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Los sistemas de registro y notificación de efectos adversos y de incidentes: una estrategia para aprender de los errores
Systems for registering and reporting adverse events and incidents: a strategy for learning from mistakes
Joaquim Bañeresa, Carola Orregoa, Rosa Suñola, Victoria Ureñaa
a Fundación Avedis Donabedian. Barcelona. España.
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que recopile ejemplos de la realidad cl&#237;nica sobre los errores y los riesgos que permitan estrategias para su reducci&#243;n o eliminaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este trabajo se examinan los principales sistemas de notificaci&#243;n y sus caracter&#237;sticas&#44; y se discuten sus ventajas y sus limitaciones&#46; Tambi&#233;n se describe la experiencia de los pa&#237;ses con mayor tradici&#243;n en el desarrollo de estrategias de fomento y promoci&#243;n de la seguridad y el an&#225;lisis de las bases que permitir&#225;n el desarrollo de futuros sistemas de notificaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los sistemas de registro y notificaci&#243;n pueden contemplar 2 categor&#237;as b&#225;sicas de episodios&#58; los accidentes o eventos adversos y los incidentes &#40;en la terminolog&#237;a anglosajona <span class="elsevierStyleItalic">near misses</span> o <span class="elsevierStyleItalic">close calls</span>&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Un evento adverso es una lesi&#243;n a un paciente como consecuencia de la intervenci&#243;n sanitaria&#44; m&#225;s que por sus condiciones subyacentes<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#44; y un incidente es una acci&#243;n o un conjunto de acciones por comisi&#243;n u omisi&#243;n que podr&#237;an haber da&#241;ado al paciente&#44; pero no lo da&#241;aron como consecuencia del azar&#44; la prevenci&#243;n o la mitigaci&#243;n de las mismas&#46; Se podr&#237;a decir que un incidente es indistinguible de un EA en todo excepto en el resultado&#44; es decir&#44; en la presencia de lesiones en el paciente producto de la atenci&#243;n sanitaria<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los estudios realizados por Heinrich<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#44; pionero de la salud ocupacional y la seguridad&#44; se suger&#237;a una raz&#243;n aproximada de un evento adverso por cada 30 lesiones menores y por cada 300 incidentes sin da&#241;o <span class="elsevierStyleItalic">near misses</span> &#40;fig&#46; 1&#41;&#46; M&#225;s recientemente<span class="elsevierStyleSup">7</span> se ha sugerido una jerarqu&#237;a en la que la distribuci&#243;n EA-lesi&#243;n menor-incidente era 1-10-600&#46; Estos resultados se basaron en el estudio de 1&#44;5 millones de incidentes&#46; Estos trabajos han llevado a definir el modelo de iceberg que establece la raz&#243;n entre eventos adversos e incidentes &#40;fig&#46; 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="256v20n04-13075840tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;  Pir&#225;mide de Heinrich<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los EA son el pin&#225;culo de una amplia base de incidentes&#44; y &#233;stos tienen un proceso causal com&#250;n a los eventos adversos&#44; con lo que el aprendizaje que se desprende de su an&#225;lisis es tambi&#233;n &#250;til para los eventos que producen lesiones o muerte&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los sistemas de registro y notificaci&#243;n no pretenden ser una estimaci&#243;n de la frecuencia de los EA y de los incidentes en el sector sanitario&#44; sino una forma de obtener una informaci&#243;n valiosa sobre la cascada de acontecimientos que llevan a la producci&#243;n de uno de estos acontecimientos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Condiciones latentes en los incidentes y efectos adversos</p><p class="elsevierStylePara">Los estudios de los accidentes en la industria han ampliado el conocimiento de sus causas&#44; y han cambiado el enfoque centrado en responsabilizar del accidente a las personas que han podido cometer un error por un enfoque hacia los factores organizacionales preexistentes&#46; La teor&#237;a que defiende este cambio de enfoque es la de Reason<span class="elsevierStyleSup">8</span> cuyos elementos esenciales son&#58; los incidentes y los accidentes est&#225;n precedidos por alg&#250;n tipo de &#34;acci&#243;n insegura&#34;&#44; en la que alguien comete un error&#59; sin embargo&#44; para entender c&#243;mo ha ocurrido es necesario ir m&#225;s all&#225; y examinar las &#34;condiciones latentes&#34; del sistema que han permitido la aparici&#243;n de la acci&#243;n insegura&#46; Vincent<span class="elsevierStyleSup">9</span> extiende el modelo de Reason y lo adapta al sector sanitario&#44; estableciendo los diferentes &#225;mbitos de las condiciones latentes y los factores contribuyentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Entre los factores contribuyentes que propone la Joint Commission y que deber&#237;an formar parte de los sistemas de registro&#44; destacan los siguientes&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Factores humanos&#58; ratio de profesional&#47;pacientes&#44; turnos&#44; fatiga y capacitaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Factores del proceso&#58; an&#225;lisis de los fallos de los diferentes pasos del proceso&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Equipamiento&#58; mantenimiento reactivo y proactivo&#44; obsolescencia&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Factores ambientales&#58; ruido&#44; espacio y mobiliario&#44; por ejemplo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Gesti&#243;n de la informaci&#243;n&#58; comunicaci&#243;n intra y extra equipo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Liderazgo&#58; cultura de la organizaci&#243;n con respecto a la seguridad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Supervisi&#243;n adecuada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los factores contribuyentes o condiciones latentes son una parte esencial de los sistemas de notificaci&#243;n&#44; ya que su registro permite identificar las causas menos inmediatas que&#44; con la acumulaci&#243;n de casos debidamente analizados&#44; pueden tratarse como &#225;reas a mejorar para que no se produzca la recurrencia de las &#34;acciones inseguras&#34;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Notificaci&#243;n obligatoria y la voluntaria</p><p class="elsevierStylePara">Hist&#243;ricamente&#44; los problemas de seguridad cl&#237;nica de los pacientes se han abordado desde las sesiones de morbilidad y mortalidad&#44; y desde el registro de las reclamaciones y sugerencias de los pacientes&#46; &#201;stas siguen siendo fuentes de informaci&#243;n importantes&#44; as&#237; como los sistemas de auditor&#237;a de historias cl&#237;nicas u otros registros cl&#237;nicos que permiten conocer la frecuencia de los problemas de seguridad y&#44; en algunas ocasiones&#44; las causas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La creaci&#243;n de sistemas de registro y notificaci&#243;n de problemas de seguridad puede complementar las fuentes anteriormente descritas&#46; El informe del IOM<span class="elsevierStyleSup">3</span> de 1999 estableci&#243; que los sistemas de notificaci&#243;n son una estrategia clave para aprender de los errores y evitar su recurrencia&#46; Este informe establece que los sistemas de notificaci&#243;n pueden cumplir 2 funciones&#58; se pueden orientar hacia garantizar la responsabilidad social &#40;de tal forma que los proveedores rindan cuentas sobre la seguridad de su pr&#225;ctica&#41; o&#44; de forma alternativa&#44; para que los proveedores proporcionen informaci&#243;n &#250;til sobre la mejora de la seguridad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El primer enfoque se materializa en los sistemas obligatorios y p&#250;blicos de notificaci&#243;n&#46; Se centra en episodios adversos que producen lesiones graves o muertes y pone el acento en proporcionar al p&#250;blico unos m&#237;nimos de protecci&#243;n&#44; en ser un incentivo para que las instituciones eviten problemas de seguridad que les podr&#237;an conducir a sanciones y&#44; en &#250;ltimo lugar&#44; en exigir a las organizaciones inversiones en recursos para la seguridad del paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los sistemas que se enfocan hacia la mejora de la seguridad son los sistemas de car&#225;cter voluntario&#46; Se centran en los incidentes &#40;donde no ha habido da&#241;o&#41; o en errores que han producido da&#241;o m&#237;nimo&#46; Su objetivo es identificar &#225;reas o elementos vulnerables del sistema antes de que se produzca el da&#241;o en los pacientes y formar a los profesionales sobre lo aprendido con el an&#225;lisis de m&#250;ltiples casos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque existen pronunciamientos claramente a favor de los sistemas voluntarios<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#44; ambos sistemas pueden desempe&#241;ar un papel positivo para el mejor conocimiento de los problemas de seguridad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sistemas de notificaci&#243;n de sectores no sanitarios</p><p class="elsevierStylePara">Los que se oponen a los sistemas obligatorios tienen en el &#233;xito del sistema voluntario en aviaci&#243;n de los &#250;ltimos 25 a&#241;os uno de sus argumentos<span class="elsevierStyleSup">11</span>&#46; El Aviation Safety Reporting System &#40;ASRS&#41; es un sistema voluntario creado para estimular la notificaci&#243;n de incidentes&#46; Los pilotos&#44; los asistentes de vuelo&#44; mec&#225;nicos y controladores a&#233;reos remiten informes confidenciales al ASRS&#46; Desde 1976 este sistema ha recibido cerca de 300&#46;000 informes sin producirse fisuras en la confidencialidad de los mismos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">EL ASRS recoge&#44; analiza y responde a los informes voluntarios con el prop&#243;sito de reducir la probabilidad de que aparezcan de nuevo los problemas de seguridad notificados<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#46; Este sistema mantiene una base de datos de incidentes y distribuye 85&#46;000 boletines mensuales y otros documentos de revisi&#243;n semestrales a los especialistas en los temas de seguridad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Charles Billings&#44; el art&#237;fice del ASRS&#44; atribuye su &#233;xito a 3 factores&#58; la notificaci&#243;n es segura &#40;los pilotos son inmunes a las acciones disciplinarias por haber notificado un incidente&#41;&#44; simple &#40;un formulario de una hoja&#41; y &#250;til &#40;los expertos analizan los informes y difunden recomendaciones a los profesionales aeron&#225;uticos&#41;<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los paralelismos del sector aeron&#225;utico con el sanitario no est&#225;n exentos de cierto criticismo<span class="elsevierStyleSup">14</span>&#46; Algunos autores&#44; como James Bagian<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#44; astronauta y m&#233;dico y actual director del National Center for Patient Safety de la Veterans Health Administration&#44; afirman que el ASRS funciona no solamente porque es voluntario&#44; an&#243;nimo y no punitivo&#44; sino porque el piloto est&#225; siempre involucrado cuando se produce el accidente&#44; lo que es un gran aliciente para la notificaci&#243;n de incidentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo&#44; cabe recordar que en el sistema tambi&#233;n participan controladores&#44; mec&#225;nicos e ingenieros que no tienen el &#34;aliciente&#34; de los pilotos y participan activamente en el sistema de notificaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se han institucionalizado sistemas de notificaci&#243;n de incidentes en otros sectores&#44; como el transporte ferroviario&#44; la tecnolog&#237;a nuclear&#44; la industria petroqu&#237;mica y la siderurgia&#46; En el sector sanitario se est&#225;n haciendo esfuerzos para introducir sistemas de notificaci&#243;n de incidentes con el prop&#243;sito de complementar los datos de sistemas obligatorios centrados en episodios que producen mortalidad prevenible o lesiones graves&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sistemas de notificaci&#243;n en el sector sanitario</p><p class="elsevierStylePara">En este apartado se hace una descripci&#243;n de los sistemas obligatorios y voluntarios en los pa&#237;ses con sistemas m&#225;s consistentes o con mayor tradici&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Australia</span></p><p class="elsevierStylePara">En Australia se puso en marcha en 1996 el Australian Incident Monitoring System &#40;AIMS&#41; &#40;http&#58;&#47;&#47;www&#46;hunter&#46;health&#46;nsw&#46;gov&#46;au&#47;clinicalgovernance&#47;aims&#46;htm&#41;&#44; un sistema de registro y notificaci&#243;n informatizado y con base en su web&#46; Dependiendo de las necesidades del grupo que utilice el sistema&#44; el AIMS puede ser an&#243;nimo y confidencial o de dominio p&#250;blico&#59; puede ser obligatorio o voluntario&#59; recoger EA&#44; incidentes&#44; quejas&#44; casos medicolegales o informes sobre salud laboral&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Reino Unido</span></p><p class="elsevierStylePara">La National Patient Safety Agency &#40;NPSA&#41; &#40;www&#46;npsa&#46; nhs&#46;uk&#41; ha dise&#241;ado dentro de un amplio abanico de servicios un sistema denominado National Reporting &#38; Learning System &#40;NRLS&#41;&#46; El sistema es an&#243;nimo y confidencial y se centra en los EA y en los incidentes con el prop&#243;sito principal de crear una red de conocimiento sobre la seguridad&#46; Algunos puntos clave del sistema de la NPSA son&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; La notificaci&#243;n de incidentes de seguridad a escala nacional se considera una oportunidad para que la experiencia adquirida con un paciente en un determinado lugar del pa&#237;s se pueda utilizar para reducir el riesgo de que algo similar ocurra a pacientes futuros en alg&#250;n otro sitio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; En todos los informes que entren en el National Reporting and Learning System no debe identificarse al paciente ni a los profesionales relacionados con el incidente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; El an&#225;lisis estad&#237;stico del NRLS identifica &#225;reas&#44; patrones y agrupaci&#243;n de los datos que se convierten en la base del futuro trabajo que determine la escala y la gravedad de los temas identificados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Otra experiencia importante es el Incident Reporting &#38; Information System &#40;IRIS&#41; fundado por el National Health Service &#40;NHS&#41; que aborda todo tipo de incidentes&#44; incluidas las reclamaciones y los datos sobre demandas judiciales&#46; Para el &#225;mbito de la seguridad se bas&#243; en la experiencia y en el <span class="elsevierStyleItalic">software</span> australiano para registrar lesiones&#44; enfermedades e incidentes&#44; consiguiendo un amplio registro y unas posibilidades de an&#225;lisis gr&#225;fico muy sofisticadas&#46; El IRIS se puede utilizar en todos los hospitales del Reino Unido gratuitamente desde 1994 y fue el primer sistema mundial en incluir una metodolog&#237;a estandarizada para el <span class="elsevierStyleItalic">root cause analysis</span> &#40;RCA&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Estados Unidos</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Sistemas dedicados a la seguridad del medicamento&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Medication Error Reporting Program &#40;MER&#41;&#46; Este sistema voluntario est&#225; dirigido a los profesionales asistenciales &#40;que pueden utilizar tel&#233;fono&#44; correo electr&#243;nico o internet&#41; y lo desarroll&#243; el Institute for Safe Medication Practice &#40;ISMP&#41;&#44; fundado en 1975<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#59; tiene una filial espa&#241;ola &#40;ISMP-Espa&#241;a&#41;&#44; que agrega la informaci&#243;n local con el sistema internacional&#46; La informaci&#243;n se comparte entre la comunidad asistencial&#44; la industria y la Food and Drug Administration &#40;FDA&#41;&#46; Desde 1993 se han recibido 3&#46;000 informes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; MedMarx&#46; Es un sistema voluntario iniciado en 1998 dirigido a hospitales suscriptores&#46; Se basa en internet y es an&#243;nimo&#46; El personal puede remitir informes estandarizados y se pueden agregar resultados del propio hospital y de otros hospitales participantes&#46; Los datos no son compartidos ni con la FDA ni con la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations &#40;JCAHO&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Sistemas dedicados a la infecci&#243;n nosocomial&#58; en Estados Unidos&#44; como en muchos otros pa&#237;ses&#44; existe una vigilancia de la infecci&#243;n nosocomial que podr&#237;a considerarse&#44; al menos en parte&#44; como un sistema de notificaci&#243;n de EA&#46; Si bien esta calificaci&#243;n solamente ser&#237;a cierta para aquellas infecciones que resultan de fallos en el sistema &#40;como para la infecci&#243;n quir&#250;rgica son la profilaxis antibi&#243;tica&#44; lavado de manos&#44; t&#233;cnica quir&#250;rgica&#44; cuidados postoperatorios&#44; etc&#46;&#41;&#44; y no lo ser&#237;a para las infecciones que no son atribuibles al fallo en la atenci&#243;n del paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El National Nosocomial Infection Survey&#44; de los Centers for Disease Control and Prevention&#44; es un programa pionero y ampliamente referencial a escala internacional de registro<br></br> y notificaci&#243;n de infecciones adquiridas en el hospital&#46; Con el programa se establece un sistema de comparaci&#243;n <span class="elsevierStyleItalic"> &#40;benchmarking&#41;</span> a escala nacional y ajustado por el riesgo que se env&#237;a a los hospitales participantes<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Sistemas de &#225;mbito estatal&#58; existen 20 estados en Estados Unidos que han puesto en marcha sistemas de registro y notificaci&#243;n&#44; como por ejemplo Nueva York y Massachusetts<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#46; Son muy variados en el tipo de episodios que deben notificarse y en los aspectos relacionados con la obligatoriedad&#44; la confidencialidad&#44; el anonimato y la publicidad de los datos &#40;entre el 62 y el 73&#37; de los estadounidenses consideran que los proveedores sanitarios deber&#237;an dar a conocer al p&#250;blico estos datos&#41;<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#46; En general&#44; existe una parte obligatoria para los EA &#40;los sucesos m&#225;s graves&#41;&#44; que es la que principalmente ha justificado la creaci&#243;n del sistema y&#44; en algunos estados&#44; una parte voluntaria y confidencial para los incidentes&#46; Aunque esta &#250;ltima parte es la menos importante&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se podr&#237;a afirmar que los estados que han tenido estas iniciativas se han centrado en los EA&#44; en la obligatoriedad de su notificaci&#243;n y en muchos casos en la no confidencialidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque la mayor&#237;a de los que administran estos programas consideran que no existe duda de que la notificaci&#243;n obligatoria y la investigaci&#243;n en profundidad del evento adverso conduce a que el hospital introduzca cambios para prevenir su recurrencia&#44; las evidencias de mejora son anecd&#243;ticas<span class="elsevierStyleSup">19&#44;20</span> y no se han realizado estudios controlados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La baja tasa de notificaci&#243;n en estos sistemas obligatorios hace pensar que el efecto es peque&#241;o&#46; Si se mide el &#233;xito de los mismos en el n&#250;mero de informes recibidos&#44; solamente 6 Estados reciben m&#225;s de 100 informes anuales&#46; Incluso en Nueva York&#44; donde se reciben m&#225;s de 15&#46;000&#44; la tasa de notificaci&#243;n por cada 1&#46;000 altas est&#225; entre 0 y 11<span class="elsevierStyleSup">20</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El &#250;nico programa que ha demostrado sus efectos sobre la seguridad mediante ensayos cl&#237;nicos controlados es el National Nosocomial Infection Survey&#59; se ha observado que en los hospitales que cumpl&#237;an adecuadamente el programa completo las tasas de infecci&#243;n eran un 32&#37; inferiores a los hospitales que no aplicaban el programa<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> Sistema de &#225;mbito federal&#58; la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations &#40;JCAHO&#41;&#46; La JCAHO inici&#243; su sistema de notificaci&#243;n voluntario&#44; para lo que cre&#243; la denominaci&#243;n de episodios centinelas en 1996&#46; Un episodio centinela es un acontecimiento inesperado que tiene como resultado la muerte o una lesi&#243;n f&#237;sica o psicol&#243;gica grave &#40;o el riesgo de que se produzca&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las organizaciones acreditadas por la JCAHO se incorporan al programa de identificaci&#243;n&#44; notificaci&#243;n&#44; evaluaci&#243;n y prevenci&#243;n de estos episodios&#46; Esto implica que&#44; cuando el episodio es conocido por la JCAHO o ha sido noticia en alguno de los medios de comunicaci&#243;n&#44; se requiere una investigaci&#243;n de las causas ra&#237;z <span class="elsevierStyleItalic">&#40;root cause analysis&#41;</span> del EA y un plan de acciones de mejora&#46; Este enfoque pone la responsabilidad de crear una cultura de la seguridad en manos de la organizaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los episodios m&#225;s notificados est&#225;n relacionados con la seguridad de los medicamentos&#44; el suicidio&#44; la cirug&#237;a en lugar err&#243;neo&#44; las complicaciones quir&#250;rgicas y los retrasos en el tratamiento&#46; El bolet&#237;n de la Joint Comisi&#243;n&#44; llamado <span class="elsevierStyleItalic">Sentinel Event Alert&#44;</span> proporciona informaci&#243;n monogr&#225;fica sobre diferentes temas de seguridad que permite a los centros conocer mejor su g&#233;nesis y las estrategias para disminuirlos&#46; Denis O&#39;Leary&#44; presidente de la JCAHO&#44; afirma que la notificaci&#243;n obligatoria de estos casos proporcionar&#225; una base de datos muy rica para comprender mejor los problemas&#44; pero sin la garant&#237;a de confidencialidad del an&#225;lisis &#40;que actualmente no existe&#41;&#44; el an&#225;lisis seguramente no se realizar&#225; con el grado de profundidad deseado<span class="elsevierStyleSup">22</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Beneficios de los sistemas de registro y notificaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara">En t&#233;rminos generales&#44; podr&#237;amos decir que las principales aplicaciones de la notificaci&#243;n&#44; tanto de EA como de incidentes&#44; son<span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span>&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Modelizaci&#243;n del episodio o incidente&#58; contribuye a la estandarizaci&#243;n de la taxonom&#237;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Monitorizaci&#243;n&#58; identifica los puntos d&#233;biles del sistema&#44; permite analizar causas y facilita la medici&#243;n de los efectos de los cambios&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Aumenta la conciencia de los problemas de seguridad y facilita el compromiso de los profesionales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Pueden reducir los costes&#58; en la medida en que se puedan evitar futuros EA&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Los recursos para la mejora de la seguridad&#44; si existen&#44; se pueden destinar de manera m&#225;s efectiva&#58; se identifican &#225;reas para el cambio en la atenci&#243;n a los pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los argumentos para potenciar el desarrollo y mantenimiento de sistemas de notificaci&#243;n de incidentes podr&#237;an ser los siguientes<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> La notificaci&#243;n de incidentes permite entender por qu&#233; los accidentes no ocurren&#46; Muchos formularios para el registro de incidentes identifican las barreras que previenen las situaciones adversas que pueden desencadenar un episodio grave&#46; Estos datos permiten al analista identificar las salvaguardas que han demostrado su efectividad como barreras en los incidentes estudiados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> La alta frecuencia de los incidentes permite el an&#225;lisis cuantitativo&#46; Los incidentes ocurren con una frecuencia entre 3 y 300 veces mayor que los episodios adversos<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Centrarse en los datos de la monitorizaci&#243;n de incidentes a&#241;ade m&#225;s valor a la mejora de la calidad que centrarse &#250;nicamente en los episodios adversos&#44; ya que se pueden abordar los problemas de seguridad antes de que ocurran&#46; La documentaci&#243;n de estos problemas incrementa la probabilidad de que los fallos recurrentes sean detectados y se act&#250;e sobre ellos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> El <span class="elsevierStyleItalic">feedback</span> a los profesionales puede estimular su participaci&#243;n en la mejora de la seguridad&#46; No se ha producido da&#241;o a los pacientes puede ser una informaci&#243;n mejor recibida&#46; Algunos sistemas de notificaci&#243;n producen boletines que se pueden utilizar para incrementar la preocupaci&#243;n por la seguridad de los pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Si&#44; tal como plantean Leape et al<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#44; adem&#225;s de poner en marcha sistemas de notificaci&#243;n&#44; se consigue enfocarlos hacia las &#225;reas en las que existe un mayor grado de evidencia del impacto de las estrategias de mejora&#44; seremos capaces de dar en la diana adecuada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Barreras para la notificaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara">La mayor&#237;a de los sistemas de notificaci&#243;n de los centros sanitarios no consiguen capturar la mayor&#237;a de los incidentes y episodios adversos<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46; Varios estudios sugieren que solamente en un 1&#44;5&#37; de todos los episodios adversos se produce un informe<span class="elsevierStyleSup">29</span> y solamente el 6&#37; de los acontecimientos adversos por medicamentos se identifican a trav&#233;s de un sistema tradicional de registro y notificaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46; El American College of Surgeons estima que entre un 5 y un 30&#37; de los EA son notificados con un informe<span class="elsevierStyleSup">30</span>&#46; Y un estudio realizado en un servicio de cirug&#237;a general observ&#243; que solamente el 20&#37; de las complicaciones se discut&#237;an en las sesiones de morbilidad y mortalidad<span class="elsevierStyleSup">31</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estos datos muestran que la infranotificaci&#243;n puede minar la factibilidad y la utilidad de los sistemas de notificaci&#243;n&#46; Entre las causas-barreras que se han descrito para la infranotificaci&#243;n se encuentran<span class="elsevierStyleSup">23&#44;32</span>&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Se considera innecesario&#44; no percepci&#243;n del beneficio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Aumenta la carga de trabajo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; El personal MIR y en formaci&#243;n se siente culpabilizado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; P&#233;rdida de reputaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Desaprobaci&#243;n de los colegas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Preocupaci&#243;n por un posible litigio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Falta de apoyo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Falta de conocimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Miedo a medidas disciplinarias&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; El incidente no merece hacer un informe&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Bases para el desarrollo de futuros sistemas de registro y notificaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara">Se plantean como posibles estrategias para aumentar la confianza de los profesionales hacia los sistemas de notificaci&#243;n aspectos como clarificar la definici&#243;n de los incidentes&#44; simplificar los m&#233;todos de notificaci&#243;n&#44; designar personal para facilitar el proceso&#44; realizar <span class="elsevierStyleItalic">feedback</span> y explicar al personal la naturaleza y prop&#243;sito de tales sistemas&#46; En este sentido es muy interesante la propuesta que define las caracter&#237;sticas de los sistemas de notificaci&#243;n que consiguen tener &#233;xito &#40;tabla 1&#41;<span class="elsevierStyleSup">33-36</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="256v20n04-13075840tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Las caracter&#237;sticas enunciadas en la tabla 1 ponen de manifiesto la necesidad de introducir cambios en las organizaciones y en el marco legal que conduzcan a cambios de mentalidad en pacientes&#44; profesionales y directivos&#46; El dise&#241;o &#243;ptimo de un sistema de registro y notificaci&#243;n deber&#237;a contemplar algunos de los temas ya abordados en el presente trabajo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La notificaci&#243;n voluntaria de EA y de incidentes realizada por profesionales e instituciones a agencias gubernamentales no reguladoras y a agencias no gubernamentales podr&#237;a ser un veh&#237;culo esencial para obtener informaci&#243;n&#44; con el prop&#243;sito de aprender de los errores y problemas de seguridad propios y de otras organizaciones<span class="elsevierStyleSup">37</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estos sistemas deber&#237;an ser complementarios entre s&#237; y&#44; aunque hubiera algunos de car&#225;cter general y otros m&#225;s espec&#237;ficos &#40;p&#46; ej&#46;&#44; registros sobre medicaci&#243;n o sobre unidades de cuidados intensivos&#41;&#44; ser&#237;a positivo establecer esfuerzos conjuntos entre los sistemas preexistentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tal como se ha descrito anteriormente existen obst&#225;culos importantes para la puesta en marcha de los sistemas de notificaci&#243;n&#46; Uno de los principales hace referencia al anonimato y a la confidencialidad&#46; En la medida que los sistemas sean capaces de proteger los datos y garantizar que no se revelar&#225;n p&#250;blicamente&#44; las posibilidades de implicaci&#243;n de los profesionales aumentar&#225;<span class="elsevierStyleSup">38&#44;39</span>&#46; La independencia de la agencia que recibe la informaci&#243;n tambi&#233;n es otro factor que &#34;tranquiliza&#34; al profesional o a la instituci&#243;n que notifica un caso&#44; porque se tiene la seguridad que de esos datos no se desprender&#225;n represalias<span class="elsevierStyleSup">36</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Como el <span class="elsevierStyleItalic">feedback</span> de estos datos a los profesionales es la base de la creaci&#243;n de una red de conocimiento sobre la seguridad del paciente&#44; la confidencialidad no deber&#237;a ser un impedimento para que puedan ser p&#250;blicos una vez se hayan encriptado debidamente&#46; Y para que estos datos tengan utilidad deber&#225;n ser analizados por las personas debidamente formadas y familiarizadas con el medio que se est&#225; analizando&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente&#44; cabe destacar que las instituciones tendr&#225;n que realizar un importante esfuerzo para definir pol&#237;ticas que transmitan confianza a los profesionales y aborden aspectos como el apoyo que deben recibir los pacientes y familias v&#237;ctimas de un problema de seguridad y&#44; tambi&#233;n&#44; el apoyo a los profesionales relacionados con el problema<span class="elsevierStyleSup">40</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este sentido&#44; es un ejemplo interesante el de la pol&#237;tica de la Veterans Health Administration &#40;VHA&#41;<span class="elsevierStyleSup">41</span>&#44; que lo plantea de la siguiente manera&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#34;Los cl&#237;nicos y otros l&#237;deres de la organizaci&#243;n deben trabajar conjuntamente para asegurar que se comunica de forma rutinaria a los pacientes los problemas de seguridad que son atribuibles a la atenci&#243;n sanitaria&#46; Decir a los pacientes que su salud se ha visto perjudicada&#44; en vez de beneficiada&#44; por la atenci&#243;n sanitaria no es nunca f&#225;cil y debe hacerse con las habilidades y el tacto necesarios&#46; Aun as&#237;&#44; la VHA requiere que se revelen los problemas a los pacientes que hayan sido lesionados por alguna intervenci&#243;n sanitaria &#40;&#46;&#46;&#46;&#41;&#59; revelar los EA a los pacientes es consistente con los valores centrales de la VHA&#58; confianza&#44; respeto&#44; excelencia&#44; compromiso y compasi&#243;n&#46; Los cl&#237;nicos est&#225;n &#233;ticamente obligados a ser honestos con sus pacientes&#46; Comunicar la dif&#237;cil verdad de un episodio adverso demuestra respeto por los pacientes y un compromiso con la mejora de la calidad&#46;&#34;</p><p class="elsevierStylePara"> Y&#44; si como apuntan algunos autores<span class="elsevierStyleSup">42</span>&#44; las pol&#237;ticas institucionales y claras de comunicaci&#243;n de los problemas de seguridad a los pacientes pueden tener a medio plazo un impacto en la disminuci&#243;n en las denuncias que se puedan interponer&#44; se podr&#237;a estar iniciando una din&#225;mica muy positiva para la mejora de la seguridad&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 1134282X
Idioma original: Español
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