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Iatrogenia atribuible a las pruebas diagnósticas
Iatrogeny attributable to diagnostic tests
Blanca Lumbrerasa, Ildefonso Hernández-Aguadoa
a CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP). Departamento de Salud Pública, Historia de la Ciencia y Ginecología. Universidad Miguel Hernández. Elche. Alicante. España.
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Parece posible que podamos hablar de hipertrofia en el uso de pruebas diagn&#243;sticas&#44; pudiendo llegar a definir la aparici&#243;n de la &#34;diagnostigemia&#34;&#44; es decir&#44; la capacidad de causar perjuicio a los pacientes por el uso de dichas pruebas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El uso excesivo de pruebas&#44; adem&#225;s de la b&#250;squeda de la certeza diagn&#243;stica&#44; tiene otras muchas causas como&#44; entre otras&#58; el aumento de la demanda de cuidado m&#233;dico &#40;debido al envejecimiento de la poblaci&#243;n y al incremento del n&#250;mero de personas con enfermedades cr&#243;nicas&#41;&#59; la disponibilidad de esta nueva tecnolog&#237;a&#44; la cual conduce a un mayor n&#250;mero de peticiones&#59; las demandas de pacientes o&#47;y familiares&#59; el deseo de evitar ser demandado por mal ejercicio de la profesi&#243;n&#59; la ignorancia de las caracter&#237;sticas de las pruebas&#44; o los motivos financieros<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No obstante&#44; este crecimiento extraordinario de las tecnolog&#237;as diagn&#243;sticas&#44; al cual no son ajenos los avances de las pruebas diagn&#243;sticas basadas en el genoma con expectativas frecuentemente frustradas<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#44; muchas veces no se ha visto acompa&#241;ado por una mejora en el estado de salud&#46; Al contrario&#44; en muchas ocasiones ha derivado en un innecesario malestar del paciente&#44; que se ve sometido a un procedimiento caro y de resultados poco convincentes o conocidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los problemas derivados de la utilizaci&#243;n de pruebas diagn&#243;sticas&#44; al igual que sucede con el cuidado m&#233;dico en general&#44; podr&#237;an clasificarse en tres grupos seg&#250;n el uso que se hace de dichas pruebas&#58; infrautilizaci&#243;n &#40;no se realiza una determinaci&#243;n diagn&#243;stica concreta que habr&#237;a producido un resultado favorable para el paciente&#41;&#44; sobreutilizaci&#243;n &#40;ocurre cuando la determinaci&#243;n se realiza en determinadas circunstancias en las que el da&#241;o potencial excede al posible beneficio&#41; y mala utilizaci&#243;n &#40;se ha seleccionado una determinaci&#243;n diagn&#243;stica adecuada&#44; pero ocurre una complicaci&#243;n que conduce a que el paciente no reciba todo el beneficio que debiera&#41;<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46; As&#237;&#44; entre las consecuencias incluidas en esta clasificaci&#243;n se encuentran la obtenci&#243;n de resultados falsos positivos o falsos negativos y sus graves consecuencias&#44; la sobrecarga de los servicios de diagn&#243;stico y el despilfarro de los recursos sanitarios&#44; con lo que disminuye la calidad de los servicios de salud<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Adem&#225;s&#44; el desarrollo de la nueva tecnolog&#237;a diagn&#243;stica con mayor sensibilidad cl&#237;nica puede conducir a la detecci&#243;n de anomal&#237;as cl&#237;nicamente irrelevantes&#44; pero que desencadenan los efectos de una cascada cl&#237;nica con el aumento de intervenciones cl&#237;nicas&#44; diagn&#243;sticas o terap&#233;uticas&#44; e implican un riesgo significativo para los pacientes<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46; Esta mayor capacidad de detecci&#243;n tambi&#233;n puede llegar a distorsionar o confundir la historia natural de la enfermedad y la evaluaci&#243;n de la efectividad de las intervenciones&#46; No existe&#44; pues&#44; ninguna prueba completamente inocua&#44; como tampoco f&#225;rmaco sin efectos secundarios&#44; no s&#243;lo por las consecuencias directas derivadas del medio f&#237;sico que puedan utilizar &#40;p&#46; ej&#46;&#44; un exceso de radiaci&#243;n&#41;&#44; sino por la interpretaci&#243;n que se hace de sus resultados y las acciones ulteriores&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este art&#237;culo&#44; describiremos algunas de las consecuencias que pueden derivarse de la aplicaci&#243;n de los procedimientos diagn&#243;sticos al cribado y al diagn&#243;stico cl&#237;nico&#46; Ambos tipos de pruebas&#44; diagn&#243;stico y cribado&#44; tienen distinto cometido&#44; por lo que los efectos negativos en salud derivados de su uso&#44; aunque similares&#44; pueden diferir en magnitud y tener algunas connotaciones diferentes&#46; En cribado&#44; y debido a que la proporci&#243;n de poblaci&#243;n afectada por la enfermedad va a ser peque&#241;a&#44; puede haber una mayor proporci&#243;n de resultados falsos positivos&#46; En el diagn&#243;stico cl&#237;nico&#44; donde caracter&#237;sticas como la precisi&#243;n o la exactitud diagn&#243;stica adquieren m&#225;s peso&#44; puede producirse con m&#225;s facilidad el efecto de la cascada cl&#237;nica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El efecto de la cascada cl&#237;nica</p><p class="elsevierStylePara">Muchas nuevas tecnolog&#237;as m&#233;dicas son introducidas en la pr&#225;ctica cl&#237;nica sin evaluaci&#243;n de su eficacia&#44; sus indicaciones &#243;ptimas o su impacto en el paciente&#44; implicando un riesgo para la salud&#46; Uno de los efectos adversos y consecuencias de cualquier nueva tecnolog&#237;a es la cascada cl&#237;nica&#46; El t&#233;rmino &#34;cascada cl&#237;nica&#34; para referirse a la tecnolog&#237;a m&#233;dica&#44; fue inicialmente descrito por Mold et al<span class="elsevierStyleSup">6</span> en 1986&#46; Ellos argumentaron que en la pr&#225;ctica m&#233;dica puede darse un fen&#243;meno parecido al que se produce en las cascadas biol&#243;gicas&#44; como por ejemplo en la cascada de coagulaci&#243;n&#58; un factor inicial&#44; como la ansiedad del m&#233;dico o del paciente ante una prueba diagn&#243;stica&#44; puede conducir a la realizaci&#243;n de m&#225;s pruebas innecesarias o procedimientos que suponen un mayor riesgo para el paciente&#46; El primer paso suele ser una acci&#243;n benigna como la solicitud de una prueba diagn&#243;stica&#46; Sin embargo&#44; un hallazgo no relacionado con el episodio asistencial por el que se ha demandado la prueba diagn&#243;stica conduce a progresivamente mayores riesgos y costosas intervenciones que en muchos casos son innecesarias y evitables&#46; Mayor n&#250;mero o frecuencia de pruebas diagn&#243;sticas tender&#225; a mostrar m&#225;s anormalidades y &#233;stas comportar&#225;n m&#225;s diagn&#243;sticos que s&#243;lo originan m&#225;s esfuerzos por tratar la enfermedad&#46; Esta consecuente cascada de intervenciones &#40;diagn&#243;sticas o terap&#233;uticas&#41; puede pasar a convertirse en una espiral fuera de todo control y representa un riesgo significativo para los enfermos&#46; Que se inicie o no el efecto cascada depender&#225; de la interpretaci&#243;n de los hallazgos&#44; la pr&#225;ctica de medicina defensiva&#44; la propia demanda del paciente&#44; la sobrestimaci&#243;n de los beneficios de la intervenci&#243;n&#44; la subestimaci&#243;n de los riesgos&#44; etc&#46;<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46; Tambi&#233;n debe considerarse la publicidad cient&#237;fica del supuesto valor diagn&#243;stico de determinadas novedades tecnol&#243;gicas<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por lo tanto&#44; independientemente de los beneficios que las nuevas tecnolog&#237;as ofrecen&#44; tambi&#233;n se producen consecuencias no deseadas sobre las que no se ha estudiado lo suficiente&#58; el aumento de la precisi&#243;n diagn&#243;stica puede derivar en hallazgos que no precisen tratamiento&#44; pero que eventualmente puedan motivar intervenciones diagn&#243;stico-terap&#233;uticas&#46; Es decir&#44; la detecci&#243;n de manera accidental de estos hallazgos cl&#237;nicamente irrelevantes puede tener como resultado que muchos pacientes puedan ser diagnosticados de enfermedades que no tienen o recibir tratamientos que no necesiten&#44; con las posibles complicaciones que conllevan&#46; Incluso aunque los hallazgos diagn&#243;sticos inesperados sean cl&#237;nicamente relevantes&#44; puede no suponer un beneficio para el paciente&#44; pues el desenlace cl&#237;nico final puede no variar al detectarse la enfermedad en un per&#237;odo de irreversibilidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A pesar de que el fen&#243;meno del efecto cascada tras la demanda de pruebas diagn&#243;sticas es bien conocido tanto por los m&#233;dicos cl&#237;nicos como por los servicios de diagn&#243;stico &#40;radiodiagn&#243;stico&#44; an&#225;lisis cl&#237;nicos&#44; etc&#46;&#41;&#44; su importancia cuantitativa es desconocida&#44; as&#237; como sus causas y efectos en la salud de los pacientes&#44; tal y como apuntaba Feinstein<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#44; que calificaba este aspecto de la investigaci&#243;n como prioritario&#46; El efecto de la cascada cl&#237;nica se ha documentado en determinadas t&#233;cnicas del campo del radiodiagn&#243;stico&#46; Por ejemplo&#44; el aumento reciente de la tasa de cirug&#237;a de columna vertebral<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#44; donde se han detectado im&#225;genes patol&#243;gicas mediante resonancia magn&#233;tica en pacientes asintom&#225;ticos<span class="elsevierStyleSup">10-12</span>&#44; muestra c&#243;mo en ocasiones la mejora en el detalle diagn&#243;stico no implica beneficios para el paciente&#46; Otro ejemplo son los denominados incidentalomas&#44; diagn&#243;sticos basados en la imagen sin hallazgos cl&#237;nicos objetivos que pueden no ser la causa de la afecci&#243;n del paciente&#44; pero pueden conducir a diversos tratamientos agresivos<span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span>&#46; Sin embargo&#44; a excepci&#243;n de estos trabajos en patolog&#237;as concretas&#44; no se ha cuantificado la frecuencia y determinantes del efecto cascada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El inter&#233;s por el estudio de la seguridad del paciente para describir y cuantificar los efectos adversos que se producen en el &#225;mbito sanitario ha sido creciente desde los a&#241;os cincuenta<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; No obstante&#44; esos estudios se han centrado en los efectos perjudiciales derivados del uso de f&#225;rmacos o de diversos procedimientos quir&#250;rgicos&#46; Es necesario&#44; por tanto&#44; que en estos estudios se incluya los efectos adversos derivados de la utilizaci&#243;n de pruebas diagn&#243;sticas y&#44; en concreto&#44; la repercusi&#243;n que tiene la cascada cl&#237;nica derivada de hallazgos inesperados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Errores diagn&#243;sticos y sobrediagn&#243;stico</p><p class="elsevierStylePara">Como se ha comentado al inicio&#44; los errores diagn&#243;sticos son especialmente frecuentes en cribado&#44; particularmente los falsos positivos&#44; al igual que el sobrediagn&#243;stico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La historia del cribado m&#233;dico empez&#243; para las enfermedades infecciosas con el doble prop&#243;sito de curar al paciente y reducir la incidencia de la enfermedad en la poblaci&#243;n&#46; La Organizaci&#243;n Mundial de la Salud &#40;OMS&#41; public&#243; los criterios para el cribado en 1968&#44; haciendo &#233;nfasis en las consecuencias que pod&#237;a tener la presencia de falsos negativos&#44; debido a que la poblaci&#243;n con enfermedad no detectada segu&#237;a siendo una fuente de infecci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#46; Durante las tres d&#233;cadas pasadas y debido al aumento de poblaci&#243;n con enfermedades cr&#243;nicas como el c&#225;ncer&#44; en los pa&#237;ses industrializados el objetivo de los programas de cribado se ha centrado en estas enfermedades&#44; sobre todo en la prevenci&#243;n del c&#225;ncer<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46; Sin embargo&#44; la mayor&#237;a de los programas de cribado del c&#225;ncer s&#243;lo tienen el potencial de reducir la mortalidad&#59; no pueden disminuir la incidencia de c&#225;ncer en una poblaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Debido a que la poblaci&#243;n que se criba est&#225; asintom&#225;tica y&#44; por lo tanto&#44; no ha demandado asistencia m&#233;dica&#44; los efectos perjudiciales de las pruebas de cribado pueden ser de mayor magnitud que en el caso del diagn&#243;stico cl&#237;nico&#46; Queremos destacar dos aspectos que tener en cuenta en los estudios de cribado&#59; uno m&#225;s actual&#44; como es el sobrediagn&#243;stico&#44; y otro m&#225;s conocido y estudiado&#44; el efecto que los resultados falsos positivos tienen en la salud de los pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El sobrediagn&#243;stico&#44; y con &#233;l el exceso de tratamiento&#44; se ha descrito &#250;ltimamente como uno de los problemas m&#225;s importantes relacionados con los programas de cribado y derivados del avance de las tecnolog&#237;as diagn&#243;sticas&#46; Se define como el aumento de la detecci&#243;n de enfermedades cl&#237;nicamente irrelevantes que nunca hubieran llegado a manifestarse durante el transcurso de la vida de un paciente si &#233;ste no se hubiera sometido a una prueba de cribado&#46; Esto se ha traducido en un aumento aparente de la incidencia de enfermedad con la mayor detecci&#243;n&#44; por ejemplo&#44; de alteraciones caracter&#237;sticas de estadios iniciales de c&#225;ncer&#44; como la displasia o las c&#233;lulas at&#237;picas&#44; que sin embargo en la mayor&#237;a de los casos nunca llegar&#237;an a ser c&#225;ncer invasivo<span class="elsevierStyleSup">18&#44;19</span>&#46; Un reciente estudio acerca del cribado de c&#225;ncer de pulm&#243;n se&#241;alaba que el uso de la tomograf&#237;a computarizada &#40;TC&#41; puede aumentar la tasa de diagn&#243;stico y tratamiento de dicho c&#225;ncer sin reducir el riesgo de avance de la enfermedad o la mortalidad&#46; Por lo tanto&#44; conclu&#237;an la inutilidad del cribado en la prevenci&#243;n del c&#225;ncer de pulm&#243;n<span class="elsevierStyleSup">20</span>&#46; En otro estudio&#44; se ha estimado que la determinaci&#243;n anual del ant&#237;geno espec&#237;fico de pr&#243;stata en varones de edad comprendida entre 55 y 70 a&#241;os conlleva cerca del 50&#37; de exceso de detecci&#243;n&#59; en otras palabras&#44; la mitad de los c&#225;nceres detectados son cl&#237;nicamente irrelevantes<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; Desafortunadamente&#44; con la tecnolog&#237;a disponible no somos capaces de distinguir qu&#233; c&#225;nceres detectados por cribado van a ser cl&#237;nicamente relevantes de los que no&#46; Como resultado&#44; el tratamiento es ofrecido a todos los pacientes&#44; por lo que&#44; adem&#225;s de la carga psicol&#243;gica que conlleva un diagn&#243;stico de c&#225;ncer&#44; los tratamientos que incluyen cirug&#237;a&#44; radioterapia y quimioterapia pueden ocasionar efectos adversos y ocasionalmente la muerte&#46; A trav&#233;s del examen de autopsias de mujeres que hab&#237;an muerto por otras causas&#44; se vio que cerca del 40&#37; de las mujeres de mediana edad ten&#237;an evidencia de carcinoma ductal de mama<span class="elsevierStyleSup">22</span>&#46; El carcinoma ductal de mama es tratado del mismo modo que el c&#225;ncer de mama&#44; mediante cirug&#237;a&#44; radioterapia y tratamiento endocrino&#59; sin embargo&#44; tiene una muy baja mortalidad aun en ausencia de tratamiento<span class="elsevierStyleSup">23</span>&#46; Adem&#225;s&#44; el tratamiento de este carcinoma &#40;considerado una fase previa al c&#225;ncer invasivo de mama&#41; no ha llevado consigo una menor incidencia del c&#225;ncer invasivo de mama como se esperaba&#46; El sobrediagn&#243;stico tambi&#233;n ocasiona una falta de acuerdo m&#233;dico al definir el umbral que distingue si hay enfermedad o no&#44; debido a lo insignificantes que pueden ser algunos de los hallazgos relacionados con la afecci&#243;n&#46; Por ejemplo&#44; entre los radi&#243;logos hay falta de acuerdo acerca de qu&#233; mujer deber&#237;a ser remitida para biopsia mamaria<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46; Este hecho conduce no s&#243;lo al desacuerdo entre los profesionales&#44; sino tambi&#233;n a la preocupaci&#243;n del paciente y un tratamiento innecesarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La presencia de resultados falsos positivos en cribado es un cl&#225;sico problema debido al gran n&#250;mero de poblaci&#243;n que cribar y el escaso n&#250;mero que tiene enfermedad&#46; Este bajo valor predictivo de las pruebas conlleva que mucha poblaci&#243;n sana tenga resultados anormales y sean err&#243;neamente diagnosticadas&#46; En Espa&#241;a se ha descrito que la tasa acumulada de falsos positivos en un programa de cribado de mama es del 30&#37; tras 10 determinaciones bianuales<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#46; De hecho&#44; diversos estudios han demostrado que&#44; por cada muerte prevenida a trav&#233;s de un programa de cribado&#44; han aparecido al menos 200 resultados falsos positivos<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46; En respuesta a este hecho&#44; la OMS ha incidido en nuevos criterios para los programas de cribado&#44; centr&#225;ndose en aspectos &#233;ticos&#44; en las consecuencias psicol&#243;gicas de resultados falsos positivos y en la necesidad del consentimiento informado<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#46; Los resultados falsos positivos causan ansiedad y pueden conducir a un aumento de pruebas invasivas para determinar si hay enfermedad realmente &#40;p&#46; ej&#46;&#44; una prueba positiva a la detecci&#243;n de sangre oculta en heces ser&#225; seguida por una colonoscopia&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados falsos negativos son un aspecto muy conocido del cribado debido a su pasada asociaci&#243;n con diversas acciones legales emprendidas por los pacientes afectados&#46; Son una parte ineludible del cribado y la poblaci&#243;n est&#225; aceptando cada vez m&#225;s que el cribado no detecta todos los casos de enfermedad&#44; sin que este hecho haya de significar que el programa de cribado fall&#243;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por ende&#44; los programas de cribado son complejos y pueden incluir riesgos para la poblaci&#243;n&#46; La posibilidad de un efecto adverso ser&#225; menor en los pacientes con alto riesgo de enfermedad&#59; por ejemplo&#44; con historia familiar de c&#225;ncer&#46; Es necesaria la incorporaci&#243;n de t&#233;cnicas que disminuyan la tasa de resultados falsos positivos a la vez que mantengan una elevada sensibilidad&#46; Los profesionales deber&#237;an educar a los pacientes acerca del riesgo de un resultado positivo de una prueba de cribado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El desarrollo del diagn&#243;stico basado en la evidencia y la monitorizaci&#243;n de los efectos adversos&#44; clave en la prevenci&#243;n de la &#34;diagnostigemia&#34;</p><p class="elsevierStylePara">Para la comercializaci&#243;n de un f&#225;rmaco&#44; se exigen estrictos est&#225;ndares de calidad a trav&#233;s de la consecuci&#243;n de diferentes fases de estudio que&#44; sin embargo&#44; no se aplican a la investigaci&#243;n de las pruebas diagn&#243;sticas antes de su aplicaci&#243;n a la pr&#225;ctica<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46; De hecho&#44; varias revisiones que analizan la calidad de los estudios de pruebas diagn&#243;sticas han mostrado indudables d&#233;ficit metodol&#243;gicos&#44; y aunque se han producido mejoras en los &#250;ltimos a&#241;os&#44; no se ha alcanzado la calidad de otras &#225;reas de investigaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">29-31</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A esto hay que unir que la aplicaci&#243;n de los criterios de la medicina basada en la evidencia&#44; que est&#225;n conduciendo a la elecci&#243;n de mejores tratamientos a trav&#233;s del an&#225;lisis de los riesgos y beneficios de las distintas opciones terap&#233;uticas&#44; no se ha incorporado a las pruebas diagn&#243;sticas y las consecuencias de sus posibles efectos adversos no han sido exploradas<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46; El escaso desarrollo de la disciplina de diagn&#243;stico basado en la evidencia puede deberse a la falta de resultados concretos que alcanzar &#40;tales como mortalidad o cura&#41; que permitan juzgar el &#233;xito alcanzado&#44; tal y como ocurre en los estudios farmacol&#243;gicos&#46; No obstante&#44; el punto m&#225;s relevante es la ausencia de conocimiento acerca de qu&#233; preguntas plantearnos con relaci&#243;n a las estrategias de investigaci&#243;n&#46; Muchas veces en investigaci&#243;n en diagn&#243;stico se parte de la enfermedad que se ha de diagnosticar y no del problema cl&#237;nico por resolver&#44; lo que origina que la prueba no cumpla en la cl&#237;nica el papel que se espera de ella&#46; Esto podr&#237;a reflejar la separaci&#243;n existente entre el objetivo de los investigadores cuando desarrollan una nueva prueba diagn&#243;stica y la necesidad de diagn&#243;stico que realmente tienen los cl&#237;nicos&#46; La soluci&#243;n estribar&#237;a en una estrecha colaboraci&#243;n entre investigadores y cl&#237;nicos&#44; que deben aportar las funciones o atributos que esperan de cada prueba&#44; ayudando a la mejora de la definici&#243;n de las cuestiones de investigaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Junto con el enunciado de la pregunta de investigaci&#243;n&#44; otro aspecto importante es la definici&#243;n del dise&#241;o del estudio<span class="elsevierStyleSup">32</span>&#44; el cual va a depender del objetivo que se quiera alcanzar&#46; As&#237;&#44; si la prueba a desarrollar va a ser empleada en cribado&#44; deber&#237;a ser validada en una cohorte asintom&#225;tica con caracter&#237;sticas similares a las de la poblaci&#243;n donde se va a aplicar&#46; En la mayor&#237;a de los estudios de diagn&#243;stico&#44; una de las limitaciones principales es la composici&#243;n de la poblaci&#243;n a estudio&#44; que muy pocas veces es similar a la poblaci&#243;n a diagnosticar en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#46; Si la validaci&#243;n de una prueba diagn&#243;stica se estudia en un grupo de pacientes afectados de la enfermedad en estudio y un grupo de controles sanos&#44; &#250;nicamente podremos decir que la prueba tiene potencial para el diagn&#243;stico&#59; pero si se aplicara a la cl&#237;nica&#44; se podr&#237;a obtener resultados indeseados de sensibilidad y especificidad &#40;y por lo tanto resultados falsos&#41;&#46; Esto puede deberse al dif&#237;cil acceso de los investigadores a un suficiente n&#250;mero de pacientes consecutivos con datos cl&#237;nicos y demogr&#225;ficos de calidad&#46; Por tanto&#44; las nuevas pruebas diagn&#243;sticas deben estar sujetas a evaluaciones rigurosas de la evidencia que sustenten la decisi&#243;n de su introducci&#243;n en la pr&#225;ctica cl&#237;nica y de la metodolog&#237;a empleada en su desarrollo y validaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una vez se haya alcanzado una investigaci&#243;n de calidad en el &#225;rea del diagn&#243;stico&#44; es necesario establecer protocolos que permitan la monitorizaci&#243;n de la calidad y los efectos perjudiciales derivados de la utilizaci&#243;n de pruebas diagn&#243;sticas&#44; incluso en situaciones donde no est&#225; claro el uso de estas pruebas&#46; En el caso de la prevenci&#243;n del efecto de la cascada cl&#237;nica&#44; ser&#237;a importante recoger de manera detallada en la historia cl&#237;nica todos los datos del paciente que permitan identificar enfermedades previamente conocidas o pruebas anteriormente realizadas para evitar su duplicaci&#243;n&#46; Tambi&#233;n ser&#237;a esencial una evaluaci&#243;n cl&#237;nica completa que pueda determinar la probabilidad de que se obtenga un determinado resultado antes de la realizaci&#243;n de cualquier prueba diagn&#243;stica<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46; Es importante reconocer que todas las intervenciones desencadenadas por hallazgos inesperados se podr&#237;an considerar como situaciones de detecci&#243;n precoz de enfermedad y&#44; por lo tanto&#44; se deber&#237;a aplicar las recomendaciones disponibles<span class="elsevierStyleSup">33&#44;34</span>&#46; Para los estudios de cribado&#44; es necesario que el p&#250;blico reciba informaci&#243;n detallada de sus potenciales riesgos y beneficios&#46; Esto podr&#237;a evitar el entusiasmo desmedido que se est&#225; produciendo alrededor de estas determinaciones<span class="elsevierStyleSup">35</span>&#44; el cual est&#225; llevando a un aumento del mercado de salud a trav&#233;s de presiones para la introducci&#243;n de nuevos programas de cribado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En conclusi&#243;n&#44; m&#225;s all&#225; de presiones comerciales y sociales&#44; la introducci&#243;n de cualquier nueva tecnolog&#237;a m&#233;dica en la pr&#225;ctica cl&#237;nica deber&#237;a pasar por promover que su difusi&#243;n y utilizaci&#243;n se hagan de acuerdo con criterios de eficacia&#44; seguridad&#44; efectividad y eficiencia demostradas cient&#237;ficamente&#46; Por otro lado&#44; los efectos relacionados con la cascada cl&#237;nica&#44; los resultados falsos positivos y negativos y la consecuencia y frecuencia del sobrediagn&#243;stico deber&#237;an estar incluidos en el abanico de efectos adversos que se analizan cuando un paciente entra en contacto con el sistema sanitario&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Agradecimientos</span></p><p class="elsevierStylePara">CIBER en Epidemiolog&#237;a y Salud P&#250;blica &#40;CIBERESP&#41;&#46; Fondo de Investigaci&#243;n Sanitaria &#40;FIS&#41; Exp&#46; PIO50757&#44; Instituto de Salud Carlos III&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 1134282X
Idioma original: Español
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