Ensayo clínico aleatorizado y abierto, de un año de duración, para comparar la efectividad de la olanzapina, la quetiapina, la risperidona y la ziprasidona en pacientes con un primer episodio psicótico nunca tratado

doi:10.1016/j.psiq.2013.11.001

array:23 ["pii" => "S1134593413000821" "issn" => "11345934" "doi" => "10.1016/j.psiq.2013.11.001" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2013-10-01" "aid" => "128" "copyright" => "Elsevier España, S.L. y Sociedad Española de Psiquiatría y Sociedad Española de Psiquiatría Biológica" "copyrightAnyo" => "2013" "documento" => "simple-article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "prv" "cita" => "Psiquiatr Biol . 2013;20:79" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 1596 "formatos" => array:3 [ "EPUB" => 6 "HTML" => 1107 "PDF" => 483 ] ] "itemSiguiente" => array:18 [ "pii" => "S1134593413000651" "issn" => "11345934" "doi" => "10.1016/j.psiq.2013.10.001" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2013-10-01" "aid" => "124" "copyright" => "Elsevier España, S.L. y Sociedad Española de Psiquiatría y Sociedad Española de Psiquiatría Biológica" "documento" => "simple-article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "prv" "cita" => "Psiquiatr Biol . 2013;20:80-1" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 1225 "formatos" => array:3 [ "EPUB" => 5 "HTML" => 800 "PDF" => 420 ] ] "es" => array:7 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "Psiquiatría española al día" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "80" "paginaFinal" => "81" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1134593413000651?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/11345934/0000002000000004/v1_201312070026/S1134593413000651/v1_201312070026/es/main.assets" ] "itemAnterior" => array:18 [ "pii" => "S1134593413000675" "issn" => "11345934" "doi" => "10.1016/j.psiq.2013.10.003" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2013-10-01" "aid" => "126" "copyright" => "Elsevier España, S.L. y Sociedad Española de Psiquiatría y Sociedad Española de Psiquiatría Biológica" "documento" => "simple-article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "prv" "cita" => "Psiquiatr Biol . 2013;20:78" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 1721 "formatos" => array:3 [ "EPUB" => 6 "HTML" => 1166 "PDF" => 549 ] ] "es" => array:8 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "Resumen de artículo seleccionado" "titulo" => "Hacia un concepto más amplio de remisión: midiendo la calidad de vida relacionada con la salud en el trastorno bipolar" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:1 [ "paginaInicial" => "78" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1134593413000675?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/11345934/0000002000000004/v1_201312070026/S1134593413000675/v1_201312070026/es/main.assets" ] "es" => array:10 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "Resumen de artículo seleccionado" "titulo" => "Ensayo clínico aleatorizado y abierto, de un año de duración, para comparar la efectividad de la olanzapina, la quetiapina, la risperidona y la ziprasidona en pacientes con un primer episodio psicótico nunca tratado" "tieneTextoCompleto" => true "paginas" => array:1 [ 0 => array:1 [ "paginaInicial" => "79" ] ] "textoCompleto" => "San L, Arranz B, Perez V, Safont G, Corripio I, Ramirez N, Dueñas R, Alvarez E. One-year, randomized, open trial comparing olanzapine, quetiapine, risperidone and ziprasidone effectiveness in antipsychotic-naive patients with a first-episode psychosis. Psychiatry Res. 2012;200:693-701.IntroducciónEn pacientes con un primer episodio psicótico (PEP) es crítico realizar una intervención precoz tanto de tipo farmacológico como no farmacológico para aliviar el estrés asociado a la presencia de sintomatología psicótica y minimizar el riesgo de suicidio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005">1</a>. Diversos estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo han evaluado la eficacia de los fármacos antipsicóticos en los estadios iniciales de la psicosis. Estos estudios han demostrado la eficacia de los antipsicóticos de primera y segunda generación en el control de los síntomas positivos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010">2</a>.En los últimos años ha aparecido el concepto «tiempo hasta la interrupción» como medida de la efectividad de los fármacos antipsicóticos, ya que este concepto refleja tanto la satisfacción del paciente con la medicación, como la eficacia y la seguridad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">3</a>. Se ha demostrado que existen diversos factores predictores de la interrupción de los antipsicóticos, por ejemplo la gravedad de los delirios, el estado funcional a nivel basal del paciente, el consumo de alcohol, la presencia de efectos secundarios extrapiramidales, el sexo masculino y la edad temprana<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020">4</a>.Se ha demostrado que los resultados obtenidos en los ensayos clínicos no se aplican a la práctica clínica habitual<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025">5,6</a>, por lo que es de suma importancia realizar estudios pragmáticos con criterios de inclusión menos restrictivos y seguimientos más prolongados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035">7</a>. Por este motivo, el objetivo de nuestro estudio fue realizar un ensayo clínico pragmático, abierto y aleatorizado para comparar la efectividad a los 12meses de varios antipsicóticos de segunda generación en comparación con el haloperidol, en pacientes con un PEP nunca tratado.Material y métodosEste estudio forma parte de un programa longitudinal de intervención en PEP realizado en España. Los pacientes se seleccionaron en 3 unidades de urgencias psiquiátricas del área metropolitana de Barcelona. Los criterios de inclusión fueron: a)tener más de 18años; b)presencia de síntomas psicóticos en el momento de la inclusión, y c)nunca haber tomado medicación psicotropa.Ciento catorce pacientes se aleatorizaron de forma abierta a dosis flexibles de antipsicótico haloperidol 1,5-8,5mg/día, olanzapina 7,5-40mg/día, risperidona 1,5-7,0mg/día, quetiapina 100-1.500mg/día y ziprasidona 40-240mg/día.La retención de los pacientes al tratamiento fue considerada la medida de efectividad. Esta retención se definió como el tiempo hasta la interrupción del antipsicótico al que el paciente fue inicialmente aleatorizado. Se consideraron 2 posibilidades de interrupción: a)causas relacionadas con el estudio (falta de eficacia, falta de tolerabilidad, efectos secundarios), y b)causas no relacionadas con el estudio (retirada del paciente por cualquier motivo, abandonos, cambio de residencia).ResultadosEl 74,6% de los pacientes eran hombres, con una edad media de 25,6años. Durante el año de seguimiento el 64% de los pacientes interrumpieron el tratamiento. La causa más frecuente de interrupción fue «falta de eficacia» en el 23,3% de los pacientes, seguido de «efectos secundarios» en el 13,7% de los pacientes. El 86,3% de las interrupciones ocurrieron en las primeras 12semanas de tratamiento. Respecto a las diferencias entre antipsicóticos, es importante destacar que los 8 pacientes que interrumpieron olanzapina lo hicieron a partir de la semana 12, mientras que la interrupción de los demás antipsicóticos ocurrió en semanas previas. A los 12meses, el 40% de los pacientes con olanzapina, el 56,5% de los que tomaban quetiapina, el 64% de risperidona, el 80% de ziprasidona y el 85,7% de haloperidol habían interrumpido el tratamiento. Este porcentaje fue significativamente diferente (p=0,005). El tiempo medio hasta la interrupción fue superior en pacientes aleatorizados a antipsicóticos de segunda generación (ASG). Nuestros resultados sugieren que el tratamiento con olanzapina de los pacientes con un PEP puede resultar en una menor interrupción. Por otra parte, la disminución de la psicopatología fue inferior en los pacientes en tratamiento con haloperidol que con un ASG." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:7 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "First-episode psychosis: A window of opportunity for best practices" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "P.F. Buckley" 1 => "C.U. Correll" 2 => "A. Miller" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "CNS Spectrum" "fecha" => "2007" "volumen" => "12" "numero" => "9 Suppl 15" "paginaInicial" => "1" "paginaFinal" => "12" ] ] ] ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "bib0010" "etiqueta" => "2" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Antipsychotic drugs for first-episode schizophrenia: A comparative review" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "K. Salimi" 1 => "L.F. Jarskog" 2 => "J.A. Lieberman" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.2165/11314280-000000000-00000" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "CNS Drugs" "fecha" => "2009" "volumen" => "23" "paginaInicial" => "837" "paginaFinal" => "855" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19739694" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 2 => array:3 [ "identificador" => "bib0015" "etiqueta" => "3" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Effectiveness of antipsychotic drugs in first-episode schizophrenia and schizophreniform disorder: An open randomised clinical trial" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "R. Kahn" 1 => "W. Fleischhacker" 2 => "H. Boter" 3 => "M. Davidson" 4 => "Y. Vergouwe" 5 => "I.P. Keet" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1016/S0140-6736(08)60486-9" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Lancet" "fecha" => "2008" "volumen" => "371" "paginaInicial" => "1085" "paginaFinal" => "1097" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18374841" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 3 => array:3 [ "identificador" => "bib0020" "etiqueta" => "4" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "A review of second-generation antipsychotic discontinuation" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "B.J. Miller" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:5 [ "tituloSerie" => "J Psychiatric Practice" "fecha" => "2008" "volumen" => "14" "paginaInicial" => "289" "paginaFinal" => "300" ] ] ] ] ] ] 4 => array:3 [ "identificador" => "bib0025" "etiqueta" => "5" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "The case for practical clinical trials in psychiatry" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:6 [ 0 => "J.S. March" 1 => "S.G. Silva" 2 => "S. Compton" 3 => "M. Shapiro" 4 => "R. Califf" 5 => "R. Krishnan" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1176/appi.ajp.162.5.836" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Am J Psychiatry" "fecha" => "2005" "volumen" => "162" "paginaInicial" => "836" "paginaFinal" => "846" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15863782" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 5 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "6" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Are patients enrolled in first episode psychosis drug trials representative of those treated in routine clinical practice?" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "J. Rabinowitz" 1 => "E. Bromet" 2 => "M. Davidson" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Schizophr Res" "fecha" => "2003" "volumen" => "61" "paginaInicial" => "149" "paginaFinal" => "155" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12729866" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 6 => array:3 [ "identificador" => "bib0035" "etiqueta" => "7" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Clinical trials for antipsychotic drugs: Design conventions, dilemmas and innovations" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:4 [ 0 => "T.S. Stroup" 1 => "W.M. Alves" 2 => "R.M. Hamer" 3 => "J.A. Lieberman" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:5 [ "tituloSerie" => "Nat Rev Drug Discovery" "fecha" => "2006" "volumen" => "5" "paginaInicial" => "133" "paginaFinal" => "146" ] ] ] ] ] ] ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/11345934/0000002000000004/v1_201312070026/S1134593413000821/v1_201312070026/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "21481" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Resúmenes de artículos seleccionados" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/11345934/0000002000000004/v1_201312070026/S1134593413000821/v1_201312070026/es/main.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1134593413000821?idApp=UINPBA00004N"]

ISSN: 1134-5934
e-ISSN: 1578-8962

Psiquiatría Biológica sigue los procesos de revisión por pares en la selección de los artículos publicados. La revista publica Casos Clínicos, Revisiones y artículos Originales que aporten una visión novedosa sobre el diagnóstico o el tratamiento de los trastornos mentales desde un enfoque biopsicosocial. Tiene como misión difundir los avances recientes en el conocimiento de la bioquímica y de la fisiología cerebrales y el progreso en general en el campo de las neurociencias, con una finalidad formativa y divulgativa de la información. Con ello, cumple así el doble objetivo de contribuir a la formación de quienes se inician en la especialidad y de quienes puedan estar interesados en el área de la Psiquiatría Biológica La revista publica artículos en español y en inglés.

Ver más Opción Open Access