Variabilidad intra e interlaboratorios en la determinación de la glucosa plasmática. Implicaciones para los estudios epidemiológicos y la práctica clínica

Resumen

Fundamento

La precisión de las determinaciones de glucemia es esencial para el correcto diagnóstico de la diabetes, y la variabilidad intra e interlaboratorios podría tener implicaciones relevantes desde el punto de vista clínico y epidemiológico.

Métodos

Evaluación de la exactitud y la precisión intra e interlaboratorios de las determinaciones de glucemia en cinco laboratorios hospitalarios de la red pública de Cataluña. Cada laboratorio analizó 20 diluciones duplicadas (40 muestras) de suero control líquido valorado, ciego a las titulaciones, a la existencia de muestras duplicadas y manteniendo las condiciones usuales de práctica. Se analizó la existencia de diferencias entre laboratorios y con los valores de referencia, entre muestras duplicadas del mismo laboratorio y las diferencias en el porcentaje de titulaciones que serían clasificadas en las diferentes categorías diagnósticas de diabetes.

Resultados

La concordancia de categorías diagnósticas entre los hospitales y las titulaciones valoradas fue muy elevada (estadísticos k > 0,80). Los valores medios de cada lote fueron muy próximos entre sí y muy próximos a los de la titulación original estimada, con variaciones, entre 1 y 3 mg/dl, carentes de relevancia clínica. Tampoco existieron diferencias relevantes en el análisis intralaboratorio de las muestras duplicadas. El porcentaje de muestras de cada hospital en las diferentes categorías diagnósticas no demostró diferencias significativas.

Conclusion

La excelente exactitud y la precisión en la determinación de glucemia en los laboratorios de los centros analizados permite las comparaciones en los estudios epidemiológicos y reasegura a los clínicos en la calidad y exactitud de los datos ofrecidos por estos laboratorios.

Summary

Background

Precision in blood glucose determinations is crucial for the correct diagnosis of diabetes. Intra- and inter-laboratory variability may have important implications in clinical practice and epidemiological studies.

Material and Methods

We evaluated intra- and inter-laboratory precision and accuracy of blood glucose determinations in five hospital laboratories in the public health system of Catalonia, Spain. Each laboratory analyzed 20 duplicate dilutions of pre-evaluated control liquid serum (40 samples) under normal conditions. The laboratories were blind to the titration and the existence of duplicate samples. Inter-laboratory variations and differences with respect to reference values, between the duplicate samples in the same laboratory and in the percentage of titrations classified in each diagnostic category for diabetes were analyzed.

Results

The agreement in diagnostic categories between the hospitals and the pre-evaluated titrations was very high (k-statistics > 0.80). The mean values for each lot were very close, and were very close to the original titration estimates, with variations of between 1 and 3 mg/dL, which were not clinically relevant. No significant differences were detected in the intra-laboratory analysis of the duplicate samples. The percentage of samples for each hospital in the different diagnostic categories showed no significant differences.

Conclusions

The laboratories of the hospitals analyzed showed excellent precision and accuracy in blood glucose determinations, thus allowing comparative epidemiological studies to be performed and reaffirming the quality and accuracy of the data supplied by these laboratories.