Carta clínica
Apremilast en el tratamiento de la psoriasis, experiencia clínica real
Apremilast for the treatment of psoriasis, real-world clinical experience
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Imágenes clínicas. 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Se ha evaluado la eficacia y seguridad de apremilast en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave en 2 ensayos clínicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a>, no obstante existen escasos datos en la literatura sobre apremilast para el tratamiento de la psoriasis en práctica clínica real<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este estudio es describir la experiencia con este fármaco en la práctica clínica habitual. Se realizó un estudio retrospectivo de los pacientes con psoriasis que comenzaron tratamiento con apremilast desde el 31 de marzo hasta el 17 de diciembre de 2016. Se incluyeron 22 pacientes, 10 varones y 12 mujeres con una edad media de 51 años. En relación con los distintos subtipos de psoriasis destacamos el uso de apremilast en las denominadas localizaciones difíciles<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>: psoriasis palmoplantar (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9), ungueal (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1) y cuero cabelludo (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5).</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a la terapia sistémica previa la mayoría de los pacientes habían sido tratados con algún fármaco sistémico (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17; 77%), habiendo recibido 5 de ellos terapia biológica previa. Cabe señalar, en relación con los antecedentes de los pacientes, una paciente con enfermedad desmielinizante y 3 con antecedentes oncológicos (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>), durante el seguimiento no identificamos modificaciones en el curso de las comorbilidades.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relación con la eficacia se evaluó mediante un índice referido por el paciente, el <span class="elsevierStyleItalic">Patient Global Psoriasis Assessment</span> (PGPA), de forma retrospectiva. En nuestro caso lo realizamos usando las siguientes palabras: «Considerando todos los aspectos en los que su psoriasis le pueda afectar, evalúe de 0 (muy bien, sin síntomas) a 10 (muy mal, síntomas graves) como se encuentra». De tal forma se interrogó sobre su PGPA al inicio de tratamiento, en semana 16 y en semana 20, a todos aquellos pacientes que alcanzaron respectivas semanas de tratamiento. La mejoría media del PGPA de todos aquellos pacientes que alcanzaron la semana 16 (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15) fue de 3,7 puntos y la mejoría media de aquellos pacientes que alcanzaron la semana 20 (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11) fue de 4,6 puntos.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a los subtipos de psoriasis destaca que la mejoría media de paciente con psoriasis palmoplantar que alcanzaron la semana 16 (7/9) fue de 6,8 puntos. No observamos diferencias de eficacia en función de los tratamientos previos.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mayor parte de los efectos adversos fueron diarrea (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8; 36%) y náuseas (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7; 31%), seguidos de cefalea (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1; 4%). No hubo casos de infecciones de tracto respiratorio superior, ni se notificaron efectos adversos graves. Los efectos adversos se iniciaron por lo general en las 2 primeras semanas de tratamiento y remitieron en 4 semanas como se describe en la literatura<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nueve pacientes suspendieron el tratamiento: Seis casos debido a retirada por parte del médico, 2 de ellos motivados por efectos adversos (gastrointestinales y cefalea), 3 debido a ineficacia en la 22, 31 y 17 semana de tratamiento, respectivamente y uno por hallazgo de un nódulo pulmonar solitario en la radiografía de tórax. Tres pacientes abandonaron el tratamiento sin consultar con su médico, uno por falta de eficacia en la semana 8, otro por molestias gastrointestinales en la semana 26 y otro por presentar en la tercera semana un episodio de espasmo muscular en el pie izquierdo que fue atribuido al uso de apremilast. La semana media de suspensión del fármaco fue de 18 semanas.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestra experiencia apremilast se muestra como una alternativa terapéutica en pacientes con psoriasis que presenten comorbilidades, especialmente oncológicos, en los que otras opciones han fracasado o están contraindicadas y en localizaciones especiales de similares características. No hemos detectado efectos adversos graves, reafirmando su seguridad. Destacamos el uso del PGPA como medida estática de la actividad de la enfermedad y de su impacto psicosocial, así como de los efectos adversos de los fármacos, el cual es sencillo y rápido de realizar<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Señalamos la importancia de advertir al paciente de los efectos adversos gastrointestinales, frecuentes pero generalmente pasajeros, así como de la lentitud de la eficacia del fármaco para evitar abandonos precoces.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las limitaciones del presente estudio son su carácter retrospectivo, su pequeño tamaño muestral, así como su escaso tiempo de seguimiento en la mayoría de los casos. Señalar que dada la alta carga asistencial de nuestro servicio, así como la ausencia de unidad monográfica de psoriasis, no disponíamos de índices <span class="elsevierStyleItalic">Psoriasis Area and Severity Index</span> (PASI), <span class="elsevierStyleItalic">Body Surface Area</span> (BSA) o <span class="elsevierStyleItalic">Physician‘s Global Assessment (</span>PGA) de todos los pacientes por lo que decidimos utilizar el PGPA de forma retrospectiva a pesar de sus limitaciones. Además, el uso de apremilast en localizaciones especiales de la psoriasis dificultaría la validez del PASI.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusión, destacamos la eficacia de apremilast en la psoriasis palmoplantar, su uso en determinadas comorbilidades, así como la importancia de un adecuado seguimiento del paciente, informándole acerca de los posibles efectos adversos gastrointestinales y su evolución.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflicto de intereses</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Álvaro González-Cantero y Cristina Schoendorff-Ortega han recibido honorarios por impartir conferencias para Celgene, los restantes autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Neoplasia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="center" valign="top">3 (13%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hepatopatía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 (9%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Obesidad \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 (9%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Diabetes mellitus \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 (13%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Alcoholismo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 (4%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Enfermedad infecciosa \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 (9%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Insuficiencia renal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 (4%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Enfermedades desmielinizantes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 (4%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1661972.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Comorbilidades de los pacientes de nuestra serie de pacientes con psoriasis en tratamiento con apremilast</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results of a phase III, randomized, controlled trial (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM] 1)" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "K. 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|---|---|---|---|
| 2023 Marzo | 1 | 0 | 1 |
| 2022 Noviembre | 4 | 4 | 8 |
| 2022 Octubre | 6 | 6 | 12 |
| 2022 Septiembre | 4 | 5 | 9 |
| 2021 Marzo | 1 | 0 | 1 |
| 2019 Octubre | 1 | 2 | 3 |
| 2019 Mayo | 1 | 2 | 3 |
| 2019 Abril | 1 | 0 | 1 |
| 2019 Febrero | 5 | 2 | 7 |
| 2019 Enero | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Diciembre | 1 | 2 | 3 |
| 2018 Agosto | 1 | 0 | 1 |
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