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Con aproximadamente 500.000 a 1.000.000 muertes/año, representa una cuarta parte de las muertes por cáncer en todo el mundo, y es la tercera causa más común de muerte por cáncer en hombres<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El factor de riesgo clínico más importante para desarrollar un CHC es la cirrosis hepática, responsable de aproximadamente el 80% de los casos. La causa principal de la cirrosis son las infecciones crónicas por el virus de la hepatitis B (VHB) o C (VHC) y el etilismo crónico.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el CHC localizado (<span class="elsevierStyleItalic">Barcelona Clinic Liver diseases</span>, BCLC-A), los tratamientos con intención curativa son la hepatectomía parcial, el trasplante hepático o las técnicas ablativas. Los pacientes que no cumplen con los criterios para el tratamiento curativo (debido a la extensión del tumor, la función hepática limitada o mala situación física) y que no tienen enfermedad diseminada o metastásica, serían candidatos para las terapias no curativas, como la quimioembolización transarterial (TACE), la radioterapia (RT), la radioembolización o los tratamientos sistémicos. La TACE representa la terapia estándar para los pacientes con CHC irresecable en etapa intermedia (BCLC-B)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Dos estudios aleatorios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a> y tres metaanálisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">5-7</span></a> han mostrado una supervivencia significativamente mayor con TACE que con los “mejores tratamientos de soporte”, mientras que en otros estudios el procedimiento tuvo resultados poco significativos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">8–10</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una variante de la TACE utiliza partículas liberadoras de fármacos (DEB-TACE). Es un nuevo método de administración del medicamento y permite embolizar vasos de tumores malignos hipervascularizados y, de forma simultánea, administrar localmente partículas precargadas con una dosis controlada y sostenida de una sustancia quimioterapéutica, lo que implica una reducción del efecto sistémico del fármaco<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">6,11</span></a>. Los resultados de los ensayos clínicos han mostrado que la concentración del fármaco en el tumor es mayor y la sistémica menor en comparación con la inyección intraarterial y con cTACE. Además, estos estudios han demostrado una eficacia prometedora con baja toxicidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">12–22</span></a>. Sin embargo, no está claro que la eficacia de la DEB-TACE sea superior a la de la cTACE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">16,23–26</span></a>, el coste de la DEB-TACE es más alto y los estudios publicados no han demostrado si resulta una estrategia coste-efectiva<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">27–30</span></a>.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de nuestro estudio fue comparar la efectividad, la supervivencia y el coste de la DEB-TACE y la cTACE en pacientes con CHC irresecable.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y métodos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Pacientes</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudiamos retrospectivamente datos de una serie de 30 pacientes que habían iniciado tratamiento en nuestro centro con partículas liberadoras de doxorrubicina (DC BEAD; Biocompatibles, Farnham, Reino Unido) desde 2009, y una serie de 30 pacientes tratados con cTACE con cisplatino desde 2008; todos habían sido diagnosticados de CHC irresecable, y tenían una función hepática adecuada (Child-Pugh A-B). Nuestro hospital utilizó TACE con cisplatino hasta 2009, cuando fue sustituida por DEB-TACE con doxorrubicina. Se incluyeron en el estudio pacientes tratados con cTACE en 2008 y DEB-TACE en 2009. El período de seguimiento fue de 5 años desde el inicio de cada tratamiento. Hemos usado la supervivencia a los 5 años para evitar que el seguimiento en el subgrupo cTACE fuese más largo, debido a que la técnica se empleó antes en nuestro centro (aproximadamente 11,7 meses).</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ambos tratamientos fueron aprobados por el comité de ética de nuestro hospital y el comité para el estudio de los tumores hepáticos. El procedimiento terapéutico se decidió en este comité de tumores hepáticos, una vez descartado el tratamiento curativo quirúrgico o la intervención radiológica, según el algoritmo de tratamiento de la clasificación BCLC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. El estudio fue realizado de acuerdo con la declaración de Helsinki. Todos los pacientes firmaron el consentimiento informado. El estudio no fue evaluado por el comité ético por tratarse de una serie retrospectiva y observacional. Los criterios de inclusión fueron: a) pacientes adultos mayores de 18 años de edad, diagnosticados de CHC irresecable que cumplían con los criterios para la quimioembolización según las guías europeas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>: estadio Child Pugh A-B y BCLC A o B sin invasión portal ni diseminación extrahepática, y b) pacientes que habían comenzado el tratamiento con cTACE o DEB-TACE entre 2008 y 2009, y habían recibido al menos una dosis.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de exclusión fueron: a) pacientes que habían recibido tanto cTACE como DEB-TACE; b) pacientes con contraindicación para la quimioembolización (cirrosis hepática avanzada–ChildPugh C–, vascularización tumoral baja (valorada mediante estudio dinámico de imagen por angio-RM o angio-TC hepática en tres fases), invasión vascular, diseminación extrahepática o contraindicación para la administración de cisplatino o doxorrubicina).</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Técnica de la quimioembolización transarterial</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dada la naturaleza hipervascular del CHC, la TACE consistió en la infusión intrarterial de fármacos quimioterápicos y embolizantes a dosis altas y de forma selectiva en el tumor, con el objetivo de provocar la muerte celular y reducir el volumen tumoral. Todos los pacientes recibieron antieméticos durante la intervención (ondansetron 8 mg i.v.), inhibidores de la bomba de protones (omeprazol 20 mg oral) y sedación (propofol a dosis de mantenimiento 10-50 mg/kg/min i.v.).</p><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">cTACE</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Utilizamos la técnica de Seldinger para puncionar la arteria femoral común derecha con una aguja 18G, guía hidrofílica e introductor 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F (Terumo-Europa, Leuven, Bélgica). Se realizó angiografía selectiva del territorio vascular hepático utilizando catéteres Cobra-2 o Simmons-2 (Terumo-Europa, Lovaina, Bélgica). Una vez que se obtuvo el mapa vascular hepático, se cateterizó selectivamente la arteria aferente al tumor usando un microcatéter 2.7 F-catéter (Progreat; Terumo-Europa, Lovaina, Bélgica). Los citostáticos se administraron combinados con etiodol (Lipiodol Ultra-fluide; Guerbet S.A., Francia) en una proporción 1:1. En la bibliografía, los más empleados fueron doxorrubicina (20-50 mg), mitomicina C (10 mg) o la combinación de doxorrubicina (60 mg) con cisplatino (50-100 mg). En nuestro centro empleamos cisplatino (2 mg/kg) en monoterapia con el mismo volumen de lipiodol (1 ml en 1 mg de cisplatino). Posteriormente se administraron las partículas embolizantes de alcohol de polivinilo de 300-500 micras (Bead Block; Biocompatibles, Reino Unido). En el caso de tratamiento bilobar, se hizo en dos sesiones diferentes con 4 semanas de intervalo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0335"><span class="elsevierStyleSup">31,32</span></a>.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Técnica de DEB-TACE</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La técnica intervencionista fue la misma que para cTACE. Para administrar los citostáticos, los viales de microesferas de hidrogel (100-300 y 300-500 micrones) fueron precargados con 75 mg de doxorrubicina y liberadas selectivamente. El procedimiento comenzó con las esferas de menor tamaño y, en función del volumen y la vascularización del tumor, se continuó con las esferas más grandes hasta una dosis máxima de 150 mg del fármaco citostático<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0345"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>. Ambos tratamientos fueron controlados con una TC de haz cónico inmediatamente después del procedimiento transarterial. Después de la DEB-TACE, la captación de contraste o lipiodol en el tumor diana confirma la embolización, lo que mejora la confianza del operador respecto a la cobertura completa del tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">34</span></a>.</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Variable de resultados</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Variable principal. El resultado principal fue la supervivencia global de ambos procedimientos a los 5 años. Empleamos las curvas de Kaplan-Meier para evaluar la supervivencia de cada uno de los tratamientos. El seguimiento fue desde el primer tratamiento con TACE hasta la muerte por cualquier causa. Los pacientes fueron seleccionados para que ambos grupos de tratamiento estuvieran lo más próximos entre sí con el fin de evitar sesgos, debido a que en nuestro hospital la cTACE se utilizó considerablemente antes que la DEB-TACE.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Variable secundaria. Estudiamos las relaciones entre la supervivencia y la edad, peso, situación basal y desarrollo del procedimiento de la quimioembolización.</p></li></ul></p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto al procedimiento, analizamos el número de dosis administradas, el número de dosis completas, el porcentaje de tratamientos con éxito (tratamiento completo y sin complicaciones graves postintervención), la duración de la estancia hospitalaria y los efectos adversos tras el procedimiento que requirieron tratamiento adicional. Basándose en la versión 4.03 de la <span class="elsevierStyleItalic">Common Terminology Criteria for Adverse Events</span> (CTCAE), la toxicidad se agrupó como variables binarias (negativa: grado 0-1; positiva: grado 2-4), teniendo en cuenta el número de efectos adversos y porcentaje de pacientes afectados en cada grupo de TACE.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">También se evaluó la supervivencia libre de progresión, entendiéndose por progresión la diseminación intrahepática o extrahepática de la enfermedad, la invasión vascular, la intolerancia clínica a la TACE o el desarrollo de insuficiencia hepática. La progresión y la respuesta tumoral fueron medidas según los criterios de respuesta modificados EASL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> obtenidos por métodos de imagen (RM o TC) realizados periódicamente al mes y a los 3, 6, 9 y 12 meses durante el primer año, y a los 6 meses a partir del primer año.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Analizamos los costes directos de cada tipo de tratamiento junto con los costes de estancia hospitalaria. Con el fin de cuantificar los costes directos, se calculó para cada paciente el coste de compra de la quimioterapia, el contraste y las partículas para cada uno de los procedimientos. Empleamos los precios oficiales establecidos por el Sistema Nacional de Salud<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0355"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a> y el estudio EPIMED<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a> para calcular el coste diario de hospitalización. Estos estudios oficiales determinaron la estancia media hospitalaria para los diferentes grupos relacionados por el diagnóstico (GRD) y su coste hospitalario medio, incluyendo todos los medicamentos consumidos durante cada ingreso. En este análisis no se incluyeron los costes de elaboración y envasado del citostático, aunque se estima que podrían ser los mismos para ambos procedimientos.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Análisis estadístico</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se describieron las variables cuantitativas utilizando las medias y la desviación estándar o, en caso de distribuciones asimétricas, con medianas y percentiles (p25, p75). Las variables cualitativas se estudiaron utilizando frecuencias y porcentajes. Las variables cuantitativas con distribuciones normales demostradas mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov se analizaron con la prueba de la t de Student para muestras independientes. Las variables cualitativas se compararon usando la prueba de χ<span class="elsevierStyleSup">2</span> o el test exacto de Fisher. Para evaluar la supervivencia global y la libre de progresión en 5 años se utilizaron las curvas de Kaplan-Meier y la prueba log-rank. Todo el análisis de datos se realizó con el paquete estadístico SPSS (versión 19.0) y los valores de p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,05 fueron considerados estadísticamente significativos.</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Resultados</span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Características basales de la población</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tratamos 190 pacientes con cTACE y 303 con DEB-TACE entre 2005 y 2012. Después de excluir a los pacientes que recibieron tratamiento con ambas técnicas, los grupos se redujeron a 164 y 278 pacientes, respectivamente. Centrándonos en el período comprendido entre 2008 y 2009, se trató a 34 y 70 pacientes, pero tenían un seguimiento de 5 años solo 34 y 41 pacientes, respectivamente. Por último, se seleccionaron los 30 pacientes por grupo más cercanos en el tiempo. Se excluyó a 3 pacientes en los que el procedimiento estaba contraindicado por escasa vascularización del tumor durante la intervención (1 con cTACE y 2 con DEB-TACE). La muestra del estudio incluyó a 60 pacientes con CHC irresecable, el 55% de los cuales estaba en estadio Child-Pugh A y el 45% en estadio Child-Pugh B. No hubo diferencias demográficas significativas entre los grupos ni en el volumen tumoral o el estado de salud (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>). Hubo un predominio de varones (76,7%) y de la infección por el VHC (65,5%) como causa principal del CHC. Otras enfermedades de base detectadas, aunque con baja frecuencia (3,3%) fueron el VIH (un caso en cada grupo), la enfermedad poliquística hepatorrenal (1,1% en el grupo cTACE), la cirrosis criptogénica y la esteatohepatitis no alcohólica (1,1% y 1,1%, respectivamente, en el grupo DEB-TACE). Globalmente, la supervivencia fue estadísticamente menor en los hombres (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,014) y el grupo de VHC (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,003), y mayor en pacientes con el VHB (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,022). Con cTACE la supervivencia fue menor en los hombres (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,001) y en pacientes con sobrepeso (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,016). Finalmente, con DEB-TACE la supervivencia fue menor en pacientes con VHC (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,008) (material adicional <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Variable principal: supervivencia global</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hubo diferencias significativas de supervivencia global a los 5 años entre los dos tratamientos (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,626) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). Con períodos de seguimiento similares (los análisis se realizaron a los 5 años, momento en el que el 25% de los pacientes estaban vivos) las tasas de supervivencia observadas fueron del 30% y el 20% para cTACE y DEB-TACE, respectivamente (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,371).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Variables secundarias</span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Desarrollo del procedimiento</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se registró el número de dosis que recibió cada paciente, así como el porcentaje de los síntomas relacionados con el procedimiento y la estancia hospitalaria media con cada una de las técnicas (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). Con la DEB-TACE fue mayor el número de dosis administradas, el porcentaje de éxito del procedimiento (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,015) y el número de dosis completas administradas (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,011), y fueron menores los síntomas postoperatorios (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,001) y la estancia hospitalaria (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,001).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La toxicidad grado 2-4 fue superior en el grupo cTACE (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,001), especialmente las náuseas (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,001) y la fiebre (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,005) (material adicional <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>), que necesitaron tratamiento.</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Supervivencia libre de progresión</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hubo diferencias significativas (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,618) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>, <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>). Las muertes a los 5 años de seguimiento fueron similares en ambos grupos (global del 75%: 70% para cTACE y 80% para DEB-TACE). La tasa de recidiva fue del 46,7% para cTACE y del 60% para DEB-TACE (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,301). Las principales causas de recidiva fueron la extensión intrahepática (73,3%), la invasión vascular (10%), la intolerancia clínica a TACE (3,3%), la insuficiencia hepática (9,9%) y otras (3,5%). Las distribuciones para el tipo de TACE se resumen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> del material adicional, en el que destaca la diseminación intrahepática como principal causa de la recidiva en el grupo DEB-TACE (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,018). Las causas secundarias fueron más frecuentes, pero no significativas, con cTACE (20% y 10%, p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,278).</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Análisis de costes</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Calculamos un coste de 514,63 € (713,79 US$) para cTACE (que fue de 61,51 € [85,31 US$] cuando la embolización no se realizó debido a complicaciones durante el procedimiento), y de 1.581,10 € (2.193,14 US$) para el DEB-TACE según los precios de compra de sus componentes. El período medio de hospitalización fijado por el EPIMED<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0355"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a> que contempla el GRD de hospitalización por neoplasia de baja gravedad de páncreas y hepatobiliar fue de unos 7,5 días, y su coste promedio de 4.487 € (6.223 US$) según las tarifas oficiales del Servicio Nacional de Salud<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a>, con un coste diario de 598,27 €/día (829,80 US$/día). Conociendo los costes de administración de cada uno de los procedimientos y la duración de la estancia de cada ingreso, se calculó el coste promedio por intervención en función de la técnica empleada. Como se resume en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a>, los costes fueron de 3.694,35 € (5.124,48 US$) para cTACE y 3.134 € (4.347,04 US$) para DEB-TACE (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,173).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Discusión</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados de nuestro estudio sugieren que ambas técnicas de quimioembolización resultan igualmente efectivas en el CHC irresecable, sin diferencias significativas en su coste global, pero con una menor toxicidad y mejor tolerancia a la DEB-TACE.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta la fecha, los estudios realizados con TACE han demostrado una mejoría limitada de la supervivencia en comparación con la terapia estándar. De los cinco ensayos clínicos aleatorios fase <span class="elsevierStyleSmallCaps">II</span> que han comparado la supervivencia con TACE y con el tratamiento conservador<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">3,4,7–9</span></a>, dos han demostrado ventajas con la TACE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a> y tres metaanálisis han corroborado esta mejoría<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">5–7</span></a>. Del mismo modo, no había evidencia clara de que la DEB-TACE fuese más efectiva que la cTACE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">16,23–26</span></a>. La nueva técnica permite minimizar la dosis de fármaco libre y los posibles efectos adversos sistémicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">6,11</span></a>. Los resultados de los estudios iniciales publicados han sido buenos a pesar de los cortos períodos de seguimiento en la mayoría de ellos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">12–22</span></a>.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pocos estudios han comparado los dos procedimientos directamente. Un ensayo clínico aleatorizado con 212 pacientes con CHC irresecable en estadio Child-Pugh B demostró un aumento significativo de respuesta objetiva con DEB-TACE en el subgrupo de pacientes con peor pronóstico (<span class="elsevierStyleItalic">Eastern cooperative Oncology Group 1</span> [ECOG 1], en los pacientes con enfermedad recurrente y tumor bilobular) en comparación con cTACE. La toxicidad hepatobiliar fue menor y hubo menos efectos adversos sistémicos resultantes de la doxorrubicina empleada con ambos tipos de TACE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>. Un estudio observacional posterior comparó dos grupos de 22 pacientes con CHC no resecable (Child-Pugh A) tratados con DEB-TACE con epirubicina y cTACE con cisplatino. La supervivencia global fue estadísticamente superior con DEB-TACE (21,7 <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 2,5 y 13,8 <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 1,4 meses), sin diferencias significativas en la toxicidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>. En ambos estudios había una tendencia (aunque no significativa) hacia una mayor respuesta completa, respuesta objetiva y control de la enfermedad con DEB-TACE. Otros estudios han mostrado resultados similares en efectividad pero con más toxicidad con cTACE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">24,25</span></a>. En el más reciente de los estudios comparativos (también observacional), la respuesta al tratamiento fue significativamente mayor con DEB-TACE que con cTACE, y también lo fue el tiempo hasta la progresión de la enfermedad (11,7 y 7,6 meses, respectivamente). En este estudio no hubo diferencias significativas con respecto a la toxicidad entre las dos terapias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>. En nuestro caso, el tamaño de la muestra y las variables de resultado empleadas hacen difícil compararlo con otros estudios. En cualquier caso, obtuvimos valores similares en supervivencia global y libre de progresión a los 5 años de seguimiento con ambas técnicas, pero la DEB-TACE fue el procedimiento con menos incidencias, mayor número de dosis completas y período postoperatorio más corto y sin complicaciones. Además, permitió administrar un mayor número de dosis. La recidiva fue más frecuente en los pacientes tratados con DEB-TACE, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa. Las causas de recidiva variaron según el procedimiento. La cTACE tuvo varias causas de recidiva primaria entre las que se pueden destacar la diseminación intrahepática y, en menor medida, la invasión vascular, mientras que con DEB-TACE la causa fundamental fue la diseminación intrahepática. Los motivos secundarios de recaída se detectaron con más frecuencia con cTACE y se debieron a diferentes causas, pero con DEB-TACE la invasión vascular fue la única causa secundaria. Esta distribución puede reflejar que la recidiva con DEB-TACE está más relacionada con la progresión del tumor, la mayor tolerancia al procedimiento, fallo hepático e invasión vascular que con cTACE, tal vez relacionado con un mejor control de la quimioembolización. Todos estos resultados pueden justificar el cambio a DEB-TACE, cuyo objetivo principal es reducir al mínimo la cantidad de fármaco libre en la circulación y los efectos adversos sistémicos concomitantes de la quimioterapia.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los análisis demostraron que, a pesar de que el coste del procedimiento con DEB-TACE es casi tres veces superior al de cTACE, los costes totales fueron 560,32 € (777,16 US$) mayores con cTACE debido a su peor tolerancia. No hemos calculado costes adicionales derivados del tratamiento de las reacciones adversas, significativamente mayores con cTACE, ya que al tratarse de una serie histórica y no prospectiva, puede existir un sesgo de información en algunos pacientes, aunque en los estudios empleados para el cálculo de estos costes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0355"><span class="elsevierStyleSup">35,36</span></a> se incluyó la medicación administrada durante la hospitalización. Los costes de estas terapias han sido evaluados en muy pocas ocasiones y nunca antes en España. En estudios de análisis de costes previos se obtuvieron costes directos por paciente y por procedimiento de 4.265 € (2.674 € con las tarifas oficiales de los GRD)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>, con valores para el DEB-TACE similares a los obtenidos en nuestro estudio. Un estudio francés observó diferencias significativas al comparar ambos tratamientos, con menos costes asociados a la DEB-TACE (3.577 y 4.332 € en costes de hospitalización y 2.852 € y 4.507 € en tarifas oficiales de Francia)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>. Sin embargo, en otro estudio francés posterior no se encontraron diferencias significativas entre las dos técnicas tras un análisis de minimización de costes (3.960,10 € con DEB-TACE y 2.869,05 € con cTACE), posiblemente debido a que las estancias hospitalarias fueron similares para ambos procedimientos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>. Un estudio reciente realizado también en Francia demostró que aunque la introducción del procedimiento DEB-TACE no modificó la efectividad, sí disminuyeron las estancias hospitalarias y los costes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>. La principal limitación de este estudio fue que comparó cTACE con DEB-TACE, cTACE o ambos.</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio que hemos realizado tiene algunas limitaciones que incluyen, como ya se ha señalado, el pequeño tamaño de la muestra, que puede limitar el valor estadístico de los resultados, especialmente al evaluar la eficacia. El diseño retrospectivo puede también introducir un sesgo en la información, tal como el registro de seguridad del procedimiento en todos los pacientes. Además, la quimioterapia empleada fue diferente entre las dos técnicas, razón que puede dificultar la comparación entre técnicas. Otra limitación es la duración del seguimiento ya que 5 años puede ser un período demasiado corto para comparar ambas terapias de forma apropiada, especialmente cuando hay separación por períodos diferentes del tiempo en el cual habían sido realizadas. Y, por último, en el análisis de coste fueron considerados el coste de adquisición de los medicamentos y de la estancia hospitalaria, pero los costes indirectos no se incluyeron.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En definitiva, la eficacia de las dos técnicas es similar, pero la DEB-TACE tiene un coste mayor, aunque el coste global total es similar. La ventaja de la DEB-TACE reside en la reducción de la estancia hospitalaria por la mejor tolerancia con las partículas precargadas con doxorrubicina. Son necesarios estudios con muestras mayores y más tiempo de seguimiento para confirmar estos hallazgos.</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Responsabilidades éticas</span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Protección de personas y animales</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que los procedimientos seguidos se conformaron a las normas éticas del comité de experimentación humana responsable y de acuerdo con la Asociación Médica Mundial y la Declaración de Helsinki.</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes.</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores han obtenido el consentimiento informado de los pacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este documento obra en poder del autor de correspondencia.</p></span></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0165">Autorías</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">1.</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Responsable de la integridad del estudio: JEMV, RGM, ELB, JJMR, JLPA.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">2.</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Concepción del estudio: JEMV, RGM, ELB, JJMR, JLPA.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">3.</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diseño del estudio: JEMV, RGM, ELB.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">4.</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Obtención de los datos: JEMV, RGM, FGM, JRR.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">5.</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Análisis e interpretación de los datos: JEMV, RGM, ELB, FGM, JRR.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">6.</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tratamiento estadístico: JEMV, ELB.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">7.</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Búsqueda bibliográfica: JEMV, RGM, ELB, FGM, JRR.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">8.</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Redacción del trabajo: JEMV, RGM, ELB, FGM, JRR, JJMR, JLPA.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">9.</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Revisión crítica del manuscrito con aportaciones intelectualmente relevantes: JEMV, RGM, ELB, FGM, JRR, JJMR, JLPA.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">10.</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aprobación de la versión final: JEMV, RGM, ELB, FGM, JRR, JJMR, JLPA.</p></li></ul></p></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0170">Conflicto de intereses</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:13 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres577201" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" 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id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Comparar la efectividad, supervivencia y coste de la quimioembolización transarterial con partículas liberadoras de doxorrubicina (DEB-TACE) y la quimioembolización convencional (cTACE) en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Material y métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio unicéntrico, observacional y retrospectivo que comparó 60 pacientes con CHC irresecable separados en dos grupos comparables de 30 pacientes tratados con DEB-TACE y otros 30 con cTACE. Se realizaron las pruebas de χ<span class="elsevierStyleSup">2</span> y t de Student, y se utilizó el método de Kaplan Meier.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La supervivencia fue menor en hombres y en pacientes con hepatitis C (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,014 y p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,003, respectivamente). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia global a los 5 años (29,99 meses; IC del 95%: 21,38-38,60 y 30,67 meses; IC del 95%: 22,65-38,70; p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,626) y la supervivencia libre de progresión (mediana: 11,57 meses; IC del 95%: 0,97-22,18 y 12,80 meses; IC del 95%: 0,00-32,37; p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,618). El tiempo medio de ingreso fue de 2,6 y 5,4 días (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,001) para DEB-TACE y cTACE, respectivamente. La toxicidad grado 2-4 fue superior en el grupo cTACE (54 y 31; p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,001). El coste del tratamiento fue de 1.581 € con DEB-TACE y de 514,63 € con cTACE. El coste total medio fue de 3.134 € y 3.694,35 €, respectivamente (p <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 0,173).</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusión</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La quimioembolización en pacientes con CHC irresecable tiene una supervivencia global cercana a 30 meses a los 5 años, independientemente de la técnica empleada. Los costes globales son similares, aunque la mejor tolerancia de la DEB-TACE justifica el mayor coste del procedimiento.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Objectives</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">To compare the effectiveness, survival and cost in patients with unresectable hepatic cell carcinoma (HCC) treated with trans-arterial chemoembolization using doxorubicin-eluting beads (DEB-TACE) versus conventional TACE (cTACE) in clinical practice.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Material and methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">This single-centered retrospective observational study compared 60 consecutive HCC unresectable patients: 30 were treated with DEB-TACE and 30 used cTACE. Comparisons were with χ<span class="elsevierStyleSup">2</span> test, Student t-test, and Kaplan Meier method.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Of the 60 patients with HCC in non-curative stage, baseline characteristics were similar for both groups of treatment, and of these we observed lower survival in male patients and those who had hepatitis C virus (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.014 and p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.003, respectively). No statistically significant differences were observed as a function of treatment employed with respect to overall survival (OS) at 5 years (29.99 months; 95%CI: 21.38-38.60 versus 30.67 months; 95%CI:22.65-38.70; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.626) and progression free survival (PFS) median of 11.57 months (95%CI: 0.97-22.18) versus 12.80 months (95%CI:0.00-32.37; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.618). The median length of hospital admission were 2.6 and 5.4 days (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.001) for DEB<span class="elsevierStyleSup">-</span>TACE and cTACE, respectively. Toxicities grade 2-4 were higher in cTACE group (54 versus 31; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.001). The cost of the treatment was 1581 € for DEB<span class="elsevierStyleSup">-</span>TACE and 514.63 € for cTACE. The overall mean cost of intervention was 3134 € and 3694.35 €, respectively (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.173).</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusions</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Chemoembolization in patients with unresectable HCC achieved OS close to 30 months at 5 years, independent of the technique employed. Similar overall costs but better tolerance of the DEB-TACE justified the higher costs of the procedure.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Objectives" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] ] "apendice" => array:1 [ 0 => array:1 [ "seccion" => array:1 [ 0 => array:4 [ "apendice" => "<p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">The following are Supplementary data to this article:<elsevierMultimedia ident="upi0005"></elsevierMultimedia></p>" "etiqueta" => "ANEXO" "titulo" => "Material adicional" "identificador" => "sec0120" ] ] ] ] "multimedia" => array:7 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1489 "Ancho" => 1648 "Tamanyo" => 96979 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Curvas de Kaplan-Meier de supervivencia global a los 5 años.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1429 "Ancho" => 1627 "Tamanyo" => 102023 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Curvas de Kaplan-Meier de supervivencia libre de progresión a los 5 años.</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">DE: desviación estándar; 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media (DE) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">73,6 (9,77) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">77,1 (13,76) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,261 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Child-Pugh A, % \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">63,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">46,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,194 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Cirrosis alcohólica, % \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">33,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">33,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">VHC, % \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">66,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">63,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,787 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">VHB, % \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">16,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">13,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,718 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Otros tumores, % \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">6,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">13,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,389 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Unifocal/multifocal, % \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">53,3/46,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">60/40% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,602 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Enfermedad bilobar, % \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">33,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">16,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,136 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Trombosis venosa portal, % \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">13,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,161 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab942291.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características basales de la población del estudio. Comparativa de cTACE frente a DEB-TACE utilizando la prueba t de Student y la prueba de χ<span class="elsevierStyleSup">2</span></p>" ] ] 3 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">DE: desviación estándar.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Media \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">DE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">IC del 95% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Media \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">DE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">IC del 95% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Supervivencia total</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Total \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">30,33 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">3,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">24,44-36,22 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">26,47 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">9,99 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">6,90-46,04 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cTACE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">29,99 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">4,39 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">21,38-38,60 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">17,20 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">14,45 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,00-45,52 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DEB-TACE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">30,67 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">4,09 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">22,65-38,70 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">28,40 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">6,12 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">16,40-40,40 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="7" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="7" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Supervivencia libre de enfermedad</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Total \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">23,60 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">2,96 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">17,80-29,40 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">11,57 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">6,76 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,00-24,81 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cTACE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">24,72 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">4,44 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">16,03-33,42 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">11,57 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">5,41 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,97-22,18 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DEB-TACE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">22,60 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">3,93 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">14,85-30,23 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">12,80 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">9,98 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,00-32,37 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab942293.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Supervivencia general y supervivencia libre de avance de la enfermedad a los 5 años (expresada en meses). Comparativa de cTACE frente a DEB-TACE utilizando el método Kaplan Meier y la prueba log-rank</p>" ] ] 4 => array:7 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0080" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">DE: desviación estándar.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Variable \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">cTACE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">DEB-TACE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">p \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Dosis totales \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">40 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">47 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Dosis medias (rango) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1,23 (1-4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1,4 (1-5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,256 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Dosis única \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">73,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">60% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,584 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Dos dosis \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">23,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">30% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,559 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Más de dos dosis \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">10% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,301 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Dosis completas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">73,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">96,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,011 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Éxito quirúrgico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">50% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">80% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">0,015 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Tratamiento adicional post-TACE \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">86,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">36,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Estancia hospitalaria, media de días (DE) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">5,45 (4,61) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2,60 (0,93) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Estancia hospitalaria, media de días \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab942292.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0075" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estado clínico asociado a la intervención TACE. 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Quimioembolización transarterial con partículas liberadoras de doxorrubicina frente a quimioembolización transarterial convencional en carcinomas hepatocelulares irresecables: un estudio de eficacia, seguridad y gastos
Trans-arterial Chemoembolization with Doxorubicin-eluting Particles versus Conventional Trans-arterial Chemoembolization in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: a Study of Effectiveness, Safety and Costs
J.E. Megías Vericata,
, R. García Marcosb, E. López Brizc, F. Gómez Muñozd, J. Ramos Ruizc, J.J. Martínez Rodrigob, J.L. Poveda Andrésc
Autor para correspondencia
a Department of Pharmacy, Drug Clinical Area, Hospital Universitari i Politècnic La Fe and Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, Valencia, Spain
b Department of Radiology, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia, Spain
c Department of Pharmacy, Drug Clinical Area, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia, Spain
d Department of Radiology, Hospital Clinic, Barcelona, Spain