushing, efecto calmante, disimulo de las imperfecciones de la piel y capacidad de absorción de las cremas.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Los resultados del estudio permiten concluir que las cremas <span class="elsevierStyleItalic">LetiSR Crema Anti-Rojeces y LetiSR Crema Anti-Rojeces con color</span>, están indicadas en el cuidado y tratamiento diarios de la eritrosis facial de las pieles sensibles y reactivas, cuperosis y rosácea eritematotelangiectásica, aportando hidratación, reforzando la integridad funcional del endotelio de los capilares y las propiedades mecánicas del tejido conectivo dérmico.</p>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Introduction and objective</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The treatment of facial erythema, irrespective of its etiology, is not a simple task.</p><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Erythema is accompanied by a variety of facial skin disorders, such as sensitive skin, redness in the case of reactive skin, persistent or transient facial redness in the case of people with telangiectases, and episodes of exacerbation of erythematous telangiectatic rosacea.</p><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The objective of the study was to evaluate, under dermatological control, the efficacy of the topical treatment LetiSR Anti-Redness Cream and LetiSR Tinted Anti-Redness Cream in patients with erythrosis, couperosis and/or Rosacea (grade I) in the facial area.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Patients and method</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The study was carried out on 20 women with erythrosis, couperosis and/or Rosacea (grade I). The volunteers applied the treatment that consisted of 2 creams (tinted and colourless) with a sun protection factor of 20, twice a day for 60 days. The following instrumental measurements were taken from the cheeks at 0, 30 and 60 days: skin moisture content, transepidermal water loss (TEWL), skin redness, blood micro-circulation, and skin thickness. Digital images were also obtained. The dermatologist performed a visual clinical examination at 0, 30 and 60 days, and the volunteers filled in a self-assessment questionnaire at the end of the study.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Results</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The treatment increased skin moisturization by 24% in 30 days and by 33% in 60 days; skin thickness was increased by 1% in 30 days and by 3% in 60 days. The treatment reduced TEWL by 2% in 30 days and by 12% in 60 days; skin redness was reduced by 5% in 30 days and by 19% in 60 days; blood micro-circulation was reduced by 11% in 30 days and by 33% in 60 days. The dermatologist observed a reduction of erythema to 24% after 30 days and to 59% after 60 days, and a reduction of telangiectasia to 45% after 60 days. Neither product had comedogenic properties. The parameters with the highest satisfaction ratings from the volunteers were that their skin felt less sensitive and reactive, that it felt smoother and more moisturized, that there was reduced capillary dilation, that the treatment provided protection against environmental aggressions, that skin redness decreased, that flushing periods were reduced, that there was a soothing effect, that the treatment concealed skin imperfections and that the creams were absorbed very well.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusions</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The results of this study show that the creams LetiSR Anti-Redness Cream and LetiSR Tinted Anti-Redness Cream are indicated in the daily care and treatment of facial erythrosis of sensitive and reactive skin, couperosis and erythematous telangiectatic rosacea, by supplying moisture to the skin, strengthening the functional integrity of the capillary endothelium and mechanical properties of the connective skin tissue.</p>" ] ] "multimedia" => array:7 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig1" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1207 "Ancho" => 1625 "Tamanyo" => 121846 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Valoración de la hidratación cutánea mediante corneometría, a día 0 antes del tratamiento con las cremas y a los 30 y 60 días de iniciado el ensayo.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig2" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1163 "Ancho" => 1628 "Tamanyo" => 122077 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Valoración de la pérdida transepidérmica de agua mediante Tewameter, a día 0 antes del tratamiento con las cremas y a los 30 y 60 días de iniciado el ensayo.</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "fig3" "etiqueta" => "Figura 3" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr3.jpeg" "Alto" => 1148 "Ancho" => 1623 "Tamanyo" => 126563 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Valoración de la intensidad de la rojez mediante Chroma Meter, a día 0 antes del tratamiento con las cremas y a los 30 y 60 días de iniciado el ensayo.</p>" ] ] 3 => array:7 [ "identificador" => "fig4" "etiqueta" => "Figura 4" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr4.jpeg" "Alto" => 1188 "Ancho" => 1621 "Tamanyo" => 120708 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Valoración de la microcirculación cutánea mediante Chroma Meter, a día 0 antes del tratamiento con las cremas y a los 30 y 60 días de iniciado el ensayo.</p>" ] ] 4 => array:7 [ "identificador" => "fig5" "etiqueta" => "Figura 5" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr5.jpeg" "Alto" => 1164 "Ancho" => 1630 "Tamanyo" => 115951 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Valoración del refuerzo de la pared vascular dérmica mediante Dermascan, a día 0 antes del tratamiento con las cremas y a los 30 y 60 días de iniciado el ensayo.</p>" ] ] 5 => array:7 [ "identificador" => "fig6" "etiqueta" => "Figura 6" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr6.jpeg" "Alto" => 1201 "Ancho" => 1625 "Tamanyo" => 297795 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Evolución de una panelista desde día 0 antes del inicio del estudio, hasta los 60 días de tratamiento con <span class="elsevierStyleItalic">LetiSR Crema Anti-Rojeces y LetiSR Crema Anti-Rojeces con color</span> en la zona facial (aplicación mañana y noche). Grado de la problemática: Rosácea Grado I. 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