Medicamentos en el embarazo. Clasificaciones teratogénicas y otras fuentes de información

Resumen

Las clasificaciones de riesgo teratogénico disponibles han resultado ambiguas y a menudo difíciles de interpretar. No se dispone de guías clínicas basadas en la evidencia para la valoración del riesgo/beneficio en la toma de decisiones en el tratamiento con fármacos en el embarazo. Los estudios disponibles en humanos son limitados y como mucho muestran una asociación entre el fármaco y el efecto indeseable. Se han hecho precisos cambios en las fichas técnicas para mejorar la información sobre el uso de medicamentos en el embarazo, pero no es suficiente. Se ha mejorado la calidad de los estudios en mujeres embarazadas, pero se requiere cierta formación en epidemiología y estadística para interpretarlos. La selección del fármaco más seguro ha de ser personalizada a la situación clínica de la paciente, valorando el riesgo/beneficio del medicamento y de la enfermedad no tratada.

Abstract

The available teratogenic risk classifications are ambiguous and are often difficult to interpret. There are no evidence-based clinical guidelines on risk/benefit assessment to help with decision-making when drug treatment is considered in pregnancy. Studies available in humans are limited, and at best may show an association between the drug and the undesirable effect. Specific changes have been made in the data sheets to improve information on the use of medicines in pregnancy, but it is not enough. The quality of studies in pregnant women has improved, but some training in epidemiology and statistics is required to interpret them. A personalised selection of the safest drug must take into account the risk/benefit ratio of the drug as well as and the expected outcome of an untreated disease.