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Ensayo clínico aleatorizado y abierto, de un año de duración, para comparar la efectividad de la olanzapina, la quetiapina, la risperidona y la ziprasidona en pacientes con un primer episodio psicótico nunca tratado
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Diversos estudios aleatorizados&#44; doble ciego y controlados con placebo han evaluado la eficacia de los f&#225;rmacos antipsic&#243;ticos en los estadios iniciales de la psicosis&#46; Estos estudios han demostrado la eficacia de los antipsic&#243;ticos de primera y segunda generaci&#243;n en el control de los s&#237;ntomas positivos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los &#250;ltimos a&#241;os ha aparecido el concepto &#171;tiempo hasta la interrupci&#243;n&#187; como medida de la efectividad de los f&#225;rmacos antipsic&#243;ticos&#44; ya que este concepto refleja tanto la satisfacci&#243;n del paciente con la medicaci&#243;n&#44; como la eficacia y la seguridad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Se ha demostrado que existen diversos factores predictores de la interrupci&#243;n de los antipsic&#243;ticos&#44; por ejemplo la gravedad de los delirios&#44; el estado funcional a nivel basal del paciente&#44; el consumo de alcohol&#44; la presencia de efectos secundarios extrapiramidales&#44; el sexo masculino y la edad temprana<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha demostrado que los resultados obtenidos en los ensayos cl&#237;nicos no se aplican a la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#44; por lo que es de suma importancia realizar estudios pragm&#225;ticos con criterios de inclusi&#243;n menos restrictivos y seguimientos m&#225;s prolongados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Por este motivo&#44; el objetivo de nuestro estudio fue realizar un ensayo cl&#237;nico pragm&#225;tico&#44; abierto y aleatorizado para comparar la efectividad a los 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de varios antipsic&#243;ticos de segunda generaci&#243;n en comparaci&#243;n con el haloperidol&#44; en pacientes con un PEP nunca tratado&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Material y m&#233;todos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio forma parte de un programa longitudinal de intervenci&#243;n en PEP realizado en Espa&#241;a&#46; Los pacientes se seleccionaron en 3 unidades de urgencias psiqui&#225;tricas del &#225;rea metropolitana de Barcelona&#46; Los criterios de inclusi&#243;n fueron&#58; a&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>tener m&#225;s de 18<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#59; b&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>presencia de s&#237;ntomas psic&#243;ticos en el momento de la inclusi&#243;n&#44; y c&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nunca haber tomado medicaci&#243;n psicotropa&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ciento catorce pacientes se aleatorizaron de forma abierta a dosis flexibles de antipsic&#243;tico haloperidol 1&#44;5-8&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#44; olanzapina 7&#44;5-40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#44; risperidona 1&#44;5-7&#44;0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#44; quetiapina 100-1&#46;500<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a y ziprasidona 40-240<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La retenci&#243;n de los pacientes al tratamiento fue considerada la medida de efectividad&#46; Esta retenci&#243;n se defini&#243; como el tiempo hasta la interrupci&#243;n del antipsic&#243;tico al que el paciente fue inicialmente aleatorizado&#46; Se consideraron 2 posibilidades de interrupci&#243;n&#58; a&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>causas relacionadas con el estudio &#40;falta de eficacia&#44; falta de tolerabilidad&#44; efectos secundarios&#41;&#44; y b&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>causas no relacionadas con el estudio &#40;retirada del paciente por cualquier motivo&#44; abandonos&#44; cambio de residencia&#41;&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Resultados</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 74&#44;6&#37; de los pacientes eran hombres&#44; con una edad media de 25&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#46; Durante el a&#241;o de seguimiento el 64&#37; de los pacientes interrumpieron el tratamiento&#46; La causa m&#225;s frecuente de interrupci&#243;n fue &#171;falta de eficacia&#187; en el 23&#44;3&#37; de los pacientes&#44; seguido de &#171;efectos secundarios&#187; en el 13&#44;7&#37; de los pacientes&#46; El 86&#44;3&#37; de las interrupciones ocurrieron en las primeras 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas de tratamiento&#46; Respecto a las diferencias entre antipsic&#243;ticos&#44; es importante destacar que los 8 pacientes que interrumpieron olanzapina lo hicieron a partir de la semana 12&#44; mientras que la interrupci&#243;n de los dem&#225;s antipsic&#243;ticos ocurri&#243; en semanas previas&#46; A los 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#44; el 40&#37; de los pacientes con olanzapina&#44; el 56&#44;5&#37; de los que tomaban quetiapina&#44; el 64&#37; de risperidona&#44; el 80&#37; de ziprasidona y el 85&#44;7&#37; de haloperidol hab&#237;an interrumpido el tratamiento&#46; Este porcentaje fue significativamente diferente &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;005&#41;&#46; El tiempo medio hasta la interrupci&#243;n fue superior en pacientes aleatorizados a antipsic&#243;ticos de segunda generaci&#243;n &#40;ASG&#41;&#46; Nuestros resultados sugieren que el tratamiento con olanzapina de los pacientes con un PEP puede resultar en una menor interrupci&#243;n&#46; Por otra parte&#44; la disminuci&#243;n de la psicopatolog&#237;a fue inferior en los pacientes en tratamiento con haloperidol que con un ASG&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 11345934
Idioma original: Español
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