Cono Sur
Evolución clínica en recién nacidos con presunción de sepsis nosocomial tratados con cefazolina o vancomicina. Estudio de no inferioridad, aleatorizado, controlado
Clinical outcomes of neonates with suspected nosocomial sepsis treated with cefazolin or vancomycin. A non-inferiority, randomised, controlled trial
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Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de la cefazolina frente a la vancomicina como terapia inicial en los recién nacidos, con signos clínicos presuntivos de sepsis nosocomial, probablemente causada por <span class="elsevierStyleItalic">Staphylococcus</span> coagulasa negativa.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se incluyeron recién nacidos hospitalizados con signos clínicos muy probables de sepsis bacteriana nosocomial. Dos grupos fueron asignados aleatoriamente según el antibiótico utilizado en el inicio del tratamiento: grupo cefazolina (GC) o grupo vancomicina (GV). El análisis primario se realizó mediante la intención de tratamiento. La medida principal de resultado fue la evolución clínica de los neonatos en ambos grupos al final del tratamiento.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se analizaron 109 recién nacidos, 52 en el GC y 57 en el GV. Las características basales fueron similares entre los grupos. El porcentaje de recién nacidos con evolución clínica adecuada fue del 92% en el GC y del 86% en el GV: diferencia del 6% (95% CI: de –7 a 19%, valor de p de no inferioridad, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,007). En el GC, fallecieron 7 recién nacidos (13,5%) y 11 en el GV (19,2%), diferencia no significativa (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,45).</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusión</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">En recién nacidos con sepsis nosocomial confirmada o altamente probable, la cefazolina no fue inferior a la vancomicina en el logro de un resultado clínico adecuado.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Introduction</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Nosocomial infections remain elevated in neonatal intensive care units, which leads to very high use of antibiotics. The aim of this study is to evaluate the efficacy of cefazolin versus vancomycin as an initial therapy in newborns with clinical signs of nosocomial sepsis probably caused by coagulase-negative <span class="elsevierStyleItalic">Staphylococcus</span>.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The study included hospitalised neonates with clinical signs most likely due to nosocomial bacterial sepsis. Two groups were randomly assigned according to the antibiotic used initially in the treatment: cefazolin group (CG) or vancomycin group (VG). The primary analysis was performed using the intention to treat. The primary outcome was the clinical progress of the neonates in both groups at the end of the treatment.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A total of 109 newborns were analysed, 52 in the CG and 57 in the VG. The baseline characteristics were similar between both groups. The percentage of newborns with an adequate clinical outcome was 92% in the CG and 86% in the VG: a difference of 6% (95% CI: from –7% to 19%, non-inferiority, <span class="elsevierStyleItalic">P</span>=.007). In the GC group, 7 (13.5%) newborns died and 11 (19.2%) in the VG, a non-significant difference (<span class="elsevierStyleItalic">P</span>=.45).</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusion</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">In newborns with confirmed or highly probable sepsis, cefazolin was not inferior to vancomycin in achieving an adequate clinical outcome.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] ] "NotaPie" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "☆" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0005">Esta Sección contiene los artículos originales de las Revistas de Pediatría de las Sociedades de Pediatría del Cono Sur. Seleccionados en la XX Reunión de Editores realizada, Ciudad de Montevideo Uruguay, en septiembre de 2015, para ser publicados por los países integrantes durante el año 2016.</p>" ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/03704106/0000008700000001/v2_201604200043/S0370410615002855/v2_201604200043/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "41650" "tipo" => "SECCION" "en" => array:2 [ "titulo" => "Conosur" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "en" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/03704106/0000008700000001/v2_201604200043/S0370410615002855/v2_201604200043/es/main.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0370410615002855?idApp=UINPBA00004N" ]
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