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Editorial
La Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatología adopta formalmente la declaración CONSORT para estudios clínicos aleatorizados
Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatología adopts the CONSORT statement
Juan Manuel Herrera-Arbeláez
Editor Jefe, Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatología
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Por lo tanto&#44; la aleatorizaci&#243;n &#8220;per se&#8221; no implica que la evidencia sea mejor&#44; m&#225;s rigurosa o m&#225;s confiable&#46; De hecho&#44; cuando en probabilidad no se describe correctamente el m&#233;todo de aleatorizaci&#243;n&#44; se crea un sesgo por omisi&#243;n&#46; En ultimas&#44; dicho sesgo&#44; hace que un estudio no sea reproducible ni tampoco controvertible&#44; eventos que son&#44; ambos pilares indiscutibles del m&#233;todo cient&#237;fico&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para que tanto los revisores como los lectores eval&#250;en adecuadamente estos pilares cr&#237;ticos del m&#233;todo cient&#237;fico y la toma de decisiones en pacientes&#44; basados en la evidencia&#44; la estructura y los hallazgos de cada ensayo aleatorizado deben presentarse ante ellos de la manera m&#225;s clara posible&#46; Con frecuencia&#44; las revistas m&#233;dicas y los autores de los manuscritos no presentan todos los detalles de los ensayos aleatorios de forma clara y transparente&#46; En realidad con frecuencia&#44; se omiten detalles importantes del experimento aleatorizado&#44; creando un sesgo de percepci&#243;n que con demasiada frecuencia puede verse amplificado incluso en meta-an&#225;lisis&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para evaluar cr&#237;ticamente un manuscrito aleatorizado publicado&#44; los lectores necesitan una informaci&#243;n completa&#44; clara y transparente acerca de la metodolog&#237;a y los hallazgos de dicho ensayo cl&#237;nico&#46; Lo mismo ocurre con los pares revisores durante el proceso de aceptaci&#243;n del manuscrito&#46; Con la intenci&#243;n de subsanar este problema varios editores de revistas m&#233;dicas realizaron lo que se conoce como la declaraci&#243;n CONSORT &#40;<span class="elsevierStyleBold">CON</span>solidation of <span class="elsevierStyleBold">S</span>tandards <span class="elsevierStyleBold">O</span>f <span class="elsevierStyleBold">R</span>eporting <span class="elsevierStyleBold">T</span>rials &#40;CONSORT statement&#41;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;3</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque la revista &#40;Revista Colombiana de Ortopedia y Traumatolog&#237;a&#41; incluye la sugerencia de seguir las recomendaciones de la declaraci&#243;n CONSORT en sus normas para los autores desde el a&#241;o 2013&#44; a partir del primero de Julio de 2021 ser&#225; obligatorio que los autores de informes de ensayos aleatorizados adjunten&#44; con la presentaci&#243;n de su manuscrito&#44; una lista de verificaci&#243;n completa &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41; de los elementos clave de un informe de ensayo aleatorio&#44; y que indiquen para cada elemento la p&#225;gina en la que ese elemento est&#225; documentado en el manuscrito de acuerdo con la revisi&#243;n del a&#241;o 2010 de la declaraci&#243;n CONSORT&#46; La lista de cotejo &#40;verificaci&#243;n&#41; no se publicar&#225;&#44; pero se incluir&#225; en el material proporcionado a los revisores del manuscrito&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En segundo lugar&#44; se exigir&#225; que los autores incluyan en el manuscrito un diagrama de flujo que documente claramente el n&#250;mero de pacientes que fueron elegibles&#44; reclutados&#44; asignados al azar&#44; intervenidos&#44; retirados o perdidos durante el seguimiento&#44; y el n&#250;mero evaluado al final del ensayo &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De esta manera&#44; todos los lectores pueden interpretar mejor el valor y la aplicabilidad de los resultados en la publicaci&#243;n&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta pol&#237;tica no requerir&#225; que aceptemos o rechacemos ning&#250;n ensayo aleatorio en particular&#44; y no buscamos suprimir informaci&#243;n cuidadosamente recopilada y potencialmente importante &#250;nicamente sobre la base del incumplimiento de un criterio recomendado&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta pol&#237;tica se aplicar&#225; a todos los manuscritos que se declaren como ensayos aleatorizados&#44; independientemente de la secci&#243;n de la revista en la que aparezcan o de si aparecen en un suplemento patrocinado&#46; Los autores pueden obtener una copia de la lista de cotejo &#40;verificaci&#243;n&#41; y el diagrama de flujo de muestra en ingles descarg&#225;ndola desde el siguiente link&#58; http&#58;&#47;&#47;www&#46;consort-statement&#46;org</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Igualmente pueden obtener las traducciones oficiales de la lista de cotejo &#40;verificaci&#243;n&#41; y el diagrama de flujo de muestra en otros idiomas incluido el espa&#241;ol descarg&#225;ndolas desde el siguiente link&#58;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">http&#58;&#47;&#47;www&#46;consort-statement&#46;org&#47;downloads&#47;translations</p></span>"
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Información del artículo
ISSN: 01208845
Idioma original: Español
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