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One-year, randomized, open trial comparing olanzapine, quetiapine, risperidone and ziprasidone effectiveness in antipsychotic-naive patients with a first-episode psychosis. Psychiatry Res. 2012;200:693-701</span>.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Introducción</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En pacientes con un primer episodio psicótico (PEP) es crítico realizar una intervención precoz tanto de tipo farmacológico como no farmacológico para aliviar el estrés asociado a la presencia de sintomatología psicótica y minimizar el riesgo de suicidio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Diversos estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo han evaluado la eficacia de los fármacos antipsicóticos en los estadios iniciales de la psicosis. Estos estudios han demostrado la eficacia de los antipsicóticos de primera y segunda generación en el control de los síntomas positivos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los últimos años ha aparecido el concepto «tiempo hasta la interrupción» como medida de la efectividad de los fármacos antipsicóticos, ya que este concepto refleja tanto la satisfacción del paciente con la medicación, como la eficacia y la seguridad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Se ha demostrado que existen diversos factores predictores de la interrupción de los antipsicóticos, por ejemplo la gravedad de los delirios, el estado funcional a nivel basal del paciente, el consumo de alcohol, la presencia de efectos secundarios extrapiramidales, el sexo masculino y la edad temprana<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha demostrado que los resultados obtenidos en los ensayos clínicos no se aplican a la práctica clínica habitual<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>, por lo que es de suma importancia realizar estudios pragmáticos con criterios de inclusión menos restrictivos y seguimientos más prolongados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Por este motivo, el objetivo de nuestro estudio fue realizar un ensayo clínico pragmático, abierto y aleatorizado para comparar la efectividad a los 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de varios antipsicóticos de segunda generación en comparación con el haloperidol, en pacientes con un PEP nunca tratado.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Material y métodos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio forma parte de un programa longitudinal de intervención en PEP realizado en España. Los pacientes se seleccionaron en 3 unidades de urgencias psiquiátricas del área metropolitana de Barcelona. Los criterios de inclusión fueron: a)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>tener más de 18<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años; b)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>presencia de síntomas psicóticos en el momento de la inclusión, y c)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nunca haber tomado medicación psicotropa.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ciento catorce pacientes se aleatorizaron de forma abierta a dosis flexibles de antipsicótico haloperidol 1,5-8,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día, olanzapina 7,5-40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día, risperidona 1,5-7,0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día, quetiapina 100-1.500<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día y ziprasidona 40-240<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La retención de los pacientes al tratamiento fue considerada la medida de efectividad. Esta retención se definió como el tiempo hasta la interrupción del antipsicótico al que el paciente fue inicialmente aleatorizado. Se consideraron 2 posibilidades de interrupción: a)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>causas relacionadas con el estudio (falta de eficacia, falta de tolerabilidad, efectos secundarios), y b)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>causas no relacionadas con el estudio (retirada del paciente por cualquier motivo, abandonos, cambio de residencia).</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Resultados</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 74,6% de los pacientes eran hombres, con una edad media de 25,6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años. Durante el año de seguimiento el 64% de los pacientes interrumpieron el tratamiento. La causa más frecuente de interrupción fue «falta de eficacia» en el 23,3% de los pacientes, seguido de «efectos secundarios» en el 13,7% de los pacientes. El 86,3% de las interrupciones ocurrieron en las primeras 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas de tratamiento. Respecto a las diferencias entre antipsicóticos, es importante destacar que los 8 pacientes que interrumpieron olanzapina lo hicieron a partir de la semana 12, mientras que la interrupción de los demás antipsicóticos ocurrió en semanas previas. A los 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses, el 40% de los pacientes con olanzapina, el 56,5% de los que tomaban quetiapina, el 64% de risperidona, el 80% de ziprasidona y el 85,7% de haloperidol habían interrumpido el tratamiento. Este porcentaje fue significativamente diferente (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,005). 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Ensayo clínico aleatorizado y abierto, de un año de duración, para comparar la efectividad de la olanzapina, la quetiapina, la risperidona y la ziprasidona en pacientes con un primer episodio psicótico nunca tratado