Effectiveness of Paliperidone Palmitate on Treatment Adherence and Relapse in the Adult Schizophrenia Population: A One-Year Mirror-Image Study in a Colombian Mental Health Care Facility

Abstract

Introduction

The benefits of long-acting injectable antipsychotics have been documented in several observational studies, but data remain scarce in Latin America. This study aimed at evaluating the effectiveness of paliperidone palmitate once monthly (PP1M) on treatment adherence and relapse in the schizophrenia population followed in a government-funded mental health care facility in Colombia.

Methods

A mirror-image study was conducted. Adult schizophrenia patients treated with oral antipsychotics who subsequently received ≥2 PP1M injections between Jan. 1^st, 2015 and Oct. 31^st, 2018 were included. The study consisted of two retrospective phases: 12 months before and after the first PP1M injection. Outcomes were treatment adherence (proportion of days covered ≥80%), hospitalized relapse, hospital length of stay, and non-hospitalised relapse. Effect of PP1M on outcomes was assessed through multivariable conditional Poisson regression.

Results

123 patients were eligible (mean age, 30.3 years; 79.7% males). Adherence was 23.6% in the pre-phase and 89.4% in the post-phase (RR = 3.77; 95%CI, 2.75-5.17). The proportion of patients with hospitalised relapse decreased from 46.3% to 35.0% (RR = 0.76; 95%CI, 0.59-0.99). In the 75 (61.0%) patients who continued PP1M throughout post-phase, beneficial effect on hospitalised relapse was stronger (RR = 0.64; 95%CI, 0.42-0.98). The proportion of patients with non-hospitalised relapse symptoms increased from 6.5% to 18.7% (RR = 2.27; 95%CI, 1.11-4.64).

Conclusions

PP1M initiation led to a dramatic improvement in treatment adherence and a decrease in hospitalised relapse. Observed increase in non-hospitalised relapse may be explained by a decrease in severity. Limitations are absence of a parallel comparison group and a generalisability limited to the population treated at this facility. Study provides data for the Latin America region and strength is the assessment of non-hospitalised relapse symptoms.

Resumen

Introducción

Los beneficios de los antipsicóticos inyectables de acción prolongada se han documentado en varios estudios observacionales, pero los datos de América Latina siguen siendo escasos. El estudio se dirige a evaluar la efectividad del palmitato de paliperidona 1 vez al mes (PP1M) en la adherencia al tratamiento y las recaídas en la población con esquizofrenia seguida en un centro público de salud mental en Colombia.

Métodos

Se realizó un estudio en imagen especular. Se incluyó a pacientes adultos con esquizofrenia tratados con antipsicóticos orales que posteriormente recibieron > 2 PP1M entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de octubre de 2018. El estudio consistió en 2 fases retrospectivas: 12 meses antes y después de la primera inyección de PP1M. Se evaluó la adherencia al tratamiento (proporción de días cubiertos ≥ 80%), la recaída hospitalizada, la duración de la estancia hospitalaria y la recaída no hospitalizada. El efecto del PP1M se evaluó mediante la regresión de Poisson.

Resultados

Fueron elegibles 123 pacientes (media de edad, 30,3 años; el 79,7% varones). La adherencia fue del 23,6% en la fase previa y del 89,4% en la segunda (RR = 3,77; IC95%, 2,75-5,17). La proporción de pacientes con recaída hospitalizada disminuyó del 46,3 al 35,0% (RR = 0,76; IC95%, 0,59-0,99). De los 75 pacientes (61,0%) que continuaron PP1M en la segunda fase, el efecto beneficioso en la recaída hospitalizada fue más fuerte (RR = 0,64; IC95%, 0,42-0,98). La proporción de pacientes con síntomas de recaída no hospitalizados aumentó del 6,5 al 18,7% (RR = 2,27; IC95%, 1,11-4,64).

Conclusiones

La iniciación de PP1M llevó a una drástica mejora en la adherencia al tratamiento y a una disminución de la recaída hospitalizada. El aumento observado en la recaída no hospitalizada puede explicarse por una disminución de la gravedad. Las limitaciones son la ausencia de un grupo de comparación paralelo y que la generalizabilidad se limita a la población tratada en este centro. La fortaleza del estudio es la presentación de datos de la región de América Latina y la evaluación de síntomas de recaída no hospitalizada.